Препаратная информация для пользователя

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida STADA 5 mg/160 mg/25 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4

1.Что такоеAmlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Stadaи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаAmlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Stada

3.Как приниматьAmlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Stada

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеAmlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Stada

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амлодипин/Вальсартан/Гидроклориазид Стада в форме таблеток содержит три вещества: амлодипин, вальсартан и гидроклориазид. Все эти вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Амлодипин принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Вальсартан принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами рецептора аγγиотензина II». Ангитензин II производится организмом и вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Вальсартан действует, блокируя эффект ангитензина II.
• Гидроклориазид принадлежит к группе веществ, известным как «диуретики тиазидные». Гидроклориазид увеличивает производство мочи, что также снижает артериальное давление.

В результате трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Амлодипин/Вальсартан/Гидроклориазид используется для лечения высокого артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже контролируется при приеме амлодипина, вальсартана и гидроклориазида, и которые могут получить пользу от приема таблетки, содержащей три вещества.

Не принимайтеAmlodipino/Valsartán/HidroclorotiazidaStada

• если вы беременны более 3месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приемаamlodipino/valsartán/hidroclorotiazidaтакже в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если вы аллергины наamlodipinoили на любой другой антагонист кальциевых каналов, valsartán, hidroclorotiazida, препараты, полученные из сульфонамидов(препараты, используемые для лечения инфекций легких или мочевого пузыря),или на любой из других компонентовэтого препарата (включенных в раздел6).

Если вы думаете, что можете быть аллергией, не принимайтеamlodipino/valsartán/hidroclorotiazidaи сообщите об этом своему врачу.

• если у вас болезнь печени, разрушение мелких желчных протоков внутри печени (цироз билиарная) что приводит к накоплению желчи в печени (colestasis).
• если у вас серьезные проблемы с почкамиили если вы проходите диализ.
• если у вас нет мочи (анурия).
• если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, несмотря на лечение для повышения уровней калия или натрия в крови.
• если у вас высокие уровни кальция в крови, несмотря на лечение для снижения уровней кальция в крови.
• если у вас подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если у вас серьезная гипотензия (низкая кровяная давление).
• если у вас сужение клапана аорты (стеноз аорты) или кардиогенный шок (ситуация, в которой ваше сердце не может обеспечить достаточное количество крови в организм).
• если у вас сердечная недостаточность после инфаркта.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

Не принимайтеamlodipino/valsartán/hidroclorotiazidaStadaи сообщите об этом своему врачу, если у вас есть одно из вышеуказанных случаев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаAmlodipino/Valsartán/HidroclorotiazidaStada.

• если у вас низкие уровни калия или магния в крови(с или без симптомов, таких как мышечная слабость, мышечные спазмы, аномальный ритм сердца).
• если у вас низкий уровень натрия в крови (с или без симптомов, таких как усталость, головокружение,мышечные спазмы, судороги).
• если у вас высокий уровень кальция в крови(с или без симптомов, таких как тошнота, рвота, запор, боль в животе, частое мочеиспускание,жажда, мышечные спазмы и мышечная слабость).
• если у вас проблемы с почками, если вы перенесли пересадку почки или если вам сообщили, что у вас есть сужение артерий почки.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас или у вас было сердечная недостаточность или коронарная болезнь, особенно если вам назначена максимальная дозаamlodipino/valsartán/hidroclorotiazida(10мг/320мг/25мг).
• если у вас перенесли инфаркт. Следуйте инструкциям своего врача для постепенного увеличения дозировки. Врач также может проверить вашу функцию почек.
• если ваш врач сообщил вам, что у вас есть сужение клапанов сердца (что называется«стеноз аорты или митрального») или что толщина вашего сердечного мышца увеличилась аномально (что называется«гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия»).
• если у вас алдостеронизм. Болезнь, при которой надпочечники производят слишком много гормона алдостерона. В этом случае не рекомендуется использоватьamlodipino/valsartán/hidroclorotiazida.
• если у вас болезнь, называемая системным эритематозным лупусом (также известная как«лупус»или«LES»).
• если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у вас высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если у вас кожные реакции, такие как эритема после воздействия солнца.
• если у вас перенесли аллергию на другие препараты для снижения кровяного давления или диуретики, особенно если у вас есть астма и аллергию.
• если у вас были проблемы с желудком (с тошнотой или диареей).
• если у вас опухание, особенно в лице и горле, во время приема других препаратов (включая ингибиторы конвертирующего фермента). Если у вас есть эти симптомы, оставьте приемamlodipino/valsartán/hidroclorotiazidaи немедленно обратитесь к своему врачу. Никогда не принимайтеamlodipino/valsartán/hidroclorotiazidaснова.
• если у вас головокружение и/или обмороки во время леченияamlodipino/valsartán/hidroclorotiazida, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.
• если у вас снижение зрения или боль в глазу. Эти могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный разлив) или повышения внутриглазного давления и могут появитьсяв течение нескольких часов до нескольких недель после приемаamlodipino/valsartán/hidroclorotiazida. Если не лечить, это может привести к постоянному ухудшению зрения. Вы можете иметь повышенный риск развития этого, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
• если вы принимаете один из следующих препаратов для снижения кровяного давления:

• ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.

• алискирен.

• если у вас перенесли рак кожи или если у вас появилась незапланированная кожная реакция во время лечения.Лечение гидроклориазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от воздействия солнца и УФ-излучения во время приемаamlodipino/valsartán/hidroclorotiazida.
• если у вас перенесли проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклориазида в прошлом. Если у вас появляется одышка или тяжелое дыхание после приемаamlodipino/valsartán/hidroclorotiazida, немедленно обратитесь к врачу.

Возможно, ваш врач будет контролировать вашу функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком«Не принимайтеAmlodipino/Valsartán/HidroclorotiazidaStada».

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приемаamlodipino/valsartán/hidroclorotiazida. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не оставляйте приемamlodipino/valsartán/hidroclorotiazidaсамостоятельно.

Сообщите об этом своему врачу, если у вас есть одно из вышеуказанных случаев.

Дети и подростки

Не рекомендуется использоватьamlodipino/valsartán/hidroclorotiazidaу детей и подростков младше 18лет.

Лица пожилого возраста (65лет и старше)

Амлодипин/валсартан/гидроклориазидможно использовать у людей от 65лет и старше с той же дозировкой, что и у других взрослых и таким же образом, как уже принимали три вещества, называемые амлодипин, валсартан и гидроклориазид. Periodически контролируйте кровяное давление у пациентов пожилого возраста, особенно тех, кто принимает максимальную дозуamlodipino/valsartán/hidroclorotiazida(10мг/320мг/25мг).

Другие препараты иAmlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Stada

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат. Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозировку и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если вы используете один из следующих препаратов:

Не принимать вместе с:

• лития (препарат, используемый для лечения определенных типов депрессии);
• препаратов или веществ, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин;
• ИКФ или алискирен (см. также информацию под заголовками«Не принимайтеAmlodipino/Valsartán/HidroclorotiazidaStada» и «Предупреждения и предостережения»).

Должны использоваться с осторожностью с:

