Противорецептор: информация для пользователя

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН 5 мг/160 мг/12,5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такоеАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОНи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН

3. Как приниматьАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН в форме таблеток содержит три вещества: амлодипин, вальсартан и гидрохлориазид. Все эти вещества помогают контролировать высокую кровяную давление.

• Амлодипин принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Вальсартан принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами рецептора аγγиотензина II». Ангитензин II производится организмом и делает, чтобы кровеносные сосуды сужались, повышая тем самым кровяное давление. Вальсартан действует, блокируя действие ангитензина II.
• Гидрохлориазид принадлежит к группе веществ, известных как «диуретики тиазидные». Гидрохлориазид увеличивает производство мочи, что также снижает кровяное давление.

В результате трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН используется для лечения высокого кровяного давления у взрослых пациентов, у которых кровяное давление уже контролируется, когда они принимают амлодипин, вальсартан и гидрохлориазид, и которым может быть полезно принимать таблетку, содержащую три вещества.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН и в начале беременности - см. раздел «Беременность»).
• если вы аллергины на амлодипин или на любой другой антагонист кальциевых каналов, вальсартан, гидрохлоротиазид, препараты, получаемые из сульфонамидов (препараты, используемые для лечения инфекций легких или мочевого пузыря), или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергины, не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН и сообщите об этом своему врачу.

• если у вас болезнь печени, разрушение мелких желчных протоков внутри печени (цироз билиарная), что приводит к накоплению желчи в печени (colestasis).
• если у вас серьезные проблемы с почками или если вы проходите диализ.
• если у вас нет мочи (анурия).
• если в крови у вас слишком низкие уровни калия или натрия, несмотря на лечение для повышения уровней калия или натрия в крови.
• если в крови у вас слишком высокие уровни кальция, несмотря на лечение для снижения уровней кальция в крови.
• если у вас подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если у вас серьезная гипотония (низкая кровяная давление).
• если у вас сужение аортальной клапаны (стеноз аортальный) или шок кардиогенный (ситуация, в которой ваш сердце не может обеспечить достаточно крови к телу).
• если у вас после инфаркта миокарда сердечная недостаточность.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН и сообщите об этом своему врачу, если у вас одно из вышеуказанных состояний.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приемаАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не останавливайте прием Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН в монотерапии.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН

• если у вас низкие уровни калия или магния в крови (с или без симптомов, таких как мышечная слабость, мышечные спазмы, аритмия сердца).
• если у вас низкий уровень натрия в крови (с или без симптомов, таких как усталость, головокружение, мышечные спазмы, судороги).
• если у вас высокий уровень кальция в крови (с или без симптомов, таких как тошнота, рвота, запор, частое мочеиспускание, жажда, мышечные спазмы и мышечная слабость).
• если у вас проблемы с почками, если вы перенесли пересадку почки или если вам сообщили, что у вас сужение артерий почки.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас или у вас было сердечная недостаточность или коронарная болезнь, особенно если вам назначена максимальная доза этого препарата (10 мг/320 мг/25 мг).
• если у вас перенесли инфаркт миокарда. Следуйте инструкциям врача для постепенного увеличения дозировки. Врач также может проверить вашу функцию почек.
• если у вас врач сообщил вам, что у вас сужение клапанов сердца (что называется «стеноз аортальный или митральный») или что толщина вашего мышцы сердца увеличилась аномально (что называется «гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия»).
• если у вас болезнь, называемая алдостеронизм. Это заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона алдостерона. В этом случае не рекомендуется использование Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН.
• если у вас болезнь, называемая системным эритематозным лупусом (также известная как «лупус» или «LES»).
• если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у вас высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если у вас реакции на кожу, такие как эритема после воздействия солнечного света.
• если у вас перенесли аллергию на другие препараты для снижения артериального давления или диуретики, особенно если у вас астма и аллергию.
• если у вас недавно болели (с тошнотой или диареей).
• если у вас перенесли отек, особенно на лице и в горле, во время приема других препаратов (включая ингибиторы конвертазы ангиотензина). Если у вас эти симптомы, перестаньте принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН и немедленно обратитесь к врачу. Никогда не принимайте этот препарат снова.
• если у вас головокружение и/или обмороки во время лечения Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН, немедленно сообщите об этом своему врачу.
• если у вас снижение зрения или боль в глазу. Эти могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дренаж) или повышения внутриглазного давления и могут появиться в течение часов до недели после приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН. Если не лечить, это может привести к постоянному ухудшению зрения.
• если вы принимаете один из следующих препаратов для снижения артериального давления:
• • ингибитор конвертазы ангиотензина (ИКА) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.

