Противопоказания: информация для пользователя

Amlodipino/Atorvastatina Normon 5 мг/10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

amlodipino / atorvastatina

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Амлодипин/Аторвастатин Нормон используется для предотвращения сердечно-сосудистых событий (например, стенокардии, инфаркта миокарда) у пациентов с высоким артериальным давлением и имеющих кроме этого факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, такие как курение, ожирение, высокие уровни холестерина в крови, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или диабет. Существование этих факторов риска, связанных с высоким артериальным давлением, делает пациентов более уязвимыми для сердечно-сосудистых событий.

Амлодипин/Аторвастатин Нормон — это препарат, содержащий два активных компонента: аmlodipino (антагонист кальция) и atorvastatina (статин), который используется в том случае, если ваш врач считает, что прием обоих препаратов является подходящим. Амлодипин используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии), а atorvastatina снижает уровни холестерина.

Высокое артериальное давление (гипертония) — это заболевание, при котором артериальное давление постоянно повышено в ненормальном режиме и является одним из факторов риска развития сердечно-сосудистых событий (стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт).

Холестерин — это вещество, которое в норме присутствует в организме и необходим для нормального роста. Однако, если в крови слишком много холестерина, он может оседать на стенках кровеносных сосудов, увеличивая риск образования кровяных сгустков и развития сердечно-сосудистых событий. Это одна из наиболее частых причин сердечно-сосудистых заболеваний.

.

Не принимайте Амлодипин/Аторвастатин Нормон

• Если вы аллергины (гиперчувствительны) на амилодипин, аторвастатин, любой другой блокатор кальциевых каналов или если вы аллергины (гиперчувствительны) на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас сейчас есть болезнь, которая затрагивает печень (если в прошлом у вас была болезнь, затрагивающая печень, см. ниже раздел «Предупреждения и предостережения»).
• Если у вас были аномальные результаты анализов крови функции печени.
• Если вы беременны, планируете беременность или на грудном вскармливании.
• Если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов: кетоконазол, итараконазол (препараты, используемые для лечения инфекций, вызванных грибами или микозами), телитромицин (антибиотик).
• Если у вас низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у вас сужение клапана аорты (стеноз аорты) или шок, вызванный сердцем (ситуация, в которой сердце не может обеспечить достаточное количество крови в организм).
• Если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
• Если вы используете комбинацию глепсавир/пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амлодипина/Аторвастатина Нормон:

• Если у вас проблемы с почками.
• Если у вас гипотиреоз (гипофункция щитовидной железы).
• Если у вас повторяющиеся или безобъяснимые боли в мышцах, семейная или личная история проблем с мышцами.
• Если у вас были проблемы с мышцами во время лечения других препаратов для снижения уровня холестерина (липидов) (например, препараты с «статинами» или «фибратами»).
• Если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• Если в прошлом у вас была болезнь, затрагивающая печень.
• Если у вас более 70 лет.
• Если у вас был предыдущий инсульт с кровотечением в мозге или у вас есть небольшие кровоизлияния в мозге, вызванные предыдущим инсультом.
• Если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий ацидофусидин (используемый для лечения бактериальных инфекций), по пероральной или инъекционной форме. Комбинация ацидофусидина и Амлодипина/Аторвастатина Нормон может привести к серьезным проблемам с мышцами (рабдомиолизису).
• Если у вас миастения (болезнь, характеризующаяся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании) или миастения оculaire (болезнь, вызывающая слабость мышц глаза), поскольку статины иногда могут усугубить болезнь или вызвать миастению (см. раздел 4).

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амлодипина/Аторвастатина Нормон

• Если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.

В любом из этих случаев ваш врач посоветует сделать анализ крови перед началом и возможно во время лечения Амлодипина/Аторвастатина Нормон, чтобы рассчитать риск побочных эффектов мышц. Известно, что риск развития побочных эффектов мышц, например, рабдомиолизиса, увеличивается, когда одновременно принимают определенные препараты (см. раздел 2 «Принимая Амлодипин/Аторвастатин Нормон с другими препаратами»).

Напишите также своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

В то время, когда вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, ожирение и высокое кровяное давление.

Использование Амлодипина/Аторвастатина Нормон с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Есть некоторые препараты, которые могут взаимодействовать с Амлодипином/Аторвастатином Нормон. Это взаимодействие может привести к тому, что один или оба препарата будут менее эффективны. Это также может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное ухудшение мышц, известное как рабдомиолизис и миопатия (описаны в разделе 4):

