АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД НЕУРАКСФАРМ 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm 25 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амитриптилина гидрохлорида Neuraxpharm
3. Как принимать Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амитриптилина гидрохлорида Neuraxpharm
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm и для чего он используется

Амитриптилин относится к группе лекарств, называемых трициклическими антидепрессантами.

Это лекарство используется для лечения:

• Депрессии у взрослых (эпизоды большой депрессии)
• Нейропатической боли у взрослых
• Профилактики хронической головной боли напряжения у взрослых
• Профилактики мигрени у взрослых
• Ночную энурезию у детей от 6 лет и старше, только когда другие органические причины, такие как спинальная бифида и связанные с ней расстройства, были исключены и не было получено ответа на другие нефармакологические или фармакологические методы лечения, включая миорелаксанты и десмопрессин. Это лекарство должно быть назначено только врачами с опытом лечения пациентов с постоянными недержаниями мочи.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амитриптилина гидрохлорида Neuraxpharm

Не принимайте АмитриптилингидрохлоридNeuraxpharm:

• если вы аллергичны к амитриптилину или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6)
• если вы недавно перенесли сердечный приступ (инфаркт миокарда)
• если у вас были проблемы с сердцем, такие как нарушения сердечного ритма, обнаруженные на электрокардиограмме (ЭКГ), блокада сердца или коронарная болезнь
• если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)
• если вы принимали ИМАО в течение последних 14 дней
• если вы принимали моклобемид в предыдущий день
• если у вас тяжелая печеночная болезнь

Если вы принимаете амитриптилин, вам необходимо прекратить лечение этим лекарством и подождать 14 дней перед началом лечения ИМАО.

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амитриптилина гидрохлорида Neuraxpharm.

Могут возникнуть нарушения сердечного ритма и гипотония, если вы получите высокую дозу амитриптилина. Это также может произойти с обычными дозами, если у вас есть предшествующая сердечная болезнь.

Продолжение интервала QT

Была сообщена проблема с сердцем, называемая "продолженным интервалом QT" (которая появляется на электрокардиограмме [ЭКГ]) и нарушениями сердечного ритма (быстрый или нерегулярный сердечный ритм) с этим лекарством. Сообщите вашему врачу, если:

• у вас медленный сердечный ритм
• у вас есть или было нарушение, при котором сердце не может перекачивать кровь в организме так, как должно (ситуация, называемая сердечной недостаточностью)
• вы принимаете любое другое лекарство, которое может вызвать сердечные проблемы, или
• у вас есть проблема, которая вызывает низкий уровень калия или магния или высокий уровень калия в крови
• у вас запланирована хирургическая операция, поскольку может быть необходимо прекратить лечение амитриптилином перед тем, как будут введены анестетики. В случае срочной хирургической операции анестезиолог должен быть проинформирован о лечении амитриптилином
• у вас слишком активная щитовидная железа или вы принимаете лекарства для щитовидной железы

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, вы можете иногда думать о том, чтобы навредить себе или покончить с жизнью. Этот тип мыслей может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти лекарства начинают действовать через некоторое время, обычно через две недели, но иногда и дольше.

Вам может быть более вероятно иметь этот тип мыслей:

• Если вы имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе ранее.
• Если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые получали лечение антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Вам может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны, и попросить их прочитать этот прошпект. Вы можете попросить их сказать вам, если они считают, что ваша депрессия или тревога ухудшается или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Маниакальные эпизоды

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным заболеванием могут войти в маниакальную фазу, которая характеризуется быстрыми и меняющимися идеями, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. В этих случаях важно, чтобы вы связались с вашим врачом, который, вероятно, изменит ваше лекарство.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо медицинские проблемы, особенно если у вас:

• глаукома с узким углом (потеря зрения из-за аномально высокой давления в глазу)
• эпилепсия, истории судорог или эпилептических приступов
• затруднения при мочеиспускании
• увеличение размера предстательной железы
• заболевание щитовидной железы
• биполярное расстройство
• шизофрения
• тяжелое заболевание печени
• тяжелое заболевание сердца
• пилороспазм (сужение выхода из желудка) и паралитический илеус (блокада кишечника)

• диабет, поскольку может потребоваться коррекция дозы антидиабетического лекарства

Если вы используете антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ваш врач может рассмотреть возможность изменения дозы лекарства (см. также раздел 2 "Другие лекарства и Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm" и раздел 3).

