Противопоказания: информация для пациента

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen 5 mg/160 mg/12,5 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen 10 mg/160 mg/12,5 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen 5 mg/160 mg/25 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen 10 mg/160 mg/25 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen 10 mg/320 mg/25 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

5Сохранение Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит три вещества, называемые амлодипином, вальсартаном и гидроклориазидом. Все эти вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Амлодипин принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Вальсартан принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами рецептора аγγиотензина II». Ангитензин II производится организмом и делает, чтобы кровеносные сосуды сужались, повышая таким образом артериальное давление. Вальсартан действует, блокируя эффект ангитензина II.
• Гидроклориазид принадлежит к группе веществ, называемым «диуретиками тиазидными».

Гидроклориазид увеличивает производство мочи, что также снижает артериальное давление.

В результате трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Амлодипин/Вальсартан/Гидроклориазид используется для лечения высокого артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже контролируется, когда они принимают амлодипин, вальсартан и гидроклориазид, и которым может быть полезно принимать таблетку, содержащую три вещества.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид TecniGen:

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид также в начале беременности – см. раздел «Беременность»).
• если вы аллергины на Амлодипин или на любой другой антагонист кальциевых каналов, Вальсартан, Гидрохлоротиазид, лекарства, полученные из сульфонамидов (лекарства, используемые для лечения инфекций легких или мочевого пузыря) или на любой из других компонентов этого лекарства (включенных в раздел 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергины, не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид и сообщите об этом своему врачу.

• если у вас болезнь печени, разрушение мелких желчевыводящих протоков внутри печени (цироз билиарная), что приводит к накоплению желчи в печени (colestasis).
• если у вас серьезные проблемы с почками или если вы проходите диализ.
• если у вас нет возможности мочиться (анурия).
• если у вас слишком низкие уровни калия или натрия в крови, несмотря на лечение для повышения уровней калия или натрия в крови.
• если у вас слишком высокие уровни кальция в крови, несмотря на лечение для снижения уровней кальция в крови.
• если у вас подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если у вас серьезная гипотония (снижение артериального давления).
• если у вас сужение аортальной клапаны (стеноз аорты) или шок кардиогенный (ситуация, в которой ваше сердце не может обеспечить достаточно крови в тело).
• если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид TecniGen и сообщите об этом своему врачу, если у вас есть один из вышеуказанных случаев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид.

• если у вас низкие уровни калия или магния в крови (с или без симптомов, таких как мышечная слабость, мышечные спазмы, аномальный ритм сердца).
• если у вас низкий уровень натрия в крови (с или без симптомов, таких как усталость, головокружение, мышечные спазмы, судороги).
• если у вас высокий уровень кальция в крови (с или без симптомов, таких как тошнота, рвота, запор, частое мочеиспускание, жажда, мышечная слабость и мышечные спазмы).
• если у вас проблемы с почками, если вы перенесли пересадку почки или если вам сообщили, что у вас есть сужение артерий почек.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас сердечная недостаточность или коронарная болезнь, особенно если вам назначена максимальная доза Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид (10 мг/320 мг/25 мг).
• если у вас перенесли инфаркт миокарда. Следуйте инструкциям своего врача для постепенного увеличения дозировки. Врач также может проверить вашу функцию почек.
• если у вас сужение клапанов сердца (называемое «стеноз аорты или митрального») или если у вас увеличение мышцы сердца в ненормальном размере (называемое «гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия»).
• если у вас болезнь, называемая алдостеронизм. Это заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона алдостерона. В этом случае не рекомендуется использовать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид.
• если у вас болезнь, называемая системным эритематозным лупусом (также известная как «лупус» или «LES»).
• если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у вас высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если у вас реакции на кожу, такие как эритема после воздействия солнечного света.
• если у вас перенесли аллергию на другие лекарства для снижения артериального давления или диуретики, особенно если у вас есть астма и аллергию.
• если у вас были проблемы с желудком (понос или рвота).
• если у вас опухание, особенно в лице и горле, во время приема других лекарств (включая ингибиторы конвертазы ангиотензина). Если у вас есть эти симптомы, прекратите принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид и немедленно обратитесь к своему врачу.

