Amlodipino/valsartan normon 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пользователя

Amlodipino/Valsartán NORMON 10 мг/160 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

amlodipino / valsartán

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людямхотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Амлодипин/Вальсартан НОРМОН в форме таблеток содержит две вещества, называемые амлодипином и вальсартаном. Оба вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Амлодипин принадлежит к группе веществ, называемым «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Вальсартан принадлежит к группе веществ, называемым «антагонистами рецептора аγγиотензина II». Ангитензин II производится организмом и делает, чтобы кровеносные сосуды сужались, повышая таким образом артериальное давление. Вальсартан действует, блокируя действие ангитензина II.

Это означает, что оба вещества помогают предотвратить сужение кровеносных сосудов. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Амлодипин/Вальсартан НОРМОН используется для лечения высокого артериального давления у взрослых, у которых артериальное давление не контролируется достаточно хорошо только с помощью амлодипина или вальсартана.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан НОРМОН

• если вы аллергины на амилодипин или на любой другой блокатор кальциевых каналов. Это может включать зуд, красноту кожи или затруднение дыхания.
• если вы аллергины на вальсартан или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6). Если вы думаете, что можете быть аллергины, сообщите врачу перед принятием Амлодипина/Вальсартана НОРМОН.
• если у вас серьезные проблемы с печенью или проблемы с желчным пузырем, такие как цирроз желчного пузыря или желчная недостаточность.
• если вы беременны более 3 месяцев (в любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности, см. раздел «Беременность»).
• если у вас серьезная гипотония (низкая кровяная давление).
• если у вас сужение аортальной клапаны (стеноз аорты) или кардиогенный шок (ситуация, когда ваше сердце не может обеспечить достаточное количество крови в организм).
• если у вас после инфаркта миокарда сердечная недостаточность.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан и сообщите врачу, если у вас возникли какие-либо из вышеуказанных случаев.

Предупреждения и предостережения

Сообщите врачу, если у вас после приема Амлодипина/Вальсартана НОРМОН появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Амлодипин/Вальсартан НОРМОН в монотерапии.

Сообщите врачу или фармацевту перед началом приема Амлодипина/Вальсартана НОРМОН:

• если вы недавно были больны (с тошнотой или диареей).
• если у вас проблемы с печенью или почками.
• если вы перенесли пересадку почки или если вам сказали, что у вас сужение почечных артерий.
• если у вас болезнь, затрагивающая надпочечники, называемая «гиперальдостеронизмом первичного типа».
• Если у вас сердечная недостаточность или вы перенесли инфаркт миокарда. Следуйте инструкциям врача для постепенного увеличения дозы. Врач также может проверить вашу почечную функцию.
• если ваш врач сообщил вам, что у вас сужение клапанов сердца (что называется «стенозом аорты или митрального клапана») или что у вас увеличение толщины мышцы сердца (что называется «гипертрофической обструктивной кардиомиопатией»).
• если у вас появилась отек, особенно на лице и в горле, во время приема других препаратов (включая ингибиторы конвертазы ангиотензина). Если у вас появились эти симптомы, переставайте принимать Амлодипин/Вальсартан и немедленно сообщите врачу. Никогда не принимайте Амлодипин/Вальсартан снова.
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (высокого кровяного давления):
• • ингибитор конвертазы ангиотензина (ИКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен

Врач может контролировать вашу почечную функцию, кровяное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Амлодипин/Вальсартан НОРМОН».

Сообщите врачу перед принятием Амлодипина/Вальсартана, если у вас возникли какие-либо из вышеуказанных случаев.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Амлодипин/Вальсартан у детей и подростков (менее 18 лет).

