АМИТРОН 1 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя.

Амитрон 1 г порошок для инъекционной раствора

Амоксициллин натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства.

-Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

-Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

-Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции (см. раздел 4).

Содержание инструкции:

1. Что такое Амитрон и для чего он используется
2. Что необходимо знать перед началом использования Амитрона.
3. Как вводится Амитрон.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Амитрона.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Амитрон и для чего он используется

Что такое Амитрон

Амитрон - это антибиотик. Активное вещество - амоксициллин. Он принадлежит к группе лекарств, называемых "пенициллинами".

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, интервала введения и продолжительности лечения, назначенных вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство, если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Для чего используется Амитрон

Амитрон используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях тела.

Амитрон в виде порошка для инъекционной раствора обычно используется для экстренного лечения тяжелых инфекций, если пациенты не могут принимать Амитрон перорально.

2. Что необходимо знать перед началом использования Амитрона

Не используйте Амитрон:

• если вы аллергичны к амоксициллину, пенициллину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Не используйте Амитрон, если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Амитрона.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Амитрона, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, опухшие железы и сильная усталость)
• у вас проблемы с почками
• вы не мочитесь регулярно

Если вы не уверены, относится ли к вам любой из вышеуказанных пунктов, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед использованием Амитрона.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для функции печени
• анализ эстриола (используемый во время беременности для проверки нормального развития плода)

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете Амитрон. Это связано с тем, что Амитрон может изменить результаты этих типов анализов.

Другие лекарства и Амитрон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с Амитроном, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), одновременное использование с пробенецидом может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (такие как варфарин) с Амитроном, могут быть необходимы дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (такие как тетрациклин), Амитрон может быть менее эффективным.
• Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориазы), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин:

Амитрон может иметь побочные эффекты, и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не驾驶уйте и не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амитрон 1 г порошок для инъекционной раствора содержит натрий.

Это лекарство содержит 63 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждой ампуле. Это эквивалентно 3,2% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как вводится Амитрон

Никогда не вводите себе это лекарство самостоятельно. Квалифицированный специалист, такой как врач или медсестра, введет вам лекарство.

Амитрон должен вводиться в виде инъекции в вену (интравенозно).

Ваш врач решит, сколько вам нужно каждый день и с какой частотой вводить.

Убедитесь, что вы пьете много жидкости во время приема Амитрона.

Для лечения инфекций

Обычные дозы следующие.

Дети с весом менее 40 кг

• Большинство инфекций: от 20 мг до 200 мг на каждый килограмм веса тела, в разделенных дозах в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная клещами): эритема мигранс в одиночку (ранняя стадия - круглый розовый или красный высыпание): 25 мг до 50 мг на каждый килограмм веса тела в разделенных дозах в течение дня; системные проявления (поздняя стадия - с более серьезными симптомами или когда болезнь распространяется по всему телу): 100 мг на каждый килограмм веса тела, в разделенных дозах, в течение дня
• Максимальная единовременная доза: 50 мг на килограмм веса тела.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети с весом 40 кг или более

• Обычная суточная доза: 750 мг до 6 г, вводимых в разделенных дозах.
• Максимальная суточная доза для внутривенного введения: 12 г в день.
• Максимальная единовременная доза для внутривенного введения: 2 г для инфузии или 1 г для болюсной инъекции.
• Максимальная суточная доза для внутримышечного введения: 4 г в день;
• Максимальная единовременная доза: 1 г.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная клещами): эритема мигранс в одиночку (ранняя стадия - круглый розовый или красный высыпание): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия - с более серьезными симптомами или когда болезнь распространяется по всему телу): 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы получили больше Амитрона, чем следует

Маловероятно, что вам будет введено слишком много, но если вы думаете, что получили слишком много Амитрона, немедленно сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре. Симптомы могут включать расстройство желудка (тошноту, рвоту или диарею) или кристаллы в моче, которые можно наблюдать как мутную мочу или проблемы с мочеиспусканием.

Если вы получили больше Амитрона, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили инъекцию Амитрона

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Как долго вам понадобится Амитрон

Не прекращайте прием Амитрона, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Обычно Амитрон не вводится более 2 недель без проверки вашего лечения врачом.