Никогда не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид снова.

• если у вас головокружение и/или обмороки во время лечения Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид, немедленно сообщите об этом своему врачу.
• если у вас снижение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут быть признаком накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дрифт) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид. Если не лечить, это может привести к постоянной потере зрения.
• если вы принимаете один из следующих лекарств для снижения артериального давления:
• • ингибитор конвертазы ангиотензина (ИКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.
• если у вас перенесли рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение Гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланомы). Защищайте кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид.
• если у вас перенесли проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема Гидрохлоротиазид в прошлом. Если у вас появляются симптомы, такие как одышка или тяжелое дыхание после приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид, немедленно обратитесь к своему врачу.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид в монотерапии.

Ваш врач может контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в регулярных анализах крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид TecniGen».

Сообщите своему врачу, если у вас есть один из вышеуказанных случаев.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид у детей и подростков младше 18 лет.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид можно использовать у людей в возрасте 65 лет и старше в той же дозировке, что и у других взрослых, и в том же режиме, что и уже принимали отдельные вещества, называемые Амлодипин, Вальсартан и Гидрохлоротиазид. Рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление у пациентов пожилого возраста, особенно тех, кто принимает максимальную дозу Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид (10 мг/320 мг/25 мг).

Принятие Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид TecniGen с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любое другое лекарство. Врач может понадобиться изменить вашу дозировку и/или принять другие предосторожности.

В некоторых случаях может потребоваться прекратить принимать одно из лекарств. Это особенно важно, если вы используете один из следующих лекарств:

Не принимать вместе:

• литий (лекарство, используемое для лечения определенных типов депрессии);
• лекарства или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, экономящие калий и гепарин;
• ИКА или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид TecniGen» и «Предупреждения и предостережения»).

Должно использоваться с осторожностью с:

• алкоголем, снотворными и анестетиками (лекарствами для пациентов, которые проходят операцию и другие процедуры);
• амантадином (лекарством для лечения болезни Паркинсона, также используемым для лечения или профилактики некоторых заболеваний, вызванных вирусами);
• антиколинергическими лекарствами (лекарствами, используемыми для лечения различных расстройств, таких как спазмы желудка, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь при анестезии);
• антиконвульсивными и стабилизирующими настроение лекарствами, используемыми для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• colestiramin, colestipol или другими резинами (веществами, используемыми в основном для лечения высоких уровней липидов в крови);
• симвастатином (лекарством, используемым для контроля высоких уровней холестерина);
• циклоспорином (лекарством, используемым в пересадках для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, артрита или дерматита атоопического);
• цитотоксическими лекарствами (лекарствами, используемыми для лечения рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксином или другими гликозидами сердца (лекарствами, используемыми для лечения сердечных проблем);
• верапамилом, дилтиаземом (лекарствами для сердца);
• средствами контраста иодированными (агентами, используемыми в диагностических исследованиях);
• лекарствами для лечения диабета (оральными лекарствами, такими как метформин, или инсулином);
• лекарствами для лечения подагры, такими как алопуринол;
• лекарствами, которые могут увеличить уровень сахара в крови (бета-блокаторами, диазоксидом);
• лекарствами, которые могут вызвать «torsades de pointes» (неправильный сердечный ритм), такими как антиаритмические лекарства (лекарства, используемые для лечения сердечных проблем) и некоторые антипсихотические лекарства;
• лекарствами, которые могут снизить количество натрия в крови, такими как антидепрессанты, антипсихотические лекарства, антиэпилептические лекарства;
• лекарствами, которые могут снизить количество калия в крови, такими как диуретики, кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
• лекарствами для повышения артериального давления, такими как адреналин или норадреналин;
• лекарствами, используемыми для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• лекарствами, используемыми для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итаконазол);
• лекарствами, используемыми для лечения воспаления и язвенного эзофагита (карбеноксолон);
• лекарствами, используемыми для смягчения боли или воспаления, особенно противоинфламаторными нестероидными препаратами (ПИНС), включая ингибиторы COX-2;
• релаксантами мышц (лекарствами, используемыми во время операций);
• нитроглицерином и другими нитратами, или другими веществами, называемыми «вазодилататорами»;
• другими лекарствами, используемыми для лечения высокого артериального давления, включая метилдопу;
• рифампицином (используемым, например, для лечения туберкулеза), эритромицином, кларитромицином (антибиотиками);
• зеленью святого Иоанна;
• дантроленом (в перфузии для серьезных аномалий температуры тела);
• витамином D и солями кальция.

