Препаратная информация для пациента

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka 5 mg/160 mg/12,5 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka 5 mg/160 mg/25 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka 10 mg/160 mg/12,5 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka 10 mg/160 mg/25 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka 10 mg/320 mg/25 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida

Прочитайте этот лист информацией для пациента внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам в качестве индивидуальной дозы, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе. См. раздел 4.

1.Что такоеAmlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krkaи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаAmlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka

3.Как приниматьAmlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka

4.Возможные побочные эффекты

5.СохранениеAmlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka содержит три вещества: амлодипин, вальсартан и гидрохлоротиазид. Все эти вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Амлодипин принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Вальсартан принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами рецептора аγγиотензина II». Ангитензин II производится организмом и вызывает сужение кровеносных сосудов, что повышает артериальное давление. Вальсартан действует, блокируя эффект ангитензина II.
• Гидрохлоротиазид принадлежит к группе веществ, известных как «диуретики тиазидные». Гидрохлоротиазид увеличивает производство мочи, что также снижает артериальное давление.

В результате трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka используется для лечения высокого артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже контролируется, когда они принимают амлодипин, вальсартан и гидрохлоротиазид, и которым может быть полезно принимать таблетку, содержащую три вещества.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приемаАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krkaи в начале беременности - см. раздел «Беременность»).
• если вы аллергины на амилодипин или на любой другой блокатор кальциевых каналов, вальсартан, гидрохлоротиазид, препараты, содержащие сульфонамиды (лекарства, используемые для лечения инфекций легких или мочевого пузыря), или на любой другой компонент препарата (включая раздел 6). Если вы думаете, что можете быть аллергины, не принимайтеАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krkaи сообщите об этом своему врачу.

• если у вас болезнь печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (цироз билиарная), что приводит к накоплению желчи в печени (colestasis).
• если у вас серьезные проблемы с почкамиили если вы проходите диализ.
• если у вас не можете мочить (анурия).
• если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, несмотря на лечение для повышения уровней калия или натрия в крови.
• если у вас высокие уровни кальция в крови, несмотря на лечение для снижения уровней кальция в крови.

• если у вас подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если у вас серьезная гипотония (низкая кровяная давление).
• если у вас сужение аортальной клапаны (стеноз аорты) или шок кардиогенный (ситуация, в которой ваше сердце не может обеспечить достаточное количество крови в тело).

• если у вас сердечная недостаточность после инфаркта.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения кровяного давления, содержащий алискирен.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka и сообщите своему врачу, если у вас есть любой из вышеуказанных случаев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед началом приемаАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka

• если у вас низкие уровни калия или магния в крови(с или без симптомов, таких как мышечная слабость, мышечные спазмы, аритмия)..
• если у вас низкие уровни натрия в крови (с или без симптомов, таких как усталость, головокружение,мышечные спазмы, судороги).
• если у вас высокие уровни кальция в крови(с или без симптомов, таких как тошнота, рвота, запор, частое мочеиспускание,жажда, мышечные спазмы и мышечная слабость)..
• если у вас проблемы с почками, если вы перенесли пересадку почки или если вам сообщили, что у вас есть сужение почечных артерий.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас сердечная недостаточность или коронарная болезнь, особенно если вам назначена максимальная дозаАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka(10 мг/320 мг/25 мг).
• если у вас перенесли инфаркт. Следуйте инструкциям своего врача для начала постепенного приема. Врач также может проверить вашу функцию почек.
• если у вас сужение клапанов сердца (что называется «стеноз аорты или митрального») или если у вас увеличение мышцы сердца (что называется «гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия»).
• если у вас алдостеронизм. Это заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона алдостерона. В этом случае не рекомендуется использоватьАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka.
• если у вас болезнь, называемая системным эритематозным лупусом (также известная как«лупус»или«LES»).
• если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у вас высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если у вас аллергические реакции, такие как эритема после воздействия солнечного света.
• если у вас перенесли аллергию на другие препараты для снижения кровяного давления или диуретики (типы препаратов, также известные как «лекарства для мочеиспускания»), особенно если у вас есть астма и аллергию.
• если у вас были проблемы с желудком (с тошнотой или диареей).
• если у вас набухание, особенно в лице и горле, во время приема других препаратов (включая ингибиторы конвертирующего фермента). Если у вас есть эти симптомы, перестаньте приниматьАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krkaи немедленно обратитесь к своему врачу. Никогда не принимайтеАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krkaснова.
• если у вас головокружение и/или обмороки во время леченияАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.
• если у вас снижение зрения или боль в глазу. Эти могут быть симптомынакопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) илиповышение внутриглазного давления и могут появитьсяв течение часов или недель после приемаАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka. Если не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Если у вас ранее были аллергии на пенициллин или сульфонамиды, у вас может быть повышенный риск развития этой аллергии.

