АМЛОДИПИН/ВАЛЬСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ТЕКНИГЕН 10 мг/320 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид TecniGen 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид TecniGen 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид TecniGen 5 мг/160 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид TecniGen 10 мг/160 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид TecniGen 10 мг/320 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид TecniGen и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид TecniGen
3. Как принимать Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид TecniGen
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид TecniGen

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид TecniGen и для чего он используется

Это лекарство содержит три вещества, называемые амлодипином, валсартаном и гидрохлортиазидом. Все эти вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.

• Амлодипин относится к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Валсартан относится к группе веществ, называемых «антагонистами рецептора ангиотензина II». Ангиотензин II производится организмом и вызывает сужение кровеносных сосудов, что увеличивает кровяное давление. Валсартан действует, блокируя эффект ангиотензина II.
• Гидрохлортиазид относится к группе веществ, называемых «тиазидными диуретиками».

Гидрохлортиазид увеличивает производство мочи, что также снижает кровяное давление.

В результате трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.

Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид используется для лечения высокого кровяного давления у взрослых пациентов, у которых кровяное давление уже контролируется при приеме амлодипина, валсартана и гидрохлортиазида, и которые могут получить пользу от приема одной таблетки, содержащей все три вещества.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид TecniGen

Не принимайте Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид TecniGen:

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приема амлодипина/валсартана/гидрохлортиазида также в начале беременности – см. раздел Беременность).
• если вы аллергичны к амлодипину или любому другому антагонисту кальциевых каналов, валсартану, гидрохлортиазиду, лекарствам, производным от сульфонамидов (лекарствам, используемым для лечения инфекций легких или мочевыделительной системы) или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Если вы считаете, что можете быть аллергичны, не принимайте амлодипин/валсартан/гидрохлортиазид и проконсультируйтесь с вашим врачом.

• если у вас есть заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков внутри печени (цирроз печени), что приводит к накоплению желчи в печени (холестаз).
• если у вас есть серьезные проблемы с почками или если вы проходите диализ.
• если вы не можете мочиться (анурия).
• если уровни калия или натрия в крови слишком низки, несмотря на лечение для увеличения уровней калия или натрия в крови.
• если уровни кальция в крови слишком высоки, несмотря на лечение для снижения уровней кальция в крови.
• если у вас есть подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если у вас есть серьезное снижение кровяного давления (гипотония).
• если у вас есть сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (ситуация, в которой ваше сердце не может обеспечить достаточное количество крови организму).
• если у вас есть сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение с помощью лекарства для снижения кровяного давления, содержащего алискирен.

Не принимайте Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид TecniGen и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из вышеуказанных случаев.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема амлодипина/валсартана/гидрохлортиазида

• если у вас низкие уровни калия или магния в крови (с или без симптомов, таких как мышечная слабость, мышечные спазмы, аномальный сердечный ритм).
• если у вас низкий уровень натрия в крови (с или без симптомов, таких как усталость, спутанность сознания, мышечные сокращения, судороги).
• если у вас высокий уровень кальция в крови (с или без симптомов, таких как тошнота, рвота, запор, боль в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечная слабость и мышечные сокращения).
• если у вас проблемы с почками, вы прошли трансплантацию почки или если вам сообщили, что у вас есть сужение артерий почки.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас есть сердечная недостаточность или коронарное заболевание, особенно если вам назначена максимальная доза амлодипина/валсартана/гидрохлортиазида (10 мг/320 мг/25 мг).
• если у вас был инфаркт миокарда. Следуйте инструкциям вашего врача для осторожного начала дозирования. Ваш врач также может проверить функцию ваших почек.
• если ваш врач сообщил вам, что у вас есть сужение клапанов сердца (так называемый «аортальный стеноз или митральный стеноз») или что толщина мышцы сердца увеличилась аномально (так называемая «гипертрофическая кардиомиопатия»).
• если у вас есть альдостеронизм. Заболевание, при котором надпочечные железы производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется использование амлодипина/валсартана/гидрохлортиазида.
• если у вас есть системный красный волчок (также известный как «волчанка» или «СКВ»).
• если у вас есть диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у вас высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если вы испытываете кожные реакции, такие как высыпания после воздействия солнца.
• если у вас была аллергическая реакция на другие лекарства для лечения высокого кровяного давления или диуретики, особенно если у вас астма и аллергия.
• если вы были больны (с рвотой или диареей).
• если вы испытывали отек, в частности, на лице и горле, во время приема других лекарств (включая ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента). Если у вас есть эти симптомы, прекратите прием амлодипина/валсартана/гидрохлортиазида и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Никогда не принимайте амлодипин/валсартан/гидрохлортиазид снова.

