Amlodipino/valsartan/hidroclorotiazida tecnigen 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пациента

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen 5 mg/160 mg/12,5 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen 10 mg/160 mg/12,5 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen 5 mg/160 mg/25 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen 10 mg/160 mg/25 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen 10 mg/320 mg/25 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

5Сохранение Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит три вещества, называемые амлодипином, вальсартаном и гидроклориазидом. Все эти вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Амлодипин принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Вальсартан принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами рецептора аγγиотензина II». Ангитензин II производится организмом и делает, чтобы кровеносные сосуды сужались, повышая таким образом артериальное давление. Вальсартан действует, блокируя действие ангитензина II.
• Гидроклориазид принадлежит к группе веществ, называемых «диуретиками тиазидными».

Гидроклориазид увеличивает производство мочи, что также снижает артериальное давление.

В результате трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Амлодипин/Вальсартан/Гидроклориазид используется для лечения высокого артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже контролируется, когда они принимают амлодипин, вальсартан и гидроклориазид, и которым может быть полезно принимать таблетку, содержащую три вещества.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид TecniGen:

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид также в начале беременности – см. раздел «Беременность»).
• если вы аллергины на Амлодипин или на любой другой антагонист кальциевых каналов, Вальсартан, Гидрохлоротиазид, препараты, полученные из сульфонамидов (препараты, используемые для лечения инфекций легких или мочевого пузыря) или на любом из других компонентов этого препарата (включенных в раздел 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергины, не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид и сообщите об этом своему врачу.

• если у вас болезнь печени, разрушение мелких желчевыводящих протоков внутри печени (цироз билиарная), что приводит к накоплению желчи в печени (colestasis).
• если у вас серьезные проблемы с почками или если вы проходите диализ.
• если у вас не можете мочить (анурия).
• если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, несмотря на лечение для повышения уровней калия или натрия в крови.
• если у вас высокие уровни кальция в крови, несмотря на лечение для снижения уровней кальция в крови.
• если у вас подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если у вас серьезная гипотония (низкая кровяная давление).
• если у вас сужение аортальной клапаны (стеноз аортальный) или шок кардиогенный (ситуация, при которой ваше сердце не может обеспечить достаточное количество крови к телу).
• если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение для снижения кровяного давления, содержащее алискирен.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид TecniGen и сообщите об этом своему врачу, если у вас один из вышеуказанных случаев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид.

• если у вас низкие уровни калия или магния в крови (с или без симптомов, таких как мышечная слабость, мышечные спазмы, аномальный сердечный ритм).
• если у вас низкий уровень натрия в крови (с или без симптомов, таких как усталость, головокружение, мышечные спазмы, судороги).
• если у вас высокий уровень кальция в крови (с или без симптомов, таких как тошнота, рвота, запор, частое мочеиспускание, жажда, мышечная слабость и мышечные спазмы).
• если у вас проблемы с почками, если вы перенесли пересадку почки или если вам сообщили, что у вас сужение почечных артерий.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас сердечная недостаточность или коронарная болезнь, особенно если вам назначена максимальная доза Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид (10 мг/320 мг/25 мг).
• если у вас перенесли инфаркт миокарда. Следуйте инструкциям своего врача для начала постепенного приема дозы. Врач также может проверить вашу функцию почек.
• если у вас сужение клапанов сердца (называемое «стеноз аортальный или митральный») или если у вас увеличение толщины мышцы сердца (называемое «гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия»).
• если у вас болезнь, называемая алдостеронизм. Это заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона алдостерона. В этом случае не рекомендуется использовать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид.
• если у вас болезнь, называемая системной красной волчанкой (также известная как «волчанка» или «LES»).
• если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у вас высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если у вас реакции на кожу, такие как высыпания после воздействия солнечного света.
• если у вас перенесли аллергию на другие препараты для снижения кровяного давления или диуретики, особенно если у вас астма и аллергию.
• если у вас недавно были больны (с тошнотой или диареей).
• если у вас опухание, особенно на лице и в горле, во время приема других препаратов (включая ингибиторы конвертазы ангиотензина). Если у вас эти симптомы, перестаньте принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид и немедленно обратитесь к своему врачу.