Принятие Амлодипина/Вальсартана НОРМОН с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Врач может понадобиться изменить дозу и/или принять другие предостережения. В некоторых случаях может потребоваться перестать принимать один из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов:

• ингибитор конвертазы ангиотензина (ИКА) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Амлодипин/Вальсартан» и «Предупреждения и предостережения»).
• диуретики (一种 тип препаратов, увеличивающих количество мочи);
• литий (препарат, используемый для лечения определенных типов депрессии);
• диуретики, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий и другие вещества, которые могут увеличить уровни калия;
• некоторые препараты для лечения боли, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или ингибиторами циклооксигеназы-2 (ИСЦ-2). Врач также может контролировать работу вашей почки;
• антиконвульсанты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• зверобойник;
• нитроглицерин и другие нитраты, или другие вещества, называемые «вазодилататорами»;
• препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИД (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итараконазол);
• препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин, талитромицин);
• верапамил, дилтиазем (препараты для сердца);
• симвастатин (препарат для контроля высоких уровней холестерина);
• дантролен (для перфузии при тяжелых аномалиях температуры тела);
• препараты, используемые для защиты от отторжения при пересадке (циклоспорин).

Принятие Амлодипина/Вальсартана НОРМОН с пищей и напитками

Люди, принимающие Амлодипин/Вальсартан, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амилодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению гипотензивного эффекта амилодипина/вальсартана.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность.В большинстве случаев врач посоветует вам перестать принимать Амлодипин/Вальсартан перед беременностью или как можно скорее после того, как вы забеременеете, и заменить его другим гипотензивным препаратом. Не рекомендуется использовать Амлодипин/Вальсартан в начале беременности (в первые 3 месяца) и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его применении после этого периода.

Лактация

Было показано, что амилодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Сообщите врачу, если выначнете или находитесь в периоде лактации, поскольку не рекомендуется назначать Амлодипин/Вальсартан женщинам в этот период. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Сообщите врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат может сделать вас чувствительным к головокружению, что может повлиять на вашу способность сосредоточиться. Если вы не уверены, как этот препарат повлияет на вас, не вождение, не используйте машины или не выполняйте другие действия, требующие концентрации.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Нормальная доза Амлодипина/Вальсартана НОРМОН — это один таблетка в день.

• Лучше всего принимать препарат в одно и то же время каждый день.
• Принимайте таблетки с водой.
• Вы можете принимать Амлодипин/Вальсартан НОРМОН с или без пищи. Не принимайте Амлодипин/Вальсартан НОРМОН с помело или соком помело.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать большую или меньшую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Амлодипин/Вальсартан НОРМОН и пожилые люди (65 лет и старше)

Ваш врач должен быть осторожен, когда увеличивает дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете слишком много Амлодипина/Вальсартана НОРМОН

Если вы принимали слишком много таблеток Амлодипина/Вальсартана или если кто-то другой принял ваши таблетки, немедленно обратитесь к врачу.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Амлодипин/Вальсартан НОРМОН

Если вы забыли принять этот препарат, принимайте его как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако, если почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Амлодипин/Вальсартан НОРМОН

Прекращение лечения Амлодипин/Вальсартан НОРМОН может привести к ухудшению вашего состояния. Не переставайте принимать свой препарат, если не скажет вам ваш врач.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи:

Несколько пациентов испытывали эти серьезные побочные эффекты(они могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов).Если вы заметите один из следующих, немедленно сообщите своему врачу:

Аллергическая реакция с симптомами, такими как сыпь на коже, зуд, отек лица, губ или языка, затруднение дыхания, низкое артериальное давление (чувство обморока, головокружение).

Другие возможные побочные эффекты Амлодипина/Вальсартана:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):Ощущение гриппа; заложенность носа, боль в горле и дискомфорт при глотании; головная боль; отек в руках, руках, ногах, стопах или ногтях; усталость; слабость; покраснение и тепло лица и/или шеи.

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):Морщины; тошнота и боль в животе; сухость во рту; сонливость, онемение или покалывание рук или ног; головокружение, быстрое сердцебиение, включая пульсации; головокружение при вставании; кашель; диарея; запор; сыпь на коже, покраснение кожи; воспаление суставов, боль в спине; боль в суставах.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов): Чувство тревоги; звон в ушах (тиннитус); обморок; увеличение количества мочи или чувство срочности мочеиспускания; неспособность достичь или поддерживать эрекцию; чувство тяжести; низкое артериальное давление с симптомами, такими как головокружение, обморок; чрезмерное потоотделение; сыпь на коже по всему телу, зуд, мышечные спазмы.