• если у вас перенесли рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланомный). Защищайте кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема этого препарата.
• если у вас перенесли проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас тяжелое дыхание или трудности с дыханием после приема Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН, немедленно обратитесь к врачу.

Возможно, ваш врач будет контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови в регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН».

Сообщите своему врачу, если у вас одно из вышеуказанных состояний.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН у детей и подростков младше 18 лет.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН может использоваться у людей 65 лет и старше в той же дозировке, что и у других взрослых, и в том же режиме, что и уже принимали три вещества, называемые амлодипин, вальсартан и гидрохлоротиазид. Periodически контролируйте артериальное давление у пожилых пациентов, особенно тех, кто принимает максимальную дозу (10 мг/320 мг/25 мг).

Другие препараты и Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозировку и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях вам может быть необходимо прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Не принимать вместе с:

• лития (препарат, используемый для лечения некоторых типов депрессии);
• препаратов или веществ, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин;
• ИКА или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН» и «Предупреждения и предостережения»).

Должны использоваться с осторожностью с:

• алкоголем, снотворными и анестетиками (препаратами для пациентов, которые проходят операцию и другие процедуры);
• амантадином (лечением для болезни Паркинсона, также используемым для лечения или профилактики некоторых заболеваний, вызванных вирусами);
• антиколинергическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудка, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство во время анестезии);
• антиконвульсивными и стабилизирующими настроение препаратами, используемыми для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, фосфенитоина, примидона);
• colestiraminом, colestipолом или другими резинами (веществами, используемыми в основном для лечения высоких уровней липидов в крови);
• симвастатином (препаратом, используемым для контроля высоких уровней холестерина);
• циклоспорином (препаратом, используемым в пересадках для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, артрита или дерматита атоопического);
• цитотоксическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксином или другими гликозидами сердца (препаратами, используемыми для лечения сердечных заболеваний);
• верапамилом, дилтиаземом (препаратами для сердца);
• средствами контраста иодированными (агентами, используемыми в диагностических исследованиях);
• препаратами для лечения диабета (оральными препаратами, такими как метформин, или инсулином);
• препаратами для лечения подагры, такими как алопуринол;
• препаратами, которые могут увеличить уровень сахара в крови (бета-блокаторами, диазоксидом);
• препаратами, которые могут вызывать «torsades de pointes» (неправильный сердечный ритм), такими как антиаритмические препараты (препараты для лечения сердечных заболеваний) и некоторые психотропные препараты;
• препаратами, которые могут уменьшить количество натрия в крови, такими как антидепрессанты, психотропные препараты, антиэпилептические препараты;
• препаратами, которые могут уменьшить количество калия в крови, такими как диуретики (препараты для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин Г;
• препаратами для повышения артериального давления, такими как адреналином или норадреналином;
• препаратами, используемыми для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавиром, индинавиром, нелфинавиром);
• препаратами, используемыми для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазолом, итаконазолом);
• препаратами, используемыми для лечения воспаления и язвенного эзофагита (карбеноксолоном);
• препаратами, используемыми для снятия боли или воспаления, особенно нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая ингибиторы селективных циклооксигеназ 2 (ингибиторы COX-2);
• мышечными релаксантами (препаратами для расслабления мышц, используемыми во время операций);
• нитроглицерином и другими нитратами, или другими веществами, называемыми «вазодилататорами»;
• другими препаратами для снижения артериального давления, включая метилдопу;
• рифампицином (используемым, например, для лечения туберкулеза), эритромицином, кларитромицином (антибиотиками);
• сан-юанской травой;
• дантроленом (в перфузии для тяжелых нарушений температуры тела);
• витамином D и солями кальция.