• если вы принимаете любой из следующих препаратов для снижения кровяного давления:
• • ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.

• если у вас перенесли рак кожи или если у вас появляется незапланированная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения во время приемаАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka.
• Если у вас перенесли проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас появляется дыхательная недостаточность или серьезная проблема с дыханием после приемаАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka, немедленно обратитесь к своему врачу.

Возможно, ваш врач будет контролировать вашу функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

Советуйтеся со своим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приемаАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте приниматьАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krkaбез консультации с врачом.

См. раздел «Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka».

Сообщите своему врачу, если у вас есть любой из вышеуказанных случаев

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka у детей и подростков младше 18 лет.

Лица пожилого возраста (65 лет и старше)

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka может использоваться у людей 65 лет и старше в той же дозе, что и у других взрослых и в том же порядке, что и уже принимали амилодипин, вальсартан и гидрохлоротиазид. Periodически контролируйте кровяное давление у пациентов пожилого возраста, особенно тех, кто принимает максимальную дозуАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka(10 мг/320 мг/25 мг).

Прочие препараты и Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат. Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

Не принимать вместе с:

• лития (лекарства, используемые для лечения определенных типов депрессии);
• лекарств или веществ, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий и гепарин;
• ИКФ или алискирен (см. разделы «Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka» и «Предупреждения и предостережения»).

Должны использоваться с осторожностью с:

• алкоголем, снотворными и анестетиками (лекарства для пациентов, которые проходят операцию и другие процедуры);
• амантадином (лекарством для лечения болезни Паркинсона, также используемым для лечения или профилактики некоторых заболеваний, вызванных вирусами);
• антиколинергическими препаратами (лекарствами, используемыми для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудка, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство во время анестезии);
• антиконвульсивными и стабилизирующими настроение препаратами, используемыми для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, фосфенитоина, примидона);
• colestiramin, colestipol или другими ионобембентами (веществами, используемыми в основном для лечения высоких уровней липидов в крови);
• симвастатином (лекарством для контроля высоких уровней холестерина);
• циклоспорином (лекарством, используемым в пересадках для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, ревматоидного артрита или атопического дерматита);
• цитотоксическими препаратами (лекарствами, используемыми для лечения рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксином или другими гликозидами сердца (лекарствами, используемыми для лечения сердечных проблем);
• верапамилом, дилтиаземом (лекарствами для сердца);
• иодированными контрастными веществами (агентами, используемыми в диагностических исследованиях);
• лекарствами для лечения диабета (оральными препаратами, такими как метформин, или инсулином);
• лекарствами для лечения подагры, такими как алопуринол;
• лекарствами, которые могут увеличить количество сахара в крови (бета-блокаторами, диазоксидом);
• лекарствами, которые могут вызвать«torsade de pointes»(неправильный сердечный ритм), такими как антиаритмические препараты (лекарства для лечения сердечных проблем) и некоторые психотропные препараты;
• лекарствами, которые могут снижать количество натрия в крови, такими как антидепрессанты, психотропные препараты, противоэпилептические препараты;
• лекарствами, которые могут снижать количество калия в крови, такими как диуретики (лекарства для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин;
• лекарствами для повышения кровяного давления, такими как адреналин или норадреналин;
• лекарствами, используемыми для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• лекарствами, используемыми для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итаконазол);
• лекарствами, используемыми для лечения воспаления и язвенного эзофагита (карбеноксолона);
• лекарствами, используемыми для снятия боли или воспаления, особенно противоинфламаторными нестероидными препаратами (САИН), включая ингибиторы селективных циклооксигеназ 2 (ингибиторы COX-2);
• мышцелаксантами (лекарствами для расслабления мышц, используемыми во время операций);
• нитроглицерином и другими нитратами, или другими веществами, называемыми«vasodilatadores»;
• другими препаратами для снижения кровяного давления, включая метилдопу;
• рифампицином (используемым, например, для лечения туберкулеза), эритромицином, кларитромицином (антибиотиками);
• сан-жоном;
• дантроленом (в перфузии для лечения серьезных нарушений температуры тела);
• витамином D и солями кальция.