Принятие Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид TecniGen с пищей, напитками и алкоголем

Лицам, которым назначено Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид, не следует потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного вещества Амлодипин в крови, что может привести к неожиданному увеличению гипотензивного действия Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид. Consulte с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может существенно снизить ваше артериальное давление и/или увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны или в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или если у вас есть планы на беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид перед беременностью или как можно скорее после беременности и назначить другое гипотензивное средство. Не рекомендуется принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку это может привести к серьезным повреждениям плода при его применении с этого момента.

Грудное вскармливание

Было показано, что Амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Поэтому сообщите своему врачу перед приемом этого лекарства, если вы или собираетесь начать грудное вскармливание. Не рекомендуется назначать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид женщинам в периоде лактации. Врач может решить назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Как и все лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, это лекарство может сделать вас чувствительным к головокружению, сонливости, тошноте или головным болям. Если у вас есть эти симптомы, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Использование в спорте:

Этот препарат содержит Гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу еще раз. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Рекомендуемая доза амлодипина/вальсартана/гидрохлориазида составляетодин таблеткав день.

• Лучше всего принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Лучшее время - утро.
• Принимайте таблетку целиком с водой.
• Вы можете принимать амлодипин/вальсартан/гидрохлориазид с или без пищи. Не принимайте амлодипин/вальсартан/гидрохлориазид с помело или соком помело.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать большую или меньшую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы принимаете больше Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид TecniGen, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид TecniGen

Если вы забыли принять одну дозу этого препарата, принимайте ее как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако, если приближается время следующей дозы, вы должны принять только следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид TecniGen

Прекращение лечения амлодипином/вальсартаном/гидрохлориазидом может привести к ухудшению вашего состояния. Не переставайте принимать препарат, если не посоветует это ваш врач.

Принимайте этот препарат всегда, даже если вы чувствуете себя хорошо

Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания. Многие чувствуют себя нормально. Очень важно принимать этот препарат точно так, как говорит ваш врач, чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Приходите на прием к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Поскольку это комбинация из трех активных компонентов, невозможно исключить побочные эффекты каждого отдельного компонента. Побочные эффекты, отчетливо связанные с амилодипином/валсартаном/гидрохлориотiazидой или любым из трех активных компонентов (амилодипин, валсартан и гидрохлориотiazид), показаны ниже и могут возникнуть при использовании этого лекарства.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас после приема этого лекарства возникнут следующие серьезные побочные эффекты.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Сильная головокруженность
• Низкое кровяное давление (чувство обморока, головокружения, внезапная потеря сознания)

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Острая недостаточность почек (снижение функции почек)

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Спонтанные кровотечения
• Неритмичное сердцебиение
• Повреждение печени

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Внезапные свистящие звуки, боль в груди, затруднение дыхания или затруднение дыхания
• Отек губ, лица или губ
• Отек языка и гортани, вызывающий значительную затрудненность дыхания
• Грубые аллергические реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, уртику, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта
• Слабость, гематомы, лихорадка и частые инфекции
• Ригидность
• АкUTE дыхательная недостаточность (симптомы включают затруднение дыхания, лихорадку, слабость и бессознательность)
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Другие побочные эффекты могут включать:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Низкий уровень калия в крови
• Повышение уровня липидов в крови

