Препаратная информация для пациента

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen 5 mg/160 mg/12,5 mg таблетки с полимерной пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen 10 mg/160 mg/12,5 mg таблетки с полимерной пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen 5 mg/160 mg/25 mg таблетки с полимерной пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen 10 mg/160 mg/25 mg таблетки с полимерной пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen 10 mg/320 mg/25 mg таблетки с полимерной пленочной оболочкой EFG

Прочитайте этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

5Сохранение Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит три вещества, называемые амлодипином, вальсартаном и гидроклориазидом. Все эти вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Амлодипин принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Вальсартан принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами рецептора аγγиотензина II». Ангитензин II производится организмом и делает, чтобы кровеносные сосуды сужались, повышая таким образом артериальное давление. Вальсартан действует, блокируя действие ангитензина II.
• Гидроклориазид принадлежит к группе веществ, называемых «диуретиками тиазидными».

Гидроклориазид увеличивает производство мочи, что также снижает артериальное давление.

В результате трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Амлодипин/Вальсартан/Гидроклориазид используется для лечения высокого артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже контролируется, когда они принимают амлодипин, вальсартан и гидроклориазид, и которым может быть полезно принимать таблетку, содержащую три вещества.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид TecniGen:

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приема аmlodipino/valsartán/hidroclorotiazida также в начале беременности – см. раздел «Беременность»).
• если вы аллергины на аmlodipino или на любой другой антагонист кальциевых каналов, valsartán, гидрохлоротиазид, препараты, полученные из сульфонамидов (препараты, используемые для лечения инфекций легких или мочевого пузыря) или на любом из других компонентов этого препарата (включенных в раздел 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергины, не принимайте аmlodipino/valsartán/hidroclorotiazida и сообщите об этом своему врачу.

• если у вас болезнь печени, разрушение мелких желчевыводящих протоков внутри печени (цироз билиарная) что приводит к накоплению желчи в печени (colestasis).
• если у вас серьезные проблемы с почками или если вы проходите диализ.
• если у вас нет мочи (анурия).
• если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, несмотря на лечение для повышения уровней калия или натрия в крови.
• если у вас высокие уровни кальция в крови, несмотря на лечение для снижения уровней кальция в крови.
• если у вас подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если у вас серьезная гипотензия (низкая кровяная давление).
• если у вас сужение аортальной клапаны (стеноз аорты) или шок кардиогенный (ситуация, в которой ваш сердце не может обеспечить достаточное количество крови к телу).
• если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение для снижения кровяного давления, содержащее алискерин.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид TecniGen и сообщите об этом своему врачу, если у вас есть одно из вышеуказанных условий.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема аmlodipino/valsartán/hidroclorotiazida

• если у вас низкие уровни калия или магния в крови (с или без симптомов, таких как мышечная слабость, мышечные спазмы, аномальный сердечный ритм).
• если у вас низкий уровень натрия в крови (с или без симптомов, таких как усталость, головокружение, мышечные спазмы, судороги).
• если у вас высокий уровень кальция в крови (с или без симптомов, таких как тошнота, рвота, запор, боль в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечная слабость и мышечные спазмы).
• если у вас проблемы с почками, если вы перенесли пересадку почки или если вам сообщили, что у вас сужение артериальных почечных артерий.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас сердечная недостаточность или коронарная болезнь, особенно если вам назначена максимальная доза аmlodipino/valsartán/hidroclorotiazida (10 мг/320 мг/25 мг).
• если у вас перенесли инфаркт миокарда. Следуйте инструкциям своего врача для постепенного увеличения дозировки. Врач также может проверить вашу функцию почек.
• если у вас сужение клапанов сердца (называемое «стеноз аорты или митрального») или если у вас увеличение толщины мышцы сердца (называемое «гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия»).
• если у вас болезнь Альдостеронизма. Это заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется использовать аmlodipino/valsartán/hidroclorotiazida.
• если у вас болезнь Лупус эритематозный системный (также известная как «лупус» или «LES»).
• если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у вас высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если у вас реакции на кожу, такие как высыпания после воздействия солнечного света.
• если у вас перенесли аллергию на другие препараты для снижения кровяного давления или диуретики, особенно если у вас астма и аллергию.
• если у вас недавно были болезни (с тошнотой или диареей).
• если у вас отек, особенно на лице и в горле, во время приема других препаратов (включая ингибиторы конвертазы ангиотензина). Если у вас есть эти симптомы, прекратите принимать аmlodipino/valsartán/hidroclorotiazida и немедленно обратитесь к своему врачу.

