АМЛОДИПИН/ВАЛЬСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ТЕВА 5 мг/160 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид Тева 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида Тева.
3. Как принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид Тева и для чего он используется

Это лекарство содержит три вещества: амлодипин, вальсартан и гидрохлортиазид. Все эти вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.

• Амлодипин относится к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Вальсартан относится к группе веществ, называемых «антагонистами рецептора ангиотензина II». Ангиотензин II производится организмом и вызывает сужение кровеносных сосудов, что повышает кровяное давление. Вальсартан действует, блокируя эффект ангиотензина II.
• Гидрохлортиазид относится к группе веществ, известных как «тиазидные диуретики». Гидрохлортиазид увеличивает производство мочи, что также снижает кровяное давление.

В результате действия этих трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.

Это лекарство используется для лечения высокого кровяного давления у взрослых пациентов, у которых кровяное давление уже контролируется при приеме амлодипина, вальсартана и гидрохлортиазида, и которые могут получить пользу от приема одной таблетки, содержащей все три вещества.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида Тева

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид Тева

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приема этого лекарства также в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если вы аллергичны к амлодипину или любому другому антагонисту кальциевых каналов, вальсартану, гидрохлортиазиду, лекарствам, производным от сульфонамидов (лекарствам, используемым для лечения инфекций легких или мочевыделительной системы), или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Если вы считаете, что можете быть аллергичны, не принимайте это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом.

• если у вас есть болезнь печени, разрушение мелких желчных протоков внутри печени (цирроз печени), что приводит к накоплению желчи в печени (холестаз).
• если у вас есть серьезные проблемы с почками или если вы проходите диализ.
• если вы не можете мочиться (анурия).
• если уровень калия или натрия в крови слишком низок, несмотря на лечение для повышения уровня калия или натрия в крови.
• если уровень кальция в крови слишком высок, несмотря на лечение для снижения уровня кальция в крови.

• если у вас есть подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если у вас есть серьезное снижение кровяного давления (гипотония).
• если у вас есть сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (ситуация, в которой ваше сердце не может обеспечить достаточное количество крови для организма).
• если вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда.

• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из вышеуказанных случаев.

Предостережения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если у вас низкий уровень калия или магния в крови (с симптомами, такими как мышечная слабость, мышечные спазмы, аномальный сердечный ритм).
• если у вас низкий уровень натрия в крови (с симптомами, такими как усталость, спутанность сознания, мышечные сокращения, судороги).
• если у вас высокий уровень кальция в крови (с симптомами, такими как тошнота, рвота, запор, боль в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечные сокращения и слабость).
• если у вас проблемы с почками, вы прошли трансплантацию почки или если вам сообщили, что у вас есть сужение артерий почки.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас есть сердечная недостаточность или коронарное заболевание, особенно если вам назначена максимальная доза Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида (10 мг/320 мг/25 мг).
• если вы имели инфаркт миокарда. Следуйте инструкциям вашего врача для осторожного начала дозирования. Ваш врач также может проверить функцию ваших почек.
• если ваш врач сообщил вам, что у вас есть сужение клапанов сердца (так называемый «аортальный или митральный стеноз») или что толщина мышцы сердца увеличилась аномально (так называемая «гипертрофическая кардиомиопатия»).
• если вы страдаете альдостеронизмом. Болезнь, при которой надпочечные железы производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется использование этого лекарства.
• если вы страдаете системным красным lupusом (также известным как «лупус» или «СКЛ»).
• если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у вас высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови.
• если вы испытываете кожные реакции, такие как высыпания после воздействия солнца.
• если вы имели аллергическую реакцию на другие лекарства для лечения высокого кровяного давления или диуретики, особенно если вы страдаете астмой и аллергиями.
• если вы были больны (с рвотой или диареей).
• если вы испытываете отек, особенно на лице и горле, во время приема других лекарств (включая ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента). Если у вас есть эти симптомы, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к вашему врачу. Никогда не принимайте это лекарство снова.
• если вы испытываете головокружение и/или обморок во время лечения этим лекарством, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.
• если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или повышения внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема этого лекарства. Если это не лечить, это может привести к постоянному повреждению зрения. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого.
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения гипертонии (высокого кровяного давления):
• • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.
• если вы имели рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная реакция во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема этого лекарства.
• если вы испытывали проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ает сильная одышка или трудность с дыханием после приема этого лекарства, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид Тева».