• алкоголем, снотворными и анестетиками;
• амантадином (лечение для болезни Паркинсона, также используемое для леченияили предотвращения некоторых заболеваний, вызванных вирусами);
• антиколинергическими препаратами (препараты, используемые для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудка, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь при анестезии);
• антиконвульсивными препаратами и стабилизаторами настроения, используемыми для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепина, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидона);
• colestiramina, colestipol или другие резины (средства, используемые в основном для лечения высоких уровней липидов в крови);
• симвастатином (препарат, используемый для контроля высоких уровней холестерина);
• циклоспорином (препарат, используемый в пересадках для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, ревматоидного артрита или алопеции);
• цитотоксическими препаратами (используемыми для лечения рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксиномили другими гликозидами сердца;
• верапамилом, дилтиаземом (препаратами для сердца);
• средствами контраста иодированными(агентами, используемыми в диагностических исследованиях);
• препаратами для лечения диабета (оральными препаратами, такими как метформин, или инсулином);
• препаратами для лечения подагры, такими как алопуринол;
• препаратами, которые могут увеличить уровень сахара в крови (бета-блокаторами, диазоксидом);
• препаратами, которые могут вызвать«torsades de pointes»(неправильный сердечный ритм), такими как антиаритмические препараты (препараты для лечения сердечных проблем) и некоторые антипсихотические препараты;
• препаратами, которые могут снизить количество натрия в крови, такими как антидепрессанты, антипсихотические препараты, антиэпилептические препараты;
• препаратами, которые могут снизить количество калия в крови, такими как диуретики (препараты для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
• препаратами для повышения кровяного давления, такими как адреналин или норадреналин;
• препаратами, используемыми для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавиром,индинавиром, нелфинавиром).
• препаратами, используемыми для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазолом, итаконазолом);
• препаратами, используемыми для лечения воспаления и язвенной болезни пищевода (карбеноксолоном);
• препаратами, используемыми для снятия боли или воспаления, особенно антиинflammatory нестероидными препаратами(AINEs), включая ингибиторы селективных циклооксигеназ 2 (ингибиторы COX-2);
• мышцелаксантами(препаратами для расслабления мышц, используемыми во время операций);
• нитроглицерином и другими нитратами, или другими веществами, называемыми«vasodilatadores»;
• другими препаратами для лечения высокого кровяного давления, включая метилдопу;
• рифампицином (используемым, например, для лечения туберкулеза), эритромицином, кларитромицином (антибиотиками)
• зеленью святого Иоанна;
• дантроленом (в перфузии для серьезных аномалий температуры тела);
• витамином D и солями кальция.

ПринятиеAmlodipino/Valsartán/HidroclorotiazidaStada с пищей, напитками и алкоголем

Лицам, которым назначенamlodipino/valsartán/hidroclorotiazida, не следует потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать неожиданное увеличение гипотензивного действияamlodipino/valsartán/hidroclorotiazida. Consultуйте с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может существенно снизить кровяное давление и/или увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны,если вы подозреваете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить приемamlodipino/valsartán/hidroclorotiazidaдо беременности или как можно скорее после зачатия и заменить его другим гипотензивным препаратом. Не рекомендуется использоватьamlodipino/valsartán/hidroclorotiazidaв начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьегомесяца беременности, поскольку это может вызвать серьезные повреждения плоду при его применении после этого времени.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если выначинаете или находитесь на грудном вскармливании. Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется назначатьamlodipino/valsartán/hidroclorotiazidaженщинам в период грудного вскармливания. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Как и с другими препаратами для лечения высокого кровяного давления, этот препарат может вызвать головокружение, сонливость, тошноту или головные боли. Если у вас появляются эти симптомы, не водите машину или используйте инструменты или машины.

Использование в спорте

Этот препарат содержит гидроклориазид, который может вызвать положительный результат в тестах на допинг.

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Stada содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов..

Показания

• Рекомендуемая доза амилодипина/валсартана/гидрохлориотизида составляетодин таблеткав день.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать большую или меньшую дозу..

Не превышайте назначенную дозу.

Форма выпуска

• Лучше всего принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Лучшее время - утро.
• Принимайте таблетку целиком с водой.
• Вы можете принимать амилодипин/валсартан/гидрохлориотизид с или без пищи.Не принимайте амилодипин/валсартан/гидрохлориотизид с помело или соком помело.

Если вы принимаете больше Амилодипина/Валсартана/Гидрохлориотизида Стада, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток амилодипина/валсартана/гидрохлориотизида, немедленно обратитесь к вашему врачу. Вам может потребоваться медицинская помощь..

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Амилодипин/Валсартан/Гидрохлориотизид Стада

Если вы забыли принять одну дозу этого препарата, принимайте его как только вспомните и затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если почти время следующей дозы, вы должны принять только следующую таблетку в обычное время.Непринимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Амилодипин/Валсартан/Гидрохлориотизид Стада

Прекращениевашего леченияамилодипином/валсартаном/гидрохлориотизидом может привести к ухудшениювашей болезни. Не переставайте принимать препаратпокаваш врачне скажет вам.