Никогда не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид.

• если у вас головокружение и/или обмороки во время лечения Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид, немедленно сообщите об этом своему врачу.
• если у вас снижение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут быть признаком накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид. Если не лечить, это может привести к постоянной потере зрения.
• если вы принимаете один из следующих препаратов для снижения кровяного давления:
• • ингибитор конвертазы ангиотензина (ИКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.
• если у вас перенесли рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение Гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланомный). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения во время приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид.
• если у вас перенесли проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема Гидрохлоротиазид в прошлом. Если у вас тяжелое дыхание или трудности с дыханием после приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид, немедленно обратитесь к своему врачу.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид в монотерапии.

Ваш врач может контролировать вашу функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов (например, калия) в регулярных анализах крови.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид TecniGen».

Сообщите своему врачу, если у вас один из вышеуказанных случаев.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид у детей и подростков младше 18 лет.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид можно использовать у людей 65 лет и старше в той же дозе, что и у других взрослых, и в том же режиме, что и уже принимали Амлодипин, Вальсартан и Гидрохлоротиазид. Нужно регулярно контролировать кровяное давление у пожилых пациентов, особенно тех, кто принимает максимальную дозу Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид (10 мг/320 мг/25 мг).

Принятие Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид TecniGen с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат. Врач может понадобиться изменить вашу дозу и/или принять другие предосторожности.

В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если вы используете один из следующих препаратов:

Не принимать вместе с:

• лития (препарата, используемого для лечения определенных типов депрессии);
• препаратов или веществ, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин;
• ИКА или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид TecniGen» и «Предупреждения и предостережения»).

Должно использоваться с осторожностью с:

• алкоголем, снотворными и анестетиками (препаратами для пациентов, которые проходят операцию и другие процедуры);
• амантадином (препаратом для лечения болезни Паркинсона, также используемым для лечения или профилактики некоторых заболеваний, вызванных вирусами);
• антиколинергическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения различных расстройств, таких как спазмы желудка, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь при анестезии);
• антиконвульсивными препаратами и стабилизаторами настроения, используемыми для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, фосфенитоина, примидона);
• colestiramin, colestipol или другими резинами (веществами, используемыми в основном для лечения высоких уровней липидов в крови);
• симвастатином (препаратом, используемым для контроля высоких уровней холестерина);
• циклоспорином (препаратом, используемым в пересадках для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, артрита или дерматита атоопического);
• цитотоксическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксином или другими гликозидами сердца (препаратами, используемыми для лечения сердечных проблем);
• верапамилом, дилтиаземом (препаратами для сердца);
• средствами контраста иодированными (агентами, используемыми в диагностических исследованиях);
• препаратами для лечения диабета (оральными препаратами, такими как метформин, или инсулином);
• препаратами для лечения подагры, такими как алопуринол;
• препаратами, которые могут увеличить уровень сахара в крови (бета-блокаторами, диазоксидом);
• препаратами, которые могут вызвать «torsades de pointes» (неправильный сердечный ритм), такими как антиаритмические препараты (препараты для лечения сердечных проблем) и некоторые антипсихотические препараты;
• препаратами, которые могут снизить количество натрия в крови, такими как антидепрессанты, антипсихотические препараты, антиэпилептические препараты;
• препаратами, которые могут снизить количество калия в крови, такими как диуретики, кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
• препаратами для повышения кровяного давления, такими как адреналин или норадреналин;
• препаратами, используемыми для лечения ВИЧ/СПИД (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препаратами, используемыми для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итаконазол);
• препаратами, используемыми для лечения воспаления и язвенного эзофагита (карбеноксолона);
• препаратами, используемыми для снятия боли и воспаления, особенно нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая ингибиторы COX-2;
• релаксантами мышц (препаратами для расслабления мышц, используемыми во время операций);
• нитроглицерином и другими нитратами, или другими веществами, называемыми «вазодилататорами»;
• другими препаратами для снижения кровяного давления, включая метилдопу;
• рифампицином (используемым, например, для лечения туберкулеза), эритромицином, кларитромицином (антибиотиками);
• зеленью святого Иоанна;
• дантроленом (в перфузии для лечения серьезных нарушений температуры тела);
• витамином D и солями кальция.