Сообщите своему врачу, если это серьезно повлияет на вас.

Побочные эффекты, сообщенные при приеме амлодипина или вальсартана в отдельности и не наблюдавшиеся при приеме Амлодипина/Вальсартана или наблюдавшиеся с более высокой частотой, чем при приеме Амлодипина/Вальсартана:

Амлодипин

Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете один из следующих серьезных побочных эффектов, которые очень редки после приема этого лекарства:

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, затруднение дыхания или трудности с дыханием.
• Отек век, лица или губ.
• Отек языка и гортани, который вызывает значительную трудность с дыханием.
• Глубокие аллергические реакции кожи, включая сильную сыпь, волдыри, покраснение кожи по всему телу, зуд, значительную сыпь, отслоение кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис) или другие аллергические реакции.

• Инфаркт миокарда, аритмия сердца.
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта.

Были сообщены следующие побочные эффекты. Если это вызывает проблемы или продолжается более недели, обратитесь к своему врачу.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):Морщины, сонливость; пульсации (чувство пульсации); одышка, головокружение; отек стоп (отек); боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота).

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):Изменение настроения, тревога, депрессия, сонливость, дрожание, нарушения вкуса, обморок; нарушения зрения, ухудшение зрения, звон в ушах; снижение артериального давления; насморк/секреция из носа, вызванная воспалением слизистой оболочки носа (ринит); изжога, рвота (дискомфорт); выпадение волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, изменение цвета кожи; нарушения мочеиспускания, увеличение ночного мочеиспускания, увеличение частоты мочеиспускания; неспособность достичь эрекцию, дискомфорт или увеличение груди у мужчин, боль, чувство дискомфорта, боль в мышцах, мышечные спазмы; увеличение или потеря веса.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):Безумие.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):Снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов, что может привести к легкому или необычному кровотечению (повреждению красных кровяных телец); повышение сахара в крови (гипергликемия); воспаление слизистых оболочек, отек живота (гастрит); аномальная функция печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (желтуха), повышение уровня ферментов печени, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты; повышение мышечной напряженности; воспаление кровеносных сосудов, часто с сыпью на коже, чувствительностью к свету; нарушения, комбинирующие rigidez, дрожание и/или нарушения движений.

Вальсартан

Очень редко:

Интестинальный ангедида: отек в кишечнике, который вызывает симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):Снижение количества красных кровяных телец, лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости, вызванные инфекцией; спонтанные кровотечения или гематомы на коже; повышение калия в крови; аномальные результаты тестов функции печени; снижение функции почек и серьезное снижение функции почек; отек, в основном лица и гортани; боль в мышцах; сыпь на коже, красные пятна; лихорадка; зуд; аллергическая реакция; кожная болезнь, вызывающая волдыри (знак болезни, называемой дерматитом буллозным).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Амлодипин/Вальсартан НОРМОН, если вы заметите, что упаковка повреждена или показывает признаки обращения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Amlodipino/Valsartán NORMON

• Активные вещества: амилодипин (в виде амилодипин бисилата) и валсартан. Каждый таблетка содержит 10 мг амилодипина и 160 мг валсартана.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон; анидровая коллоидная кремния; магниевый стеарат; опадри II белый 85F18422 (содержит: поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 4000 и тальк), желтый оксид железа (E-172) и красный оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Amlodipino/Valsartán NORMON 10 мг/160 мг — таблетки продолговатой формы, биконвексные, светло-желтого цвета, с маркировкой «AV10» на одной стороне и без маркировки на другой стороне.

Amlodipino/Valsartán NORMON доступен в упаковках, содержащих 28 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Другие варианты

Amlodipino/Valsartán NORMON 5 мг/160 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG.

Дата последней ревизии этого проспекта: Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испанииhttp://www.aemps.gob.es