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из вышеуказанных случаев.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид самостоятельно.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков младше 18 лет.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Это лекарство может быть использовано у людей 65 лет и старше в той же дозе, что и у других взрослых, и таким же образом, как они уже принимали три вещества: амлодипин, вальсартан и гидрохлортиазид. Следует регулярно контролировать кровяное давление у пожилых пациентов, особенно тех, кто принимает максимальную дозу Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида (10 мг/320 мг/25 мг).

Использование Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида Тева с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях вам может потребоваться прекратить прием одного из лекарств. Это особенно важно, если вы используете любое из следующих лекарств:

Не принимайте вместе с:

• литий (лекарство, используемое для лечения определенных типов депрессии);
• лекарства или вещества, которые могут увеличить уровень калия в крови. Это включает добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин;
• ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид Тева» и «Предостережения и меры предосторожности».

Следует использовать с осторожностью с:

• алкоголем, снотворными и анестезирующими средствами (лекарствами для пациентов, которые будут подвергаться операции и другим процедурам);
• амантадином (лечением для болезни Паркинсона, также используемым для лечения или предотвращения определенных вирусных заболеваний);
• антихолинергическими лекарствами (лекарствами, используемыми для лечения различных расстройств, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь в анестезии);
• антиэпилептическими и стабилизирующими настроение лекарствами, используемыми для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• холестирамином, холестиполом или другими смолами (веществами, используемыми в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);
• симвастатином (лекарством, используемым для контроля высокого уровня холестерина);
• циклоспорином (лекарством, используемым при трансплантации для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, ревматоидного артрита или атопического дерматита);
• цитотоксическими лекарствами (используемыми для лечения рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксином или другими гликозидами наперстянки (лекарствами, используемыми для лечения сердечных проблем);
• верапамилом, дилтиаземом (лекарствами для сердца);
• йодсодержащими контрастными средствами (агентами, используемыми в исследованиях по изображению);
• лекарствами для лечения диабета (пероральными лекарствами, такими как метформин, или инсулинами);
• лекарствами для лечения подагры, такими как алопуринол;
• лекарствами, которые могут увеличить уровень сахара в крови (бета-блокаторы, диазоксид);
• лекарствами, которые могут вызвать «torsades de pointes» (например, антиаритмические лекарства и некоторые антипсихотические лекарства);
• лекарствами, которые могут снижать уровень натрия в крови, такими как антидепрессанты, антипсихотические лекарства, антиэпилептические лекарства;
• лекарствами, которые могут снижать уровень калия в крови, такими как диуретики (лекарства для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
• лекарствами для повышения кровяного давления, такими как адреналин или норадреналин;
• лекарствами, используемыми для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нельфинавир)
• лекарствами, используемыми для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол);
• лекарствами, используемыми для лечения воспаления и язвы пищевода (карбеноксолон);
• лекарствами, используемыми для облегчения боли или воспаления, особенно нестероидными противовоспалительными лекарствами (НПВЛ), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ингибиторы ЦОГ-2);
• миорелаксантами (лекарствами для расслабления мышц, используемыми во время операций);
• нитроглицерином и другими нитратами, или другими веществами, называемыми «вазодилататорами»;
• другими лекарствами, используемыми для лечения высокого кровяного давления, включая метилдопу;
• рифампицином (используемым, например, для лечения туберкулеза), эритромицином, кларитромицином (антибиотиками);
• зверобоем;
• дантроленом (в инфузии для серьезных нарушений температуры тела);
• такролимусом (используемым для контроля иммунного ответа организма, позволяющим ему принять трансплантированный орган);
• витамином D и солями кальция.

Прием Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида Тева с пищей, напитками и алкоголем

Пациентам, которым назначено это лекарство, не следует потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта этого лекарства на кровяное давление. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может сильно снизить ваше кровяное давление и/или увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачомперед использованием этого лекарства. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать это лекарство до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо этого. Не рекомендуется использовать это лекарство в начале беременности и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или кормите грудью. Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется назначать это лекарство женщинам во время лактации. Ваш врач может решить назначить вам лечение, которое более подходит, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Как и с другими лекарствами, используемыми для лечения высокого кровяного давления, это лекарство может сделать вас головокружительным, сонным, тошнотворным или вызвать головную боль. Если вы испытываете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами или не используйте инструменты или машины.