Принятие Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka с пищей, напитками и алкоголем

Лицам, которым назначен Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka, не следует потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного вещества амилодипина в крови, что может вызвать неожиданный рост эффектов снижения Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka на кровяное давление.Советуйтеся со своим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может существенно снизить кровяное давление и/или увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность. В большинстве случаев ваш врач посоветует вам перестать принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka перед беременностью или как можно скорее после беременности и заменить его другим препаратом для снижения кровяного давления. Не рекомендуется использовать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку это может привести к серьезным повреждениям плода при его применении после этого момента.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы или собираетесь начать грудное вскармливание.Было показано, что амилодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах.Не рекомендуется назначать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka женщинам во время грудного вскармливания. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Возможно, этот препарат сделает вас чувствительным к головокружению, сонливости, тошноте или головной боли. Если у вас есть эти симптомы, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Krka содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммольнатрия (23 мг) в таблетке с пленочной оболочкой; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашего врача или аптекаря. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Нормальная доза Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориотiazид Krka составляетодин таблетку в день.

• Лучшее время для приема таблетки — утро.
• Принимайте таблетку целиком с водой.
• Вы можете принимать Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориотiazид Krka с или без пищи. Не принимайте Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориотiazид Krka с помело или соком помело.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать большую или меньшую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы принимаете больше Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориотiazид Krka, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу, аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу немедленно, или позвоните в Токсикологический центр. Номер телефона: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориотiazид Krka

Если вы забыли принять одну дозу этого препарата, принимайте ее как только вспомните и затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если почти время следующей дозы, вы должны принять только следующую таблетку в обычное время. Непринимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекращаете лечение Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориотiazид Krka

Прекращение лечения Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориотiazид Krka может привести к ухудшению вашего состояния. Не переставайте принимать препарат, если не получите указания от врача.

Принимайте этот препарат всегда, даже если вы чувствуете себя хорошо

Гипертоники часто не замечают никаких симптомов своего заболевания. Многие чувствуют себя хорошо. Очень важно принимать этот препарат точно так, как указано вашим врачом, чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Продолжайте посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Поскольку это комбинация из трех активных компонентов, невозможно исключить возможность побочных эффектов, связанных с каждым отдельным компонентом. Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka или одного из его трех активных компонентов (амлодипина, валсартана и гидроклориотизида), перечислены ниже и могут возникнуть при приеме Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если после приема этого лекарства вы испытываете какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Сильная головокруженность
• Низкое кровяное давление (чувство слабости, головокружение, внезапная потеря сознания)

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Снижение выработки мочи (снижение функции почек)

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

• Спонтанные кровотечения
• Неритмичное сердцебиение
• Повреждение печени

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

• Внезапные свистящие звуки, боль в груди, затруднение дыхания или проблемы с дыханием
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и гортани, вызывающий значительную трудность с дыханием
• Глубокие аллергические реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, пузыри, краснота кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда
• Повреждение поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта
• Слабость, гематомы, частые инфекции
• Ригидность

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Низкий уровень калия в крови
• Повышение уровня липидов в крови

Частые (могут повлиять на до 1 из 10пациентов)