Никогда не принимайте аmlodipino/valsartán/hidroclorotiazida.

• если у вас головокружение и/или обмороки во время лечения аmlodipino/valsartán/hidroclorotiazida, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.
• если у вас снижение зрения или боль в глазах. Эти могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема аmlodipino/valsartán/hidroclorotiazida. Если не лечить, это может привести к постоянной потере зрения.
• если вы принимаете один из следующих препаратов для снижения кровяного давления:
• • ингибитор конвертазы ангиотензина (ИКА) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискерин.
• если у вас перенесли рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланомный). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения во время приема аmlodipino/valsartán/hidroclorotiazida.
• если у вас перенесли проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас появляется одышка или тяжелое дыхание после приема аmlodipino/valsartán/hidroclorotiazida, немедленно обратитесь к врачу.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема аmlodipino/valsartán/hidroclorotiazida. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать аmlodipino/valsartán/hidroclorotiazida в монотерапии.

Возможно, ваш врач будет контролировать вашу функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов (например, калия) в регулярных анализах крови.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид TecniGen».

Сообщите об этом своему врачу, если у вас есть одно из вышеуказанных условий.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать аmlodipino/valsartán/hidroclorotiazida у детей и подростков младше 18 лет.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид можно использовать у людей 65 лет и старше в той же дозировке, что и у других взрослых, и в том же режиме, что и уже принимали отдельные компоненты аmlodipino, valsartán и hidroclorotiazida. Periodически контролируйте кровяное давление у пожилых пациентов, особенно тех, кто принимает максимальную дозу аmlodipino/valsartán/hidroclorotiazida (10 мг/320 мг/25 мг).

Принятие Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид TecniGen с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Возможно, ваш врач должен изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности.

В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если вы используете один из следующих препаратов:

Не принимать вместе с:

• лития (препарата, используемого для лечения определенных типов депрессии);
• препаратов или веществ, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин;
• ИКА или алискерин (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид TecniGen» и «Предупреждения и предостережения»).

Должно использоваться с осторожностью с:

• алкоголем, снотворными и анестетиками (препаратами для пациентов, которые проходят операцию и другие процедуры);
• амантадином (препаратом для лечения болезни Паркинсона, также используемым для лечения или профилактики некоторых заболеваний, вызванных вирусами);
• антиколинергическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения различных расстройств, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство при анестезии);
• антиконвульсивными препаратами и стабилизаторами настроения, используемыми для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, фосфенитоина, примидона);
• colestiramin, colestipol или другими резинами (веществами, используемыми в основном для лечения высоких уровней липидов в крови);
• симвастатином (препаратом для контроля высоких уровней холестерина);
• циклоспорином (препаратом, используемым в пересадках для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, артрита или дерматита атоопического);
• цитотоксическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксином или другими гликозидами сердца (препаратами, используемыми для лечения сердечных проблем);
• верапамилом, дилтиаземом (препаратами для сердца);
• средствами контраста иодированными (агентами, используемыми в диагностических исследованиях);
• препаратами для лечения диабета (оральными препаратами, такими как метформин, или инсулином);
• препаратами для лечения подагры, такими как алопуринол;
• препаратами, которые могут увеличить уровень сахара в крови (бета-блокаторами, диазоксидом);
• препаратами, которые могут вызвать «torsades de pointes» (неправильный сердечный ритм), такими как антиаритмические препараты (препараты для лечения сердечных проблем) и некоторые антипсихотические препараты;
• препаратами, которые могут снизить количество натрия в крови, такими как антидепрессанты, антипсихотические препараты, антиэпилептические препараты;
• препаратами, которые могут снизить количество калия в крови, такими как диуретики, кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
• препаратами для повышения кровяного давления, такими как адреналином или норадреналином;
• препаратами, используемыми для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавиром, индинавиром, нелфинавиром);
• препаратами, используемыми для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазолом, итаконазолом);
• препаратами, используемыми для лечения воспаления и язвенного эзофагита (карбеноксолоном);
• препаратами, используемыми для снятия боли или воспаления, особенно противоинфламаторными нестероидными препаратами (ПИНС), включая ингибиторы COX-2;
• релаксантами мышц (препаратами для расслабления мышц, используемыми во время операций);
• нитроглицерином и другими нитратами, или другими веществами, называемыми «вазодилататорами»;
• другими препаратами для снижения кровяного давления, включая метилдопу;
• рифампицином (используемым, например, для лечения туберкулеза), эритромицином, кларитромицином (антибиотиками);
• зеленью святого Иоанна;
• дантроленом (в перфузии для серьезных нарушений температуры тела);
• витамином D и солями кальция.