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость
• Палпитации (чувство сердцебиения)
• Судороги
• Отек стоп (отек)
• Боль в животе
• Неприятные ощущения в желудке после еды
• Утомляемость
• Боль в голове
• Частое мочеиспускание
• Повышенный уровень мочевой кислоты в крови
• Низкий уровень магния в крови
• Низкий уровень натрия в крови
• Головокружение, обморок при вставании
• Пониженный аппетит
• Тошнота и рвота
• Эритема и зуд кожи и другие виды эритемы
• Неспособность поднять или поддерживать эрекцию

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Быстрое сердцебиение
• Чувство, что все вращается
• Заболевание зрения
• Неприятные ощущения в желудке
• Боль в груди
• Повышение уровня мочевой кислоты, креатинина и мочевой кислоты в крови
• Повышенный уровень кальция, липидов или натрия в крови
• Низкий уровень калия в крови
• Плохой запах изо рта
• Диарея
• Сухость во рту
• Повышение веса
• Пониженный аппетит
• Изменение вкуса
• Боль в спине
• Отек суставов
• Кальмы/слабость/боль в мышцах
• Боль в конечностях
• Неспособность стоять или ходить нормально
• Слабость
• Аномальная координация
• Головокружение при вставании или после физической нагрузки
• Недостаток энергии
• Изменения сна
• ПARESTHEZIA или онемение
• Нейропатия
• Внезапная и кратковременная потеря сознания
• Низкое кровяное давление при вставании
• Тоска
• Недостаток воздуха
• Иритация гортани
• Избыточное потоотделение
• Зуд
• Отек, покраснение и боль по длине вены
• Покраснение кожи
• Тремор
• Изменение настроения
• Анатоксия
• Депрессия
• Сонливость
• Изменение вкуса
• Обморок
• Потеря чувствительности к боли
• Изменения зрения
• Захват зрения
• Звон в ушах
• Нарывы/секреция из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Изменение кишечных функций
• Неприятные ощущения в желудке
• Падение волос
• Зуд кожи
• Смены цвета кожи
• Заболевание мочеиспускания
• Увеличение частоты мочеиспускания
• Неприятные ощущения в груди у мужчин
• Боль
• Чувство дискомфорта
• Потеря веса

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Низкий уровень тромбоцитов в крови (некоторые случаи с кровотечением или гематомами под кожей)
• Глюкоза в моче
• Повышенный уровень сахара в крови
• Ухудшение метаболического состояния диабета
• Неприятные ощущения в животе
• Острые запоры
• Повреждение печени, которое может проявляться желтухой кожи и глаз, или темной окраской мочи (гемолитическая анемия)
• Увеличение чувствительности кожи к солнцу
• Пурпурные пятна на коже
• Повреждение почек
• Бессознательность

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Снижение количества белых кровяных телец
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к необычным гематомам или легкому кровотечению (повреждение красных кровяных телец)
• Воспаление слизистой оболочки рта
• Отек живота (гастрит)
• Воспаление печени (гепатит)
• Желтуха кожи
• Повышение уровня ферментов печени, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Повышение мышечной напряженности
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными эритемами
• Чувствительность к свету
• Синдром комбинированной ригидности, тремора и/или нарушений движений
• Лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости, частые инфекции (низкий или очень низкий уровень белых кровяных телец)
• Бледная кожа, усталость, недостаток воздуха, темная моча (гемолитическая анемия, аномальное разрушение красных кровяных телец как в кровеносных сосудах, так и в других частях тела)
• Бессознательность, усталость, спазмы мышц, частое дыхание (гиперхлоремическая ацидоз)
• Сильная боль в верхней части желудка (воспаление поджелудочной железы)
• Затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим звуком, недостатком воздуха (дистресс респираторный, пневмония, нефрит)
• Эритема лица, боль в суставах, мышечная дисфункция, лихорадка (синдром лупуса эритематозуса)
• Воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как эритема, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• Грубая кожная болезнь, вызывающая кожную сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (токсическая эпидермальная некролиз)

