Amlodipino/valsartan/hidroclorotiazida normon 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пользователя

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН 5 мг/160 мг/25 мг покрытые таблеткиEFG

Прочитайте весь этот протокол внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такоеАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОНи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН

3. Как приниматьАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН в форме таблеток содержит три вещества: аmlodipino, valsartán и hidroclorotiazida. Все эти вещества помогают контролировать высокую кровяную давление.

• Амлодипин принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Вальсартан принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами рецептора аγγиотензина II». Ангитензин II производится организмом и делает, чтобы кровеносные сосуды сужались, повышая тем самым кровяное давление. Вальсартан действует, блокируя эффект ангитензина II.
• Гидрохлориазид принадлежит к группе веществ, известных как «диуретики тиазидные». Гидрохлориазид увеличивает производство мочи, что также снижает кровяное давление.

В результате трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН используется для лечения высокого кровяного давления у взрослых пациентов, у которых кровяное давление уже контролируется, когда они принимают амлодипин, вальсартан и гидрохлориазид, и которые могут получить пользу от приема таблетки, содержащей три вещества.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приема Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН и в начале беременности - см. раздел "Беременность").
• если вы аллергины на амлодипин или на любой другой блокатор кальциевых каналов, вальсартан, хлоротиазид, препараты, получаемые из сульфонамидов (лекарства, используемые для лечения инфекций легких или мочевого пузыря), или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергины, не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН и сообщите об этом своему врачу.

• если у вас болезнь печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (цироз билиарная), что приводит к накоплению желчи в печени (colestasis).
• если у вас серьезные проблемы с почками или если вы проходите диализ.
• если у вас нет мочи (анурия).
• если в крови у вас слишком низкие уровни калия или натрия, несмотря на лечение для повышения уровней калия или натрия в крови.
• если в крови у вас слишком высокие уровни кальция, несмотря на лечение для снижения уровней кальция в крови.
• если у вас подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если у вас серьезная гипотония (низкая кровяная давление).
• если у вас сужение аортальной клапаны (стеноз аорты) или шок кардиогенный (ситуация, в которой ваше сердце не может обеспечить достаточно крови в тело).
• если у вас сердечная недостаточность после инфаркта.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН и сообщите об этом своему врачу, если у вас есть один из вышеуказанных случаев.

Предупреждения и предостережения

Сообщите своему врачу, если у вас есть боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не останавливайте прием Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН в монотерапии.

Сообщите своему врачу или фармацевту перед началом приема Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН

• если у вас низкие уровни калия или магния в крови (с или без симптомов, таких как мышечная слабость, мышечные спазмы, аритмия).
• если у вас низкий уровень натрия в крови (с или без симптомов, таких как усталость, головокружение, мышечные спазмы, судороги).
• если у вас высокий уровень кальция в крови (с или без симптомов, таких как тошнота, рвота, запор, частое мочеиспускание, жажда, мышечные спазмы и мышечная слабость).
• если у вас проблемы с почками, если вы перенесли пересадку почки или если вам сообщили, что у вас есть сужение артерий почки.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас или у вас было сердечная недостаточность или коронарная болезнь, особенно если вам назначена максимальная доза этого препарата (10 мг/320 мг/25 мг).
• если у вас перенесли инфаркт. Следуйте инструкциям своего врача для постепенного увеличения дозировки. Врач также может проверить вашу функцию почек.
• если у вас сужение клапанов сердца (что называется "стеноз аорты или митрального") или если у вас увеличение толщины мышцы сердца в ненормальном размере (что называется "гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия").
• если у вас болезнь Альдостерон. Это заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется использование Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН.
• если у вас болезнь Лупус эритематозный (также известная как "Лупус" или "LES").
• если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у вас высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если у вас реакции на кожу, такие как высыпания после воздействия солнечного света.
• если у вас перенесли аллергию на другие препараты для снижения артериального давления или диуретики, особенно если у вас есть астма и аллергию.
• если у вас были проблемы с желудком (с тошнотой или диареей).
• если у вас было отек, особенно на лице и в горле, во время приема других препаратов (включая ингибиторы конвертазы ангиотензина). Если у вас есть эти симптомы, прекратите прием Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН и немедленно обратитесь к своему врачу. Никогда не следует принимать этот препарат снова.
• если у вас головокружение и/или обмороки во время лечения Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.
• если у вас снижение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов до недели после приема Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН. Если не лечить, это может привести к постоянному ухудшению зрения.
• если вы принимаете один из следующих препаратов для снижения артериального давления:
• • ингибитор конвертазы ангиотензина (ИКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.