Принимайте этот препарат всегда, даже если вы чувствуете себя хорошо

Гипертонические люди часто не замечают никаких симптомов своего заболевания.Многие чувствуют себя хорошо. Очень важно принимать этот препарат точно так, как указал ваш врач, чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Держите визиты к вашему врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Поскольку это комбинация из трех активных компонентов, невозможно исключить возможность побочных эффектов, связанных с каждым отдельным компонентом. Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме амилодипина/валсартана/гидрохлориотизида или одного из его трех активных компонентов (амилодипина, валсартана и гидрохлориотизида), перечислены ниже и могут возникнуть при приеме амилодипина/валсартана/гидрохлориотизида.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если после приема этого лекарства у вас возникли какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов:

Частые(могут повлиять на 1 из 10людей):

• головокружение
• низкое кровяное давление (чувство слабости, головокружение, внезапная потеря сознания)

Нерегулярные(могут повлиять на 1 из 100людей):

• снижение выработки мочи (снижение функции почек)

Редкие(могут повлиять на 1 из 1.000людей):

• спонтанные кровотечения
• необычное сердцебиение
• заболевание печени

Очень редкие(могут повлиять на 1 из 10.000людей):

• внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки при дыхании), боль в груди, затруднение дыхания или затруднение дыхания
• синдром отека лица, лица или губ
• синдром отека языка и гортани, который вызывает значительную затрудненность дыхания
• тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, пузырьки, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), другие аллергические реакции
• инфаркт миокарда
• инфекция поджелудочной железы, которая может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся сильным чувством дискомфорта
• слабость, гематомы, частые инфекции
• ригидность
• тяжелая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую дыхательную недостаточность, высокую температуру, слабость и бессознательность)

Другие побочные эффекты могут включать:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10людей):

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Нерегулярные (могут повлиять на 1 из 10людей):

• сонливость
• палпитации(чувство сердцебиения)
• головные боли
• отек нижних конечностей (отек)
• боль в животе
• проблемы с пищеварением после еды
• утомление
• головная боль
• частое мочеиспускание
• высокий уровень мочевой кислоты в крови
• низкий уровень магния в крови
• низкий уровень натрия в крови
• головокружение, головокружение при вставании
• пониженный аппетит
• тошнота и рвота
• эритема с зудом и другие типы эритемы
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Нерегулярные (могут повлиять на 1 из 100людей):

• быстрое сердцебиение
• чувство, что все вокруг вращается
• заболевание зрения
• проблемы с пищеварением
• боль в груди
• повышение уровня мочевой кислоты, креатинина и мочевой кислоты в крови
• высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
• низкий уровень калия в крови
• плохой запах изо рта
• диарея
• сухость во рту
• повышение веса
• пониженный аппетит
• изменение вкуса
• боль в спине
• отек суставов
• кровоподтеки/слабость/боль в мышцах
• боль в конечностях
• неспособность стоять или ходить нормально
• слабость
• анормальная координация
• головокружение при вставании или после физической нагрузки
• отсутствие энергии
• изменения сна
• чувство онемения или покалывания
• нейропатия
• внезапная и кратковременная потеря сознания
• низкое кровяное давление при вставании
• чихание
• отсутствие воздуха
• задержка дыхания
• задержка дыхания
• судороги
• изменение настроения
• анxiety
• депрессия
• сонливость
• изменение вкуса
• синcope
• потеря чувствительности к боли
• изменения зрения
• ухудшение зрения
• звон в ушах
• секреция из носа, вызванная воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• изменение пищеварения
• индигестия
• падение волос
• зуд кожи
• сменение цвета кожи
• заболевание мочевыделительной системы
• увеличение частоты мочеиспускания в ночное время
• увеличение количества мочеиспусканий
• неприятные ощущения или увеличение размеров молочных желез у мужчин
• боль
• чувство дискомфорта
• потеря веса

Редкие (могут повлиять на 1 из 1.000людей):