• если вы испытываете головокружение и/или обморок во время лечения амлодипином/валсартаном/гидрохлортиазидом, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль. Эти могут быть симптомами накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дискальный отек) или увеличения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема амлодипина/валсартана/гидрохлортиазида. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения.
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.
• если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности, его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема амлодипина/валсартана/гидрохлортиазида.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ыса или затрудненное дыхание после приема амлодипина/валсартана/гидрохлортиазида, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема амлодипина/валсартана/гидрохлортиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием амлодипина/валсартана/гидрохлортиазида без консультации с врачом.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови на регулярных проверках.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид TecniGen».

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из вышеуказанных случаев.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать амлодипин/валсартан/гидрохлортиазид у детей и подростков младше 18 лет.

Пожилой возраст (65 лет и старше)

Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид можно использовать у людей 65 лет и старше в той же дозе, что и у других взрослых, и таким же образом, как они уже принимали три вещества, называемые амлодипином, валсартаном и гидрохлортиазидом. Следует регулярно контролировать кровяное давление у пожилых пациентов, особенно тех, кто принимает максимальную дозу амлодипина/валсартана/гидрохлортиазида (10 мг/320 мг/25 мг).

Прием Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид TecniGen с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности.

В некоторых случаях вам может потребоваться прекратить прием одного из лекарств. Это особенно важно, если вы используете любое из следующих лекарств:

Не принимайте вместе с:

• литий (лекарство, используемое для лечения определенных видов депрессии);
• лекарства или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин;
• ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид TecniGen» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Следует использовать с осторожностью с:

• алкоголем, снотворными и анестезирующими средствами (лекарствами для пациентов, которые будут подвергаться операции и другим процедурам);
• амантадином (лечением для болезни Паркинсона, также используемым для лечения или профилактики определенных вирусных заболеваний);
• антихолинергическими лекарствами (лекарствами, используемыми для лечения различных расстройств, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь в анестезии);
• антиэпилептическими и стабилизирующими настроение лекарствами, используемыми для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• холестирамином, коулестиполом или другими смолами (веществами, используемыми в основном для лечения высоких уровней липидов в крови);
• симвастатином (лекарством, используемым для контроля высоких уровней холестерина);
• циклоспорином (лекарством, используемым при трансплантации для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, ревматоидного артрита или атопического дерматита);
• цитотоксическими лекарствами (используемыми для лечения рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксином или другими гликозидами наперстянки (лекарствами, используемыми для лечения сердечных проблем);
• верапамилом, дилтиаземом (лекарствами для сердца);
• йодсодержащими контрастными средствами (агентами, используемыми в исследованиях по изображению);
• лекарствами для лечения диабета (пероральными лекарствами, такими как метформин, или инсулинами);
• лекарствами для лечения подагры, такими как алопуринол;
• лекарствами, которые могут увеличить уровень сахара в крови (бета-блокаторы, диазоксид);
• лекарствами, которые могут вызвать «торсады де поинт» (нерегулярный сердечный ритм), такими как антиаритмические лекарства (лекарства, используемые для лечения сердечных проблем) и некоторые антипсихотические лекарства;
• лекарствами, которые могут снизить уровень натрия в крови, такими как антидепрессанты, антипсихотические лекарства, противоэпилептические лекарства;
• лекарствами, которые могут снизить уровень калия в крови, такими как диуретики (лекарства для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин Г;
• лекарствами для повышения кровяного давления, такими как адреналин или норадреналин;
• лекарствами, используемыми для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нельфинавир);
• лекарствами, используемыми для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол);
• лекарствами, используемыми для лечения воспаления и язвы пищевода (карбеноксолона);
• лекарствами, используемыми для облегчения боли или воспаления, особенно нестероидными противовоспалительными лекарствами (НПВЛ), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ингибиторы ЦОГ-2);
• миорелаксантами (лекарствами для расслабления мышц, используемыми во время операций);
• нитроглицерином и другими нитратами, или другими веществами, называемыми «вазодилататорами»;
• другими лекарствами, используемыми для лечения высокого кровяного давления, включая метилдопу;
• рифампицином (используемым, например, для лечения туберкулеза), эритромицином, кларитромицином (антибиотиками);
• растением Святого Иоанна;
• дантроленом (в инфузии для серьезных нарушений температуры тела);
• витамином Д и солями кальция.

Прием Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид TecniGen с пищей, напитками и алкоголем

Людям, которым назначен амлодипин/валсартан/гидрохлортиазид, не следует потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровней активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффектов амлодипина/валсартана/гидрохлортиазида на кровяное давление. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может значительно снизить ваше кровяное давление и/или увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием амлодипина/валсартана/гидрохлортиазида до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности, и порекомендует использовать другое антигипертензивное лекарство вместо этого. Не рекомендуется принимать амлодипин/валсартан/гидрохлортиазид на начальных сроках беременности и в любом случае не следует назначать после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Поэтому сообщите вашему врачу перед приемом этого лекарства, если вы кормите грудью или планируете начать кормление грудью. Не рекомендуется назначать амлодипин/валсартан/гидрохлортиазид женщинам во время этого периода. Ваш врач может решить назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок является новорожденным или недоношенным.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Как и все лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, это лекарство может сделать вас чувствовать головокружение, сонливость, тошноту или вызвать головную боль. Если вы испытываете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами или не используйте инструменты или машины.