Принятие Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид TecniGen с пищей, напитками и алкоголем

Лицам, которым назначен Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид, не следует потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного вещества Амлодипин в крови, что может привести к неожиданному увеличению гипотензивного действия Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид. Consulte с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может существенно снизить кровяное давление и/или увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или если у вас есть планы на беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. В большинстве случаев ваш врач посоветует вам перестать принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид перед беременностью или как можно скорее после того, как вы забеременеете, и посоветует вам принять другой гипотензивный препарат. Не рекомендуется принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его применении с этого момента.

Лактация

Было показано, что Амлодипин проникает в молоко матери в небольших количествах. Поэтому сообщите своему врачу перед приемом этого препарата, если вы беременны или собираетесь начать период лактации.Не рекомендуется назначать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид женщинам в этот период. Врач может решить назначить вам другой препарат, особенно если у вас новорожденный ребенок или ребенок, родившийся раньше срока.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Поскольку все препараты, используемые для снижения кровяного давления, могут вызвать головокружение, сонливость, тошноту или головную боль, если у вас эти симптомы, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Использование в спорте:

Этот препарат содержит Гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Рекомендуемая доза амлодипина/вальсартана/гидрохлориазида составляетодин таблеткав день.

• Лучше всего принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Лучшее время - утро.
• Принимайте таблетку целиком с водой.
• Вы можете принимать амлодипин/вальсартан/гидрохлориазид с или без пищи. Не принимайте амлодипин/вальсартан/гидрохлориазид с помело или соком помело.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать большую или меньшую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы принимаете больше Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид TecniGen, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (легочная эдема), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид TecniGen

Если вы забыли принять одну дозу этого лекарства, принимайте ее как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако, если приближается время следующей дозы, вы должны принять только следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид TecniGen

Прерывание лечения амлодипином/вальсартаном/гидрохлориазидом может привести к ухудшению вашего состояния. Не переставайте принимать лекарство, если не посоветует это ваш врач.

Принимайте всегда это лекарство, даже если вы чувствуете себя хорошо

Люди с высоким артериальным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания. Многие чувствуют себя нормально. Очень важно принимать это лекарство точно так, как говорит ваш врач, чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Придерживайтесь графика визитов к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Поскольку это комбинация из трех активных компонентов, невозможно исключить побочные эффекты каждого отдельного компонента. Побочные эффекты, отчетливо связанные с амилодипином/валсартаном/гидрохлориотiazидой или любым из трех активных компонентов (амилодипин, валсартан и гидрохлориотiazид), показаны ниже и могут возникнуть при использовании этого лекарства.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас возникнут следующие серьезные побочные эффекты после приема этого лекарства.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Кружение
• Низкое кровяное давление (чувство обморока, кружение, внезапная потеря сознания)

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Серьезное снижение выработки мочи (снижение функции почек)

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Спонтанные кровотечения
• Нерегулярное сердцебиение
• Повреждение печени

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Внезапные свистящие звуки, боль в груди, недостаток воздуха или затруднение дыхания
• Повышение век, лица или губ
• Повышение языка и гортани, что вызывает значительную затрудненность дыхания
• Серьезные аллергические реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, уртику, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая некролиз эпидермиса) или другие аллергические реакции
• Атака сердца
• Повышение воспаления поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта
• Слабость, гематомы, лихорадка и частые инфекции
• Ригидность
• Серьезная затрудненность дыхания (симптомы включают серьезную затрудненность дыхания, лихорадку, слабость и бред)
• Ангиоэдема кишечника: опухание кишечника, которое проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Другие побочные эффекты могут включать:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Низкий уровень калия в крови
• Повышение уровня липидов в крови