• Сонливость
• Палпитации (чувство сердцебиения)
• Судороги
• Отек стоп (эдема)
• Боль в животе
• Нарушения пищеварения после еды
• Утомляемость
• Боль в голове
• Частое мочеиспускание
• Высокий уровень мочевой кислоты в крови
• Низкий уровень магния в крови
• Низкий уровень натрия в крови
• Головокружение, головокружение при вставании
• Пониженный аппетит
• Тошнота и рвота
• Сыпь с зудом и другие типы сыпи
• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Быстрое сердцебиение
• Чувство, что все вращается
• Нарушения зрения
• Нарушения пищеварения
• Боль в груди
• Повышение уровня нитрогена мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови
• Высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
• Низкий уровень калия в крови
• Плохой запах изо рта
• Диарея
• Сухость во рту
• Повышение веса
• Пониженный аппетит
• Изменение вкуса
• Боль в спине
• Отек суставов
• Камни в мышцах, слабость, боль в мышцах
• Боль в конечностях
• Неспособность поддерживать равновесие или ходить нормально
• Слабость
• Аномальное координирование
• Головокружение при вставании или после физической нагрузки
• Недостаток энергии
• Нарушения сна
• Пожилой зуд или онемение
• Нейропатия
• Внезапная и кратковременная потеря сознания
• Низкое кровяное давление при вставании
• Тошнота
• Недостаток воздуха
• Иритация гортани
• Избыточное потоотделение
• Зуд
• Отек, краснота и боль по длине вены
• Краснота кожи
• Тремор
• Изменение настроения
• Агрессия
• Депрессия
• Сонливость
• Изменение вкуса
• Синcope
• Потеря чувствительности к боли
• Нарушения зрения
• Захват зрения
• Звон в ушах
• Нарушения дыхания, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Изменение пищеварения
• Нарушения пищеварения
• Потеря волос
• Зуд кожи
• Изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания
• Увеличение частоты мочеиспускания ночью
• Увеличение частоты мочеиспускания
• Нарушения чувствительности в груди у мужчин
• Боль
• Чувство дискомфорта
• Потеря веса

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Низкий уровень тромбоцитов в крови(иногда с кровотечением или гематомами под кожей)
• Азот в моче
• Высокий уровень сахара в крови
• Ухудшение метаболического состояния при диабете
• Нарушения пищеварения
• Острые запоры
• Нарушения печени, которые могут проявляться желтухой кожи и глаз, или темной окраской мочи (гемолитическая анемия)
• Увеличение чувствительности кожи к солнцу
• Пурпурные пятна на коже
• Нарушения почек
• Безумие

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Снижение количества лейкоцитов в крови
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к необычным кровотечениям или легким кровотечениям (повреждение эритроцитов)
• Воспаление слизистой оболочки десен
• Отек живота (гастрит)
• Воспаление печени (гепатит)
• Желтуха кожи
• Повышение уровня ферментов печени, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Повышение мышечной напряженности
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с сыпью на коже
• Чувствительность к свету
• Нарушения координации, тремор и/или нарушения движений
• Болезнь, характеризующаяся высокой температурой, болью в горле или язвами в ротовой полости, частыми инфекциями (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов)
• Палая кожа, слабость, недостаток воздуха, темная моча (гемолитическая анемия, аномальное разрушение эритроцитов в кровеносных сосудах и других частях тела)
• Безумие, слабость, судороги и/или нарушения дыхания (гиперхлоремическая ацидоз)
• Сильная боль в верхней части желудка (воспаление поджелудочной железы)
• Тяжелое нарушение дыхания с высокой температурой, кашлем, свистящими звуками, недостатком воздуха (дистресс респираторный, пневмония, нефрит)
• Сыпь на лице, боль в суставах, мышечные нарушения, высокая температура (синдром Лупуса Эритематозуса)
• Воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как сыпь, красные пятна, высокая температура (васкулит)
• Глубокая аллергическая реакция кожи, вызывающая сыпь, красноту кожи, пузыри на губах, глазах или губах, отслоение кожи, отслоение кожи, высокая температура (токсическая эпидермальная некролиз)
• Глубокая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое дыхание, высокую температуру, слабость и безумие)
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Недостаточно известно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Нарушения анализа функции почек в крови, повышение калия в крови, низкий уровень эритроцитов в крови
• Аномальный счет эритроцитов
• Низкий счет определенного типа лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• Повышение креатинина в крови
• Аномальный анализ функции печени
• Важное снижение выработки мочи
• Воспаление кровеносных сосудов
• Слабость, гематомы и частые инфекции (апластическая анемия)
• Низкое зрение или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (симптомы возможной закупорки сосудов глаза или глаукомы с закрытым углом)
• Недостаток воздуха
• Глубокое нарушение выработки мочи (симптомы возможной почечной недостаточности или почечной недостаточности)
• Глубокая аллергическая реакция кожи, вызывающая сыпь, красноту кожи, пузыри на губах, глазах или губах, отслоение кожи, отслоение кожи, высокая температура (эритема многоформная)
• Судороги
• Высокая температура (пирексия)
• Аллергическая реакция кожи в виде пузырей (симптомы одной из болезней, называемой дерматитом буллозным)
• Рак кожи и губ (рак кожи, не меланома)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите своему врачу или фармацевту, даже если они не перечислены в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида Krka