Принятие Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид TecniGen с пищей, напитками и алкоголем

Лицам, которым назначен аmlodipino/valsartán/hidroclorotiazida, не следует потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного вещества аmlodipino в крови, что может привести к неожиданному увеличению гипотензивного действия аmlodipino/valsartán/hidroclorotiazida. Consultate с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может существенно снизить ваше кровяное давление и/или увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны или в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или если у вас есть планы на беременность, советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. В целом, ваш врач посоветует вам прекратить принимать аmlodipino/valsartán/hidroclorotiazida перед беременностью или как можно скорее после беременности и заменить его другим гипотензивным препаратом. Не рекомендуется принимать аmlodipino/valsartán/hidroclorotiazida в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку это может привести к серьезным повреждениям плода при его применении с этого момента.

Грудное вскармливание

Было показано, что аmlodipino проникает в грудное молоко в небольших количествах. Поэтому сообщите своему врачу перед приемом этого препарата, если вы или собираетесь начать грудное вскармливание. Не рекомендуется назначать аmlodипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид женщинам в периоде лактации. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно если у вас новорожденный или недоношенный ребенок.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Как и все препараты, используемые для снижения кровяного давления, этот препарат может сделать вас чувствительным к головокружению, сонливости, тошноте или головной боли. Если у вас есть эти симптомы, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Использование в спорте:

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Рекомендуемая доза амлодипина/вальсартана/гидрохлориазида составляетодин таблеткав день.

• Лучше всего принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Лучшее время - утро.
• Принимайте таблетку целиком с водой.
• Вы можете принимать амлодипин/вальсартан/гидрохлориазид с или без пищи. Не принимайте амлодипин/вальсартан/гидрохлориазид с помело или соком помело.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать большую или меньшую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы принимаете больше Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид TecniGen, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид TecniGen

Если вы забыли принять одну дозу этого лекарства, принимайте его как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако, если приближается время следующей дозы, вы должны принять только следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид TecniGen

Прекращение лечения амлодипином/вальсартаном/гидрохлориазидом может привести к ухудшению вашего состояния. Не переставайте принимать лекарство, если не посоветует это ваш врач.

Принимайте всегда это лекарство, даже если вы чувствуете себя хорошо

Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания. Многие чувствуют себя нормально. Очень важно принимать это лекарство точно так, как говорит ваш врач, чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Держитесь на связи с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Поскольку это комбинация из трех активных компонентов, невозможно исключить побочные эффекты каждого отдельного компонента. Побочные эффекты, отчетливо связанные с амилодипином/валсартаном/гидрохлориотiazидом или одним из его трех активных компонентов (амилодипин, валсартан и гидрохлориотiazид), показаны ниже и могут возникнуть при использовании этого лекарства.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас возникнут следующие серьезные побочные эффекты после приема этого лекарства.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Сильная головокруженность
• Низкое кровяное давление (чувство обморока, головокружения, внезапная потеря сознания)

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Серьезное снижение производства мочи (снижение функции почек)

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Спонтанные кровотечения
• Нерегулярное сердцебиение
• Повреждение печени