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость
• Палпитации (чувство сердцебиения)
• Судороги
• Повышение век, лица или губ
• Боль в животе
• Неприятные ощущения в желудке после еды
• Утомляемость
• Боль в голове
• Частое мочеиспускание
• Повышенный уровень мочевой кислоты в крови
• Низкий уровень магния в крови
• Низкий уровень натрия в крови
• Кружение, обморок при вставании
• Пониженный аппетит
• Тошнота и рвота
• Эритема и зуд кожи и другие виды эритемы
• Неспособность поднять или поддерживать эрекцию

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Быстрое сердцебиение
• Чувство, что все кружится
• Заболевание зрения
• Неприятные ощущения в желудке
• Боль в груди
• Повышение уровня мочевой кислоты, креатинина и мочевой кислоты в крови
• Повышенный уровень кальция, липидов или натрия в крови
• Низкий уровень калия в крови
• Плохой запах изо рта
• Диарея
• Сухость во рту
• Повышение веса
• Пониженный аппетит
• Изменение вкуса
• Боль в спине
• Повышение век, лица или губ
• Повышение век, лица или губ
• Неспособность поддерживать равновесие
• Кружение при вставании или после физической нагрузки
• Недостаток энергии
• Изменения сна
• Чувство онемения или покалывания
• Нейропатия
• Внезапная и кратковременная потеря сознания
• Низкое кровяное давление при вставании
• Тоска
• Недостаток воздуха
• Иритация гортани
• Избыточное потоотделение
• Зуд
• Повышение век, лица или губ
• Покраснение кожи
• Тремор
• Изменение настроения
• Агрессия
• Депрессия
• Сонливость
• Изменение вкуса
• Обмороки
• Потеря чувствительности к боли
• Изменения зрения
• Захват зрения
• Звон в ушах
• Нарывы и выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Изменение привычек стула
• Пищевое расстройство
• Потеря волос
• Зуд кожи
• Смены цвета кожи
• Заболевание мочевыделительной системы
• Увеличение частоты мочеиспускания ночью
• Увеличение количества мочеиспусканий
• Неприятные ощущения или увеличение груди у мужчин
• Боль
• Чувство дискомфорта
• Потеря веса

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Низкий уровень тромбоцитов в крови (некоторые случаи с кровотечением или гематомами под кожей)
• Глюкоза в моче
• Повышенный уровень сахара в крови
• Ухудшение метаболического состояния диабета
• Неприятные ощущения в животе
• Ослабление стула
• Повреждение печени, которое может проявляться желтухой кожи и глаз, или темным цветом мочи (гемолитическая анемия)
• Увеличение чувствительности кожи к солнцу
• Пурпурные пятна на коже
• Повреждение почек
• Безумие

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Снижение количества лейкоцитов в крови
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к необычным кровотечениям или легким кровотечениям (повреждение эритроцитов)
• Повреждение слизистой оболочки десен
• Повышение в животе (гастрит)
• Повреждение печени (гепатит)
• Желтуха кожи
• Повышение уровня ферментов печени, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Повышение мышечной напряженности
• Повреждение кровеносных сосудов, часто с эритемой на коже
• Чувствительность к свету
• Синдром комбинированной ригидности, тремора и/или нарушений движений
• Лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости, частые инфекции (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов в крови)
• Палая кожа, слабость, недостаток воздуха, темная моча (гемолитическая анемия, аномальное разрушение эритроцитов в кровеносных сосудах и других частях тела)
• Безумие, слабость, мышечные спазмы, учащенное дыхание (гиперхлоремическая ацидоз)
• Сильная боль в верхней части желудка (повреждение поджелудочной железы)
• Затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим звуком, недостатком воздуха (дистресс респираторный, пневмония, нефрит)
• Эритема лица, боль в суставах, мышечная дисфункция, лихорадка (лупус эритематозус)
• Повреждение кровеносных сосудов с симптомами, такими как эритема, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• Глубокое повреждение кожи, вызывающее эритему кожи, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или ротовой полости, отслоение кожи, лихорадка (токсическая некролиз эпидермиса)