• Некоторые антибиотики, например рифампицин, или «макролидные» антибиотики, например эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ацидофусидин; или препараты для лечения грибковых инфекций, например, кетоконазол, итараконазол.
• Препараты для контроля уровня липидов: фибраты, например гемфиброзил или коlestipol.
• Препараты для контроля частоты сердечных сокращений, например амиодарон, дилтиазем и верапамил.
• Противосудорожные препараты, например карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон.
• Препараты, используемые для модификации функции иммунной системы, например циклоспорин, такролимус.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например ритонавир, лопинавир, атацавир, индинавир, дарунавир, типранавир, комбинированный с ритонавиром, и т. д., нелфинавир.
• Некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, бозепревир и комбинация элбасвир/гразопревир.
• Препараты, используемые для лечения депрессии, например нефазодон и имипрамин.
• Препараты, используемые для лечения психических заболеваний, например нейролептики.
• Препараты для лечения сердечной недостаточности, например бета-адреноблокаторы.
• Препараты для лечения высокого кровяного давления, например, антагонисты рецепторов аγγиотензина II, ингибиторы ЭКА, верапамил и диуретики.
• Альфа-адреноблокаторы, используемые для лечения высокого кровяного давления и проблем с предстательной железой.
• Другие препараты, которые известно, что они взаимодействуют с Амлодипином/Аторвастатином Нормон, включают эзетимиб (снижающий уровень холестерина), варфарин (снижающий свертываемость крови), противозачаточные таблетки, стирепентол (противосудорожный препарат для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для лечения жжения в желудке и язвы желудка), феназон (анальгетик), колхицин (используемый для лечения подагры) и антигастрики (продукты для снятия изжоги, содержащие алюминий или магний).
• Амифостин (используемый для лечения рака).
• Силденафил (для лечения импотенции).
• Дантролен и баклофен (мышечные релаксанты).
• Гормоны.
• Циклоспорин (иммунодепрессант).
• Препараты без рецепта, содержащие траву Сан-Иоанна (Хиперикум перфоратум).

Амлодипин/Аторвастатин Нормон может снизить ваше кровяное давление еще больше, если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого кровяного давления.

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другие препараты, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Если у вас нужно принимать ацидофусидин по пероральной форме для лечения бактериальной инфекции, вам придется прекратить прием Амлодипина/Аторвастатина Нормон. Врач посоветует, когда вы сможете начать принимать Амлодипин/Аторвастатин Нормон снова. Использование Амлодипина/Аторвастатина Нормон с ацидофусидином может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4.

Принимая Амлодипин/Аторвастатин Нормон с пищей, напитками и алкоголем,алкоголем

Амлодипин/Аторвастатин Нормон можно принимать в любое время дня, с или без пищи.

Сок помело

Не пейте более одного или двух стаканов сока помело в день, поскольку в больших количествах сок помело может изменить действие Амлодипина/Аторвастатина Нормон.

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема Амлодипина/Аторвастатина Нормон. См. подробности в разделе 2 «Предупреждения и предостережения».

Беременность,кормление грудьюи фертильность

Не принимайте Амлодипин/Аторвастатин Нормон, если вы беременны, кормите грудью или если вы планируете беременность.Известно, что амилодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах.Когда вы принимаете Амлодипин/Аторвастатин Нормон или любой другой препарат, женщины в фертильном возрасте должны принимать необходимые контрацептивные меры. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Вождение и использование машин

Не водите или управляйте машиной, если вы чувствуете головокружение после приема этого препарата.

Амлодипин/Аторвастатин Нормон содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые

Начальная обычная доза Амлодипина/Аторвастатина Нормон для взрослых составляет один таблетку в день по 5 мг/10 мг. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу до таблетки в день по 10 мг/10 мг.

Амлодипин/Аторвастатин Нормон следует проглатывать целиком, с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать перорально в любое время дня, с или без пищи. Однако старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.

Следуйте рекомендациям вашего врача по диете, особенно по ограничению жира в диете, отказу от курения и регулярному физическому труду.

Если вы считаете, что действие таблеток Амлодипина/Аторвастатина Нормон слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не рекомендуется для детей и подростков.

Если вы принимаете больше Амлодипина/Аторвастатина Нормон, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток Амлодипина/Аторвастатина Нормон (более вашей обычной ежедневной дозы), немедленно обратитесь к вашему врачу или ближайшей больнице или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу..Несите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и полную коробку, чтобы персонал больницы мог легко определить принятый вами препарат.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Амлодипин/Аторвастатин Нормон

Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую запланированную дозу в правильное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Амлодипин/Аторвастатин Нормон

Не переставайте принимать Амлодипин/Аторвастатин Нормон, пока ваш врач не скажет вам об этом. Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата или вы хотите прекратить лечение, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появится один из следующих, перестаньте принимать Амлодипин/Аторвастатин НОРМОН и немедленно сообщите своему врачу:

• Повышение лица, языка и дыхательных путей, что может привести к значительной затруднённости дыхания.
• Синдром типа лупуса (включая кожный высыпания, нарушения в суставах и эффекты на кровяные клетки)..
• Если у вас есть, необъяснимая мышечная слабость, мышечный боль при пальпации или боль в мышцах и одновременно вы чувствуете себя плохо или у вас высокая температура (очень редко эта комбинация эффектов может стать потенциально смертельной болезнью, называемой рабдомиолизисом).