Были сообщены тяжелые кожные реакции, включая фармакологические реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением Амитриптилином гидрохлоридом Neuraxpharm. Прекратите использовать Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Пожилые люди имеют более высокую вероятность испытывать определенные побочные эффекты, такие как головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (см. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты").

Дети и подростки

Депрессия, нейропатическая боль, профилактика хронической головной боли напряжения и профилактика мигрени.

Не давайте это лекарство детям и подросткам младше 18 лет для этих методов лечения, поскольку не были проведены долгосрочные исследования безопасности и эффективности для этой возрастной группы.

Ночная энурезия

• Необходимо провести ЭКГ перед началом терапии амитриптилином, чтобы исключить синдром длинного QT.
• Эти лекарства не должны приниматься одновременно с антихолинергическим препаратом (см. также раздел 2 "Другие лекарства и Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm").
• В ранние фазы лечения антидепрессантами для состояний, отличных от депрессии, также могут возникать мысли и поведение, связанные с самоубийством; поэтому при лечении пациентов с энурезом должны быть приняты те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с депрессией.

Другие лекарства и Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm

Некоторые лекарства могут влиять на действие других лекарств и иногда могут вызывать тяжелые побочные эффекты.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, такое как:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид или транилципромин (используемые для лечения депрессии) или сегелилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства не должны приниматься одновременно с Амитриптилином гидрохлоридом Neuraxpharm (см. раздел 2 "Не принимайте Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm")
• адреналин, эфедрин, изопреналин, норадреналин, фенилэфрин и фенилпропаноламин (которые могут быть присутствовать в лекарствах для кашля или простуды и в некоторых анестетиках)

• лекарства для лечения высокого артериального давления, такие как антагонисты кальциевых каналов (например, дилтиазем и верапамил), гуанетидин, бетанидин, клонидин, резерпин и метилдопа
• антихолинергические препараты, такие как некоторые лекарства для лечения болезни Паркинсона и желудочно-кишечных расстройств (например, атропин, гиосциамин)

• тиоридазин (используемый для лечения шизофрении)
• трамадол (для облегчения боли)
• лекарства для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, тербинафин, кетоконазол и итраконазол)
• седативные препараты (например, барбитураты)
• антидепрессанты (например, СИОЗС [флуоксетин, пароксетин, флуvoxамин] и бупропион)
• лекарства для определенных сердечных заболеваний (например, бета-блокаторы и антиаритмические препараты)
• циметидин (используемый для лечения язвы желудка)
• метилфенидат (используемый для лечения СДВГ)
• ритонавир (используемый для лечения ВИЧ)
• оральные контрацептивы
• рифампицин (для лечения инфекций)
• фенитоин и карбамазепин (используемые для лечения эпилепсии)
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum), растительное лекарство, используемое для депрессии
• лекарства для щитовидной железы
• вальпроевая кислота.

Вам также необходимо сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как:

• лекарства для лечения нерегулярных сердечных сокращений (например, хинидин и соталол)
• астемизол и терфенадин (используемые для лечения аллергии и сезонного ринита)
• лекарства, используемые для лечения некоторых психических заболеваний (например, пимозид и сертиндол)
• цисприд (используемый для лечения некоторых типов изжоги)
• галофантрин (используемый для лечения малярии)
• метадон (используемый для лечения боли и детоксикации)
• мочегонные препараты (например, фуросемид)

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию и получить общую или местную анестезию, сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство.

Аналогично, сообщите вашему дантисту, что вы принимаете это лекарство, если вы собираетесь получить местную анестезию.

Принятие Амитриптилина гидрохлорида Neuraxpharm с алкоголем

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения этим лекарством, поскольку он может увеличить его седативный эффект.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Амитриптилин не рекомендуется во время беременности, если только ваш врач не считает это явно необходимым и только после тщательного рассмотрения пользы и риска. Если вы принимали это лекарство во время последней части беременности, новорожденный ребенок может испытывать симптомы абстиненции, такие как раздражительность, увеличение мышечного тонуса, тремор, нерегулярное дыхание, плохое сосание, сильный плач, задержка мочи и запор.