Может появиться кандидоз (грибковая инфекция во влажных частях тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения), если вы используете Амитрон в течение длительного времени. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы получали Амитрон в течение длительного времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить, что ваши почки, печень и кровь функционируют нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите использование Амитрона и немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или высыпание, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием. Эти реакции могут быть тяжелыми и иногда приводили к смерти
• высыпание на коже или красные точки под поверхностью кожи или синяки на коже. Это происходит из-за воспаления стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• может появиться задержанная аллергическая реакция через 7-12 дней после использования Амитрона, некоторые симптомы включают: высыпание, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под руками
• кожная реакция, называемая "эритема многIFORMная", при которой вы можете развить: фиолетовые или красноватые высыпания с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах, опухшие участки на коже, мягкие ткани на поверхности рта, глаз или гениталий. У вас может быть лихорадка и сильная усталость
• другие тяжелые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, узлы под кожей, пузырьки с гноем, шелушение, покраснение, боль, зуд. Эти реакции могут быть связаны с лихорадкой, головной болью и болью в теле
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или легкое образование синяков. Эти могут быть признаками проблемы с клетками крови
• реакция Яриша-Герксхаймера, которая возникает во время лечения Амитроном при болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, боль в мышцах и кожную сыпь
• воспаление толстой кишки (колон) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• может появиться тяжелый побочный эффект в печени. Эти эффекты в основном связаны с пациентами, получающими длительное лечение, мужчинами и пожилыми людьми. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу, если у вас:

• тяжелая диарея с кровью
• пузырьки, покраснение или синяки на коже
• темная моча или светлый стул
• кожа и белки глаз желтые (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Эти эффекты могут возникать во время лечения или через несколько недель после него.

Если любой из этих симптомов появляется, прекратите использование лекарства и немедленно обратитесь к врачу.

Иногда вы можете испытывать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренная кожная сыпь с зудом (красные или розовые круглые высыпания), опухшие участки с пузырьками на предплечьях, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко (встречается менее чем у 1 из 100 человек).

Если у вас есть любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться прекратить лечение Амитроном.

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция во влагалище, рту или складках кожи), вы можете получить лечение от вашего врача или фармацевта для кандидоза
• проблемы с почками
• припадки (судороги), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• кристаллы в моче, которые могут появляться как мутная моча или трудности с мочеиспусканием. Убедитесь, что вы пьете много жидкости, чтобы уменьшить вероятность этих симптомов
• чрезмерное разрушение красных кровяных клеток, которое вызывает определенный тип анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, трудности с дыханием, головокружение, бледность и желтый цвет кожи и белков глаз
• низкое количество белых кровяных клеток
• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может слишком долго свертываться. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или если вы поранились.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Синдром энтероколита, индуцированного лекарством (DIES):

Было сообщено о DIES в основном у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в течение 1-4 часов после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

• Кристаллы в моче, вызывающие острую повреждение почек.
• Высыпание с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье (болезнь ИгА линейная).
• Воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амитрона

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Амитрон после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.Не требует специальных условий хранения.

Амитрон должен вводиться медицинским специалистом. Дата истечения срока годности, условия хранения, указанные на этикетке, предназначены для информации врача, фармацевта или медсестры. Врач, фармацевт или медсестра приготовят лекарство. Когда вводится непосредственно в вену, должно использоваться немедленно после приготовления (обычно этот процесс занимает около 5 минут).

С микробиологической точки зрения, если метод открытия/приготовления/разбавления исключает риск микробного загрязнения, продукт должен использоваться немедленно. Если не используется немедленно, время хранения и условия перед использованием являются ответственностью пользователя и не должны превышать время, указанное для химической и физической стабильности во время использования, то, которое короче.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор.В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Амитрона 1 г

Активное вещество - натрия амоксициллин.

Каждый флакон содержит 1 г амоксициллина.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Порошок для приготовления раствора для инъекций. Каждая упаковка содержит флакон с стерильным порошком белого или слегка белесого цвета.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LDP Laboratorios TORLAN, S.A.

Ctra. de Barcelona, 135-B

08290-CERDANYOLA DEL VALLES (Barcelona - ESPAÑA)

Другие формы выпуска

Амитрон 500 мг порошок для приготовления раствора для инъекций

Этот листок-вкладыш был одобрен в марте 2025 года

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов

Внутривенная администрация

Обычно используемый растворитель - вода для инъекций.

Может появиться или нет временная розовая окраска во время реconstitution. Полученные растворы обычно бесцветны или имеют светло-соломенный цвет. Все растворы должны быть тщательно встряхнуты перед инъекцией. Любой неиспользованный антибиотик должен быть утилизирован.

Для одноразового использования.