Использование в спорте:

Это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид TecniGen

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова. Это поможет вам получить лучшие результаты и уменьшить риск побочных эффектов.

Рекомендуемая доза амлодипина/вальсартана/гидрохлортиазида составляет одну таблетку в день.

• Предпочтительно принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Лучшее время - утро.
• Проглотите таблетку целиком с стаканом воды.
• Вы можете принимать амлодипин/вальсартан/гидрохлортиазид с или без пищи. Не принимайте амлодипин/вальсартан/гидрохлортиазид с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может предложить более высокую или более низкую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы приняли слишком много Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида TecniGen

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмональный отек), вызывая трудности с дыханием, которые могут развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид TecniGen

Если вы забыли принять одну дозу этого лекарства, примите ее как можно скорее. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако, если почти время следующей дозы, примите только следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Амлодипином/Вальсартаном/Гидрохлортиазидом TecniGen

Прекращение вашего лечения амлодипином/вальсартаном/гидрохлортиазидом может вызвать ухудшение вашего заболевания. Не прекращайте принимать свое лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Всегда принимайте это лекарство, даже если вы чувствуете себя хорошо

Люди с высоким артериальным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания. Многие чувствуют себя нормально. Очень важно принимать это лекарство точно так, как говорит ваш врач, чтобы получить лучшие результаты и уменьшить риск побочных эффектов. Сохраняйте встречи с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Как для любой комбинации, содержащей три активных вещества, побочные эффекты, связанные с каждым индивидуальным компонентом, не могут быть исключены. Побочные эффекты, сообщенные при применении амлодипина/вальсартана/гидрохлортиазида или одного из его трех активных веществ (амлодипина, вальсартана и гидрохлортиазида), перечислены ниже и могут возникнуть при применении этого лекарства.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания.

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих тяжелых побочных эффектов после приема этого лекарства.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• головокружение
• низкое артериальное давление (чувство обморока, головокружение, внезапная потеря сознания)

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• тяжелое снижение производства мочи (снижение функции почек)

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• спонтанные кровотечения
• нерегулярный сердечный ритм
• нарушение функции печени

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

• внезапные свистящие звуки, боль в груди, одышка или трудности с дыханием
• отек век, лица или губ
• отек языка и горла, вызывающий значительные трудности с дыханием
• тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• сердечный приступ
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождаемую сильным чувством недомогания
• слабость, гематомы, лихорадка и частые инфекции
• скованность
• трудности с дыханием (признаки включают сильную одышку, лихорадку, слабость и путаницу)
• Ангийоэдемия кишечника: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• низкий уровень калия в крови
• увеличение уровня липидов в крови

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• сонливость
• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• приливы
• отек лодыжек (отек)
• боль в животе
• дискомфорт в желудке после еды
• усталость
• головная боль
• частое мочеиспускание
• высокий уровень мочевой кислоты в крови
• низкий уровень магния в крови
• низкий уровень натрия в крови
• головокружение, обморок при вставании
• снижение аппетита
• тошнота и рвота
• кожная сыпь и зуд, другие типы кожных сыпей
• невозможность достижения или поддержания эрекции

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• быстрый сердечный ритм
• чувство, что все кружится
• нарушение зрения
• дискомфорт в желудке
• боль в груди
• увеличение уровня мочевой кислоты, креатинина и мочевой кислоты в крови
• высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
• снижение уровня калия в крови
• плохой запах изо рта
• диарея
• сухость во рту
• увеличение веса
• потеря аппетита
• изменение вкуса
• боль в спине
• отек суставов
• судороги/слабость/боль в мышцах
• боль в конечностях
• невозможность стоять или ходить нормально
• слабость
• нарушение координации
• головокружение при вставании или после упражнений
• отсутствие энергии
• нарушения сна
• онемение или покалывание
• невропатия
• внезапная потеря сознания
• низкое артериальное давление при вставании
• кашель
• одышка
• раздражение горла
• чрезмерное потоотделение
• зуд
• отек, покраснение и боль вдоль вены
• покраснение кожи
• дрожь
• изменения настроения
• тревога
• депрессия
• сонливость
• нарушения вкуса
• обмороки
• потеря чувствительности
• нарушения зрения
• ухудшение зрения
• звон в ушах
• чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• нарушения кишечных привычек
• изжога
• выпадение волос
• зуд кожи
• изменение цвета кожи
• нарушение мочеиспускания
• увеличение необходимости мочеиспускания ночью
• увеличение частоты мочеиспускания
• дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• боль
• чувство недомогания
• потеря веса