Ваш врач посоветует вам, следует ли начинать/продолжать/прекращать кормление грудью или прекращать использование этого лекарства, учитывая пользу кормления грудью для ребенка и пользу лечения для вас.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или машинами, если вы чувствуете себя затронутым.

Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Не все схемы дозирования могут быть достигнуты с помощью всех лекарственных форм/концентраций. Следует выбирать подходящую лекарственную форму/концентрацию для начальных доз и для любого увеличения последующих доз.

Депрессия

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг дважды в день.

В зависимости от ответа на препарат, ваш врач может постепенно увеличить дозу до 150 мг в день, разделенных на два приема.

Пожилые люди (старше 65 лет) и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Рекомендуемая начальная доза составляет 10-25 мг в день.

В зависимости от вашего ответа на препарат, ваш врач может постепенно увеличить дозу до общей суточной дозы 100 мг, разделенных на два приема. Если вы принимаете дозы 100 мг - 150 мг, ваш врач может потребовать более частых наблюдений.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не должен применяться у детей или подростков для лечения депрессии. Для получения более подробной информации см. раздел 2.

Нейропатическая боль, хроническая головная боль напряжения и профилактика мигрени

Ваш врач будет корректировать препарат в зависимости от ваших симптомов и ответа на лечение.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг - 25 мг на ночь.

Рекомендуемая суточная доза составляет 25 мг - 75 мг.

В зависимости от вашего ответа на препарат, ваш врач может постепенно увеличить дозу. Если вам назначена доза выше 100 мг в день, ваш врач может потребовать более частых наблюдений. Ваш врач укажет, следует ли принимать дозу один раз в день или делить ее на два приема.

Пожилые люди (старше 65 лет) и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг - 25 мг на ночь.

В зависимости от вашего ответа на препарат, ваш врач может постепенно увеличить дозу. Если вы принимаете дозы выше 75 мг в день, ваш врач может потребовать более частых наблюдений.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не должен применяться у детей или подростков для лечения нейропатической боли, профилактики хронической головной боли напряжения или профилактики мигрени. Для получения более подробной информации см. раздел 2.

Ночная энурезия

Применение у детей и подростков

Рекомендуемые дозы для детей:

• младше 6 лет: см. раздел 2 "Не принимайте Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm"
• от 6 до 10 лет: 10 мг - 20 мг. Для этой возрастной группы следует использовать более подходящую лекарственную форму.
• 11 лет и старше: 25 мг - 50 мг.

Дозу следует постепенно увеличивать.

Принимайте этот препарат за 1 час до 1,5 часов перед сном.

Перед началом лечения ваш врач проведет ЭКГ сердца, чтобы проверить наличие признаков необычных сердечных сокращений.

Ваш врач переоценит ваше лечение через 3 месяца и, если необходимо, проведет еще одно ЭКГ.

Не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени или так называемым "дефектным метаболизмом" обычно получают более низкие дозы.

Ваш врач может взять у вас анализ крови, чтобы определить уровень амитриптилина в крови (см. также раздел 2).

Как и когда принимать Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm

Этот препарат следует принимать перорально.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Проглотите таблетки с стаканом воды. Не жуйте их.

Продолжительность лечения

Не изменяйте дозу препарата и не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом.

Депрессия

Как и при других препаратах для лечения депрессии, может потребоваться несколько недель, чтобы заметить улучшение.

При депрессии продолжительность лечения индивидуальна и обычно длится не менее 6 месяцев. Ваш врач решит, как долго следует продолжать лечение.

Продолжайте принимать этот препарат все время, пока ваш врач рекомендует.

Основное заболевание может сохраняться в течение длительного времени. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут возобновиться.

Нейропатическая боль, профилактика хронической головной боли напряжения и профилактика мигрени

Может потребоваться несколько недель, чтобы заметить улучшение боли.

Поговорите с вашим врачом о продолжительности лечения и продолжайте принимать этот препарат все время, пока ваш врач рекомендует.

Ночная энурезия

Ваш врач оценит, следует ли продолжать лечение через 3 месяца.