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Быстрые сибиланты, боль в груди, отсутствие воздуха или затруднение дыхания
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и гортани, вызывающий значительную затрудненность дыхания
• Грубые реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, зуд, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая некролиз эпидермиса) или другие аллергические реакции
• Атака сердца
• Повреждение поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта
• Слабость, гематомы, лихорадка и частые инфекции
• Ригидность
• Аккуратное затруднение дыхания (признаки включают затруднение дыхания, лихорадку, слабость и бред)
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Другие побочные эффекты могут включать:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Низкий уровень калия в крови
• Повышение уровня липидов в крови

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость
• Палпитации (чувство сердцебиения)
• Судороги
• Отек стоп (отек)
• Боль в животе
• Неприятные ощущения в желудке после еды
• Утомляемость
• Боль в голове
• Частое мочеиспускание
• Повышенный уровень мочевой кислоты в крови
• Низкий уровень магния в крови
• Низкий уровень натрия в крови
• Головокружение, обморок при вставании
• Пониженный аппетит
• Тошнота и рвота
• Эритема и зуд кожи и другие виды эритемы
• Неспособность поднять или поддерживать эрекцию

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Быстрое сердцебиение
• Чувство, что все вращается
• Повреждение зрения
• Неприятные ощущения в желудке
• Боль в груди
• Повышение уровня мочевой кислоты, креатинина и мочевой кислоты в крови
• Высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
• Низкий уровень калия в крови
• Плохой запах изо рта
• Диарея
• Сухость во рту
• Повышение веса
• Пониженный аппетит
• Изменение вкуса
• Боль в спине
• Отек суставов
• Кальмы/слабость/боль в мышцах
• Боль в конечностях
• Неспособность стоять или ходить нормально
• Слабость
• Аномальная координация
• Головокружение при вставании или после физической нагрузки
• Недостаток энергии
• Изменения сна
• Пarestesia или онемение
• Нейропатия
• Внезапная и кратковременная потеря сознания
• Низкое кровяное давление при вставании
• Тоска
• Недостаток воздуха
• Иритация гортани
• Избыточное потоотделение
• Зуд
• Отек, покраснение и боль по длине вены
• Покраснение кожи
• Тремор
• Изменение настроения
• Анатоксия
• Депрессия
• Сонливость
• Изменение вкуса
• Обмороки
• Потеря чувствительности к боли
• Изменения зрения
• Захват зрения
• Звон в ушах
• Нарывы/секреция из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Изменение пищеварения
• Неприятные ощущения в желудке
• Потеря волос
• Зуд кожи
• Изменение цвета кожи
• Повреждение мочевыделительной системы
• Увеличение частоты мочеиспускания
• Увеличение количества мочеиспусканий
• Неприятные ощущения в груди у мужчин
• Боль
• Чувство дискомфорта
• Потеря веса

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Низкий уровень тромбоцитов в крови (некоторые случаи с кровотечением или гематомами под кожей)
• Глюкоза в моче
• Высокий уровень сахара в крови
• Ухудшение метаболического состояния диабета
• Неприятные ощущения в животе
• Ослабление стула
• Повреждение печени, которое может проявляться желтухой кожи и глаз, или темным цветом мочи (гемолитическая анемия)
• Увеличение чувствительности кожи к солнцу
• Пурпурные пятна на коже
• Повреждение почек
• Безумие

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Снижение количества лейкоцитов в крови
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к необычным гематомам или легкому кровотечению (повреждение эритроцитов)
• Повреждение слизистой оболочки десен
• Отек живота (гастрит)
• Повреждение печени (гепатит)
• Желтуха кожи
• Повышение уровня ферментов печени, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Повышение мышечной напряженности
• Повреждение кровеносных сосудов, часто с кожными эритемами
• Чувствительность к свету
• Травмы, комбинирующие ригидность, тремор и/или нарушения движений
• Лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости, более частые инфекции (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов)
• Палая кожа, слабость, отсутствие воздуха, темная моча (гемолитическая анемия, аномальное разрушение эритроцитов в кровеносных сосудах и других частях тела)
• Безумие, слабость, спазмы мышц, частое дыхание (гиперхлоремическая ацидоз)
• Сильная боль в верхней части желудка (повреждение поджелудочной железы)
• Затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, сибилантом, отсутствием воздуха (дистресс дыхания, пневмония, пневмонит)
• Эритема лица, боль в суставах, мышечная дисфункция, лихорадка (синдром Лупуса Эритематозуса)
• Повреждение кровеносных сосудов с симптомами, такими как эритема, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• Грубая кожная болезнь, вызывающая кожную сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (токсическая некролиз эпидермиса)