• если у вас было рак кожи или если у вас появляется незапланированная кожная опухоль во время лечения. Лечение хлоротиазидом, особенно его долгосрочное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланомный). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения во время приема этого препарата.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема хлоротиазида в прошлом. Если у вас есть дыхательная недостаточность или трудности с дыханием после приема Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН, немедленно обратитесь к врачу.

Возможно, ваш врач будет контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови в регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН".

Сообщите своему врачу, если у вас есть один из вышеуказанных случаев.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН у детей и подростков младше 18 лет.

Возрастные люди (65 лет и старше)

Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН можно использовать у людей 65 лет и старше в той же дозировке, что и у других взрослых, и в том же режиме, что и уже принимали три вещества, называемые амлодипин, вальсартан и хлоротиазид. Periodически контролируйте артериальное давление у пациентов пожилого возраста, особенно тех, кто принимает максимальную дозу (10 мг/320 мг/25 мг).

Другие препараты и Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат. Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозировку и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Не принимать вместе:

• литий (лекарство, используемое для лечения определенных типов депрессии);
• лекарства или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин;
• ИКА или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН" и "Предупреждения и предостережения").

Должны использоваться с осторожностью с:

• алкоголь, снотворные и анестетики (лекарства для пациентов, которые будут подвергаться операции и другие процессы);
• амантадин (лекарство для лечения болезни Паркинсона, также используется для лечения или профилактики некоторых заболеваний, вызванных вирусами);
• антиколинергические препараты (лекарства, используемые для лечения различных расстройств, таких как спазмы желудка, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь при анестезии);
• антиконвульсивные препараты и стабилизаторы настроения, используемые для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• colestiramina, colestipol или другие резины (вещества, используемые в основном для лечения высоких уровней липидов в крови);
• симвастатин (лекарство для контроля высоких уровней холестерина);
• циклоспорин (лекарство, используемое в пересадках для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, ревматоидный артрит или атопический дерматит);
• цитотоксические препараты (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксин или другие гликозиды (лекарства, используемые для лечения сердечных проблем);
• верапамил, дилтиазем (лекарства для сердца);
• средства контраста иодированные (агенты, используемые в исследованиях по изображению);
• лекарства для лечения диабета (оральные препараты, такие как метформин, или инсулины);
• лекарства для лечения подагры, такие как алопуринол;
• лекарства, которые могут увеличить уровни сахара в крови (бета-блокаторы, диазоксид);
• лекарства, которые могут вызывать "torsades de pointes" (неправильный сердечный ритм), такие как антиаритмические препараты (лекарства для лечения сердечных проблем) и некоторые антипсихотические препараты;
• лекарства, которые могут уменьшить количество натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические препараты, антиэпилептические препараты;
• лекарства, которые могут уменьшить количество калия в крови, такие как диуретики (лекарства для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, антамцин или пенициллин G;
• лекарства для повышения артериального давления, такие как адреналин или норадреналин;
• лекарства, используемые для лечения ВИЧ/СПИД (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итаконазол);
• лекарства, используемые для лечения воспаления и язвенного эзофагита (карбеноксолон);
• лекарства, используемые для снятия боли или воспаления, особенно антиинflammatory нестероидные (AINEs), включая ингибиторы селективных циклооксигеназы 2 (ингибиторы COX-2);
• средства расслабления мышц (лекарства для расслабления мышц, используемые во время операций);
• нитроглицерин и другие нитраты, или другие вещества, называемые "вазодилататорами";
• другие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, включая метилдопу;
• рифампицин (используемый, например, для лечения туберкулеза), эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
• свежая трава Сан-Иоанна;
• дантролен (в перфузии для серьезных аномалий температуры тела);
• витамин D и соли кальция.