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Повышение рук, рук, ног, суставов или стоп.

Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• аллергическая реакция
• головная боль (особенно в начале лечения), головокружение, чувство усталости, сонливость
• Нерегулярное сердцебиение, краснота
• Палпитации (анормальное чувство сердцебиения), затруднённость дыхания
• Искривление носовых пазух, боль в горле, кровотечение из носа
• Чувство дискомфорта, боль в животе, изжога, изменение стула (включая диарею, запор и метеоризм)
• Боль в мышцах и суставах, спазмы и судороги мышц, боль в спине, боль в конечностях, мышечная усталость
• Повышение уровня сахара в крови (если у вас диабет, продолжайте тщательно контролировать уровень сахара в крови), повышение уровня креатинина в крови, результаты анализов крови, показывающие, что функция печени может быть ненормальной.
• Заболевания зрения (включая двойное зрение), зрение размытое

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• гепатит (запаление печени)
• Сухость в горле, потеря аппетита, снижение уровня сахара в крови (если у вас диабет, продолжайте тщательно контролировать уровень сахара в крови), увеличение или потеря веса
• Затруднённость сна, сновидения, изменения настроения (включая тревогу), депрессия, дрожание, неврологическая чувствительность (снижение чувствительности) рук и ног, потеря памяти
• Шум или звон в ушах, слабость, повышение потоотделения, низкое артериальное давление
• Сухость во рту, нарушения вкуса, рвота, изжога
• Потеря волос, синяки или небольшие пятна на коже, изменение цвета кожи, снижение чувствительности кожи к прикосновению или боли, онемение или жжение в пальцах рук и ног, кожные высыпания, уртикария или зуд
• Заболевания мочевого пузыря (включая ночную поллакиурию и увеличение частоты мочеиспускания), импотенция, аномальное развитие груди у мужчин
• Чувство дискомфорта, мышечная усталость, панкреатит (запаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе), боль, боль в шее, боль в груди
• Положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца.
• Аномальное сердцебиение
• Тошнота

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• аллергическая реакция - симптомы могут включать в себя резкие свистящие звуки при дыхании и боль или опрыскивание в груди, опухание век, лица, губ, рта, языка или горла, затруднённость дыхания, коллапс
• гинекомастия (увеличение груди у мужчин)
• Снижение количества белых кровяных телец в крови
• Увеличение мышечной тугости
• Инфаркт миокарда, воспаление мелких кровеносных сосудов, боль в животе (гастрит)
• Рост слизистой оболочки
• Потеря слуха, печёночная недостаточность

• фотосенсибилизация (чувствительность кожи к свету)

• Синдром типа лупуса (включая кожные высыпания, нарушения в суставах и эффекты на кровяные клетки)..

Побочные эффекты неизвестной частоты

• Сохранённая мышечная слабость.
• Миастения (болезнь, которая вызывает общую мышечную слабость, которая, в некоторых случаях, затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения окарица (болезнь, которая вызывает мышечную слабость глазных мышц).
• Советуйте своему врачу, если у вас есть мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднённость глотания или затруднённость дыхания.

Другие возможные побочные эффекты:

• Дисфункция половой
• Депрессия
• Заболевания дыхательных путей, включая постоянную тошноту и/или затруднённость дыхания или высокую температуру
• Нарушения комбинации rigidity, дрожание и/или нарушения движения
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Врач будет контролировать вас, пока вы будете принимать этот препарат.

Советуйте своему врачу немедленно, если у вас появится один из следующих побочных эффектов после приёма этого препарата:

Глубокие кожные реакции, включая интенсивные кожные высыпания, пузыри, общее покраснение кожи, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический некролиз эпидермиса) или другие аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появится любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это будут возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

.

Состав Амлодипина/Аторвастатина Нормон

Активные вещества — амлодипин и аторвастатин. Каждый таблетка содержит 5 мг амлодипина в виде амлодипинового бисилата и 10 мг аторвастатина в виде аторвастатинового кальция тригидрата.

Другие компоненты: алмидон кукурузы pregelatinized, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза натрия, кальций карбонат, полисорбат 80, гидроксипропил целлюлоза, коллоидная аниhidrous кремнезем, магниевый стеарат и опадры II белый 85F18422 (который содержит поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 4000 и тальк).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амлодипин/Аторвастатина Нормон5 мг/10 мг — таблетки, покрытые пленочной оболочкой

белого цвета, круглые, биконвексные и маркированные «5/10» на одной стороне

Каждая упаковка содержит 28 таблеток

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

C/ Ронда де Вальдекаррицо, 6

28760 Трес Кантос, Мадрид

Испания

Другие варианты

Амлодипин/Аторвастатина Нормон10 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG.

Дата последней проверки этого проспекта: Июль 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/