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Изменение результатов анализа функции почек в крови, повышение калия в крови, снижение количества эритроцитов
• Аномальный счет эритроцитов
• Низкий счет определенного типа лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• Повышение креатинина в крови
• Аномальный анализ функции печени
• Серьезное снижение выработки мочи
• Повреждение кровеносных сосудов
• Слабость, гематомы и частые инфекции (апластическая анемия)
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (симптомы возможного накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или глаукомы с закрытым углом)
• Недостаток воздуха
• Серьезное снижение выработки мочи (возможные симптомы нарушения почек или почечной недостаточности)
• Глубокое повреждение кожи, вызывающее эритему кожи, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или ротовой полости, отслоение кожи, лихорадка (эритема многоформная)
• Мышечные спазмы
• Лихорадка (пирексия)
• Ампуллозная кожная болезнь (симптомы одной из болезней, называемой дерматитом буллезным)
• Кожный рак и губы (некрозный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это будут возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или показывает признаки обращения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашемуаптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 5 мг/160 мг/12,5 мг

• Активные вещества: амлодипин (в виде амлодипин-бесилата), вальсартан и гидрохлориотизида. Каждый таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 160 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлориотизида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза, макрогол, тальк, диоксид титана (E-171).

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 10 мг/160 мг/12,5 мг

• Активные вещества: амлодипин (в виде амлодипин-бесилата), вальсартан и гидрохлориотизида. Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 160 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлориотизида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза, макрогол, тальк, диоксид титана (E-171), желтый оксид железа (E-172), красный оксид железа (E-172).

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 5 мг/160 мг/25 мг

• Активные вещества: амлодипин (в виде амлодипин-бесилата), вальсартан и гидрохлориотизида. Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 160 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориотизида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза, макрогол, тальк, диоксид титана (E-171), желтый оксид железа (E-172).

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 10 мг/160 мг/25 мг

• Активные вещества: амлодипин (в виде амлодипин-бесилата), вальсартан и гидрохлориотизида. Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 160 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориотизида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза, макрогол, тальк, желтый оксид железа (E-172).

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 10 мг/320 мг/25 мг

• Активные вещества: амлодипин (в виде амлодипин-бесилата), вальсартан и гидрохлориотизида. Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 320 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориотизида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза, макрогол, тальк, желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 5 мг/160 мг/12,5 мг имеют белую пленочную оболочку, овальную форму, биконвексную форму, с тиснением «T23» на одной стороне и гладкую на другой стороне.

Высота: примерно 15,1 мм, ширина: примерно 7,1 мм

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 10 мг/160 мг/12,5 мг имеют желтую пастельную пленочную оболочку, овальную форму, биконвексную форму, с тиснением «C96» на одной стороне и гладкую на другой стороне.

Высота: примерно 15,6 мм, ширина: примерно 6,6 мм

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 5 мг/160 мг/25 мг имеют желтую пленочную оболочку, овальную форму, биконвексную форму, с тиснением «T25» на одной стороне и гладкую на другой стороне.

Высота: примерно 15,1 мм, ширина: примерно 7,1 мм

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 10 мг/160 мг/25 мг имеют желто-коричневую пленочную оболочку, овальную форму, биконвексную форму, с тиснением «C97» на одной стороне и гладкую на другой стороне.

Высота: примерно 15,6 мм, ширина: примерно 6,6 мм

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen 10 мг/320 мг/25 мг имеют желто-коричневую пленочную оболочку, овальную форму, биконвексную форму, с тиснением «T98» на одной стороне и гладкую на другой стороне.

Высота: примерно 19,2 мм, ширина: примерно 7,7 мм

Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида TecniGen доступен в упаковках с блистерами OPA/AL/PVC и алюминиевой фольгой, содержащими 28 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Ответственный за производство

Tecnimede - Sociedade Tecnico-medicinal, S.a.

Quinta da Cerca, Caixaria

2565-187 Dois Portos

Португалия

Дата последней ревизии этого проспекта:Февраль 2025.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/