Принятие Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН с пищей, напитками и алкоголем

Людям, которым назначен Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН, не следует потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению снижающего эффекта этого препарата на артериальное давление. Consulte с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может существенно снизить артериальное давление и/или увеличить вероятность головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Должно сообщить своему врачуесли вы беременны,если вы подозреваете, что можете быть беременны или если вы планируете забеременеть. В общем, ваш врач посоветует вам прекратить принимать Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН перед беременностью или как можно скорее после беременности и посоветует вам принять другой препарат для снижения артериального давления. Не рекомендуется использовать этот препарат в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его использовании с этого момента.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачуесливы собираетесь начать или находитесь в периоде грудного вскармливания.Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется назначать Амлодипин/Вальсартан/Хлоротиазид НОРМОН женщинам во время этого периода. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Consulte с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Как и с другими препаратами для снижения артериального давления, этот препарат может сделать вас чувствительным к головокружению, сонливости, тошноте или головной боли. Если у вас есть эти симптомы, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Нормальная доза Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН —один таблеткав день.

• Лучшее время для приема таблетки — утро.
• Принимайте таблетку целиком с водой.
• Вы можете принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН с или без пищи. Не принимайте этот препарат с помело или соком помело.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать большую или меньшую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы принимаете больше Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Возможно, вам понадобится медицинская помощь.

Излишек жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН

Если вы забыли принять дозу этого препарата, принимайте ее как только вспомните и затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если почти время следующей дозы, вы должны принять только следующую таблетку в обычное время.Неберите двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекращаете лечение Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН

Прекращение лечения Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН может привести к ухудшению вашего состояния. Не переставайте принимать препарат, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Принимайте этот препарат всегда, даже если вы чувствуете себя хорошо

Гипертоники часто не замечают никаких симптомов своего заболевания. Многие чувствуют себя хорошо. Очень важно принимать этот препарат точно так, как указано вашим врачом, чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Продолжайте посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Поскольку это комбинация из трех активных компонентов, нельзя исключать возможность побочных эффектов, связанных с каждым из отдельных компонентов. Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида или одного из его трех активных компонентов (амлодипина, вальсартана и гидрохлориотизида), перечислены ниже и могут возникнуть при приеме Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида НОРМОН.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи. Если после приема этого лекарства у вас возникли какие-либо из нижеперечисленных серьезных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Мигрень
• Низкое артериальное давление (чувство слабости, мигрень, внезапная потеря сознания).

Небольшие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Снижение выработки мочи (снижение функции почек).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

• Спонтанные кровотечения
• Нерегулярное сердцебиение
• Повреждение печени.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки при дыхании), боль в груди, одышка или затруднение дыхания

• Отек губ, лица или губ
• Отек языка и гортани, вызывающий значительную затрудненность дыхания
• Глубокие аллергические реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, пузырьки, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис), другие аллергические реакции
• Атака сердца
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта
• Слабость, гематомы, лихорадка и частые инфекции
• Ригидность.
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и бред.

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Низкий уровень калия в крови
• Повышение уровня липидов в крови.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость
• Палпитации (чувство сердцебиения)
• Судороги
• Отек стоп (отек)
• Боль в животе
• Нарушения пищеварения после еды
• Утомляемость
• Боль в голове
• Частое мочеиспускание
• Высокий уровень мочевой кислоты в крови
• Низкий уровень магния в крови
• Низкий уровень натрия в крови
• Мигрень, мигрень при вставании
• Пониженный аппетит
• Тошнота и рвота
• Эритема с зудом и другие типы эритемы
• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию.