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Изменение результатов анализа функции почек в крови, повышение калия в крови, снижение количества красных кровяных телец
• Аномальный счет красных кровяных телец
• Низкий счет определенного типа белых кровяных телец и тромбоцитов в крови
• Повышение уровня креатинина в крови
• Аномальный результат анализа функции печени
• Важное снижение мочеиспускания
• Воспаление кровеносных сосудов
• Слабость, гематомы и частые инфекции (апластическая анемия)
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (симптомы возможного скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или глаукомы с закрытым углом)
• Недостаток воздуха
• Грубое снижение мочеиспускания (возможные симптомы нарушения почек или почечной недостаточности)
• Грубая кожная болезнь, вызывающая кожную сыпь, красную кожу, пузыри на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (эритема многоформная)
• Мышечные спазмы
• Лихорадка (пирия)
• Кожная болезнь в виде пузырей (симптомы одной из болезней, называемой дерматитом в виде пузырей)
• Кожный рак и губы (не-меланома кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это будут возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или показывает признаки обращения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашемуаптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 5 мг/160 мг/12,5 мг

• Активные вещества — амлодипин (в виде амлодипин-бесилата), вальсартан и гидрохлориотизида. Каждый таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 160 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлориотизида.
• Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза, макрогол, тальк, диоксид титана (E-171).

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 10 мг/160 мг/12,5 мг

• Активные вещества — амлодипин (в виде амлодипин-бесилата), вальсартан и гидрохлориотизида. Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 160 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлориотизида.
• Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза, макрогол, тальк, диоксид титана (E-171), желтый оксид железа (E-172), красный оксид железа (E-172).

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 5 мг/160 мг/25 мг

• Активные вещества — амлодипин (в виде амлодипин-бесилата), вальсартан и гидрохлориотизида. Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 160 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориотизида.
• Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза, макрогол, тальк, диоксид титана (E-171), желтый оксид железа (E-172).

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 10 мг/160 мг/25 мг

• Активные вещества — амлодипин (в виде амлодипин-бесилата), вальсартан и гидрохлориотизида. Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 160 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориотизида.
• Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза, макрогол, тальк, желтый оксид железа (E-172).

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 10 мг/320 мг/25 мг

• Активные вещества — амлодипин (в виде амлодипин-бесилата), вальсартан и гидрохлориотизида. Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 320 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориотизида.
• Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза, макрогол, тальк, желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 5 мг/160 мг/12,5 мг имеют форму овальных таблеток с белой пленочной оболочкой, биконвексной формы, с надпечаткой «T23» на одной стороне и гладкой на другой.

Высота: примерно 15,1 мм, ширина: примерно 7,1 мм

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 10 мг/160 мг/12,5 мг имеют форму овальных таблеток с желтой пастельной пленочной оболочкой, биконвексной формы, с надпечаткой «C96» на одной стороне и гладкой на другой.

Высота: примерно 15,6 мм, ширина: примерно 6,6 мм

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 5 мг/160 мг/25 мг имеют форму овальных таблеток с желтой пленочной оболочкой, биконвексной формы, с надпечаткой «T25» на одной стороне и гладкой на другой.

Высота: примерно 15,1 мм, ширина: примерно 7,1 мм

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 10 мг/160 мг/25 мг имеют форму овальных таблеток с желто-коричневой пленочной оболочкой, биконвексной формы, с надпечаткой «C97» на одной стороне и гладкой на другой.

Высота: примерно 15,6 мм, ширина: примерно 6,6 мм

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 10 мг/320 мг/25 мг имеют форму овальных таблеток с желто-коричневой пленочной оболочкой, биконвексной формы, с надпечаткой «T98» на одной стороне и гладкой на другой.

Высота: примерно 19,2 мм, ширина: примерно 7,7 мм

Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen доступен в упаковках с блистерами OPA/AL/PVC и алюминиевой фольгой, содержащими 28 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Ответственный за производство

Tecnimede - Sociedade Tecnico-medicinal, S.a.

Quinta da Cerca, Caixaria

2565-187 Dois Portos

Португалия

Дата последней ревизии этого проспекта:Февраль 2025.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/