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или гематомой под кожей)
• сахар в моче
• высокий уровень сахара в крови
• ухудшение метаболического состояния диабета
• дискомфорт в животе
• запор
• нарушения функции печени, которые могут проявляться вместе с пожелтением кожи и глаз или темной окраской мочи (гемолитическая анемия)
• увеличение чувствительности кожи к солнцу
• пурпурные пятна на коже
• нарушения функции почек
• путаница

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены на основе доступных данных)

• изменение результатов анализов функции почек в крови, увеличение уровня калия в крови, низкий уровень красных кровяных телец
• аномальный счет красных кровяных телец
• низкий уровень определенного типа белых кровяных телец и тромбоцитов в крови
• увеличение уровня креатинина в крови
• аномальный тест функции печени
• значительное снижение производства мочи
• воспаление кровеносных сосудов
• слабость, гематомы и частые инфекции (апластическая анемия)
• снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза или закрытоугольной глаукомы)
• одышка
• тяжелое снижение производства мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, красную кожу, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадку (эритема многоформная)
• мышечный спазм
• лихорадка (пирексия)
• кожное заболевание, сопровождающееся пузырями (признак заболевания, называемого буллезной дерматитом)
• рак кожи и губ (не-меланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида TecniGen

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида TecniGen 5 мг/160 мг/12,5 мг

• Активные вещества - амлодипин (в виде амлодипин-безилата), вальсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипин-безилата), 160 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная безводная кремния, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол, тальк, диоксид титана (Е-171).

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида TecniGen 10 мг/160 мг/12,5 мг

• Активные вещества - амлодипин (в виде амлодипин-безилата), вальсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипин-безилата), 160 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная безводная кремния, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол, тальк, диоксид титана (Е-171), желтый оксид железа (Е-172), красный оксид железа (Е-172).

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида TecniGen 5 мг/160 мг/25 мг

• Активные вещества - амлодипин (в виде амлодипин-безилата), вальсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипин-безилата), 160 мг вальсартана и 25 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная безводная кремния, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол, тальк, диоксид титана (Е-171), желтый оксид железа (Е-172).

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида TecniGen 10 мг/160 мг/25 мг

• Активные вещества - амлодипин (в виде амлодипин-безилата), вальсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипин-безилата), 160 мг вальсартана и 25 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон (тип А); коллоидная безводная кремния, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол, тальк, желтый оксид железа (Е-172).

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида TecniGen 10 мг/320 мг/25 мг

• Активные вещества - амлодипин (в виде амлодипин-безилата), вальсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипин-безилата), 320 мг вальсартана и 25 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон (тип А); коллоидная безводная кремния, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол, тальк, желтый оксид железа (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида TecniGen 5 мг/160 мг/12,5 мг - это таблетки, покрытые пленкой, белого цвета, овальной формы, биконвексные, с гравировкой «T23» на одной стороне и гладкие на другой.

Высота: примерно 15,1 мм, Ширина: примерно 7,1 мм

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида TecniGen 10 мг/160 мг/12,5 мг - это таблетки, покрытые пленкой, светло-желтого цвета, овальной формы, биконвексные, с гравировкой «C96» на одной стороне и гладкие на другой.

Высота: примерно 15,6 мм, Ширина: примерно 6,6 мм

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида TecniGen 5 мг/160 мг/25 мг - это таблетки, покрытые пленкой, желтого цвета, овальной формы, биконвексные, с гравировкой «T25» на одной стороне и гладкие на другой.

Высота: примерно 15,1 мм, Ширина: примерно 7,1 мм

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида TecniGen 10 мг/160 мг/25 мг - это таблетки, покрытые пленкой, желто-коричневого цвета, овальной формы, биконвексные, с гравировкой «C97» на одной стороне и гладкие на другой.

Высота: примерно 15,6 мм, Ширина: примерно 6,6 мм

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлортиазида TecniGen 10 мг/320 мг/25 мг - это таблетки, покрытые пленкой, желто-коричневого цвета, овальной формы, биконвексные, с гравировкой «T98» на одной стороне и гладкие на другой.

Высота: примерно 19,2 мм, Ширина: примерно 7,7 мм

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлортиазид TecniGen выпускается в упаковках с блистерами OPA/AL/PVC и алюминиевой фольгой, содержащими 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Технимеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3º Д. Эдificio Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Технимеде - Сосьедад Технико-медицинال, С.а.

Кинта да Серка, Каишария

2565-187 Дойс Портос

Португалия

Дата последнего обзора этого листка-вкладыша:Февраль 2025.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/