Небольшие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Быстрое сердцебиение
• Чувство, что все вращается вокруг
• Нарушения зрения
• Нарушения пищеварения
• Боль в груди
• Повышение уровня нитрогена в крови, креатинина и мочевой кислоты
• Высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
• Низкий уровень калия в крови
• Плохой запах изо рта
• Диарея
• Сухость во рту
• Повышение веса
• Пониженный аппетит
• Изменение вкуса
• Боль в спине
• Отек суставов
• Камни в мышцах, слабость, боль в мышцах
• Боль в конечностях
• Неспособность стоять или ходить нормально
• Слабость
• Аномальная координация
• Мигрень при вставании или после физической нагрузки
• Недостаток энергии
• Нарушения сна
• Поликилоскопия
• Недостаток чувствительности
• Нейропатия
• Внезапная и кратковременная потеря сознания
• Низкое артериальное давление при вставании
• Тошнота
• Одышка
• Иритация гортани
• Избыточное потоотделение
• Зуд
• Отек, покраснение и боль по длине вены
• Покраснение кожи
• Тремор
• Изменение настроения
• Агрессия
• Депрессия
• Сонливость
• Изменение вкуса
• Синcope
• Потеря чувствительности к боли
• Нарушения зрения
• Закупорка зрительного нерва
• Звон в ушах
• Секреция из носа, вызванная воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Изменение пищеварения
• Нарушения пищеварения
• Потеря волос
• Зуд кожи
• Смены цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания
• Увеличение частоты мочеиспускания ночью
• Увеличение количества мочеиспусканий
• Нарушения чувствительности
• Боль
• Чувство дискомфорта
• Потеря веса.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или гематомами под кожей)
• Глюкоза в моче
• Высокий уровень сахара в крови
• Ухудшение метаболического состояния диабета
• Нарушения пищеварения
• Острые запоры
• Нарушения функции печени, которые могут проявляться желтухой кожи и глаз, или темным цветом мочи (гемолитическая анемия)
• Увеличение чувствительности кожи к солнцу
• Пурпурные пятна на коже
• Нарушения функции почек
• Безумие.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Снижение количества лейкоцитов в крови
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к необычным кровотечениям или легким кровотечениям (повреждение эритроцитов)
• Воспаление слизистой оболочки десен
• Отек живота (гастрит)
• Воспаление печени (гепатит)
• Желтуха кожи
• Повышение уровня ферментов печени, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Повышение мышечной напряженности
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной эритемой
• Чувствительность к свету
• Синдром комбинированной ригидности, тремора и/или нарушений движений
• Лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости, частые инфекции (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов)
• Палая кожа, слабость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия, аномальное разрушение эритроцитов в кровеносных сосудах и других частях тела)
• Безумие, слабость, мышечные спазмы, учащенное дыхание (гиперхлоремическая ацидоз)
• Сильная боль в верхней части желудка (воспаление поджелудочной железы)
• Дыхательная недостаточность с лихорадкой, кашлем, свистящими звуками, одышкой (дистресс респираторный, пневмония, нефрит)
• Эритема лица, боль в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (синдром лупуса эритематозуса)
• Воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как эритема, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• Глубокая кожная болезнь, вызывающая кожную эритему, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (токсическая эпидермальная некролизис).
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, проявляющийся болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей

Недостаточно известная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Нарушения анализа функции почек в крови, повышение калия в крови, низкий уровень эритроцитов в крови
• Аномальный счет эритроцитов
• Низкий уровень определенного типа лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• Повышение уровня креатинина в крови
• Нарушение анализа функции печени
• Важное снижение выработки мочи
• Воспаление кровеносных сосудов
• Слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого артериального давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или глаукомы с закрытым углом)
• Одышка
• Глубокое снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения почек или почечной недостаточности)
• Глубокая кожная болезнь, вызывающая эритему, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (эритема многоформная)
• Мышечные спазмы
• Лихорадка (пирексия)
• Кожная болезнь в виде пузырей (знак болезни, называемой дерматитом буллозным)
• Рак кожи и губ (рак кожи, не-меланома)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности (после CAD/EXP). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за подсказкой, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида НОРМОН

Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида НОРМОН 5 мг/160 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Активные вещества Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида НОРМОН представляют собой амлодипин (в виде амлодипин-биесилата), валсартан и гидрохлориазид. Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипин-биесилата), 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлориазида.

Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон; аниhidро коллоидная кремния, магния стеарат,опадри II белый 85F18422 (содержит: поливиниловый алкоголь, диоксид титана (E-171), макрогол 4000 и тальк), тальк, желтый железный оксид (E-172) и красный железный оксид (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида НОРМОН 5 мг/160 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой имеют биконвексную, овальную форму,желтый цвет, с заостренными краями, с печатью «AV5» на одной стороне и «H25» на другой..

Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида НОРМОН доступен в упаковках, содержащих 28 таблеток покрытых пленочной оболочкой.

Титул разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 - 28760 Трес Кантос - Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная информацияо этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es