Принятие Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН с пищей, напитками и алкоголем

Лицам, которым назначен Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН, не следует потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению снижающего эффекта этого препарата на артериальное давление. Consulte с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может существенно снизить артериальное давление и/или увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите своему врачуесли вы беременны,если вы подозреваете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность. В целом, ваш врач посоветует вам прекратить принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН перед беременностью или как можно скорее после беременности и посоветует вам принять другой препарат для снижения артериального давления. Не рекомендуется использовать этот препарат в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его использовании с этого момента.

Лактация

Сообщите своему врачуесливы собираетесь начать или находитесь в периоде лактации.Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется назначать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид НОРМОН женщинам во время этого периода. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Consulte с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Как и с другими препаратами для снижения артериального давления, этот препарат может сделать вас чувствительным к головокружению, сонливости, тошноте или головной боли. Если у вас эти симптомы, не водите машину или используйте инструменты или машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу еще раз. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Нормальная доза Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОНодин таблеткав день.

• Лучше принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Лучшее время - утро.
• Принимайте таблетку целиком с водой.
• Вы можете принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН с или без пищи. Не принимайте этот препарат с помело или сока помело.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать большую или меньшую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы принимаете больше Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Возможно, вам понадобится медицинская помощь.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН

Если вы забыли принять дозу этого препарата, принимайте ее как только вспомните и затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если почти время следующей дозы, вы должны принять только следующую таблетку в обычное время.Неберите двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прерываете лечение Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН

Прерывание лечения Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид НОРМОН может привести к ухудшению вашего состояния. Не переставайте принимать препарат, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Принимайте этот препарат всегда, даже если вы чувствуете себя хорошо

Гипертоники часто не замечают никаких симптомов своего заболевания. Многие чувствуют себя хорошо. Очень важно принимать этот препарат точно так, как указано вашим врачом, чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Держитесь на связи с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, задайте их вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Поскольку это комбинация из трех активных компонентов, невозможно исключить возможность побочных эффектов, связанных с каждым отдельным компонентом. Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида или одного из его трех активных компонентов (Амлодипина, Вальсартана и Гидрохлориотизида), перечислены ниже и могут возникнуть при приеме Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида НОРМОН.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи. Если после приема этого лекарства у вас возникли какие-либо из нижеперечисленных серьезных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Мигрень
• Низкое артериальное давление (чувство слабости, мигрень, внезапная потеря сознания).

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Снижение выработки мочи (снижение функции почек).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Спонтанные кровотечения
• Нерегулярное сердцебиение
• Повреждение печени.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Сильные приступы хрипов (свистящие приступы дыхания), боль в груди, одышка или затруднение дыхания

• Отек век, лица или губ
• Отек языка и гортани, вызывающий значительную затрудненность дыхания
• Глубокие аллергические реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, пузыри, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис), другие аллергические реакции
• Атака сердца
• Повреждение поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся сильным чувством дискомфорта
• Слабость, гематомы, лихорадка и частые инфекции
• Ригидность.
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и бред.

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Низкий уровень калия в крови
• Повышение уровня липидов в крови.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость
• Палпитации (чувство сердцебиения)
• Судороги
• Отек стоп (эдема)
• Боль в животе
• Нарушения пищеварения после еды
• Утомляемость
• Боль в голове
• Частое мочеиспускание
• Высокий уровень мочевой кислоты в крови
• Низкий уровень магния в крови
• Низкий уровень натрия в крови
• Мигрень, мигрень при вставании
• Пониженный аппетит
• Тошнота и рвота
• Сыпь с зудом и другие типы сыпи
• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию.