• Активные ингредиенты Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида Krka — амлодипин, вальсартан и гидрохлориотизид.

5 мг/160 мг/12,5 мг:

Каждая покрытая пленкой таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипинового бисилата), 160 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлориотизида.

5 мг/160 мг/25 мг:

Каждая покрытая пленкой таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипинового бисилата), 160 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориотизида.

10 мг/160 мг/12,5 мг:

Каждая покрытая пленкой таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипинового бисилата), 160 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлориотизида.

10 мг/160 мг/25 мг:

Каждая покрытая пленкой таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипинового бисилата), 160 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориотизида.

10 мг/320 мг/25 мг:

Каждая покрытая пленкой таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипинового бисилата), 320 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориотизида.

• Прочие компоненты (экзipientы) — микрокристаллическая целлюлоза, пovidona K25, сода-кроскармелоза, сульфат лаурила натрия, маннит, коллоидная аниhidrous silica; магниевый стеарат (E470b) в ядре таблетки и поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (E171), тальк, красный железный оксид (E172) — в покрытии таблеток 10 мг/160 мг/12,5 мг и 10 мг/320 мг/25 мг и желтый железный оксид (E172) — в покрытии таблеток 5 мг/160 мг/25 мг и 10 мг/160 мг/25 мг. См. раздел 2 «Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида Krka» содержит содовую соль.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

5 мг/160 мг/12,5 мг:

Покрытые пленкой таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, биконвексные с гравировкой «K1» на одной из сторон и гладкие с другой стороны. Размеры примерно 13х8 мм.

5 мг/160 мг/25 мг:

Покрытые пленкой таблетки желтого пастельного цвета, овальной формы, биконвексные с гравировкой «K3» на одной из сторон и гладкие с другой стороны. Размеры примерно 13х8 мм.

10 мг/160 мг/12,5 мг:

Покрытые пленкой таблетки розового цвета, овальной формы, биконвексные с гравировкой «K2» на одной из сторон и гладкие с другой стороны. Размеры примерно 13х8 мм.

10 мг/160 мг/25 мг:

Покрытые пленкой таблетки желто-коричневого цвета, овальной формы, биконвексные с гравировкой «K4» на одной из сторон и гладкие с другой стороны. Размеры примерно 13х8 мм.

10 мг/320 мг/25 мг:

Покрытые пленкой таблетки коричнево-розового цвета, овальной формы и биконвексные. Размеры примерно 18х9 мм.

Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориотизида Krka доступен в упаковках:

• 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1 и 100 x1покрытые пленкой таблетки в блистерах.
• 7, 14, 28, 56, 84, 98, 7 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 56 x 1, 84 x 1 и 98 x 1покрытые пленкой таблетки в блистерах, в блистерах с календарем.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Название регистрации

KRKA d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto, Eslovenия

Ответственный за производство

KRKA d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto, Eslovenия

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней ревизии этого обзора:апрель 2025

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/