• низкий уровень тромбоцитов в крови(иногда с кровотечением или гематомами под кожей)
• азот в моче
• высокий уровень сахара в крови
• ухудшение метаболического состояния при диабете
• боль в животе
• застойная диарея
• заболевание печени, которое может проявляться желтухой кожи и глаз, или темным цветом мочи (гемолитическая анемия)
• повышенная чувствительность кожи к солнцу
• манжеты на коже
• заболевание почек
• бессознательность

Очень редкие(могут повлиять на 1 из 10.000людей):

• снижение количества лейкоцитов в крови
• снижение количества тромбоцитов в крови, которое может привести к необычным кровотечениям или кровотечениям (повреждение эритроцитов)
• воспаление слизистой оболочки рта
• отек живота (гастрит)
• воспаление печени (гепатит)
• желтуха кожи
• повышение уровня ферментов печени, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• повышение мышечной напряженности
• воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями
• чувствительность к свету
• заболевания, комбинирующие ригидность, судороги и/или нарушения движений
• феber, боль в горле или язвы в ротовой полости, более частые инфекции (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов в крови)
• кожа бледная, слабость, отсутствие воздуха, темная моча (гемолитическая анемия, аномальное снижение количества эритроцитов в крови, разрушение эритроцитов в кровеносных сосудах и других частях тела)
• бессознательность, слабость, спазмы и сокращения мышц, частое дыхание (гиперхлоремическая ацидоз)
• сильная боль в верхней части желудка (воспаление поджелудочной железы)
• дыхательная недостаточность с высокой температурой, кашель, свистящие звуки, отсутствие воздуха (дистресс дыхания, пневмония, пневмонит)
• эритема лица, боль в суставах, мышечная дисфункция, высокая температура (синдром лупуса эритематозуса)
• воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как эритема, красно-пурпурные пятна, высокая температура (васкулит)
• тяжелое кожное заболевание, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или губах, отслоение кожи, отслоение кожи, высокая температура (токсическая эпидермальная некролиз)
• интестинальный ангиоэдема:отек кишечника, который проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей

Нерегулярная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• изменение результатов анализа функции почек в крови, повышение калия в крови, низкий уровень эритроцитов в крови
• анормальный счет эритроцитов
• низкий уровень определенного типа лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• повышение уровня креатинина в крови
• анормальный результат анализа функции печени
• воспаление кровеносных сосудов
• слабость, кровоподтеки и частые инфекции (апластическая анемия)
• снижение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления(возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или глаукомы с закрытым углом)
• отсутствие воздуха
• тяжелое снижение выработки мочи(возможные признаки нарушения почек или почечной недостаточности)
• тяжелое кожное заболевание, вызывающее кожную сыпь, красное пятно, пузырьки на губах, глазах или губах, отслоение кожи, отслоение кожи, высокая температура (эритема многоформная)
• судороги
• высокая температура (пирексия)
• болезнь кожи, вызывающая пузырьки (знак заболевания, называемого дерматитом буллезным)
• рак кожи и губ (рак кожи, не-меланома)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на бланке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните при температуре не выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизироватьупаковки и лекарства, которые больше ненужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Stada

Активные вещества: амилодипин, валсартан и гидрохлоротиазид.

В каждой покрытой пленочной оболочкой таблетке содержится 5 мг амилодипина (в виде амилодипин-бесилата), 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E460); повидаон K30 (E1201); коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка (E551); карбоксиметилстарк (тип А) (E468) (получен из картофельного крахмала); магния стеарат (E470b); кросповидон (E1202); pregelatinized кукурузный крахмал; гипромелоза 2910 (E464); макрогол 8000 (E1521); диоксид титана (E171); тальк (E553b); желтый и черный железооксид (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Stada 5 мг/160 мг/25 мг имеют биконвексную форму, овальную форму, желтый цвет, длину примерно 15,6 мм и ширину примерно 6,2 мм.

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Stada доступна в упаковках, содержащих блистеры по 28, 30, 60, 90, 98, 100, 105 или 120 таблеток.

Может быть доступно только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18,

61118 Bad Vilbel

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2,

1190 Wien

Австрия

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Ирландия

или

STADA M&D SRL

Str. Trascaului nr. 10,

Municipiul Turda,

Judet Cluj 401135,

Румыния

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/