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Изменение результатов анализа функции почек в крови, повышение калия в крови, снижение количества эритроцитов
• Аномальный счет эритроцитов
• Низкий счет определенного типа лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• Повышение уровня креатинина в крови
• Аномальный анализ функции печени
• Серьезное снижение производства мочи
• Повреждение кровеносных сосудов
• Слабость, гематомы и частые инфекции (апластическая анемия)
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (признаки возможного накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сосудистой оболочки) или глаукомы с закрытым углом)
• Недостаток воздуха
• Серьезное снижение производства мочи (возможные признаки нарушения почек или почечной недостаточности)
• Грубая кожная болезнь, вызывающая кожную сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (эритема многоформная)
• Мышечные спазмы
• Лихорадка (пирексия)
• Кожная болезнь в виде пузырей (признак болезни, называемой дерматитом в виде пузырей)
• Кожный рак и губы (не-меланома кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или показывает признаки обращения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашемуаптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 5 мг/160 мг/12,5 мг

• Активные вещества: амлодипин (в виде амлодипин-бесилата), вальсартан и гидрохлориотизида. Каждый таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 160 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлориотизида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза, макрогол, тальк, диоксид титана (E-171).

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 10 мг/160 мг/12,5 мг

• Активные вещества: амлодипин (в виде амлодипин-бесилата), вальсартан и гидрохлориотизида. Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 160 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлориотизида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза, макрогол, тальк, диоксид титана (E-171), желтый оксид железа (E-172), красный оксид железа (E-172).

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 5 мг/160 мг/25 мг

• Активные вещества: амлодипин (в виде амлодипин-бесилата), вальсартан и гидрохлориотизида. Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 160 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориотизида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза, макрогол, тальк, диоксид титана (E-171), желтый оксид железа (E-172).

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 10 мг/160 мг/25 мг

• Активные вещества: амлодипин (в виде амлодипин-бесилата), вальсартан и гидрохлориотизида. Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 160 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориотизида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза, макрогол, тальк, желтый оксид железа (E-172).

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 10 мг/320 мг/25 мг

• Активные вещества: амлодипин (в виде амлодипин-бесилата), вальсартан и гидрохлориотизида. Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 320 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориотизида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза, макрогол, тальк, желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 5 мг/160 мг/12,5 мг имеют белую пленочную оболочку, овальную форму, биконвексную форму, с тиснением «T23» на одной стороне и гладкую на другой.

Высота: примерно 15,1 мм, ширина: примерно 7,1 мм

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 10 мг/160 мг/12,5 мг имеют желтую пастельную пленочную оболочку, овальную форму, биконвексную форму, с тиснением «C96» на одной стороне и гладкую на другой.

Высота: примерно 15,6 мм, ширина: примерно 6,6 мм

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 5 мг/160 мг/25 мг имеют желтую пленочную оболочку, овальную форму, биконвексную форму, с тиснением «T25» на одной стороне и гладкую на другой.

Высота: примерно 15,1 мм, ширина: примерно 7,1 мм

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 10 мг/160 мг/25 мг имеют желто-коричневую пленочную оболочку, овальную форму, биконвексную форму, с тиснением «C97» на одной стороне и гладкую на другой.

Высота: примерно 15,6 мм, ширина: примерно 6,6 мм

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 10 мг/320 мг/25 мг имеют желто-коричневую пленочную оболочку, овальную форму, биконвексную форму, с тиснением «T98» на одной стороне и гладкую на другой.

Высота: примерно 19,2 мм, ширина: примерно 7,7 мм

Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen доступен в упаковках с блистерами OPA/AL/PVC и алюминиевой фольгой, содержащими 28 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Ответственный за производство

Tecnimede - Sociedade Tecnico-medicinal, S.a.

Quinta da Cerca, Caixaria

2565-187 Dois Portos

Португалия

Дата последней ревизии этого проспекта:Февраль 2025.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/