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Быстрое сердцебиение
• Чувство, что все вращается вокруг
• Нарушения зрения
• Нарушения пищеварения
• Боль в груди
• Повышение уровня нитрогена в крови, креатинина и мочевой кислоты
• Высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
• Низкий уровень калия в крови
• Плохой запах изо рта
• Диарея
• Сухость во рту
• Повышение веса
• Пониженный аппетит
• Изменение вкуса
• Боль в спине
• Отек суставов
• Камни в мышцах, слабость, боль в мышцах
• Боль в конечностях
• Неспособность стоять или ходить нормально
• Слабость
• Аномалия координации
• Мигрень при вставании или после физической нагрузки
• Недостаток энергии
• Нарушения сна
• Поликилоскопия
• Нейропатия
• Внезапная и кратковременная потеря сознания
• Низкое артериальное давление при вставании
• Тошнота
• Одышка
• Иритация гортани
• Избыточное потоотделение
• Зуд
• Отек, покраснение и боль по длине вены
• Покраснение кожи
• Тремор
• Изменение настроения
• Агрессия
• Депрессия
• Сонливость
• Изменение вкуса
• Синcope
• Потеря чувствительности к боли
• Нарушения зрения
• Захват зрения
• Звон в ушах
• Нарушения дыхания, вызванные насморком, выделением слизи из носа (ринит)
• Изменение пищеварения
• Нарушения пищеварения
• Потеря волос
• Зуд кожи
• Смены цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания
• Увеличение частоты мочеиспускания
• Нарушения чувствительности в груди у мужчин
• Боль
• Чувство дискомфорта
• Потеря веса.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или гематомами под кожей)
• Глюкоза в моче
• Высокий уровень сахара в крови
• Ухудшение метаболического состояния при диабете
• Нарушения пищеварения
• Ослабление стула
• Нарушения печени, которые могут проявляться желтухой кожи и глаз, или темной окраской мочи (гемолитическая анемия)
• Увеличение чувствительности кожи к солнцу
• Пурпурные пятна на коже
• Нарушения почек
• Безумие.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Снижение количества белых кровяных телец в крови
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к необычным кровотечениям или легким кровотечениям под кожей
• Инфекция слизистой оболочки рта
• Отек живота (гастрит)
• Повреждение печени (гепатит)
• Желтуха кожи
• Повышение уровня ферментов печени, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Повышение мышечной напряженности
• Инфекция кровеносных сосудов, часто с сыпью на коже
• Чувствительность к свету
• Нарушения координации, мышечные спазмы и/или нарушения движений
• Лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости, частые инфекции (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов)
• Палая кожа, слабость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия, аномальное разрушение красных кровяных телец в кровеносных сосудах и других частях тела)
• Безумие, слабость, мышечные спазмы, частое дыхание (гиперхлоремическая ацидоз)
• Сильная боль в верхней части желудка (пневмония поджелудочной железы)
• Затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, хрипами, одышкой (дистресс дыхания, пневмония, пневмонит)
• Сыпь на лице, боль в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (синдром лупуса эритематозуса)
• Инфекция кровеносных сосудов с симптомами, такими как сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• Глубокая кожная болезнь, вызывающая сыпь на коже, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или ротовой полости, отслоение кожи, лихорадка (токсическая эпидермальная некролизис).
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей

Неточная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Нарушения результатов анализа функции почек в крови, повышение калия в крови, низкий уровень красных кровяных телец в крови
• Аномальный уровень красных кровяных телец
• Низкий уровень определенного типа белых кровяных телец и тромбоцитов в крови
• Повышение уровня креатинина в крови
• Нарушение функции печени
• Важное снижение выработки мочи
• Инфекция кровеносных сосудов
• Слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого артериального давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или глаукомы с закрытым углом)
• Одышка
• Глубокое снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения почек или почечной недостаточности)
• Глубокая кожная болезнь, вызывающая сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или ротовой полости, отслоение кожи, лихорадка (эритема многоформная)
• Мышечные спазмы
• Лихорадка (пирексия)
• Кожная болезнь в виде пузырей (знак болезни, называемой дерматитом буллозным)
• Кожный рак и губы (некрозный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере (после CAD/EXP). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида НОРМОН

Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида НОРМОН 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Активные вещества Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида НОРМОН представляют собой амлодипин (в виде амлодипин-биесилата), вальсартан и гидрохлориазид. Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипин-биесилата), 160 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлориазида.

Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон; аниhidро коллоидная кремнезем, магния стеарат,опадри II белый 85F18422 (содержит: поливиниловый алкоголь, диоксид титана (E-171), макрогол 4000 и тальк) и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида НОРМОН 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой имеют биконвексную, овальную форму,белый цвет, с заостренными краями, с печатью «AV5» на одной стороне и «H12.5» на другой.

Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида НОРМОН доступен в упаковках, содержащих 28 таблеток покрытых пленочной оболочкой.

Титул разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 - 28760 Трес Кантос - Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная информацияо этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es