Использование в спорте

Это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид Тева содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова. Это поможет вам получить лучшие результаты и уменьшить риск побочных эффектов.

Нормальная доза Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида составляет один таблеткув день.

• Лучше всего принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Лучшее время - утро.
• Проглотите таблетку целиком с стаканом воды.

Вы можете принимать этот препарат с пищей или без нее. Не принимайте этот препарат с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может предложить более высокую или более низкую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы приняли больше Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида Тева, чем следует

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмонный отек), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток этого препарата, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам может потребоваться медицинская помощь.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида Тева

Если вы забыли принять одну дозу этого препарата, примите ее как можно скорее и затем примите следующую дозу в обычное время. Если почти время следующей дозы, примите только следующую таблетку в обычное время. Непринимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Амлодипином/Вальсартаном/Гидрохлортиазидом Тева

Прекращение лечения этим препаратом может вызвать ухудшение вашего заболевания. Не прекращайте принимать препарат, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Всегда принимайте этот препарат, даже если вы чувствуете себя хорошо

У людей с гипертонией часто не наблюдается никаких симптомов проблемы. Многие чувствуют себя хорошо. Очень важно принимать этот препарат точно так, как указал ваш врач, чтобы получить лучшие результаты и уменьшить риск побочных эффектов. Посещайте врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Как для любой комбинации, содержащей три активных вещества, нельзя исключить побочные эффекты, связанные с каждым компонентом отдельно. Побочные эффекты, наблюдаемые при применении этого препарата или одного из его трех активных веществ (амлодипина, вальсартана и гидрохлортиазида), перечислены ниже и могут возникнуть при применении этого препарата.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания.

Проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, если после приема этого препарата вы испытываете один из следующих тяжелых побочных эффектов:

Частые(могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• головокружение
• низкое артериальное давление (чувство слабости, головокружение, внезапная потеря сознания)

Нечастые(могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• уменьшение производства мочи (снижение функции почек)

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек):

• спонтанные кровотечения
• нерегулярный сердечный ритм
• нарушение функции печени

Очень редкие(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• острая дыхательная недостаточность (признаки включают сильную одышку, лихорадку, слабость и путаницу)
• внезапные свистящие звуки при дыхании (вдохновение), боль в груди, одышка или затруднение дыхания
• отек век, лица или губ
• отек языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания
• тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение кожи и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• сердечный приступ
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождаемую сильным чувством недомогания
• слабость, синяки, лихорадка и частые инфекции
• скованность

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые (могут возникнуть у более 1 из 10 человек)

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• сонливость
• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• приливы
• отек лодыжек (отек)
• боль в животе
• дискомфорт в желудке после еды
• усталость
• головная боль
• частое мочеиспускание
• высокий уровень мочевой кислоты в крови
• низкий уровень магния в крови
• низкий уровень натрия в крови
• головокружение, головокружение при вставании
• уменьшение аппетита
• тошнота и рвота
• кожная сыпь с зудом и другие типы сыпи
• невозможность достижения или поддержания эрекции

Нечастые (могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• быстрый сердечный ритм
• чувство, что все кружится
• нарушение зрения
• дискомфорт в желудке
• боль в груди
• повышение уровня мочевой кислоты, креатинина и мочевой кислоты в крови
• высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
• снижение уровня калия в крови
• неприятный запах изо рта
• диарея
• сухость во рту
• прибавление в весе
• потеря аппетита
• изменение вкуса
• боль в спине
• отек суставов
• судороги/слабость/боль в мышцах
• боль в конечностях
• невозможность стоять или ходить нормально
• слабость
• нарушение координации
• головокружение при вставании или после упражнений
• отсутствие энергии
• нарушения сна
• онемение или покалывание
• невропатия
• внезапная и кратковременная потеря сознания
• низкое артериальное давление при вставании
• кашель
• одышка
• раздражение горла
• чрезмерное потоотделение
• зуд
• отек, покраснение и боль вдоль вены
• покраснение кожи
• дрожь
• изменения настроения
• тревога
• депрессия
• бессонница
• нарушения вкуса
• обмороки
• потеря чувствительности
• нарушения зрения
• ухудшение зрения
• звон в ушах
• чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• нарушения кишечных привычек
• изжога
• выпадение волос
• зуд кожи
• изменение цвета кожи
• нарушение мочеиспускания
• увеличение необходимости мочеиспускания ночью
• увеличение частоты мочеиспускания
• дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• боль
• чувство недомогания
• потеря веса

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или гематомой под кожей)
• глюкоза в моче
• высокий уровень сахара в крови
• ухудшение метаболического состояния диабета
• дискомфорт в животе
• запор
• нарушения функции печени, которые могут возникнуть вместе с пожелтением кожи и глаз или темной окраской мочи (гемолитическая анемия)
• повышение чувствительности кожи к солнцу
• пурпурные пятна на коже
• нарушения функции почек
• Спутанность сознания

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• снижение количества белых кровяных клеток
• снижение тромбоцитов в крови, которое может вызвать необычные синяки или легкое кровотечение (повреждение красных кровяных клеток)
• воспаление десен
• отек живота (гастрит)
• воспаление печени (гепатит)
• желтуха кожи
• повышение уровня ферментов печени, которое может повлиять на некоторые медицинские тесты
• повышение мышечного тонуса
• воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью
• чувствительность к свету
• комбинированные нарушения, включающие скованность, дрожь и/или нарушения движения
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту, более частые инфекции (низкий или очень низкий уровень белых кровяных клеток)
• бледная кожа, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия, аномальное снижение из-за разрушения красных кровяных клеток как в кровеносных сосудах, так и в других частях тела)
• спутанность сознания, усталость, судороги и спазмы мышц, быстрое дыхание (гипохлоремическая алкалоз)
• сильная боль в верхней части живота (воспаление поджелудочной железы)
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистом, одышкой (дыхательная недостаточность, пульмонный отек, пневмонит)
• лицо, боль в суставах, мышечное нарушение, лихорадка (системная красная волчанка)
• воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как сыпь, пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• тяжелое заболевание кожи, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (токсический эпидермальный некролиз)
• кишечный ангиеодем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных)

• изменение результатов анализов функции почек в крови, повышение калия в крови, низкий уровень красных кровяных клеток
• аномальный подсчет красных кровяных клеток
• низкий уровень определенного типа белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови
• повышение креатинина в крови
• аномальный тест функции печени
• значительное снижение производства мочи
• воспаление кровеносных сосудов
• слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• снижение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукома)
• одышка
• тяжелое снижение производства мочи (возможные признаки почечного расстройства или почечной недостаточности)
• тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, красную кожу, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (эритема мультиформе)
• мышечный спазм
• лихорадка (пирексия)
• пузырчатая кожная болезнь (признак заболевания, называемого буллезной дерматитом)
• кожный и губный рак (немеланомный кожный рак)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида Тева

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере (после CAD/EXP). Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Блистер: Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Флакон HDPE: Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не используйте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид Тева, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида Тева

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид Тева 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Активные вещества Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида Тева - амлодипин (в виде бесилата амлодипина), вальсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг амлодипина (в виде бесилата амлодипина), 160 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза; гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения; коллоидный алюмосиликат; стеарат магния; тальк

Покрытие:поливиниловый спирт (E1203); диоксид титана (E171); тальк (E553b); макрогол 4000 (E1521); сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1); гидрогенкарбонат натрия (E500(ii))

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида Тева 5 мг/160 мг/12,5 мг, покрытые пленкой, имеют овальную форму, белый цвет, размер 7,70 мм x 16 мм, с надписью "C12" на одной стороне.

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид Тева выпускается в упаковках, содержащих 14, 28, 30, 56, 90 и 98 таблеток, покрытых пленкой.

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид Тева также выпускается в флаконах, содержащих 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Нидерланды

Ответственный за производство

Balkanpharma Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa 2600

Болгария

Вы можете получить более подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Madrid (Испания)

Дата последнего обновления этого описания:Июль 2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85356/P_85356.html

Код QR + URL