Если вы приняли слишком много Амитриптилина гидрохлорида Neuraxpharm

Свяжитесь с вашим врачом или службой экстренной помощи ближайшей больницы немедленно. Сделайте это, даже если у вас нет признаков дискомфорта или отравления. Возьмите с собой упаковку этого препарата, если вы идете к врачу или в больницу.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Среди симптомов передозировки могут быть:

• расширенные зрачки
• быстрые или нерегулярные сердечные сокращения
• затруднения при мочеиспускании
• сухость во рту и языке
• закупорка кишечника
• припадки
• лихорадка
• агитация
• спутанность сознания
• галлюцинации
• неуправляемые движения
• низкое кровяное давление, слабый пульс, бледность
• затруднения дыхания
• синюшная окраска кожи
• уменьшение частоты сердечных сокращений
• сommерность
• потеря сознания
• кома
• различные сердечные симптомы, такие как блокада сердца, сердечная недостаточность, гипотония, кардиогенный шок, метаболический ацидоз, гипокалиемия

Если вы пропустили прием Амитриптилина гидрохлорида Neuraxpharm

Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Амитриптилином гидрохлоридом Neuraxpharm

Ваш врач решит, когда и как прекратить лечение, чтобы избежать любых неприятных симптомов, которые могут возникнуть при внезапном прекращении лечения (например, головная боль, чувство дискомфорта, бессонница и раздражительность).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы заметите любой из следующих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу:

• Помутнение зрения, видение радужных цветов и боль в глазах.

Вам следует немедленно пройти осмотр глаз, прежде чем продолжить лечение этим препаратом. Эти симптомы могут быть признаками острого глаукома. Очень редкий побочный эффект, может затронуть до 1 из 10 000 человек.

• Проблема с сердцем "пролонгированный интервал QT" (который можно увидеть на вашем электрокардиограмме). Частый побочный эффект, может затронуть до 1 из 10 человек.

• Тяжелая запор, вздутие живота, лихорадка и рвота.

Эти симптомы могут быть вызваны параличом части кишечника. Редкий побочный эффект, может затронуть до 1 из 1 000 человек.

• Любая степень желтухи кожи и белой части глаз (желтуха).

Возможно, ваша печень пострадала. Редкий побочный эффект, может затронуть до 1 из 1 000 человек.

• Синяки, кровотечения, бледность или боль в горле и постоянная лихорадка.

Эти симптомы могут быть первыми признаками возможного повреждения крови или костного мозга.

Кровяные побочные эффекты могут быть уменьшением количества красных кровяных телец (которые переносят кислород по всему телу), белых кровяных телец (которые помогают бороться с инфекциями) и тромбоцитов (которые помогают свертыванию крови). Редкий побочный эффект, может затронуть до 1 из 1 000 человек.

• Мысли или поведение, связанные с суицидом. Редкие побочные эффекты, могут затронуть до 1 из 1 000 человек.

Прекратите использовать Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Общая сыпь, повышенная температура тела и увеличение размера лимфатических узлов (DRESS или синдром гиперчувствительности к препаратам). Частота неизвестна.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты с указанными частотами:

Очень часто: могут затронуть более 1 из 10 человек

• онемение/сommерность
• дрожь в руках или других частях тела
• головокружение
• головная боль
• нерегулярные, сильные или быстрые сердечные сокращения
• головокружение при вставании из-за низкого кровяного давления (ортостатическая гипотония)
• сухость во рту
• запор
• тошнота
• чрезмерное потоотделение
• прибавка в весе
• заикание или медленная речь
• агрессия
• насморк

Часто: могут затронуть до 1 из 10 человек

• спутанность сознания
• сексуальные расстройства (уменьшение сексуального влечения, проблемы с эрекцией)
• нарушения внимания
• изменения вкуса
• онемение или покалывание в руках или ногах
• нарушения координации
• расширенные зрачки
• блокада сердца
• усталость
• низкая концентрация натрия в крови
• агитация
• мочевые расстройства
• чувство жажды

Не часто: могут затронуть до 1 из 100 человек

• возбуждение, тревога, трудности со сном, кошмары
• припадки
• тиннитус
• повышение артериального давления
• диарея, рвота
• кожная сыпь, уртикария, отек лица и языка
• затруднения при мочеиспускании
• увеличение производства молока во время лактации или выделение молока без лактации
• увеличение давления в глазном яблоке
• коллапс
• ухудшение сердечной недостаточности
• ухудшение функции печени (например, холестатическая болезнь печени)

Редко: могут затронуть до 1 из 1 000 человек

• уменьшение аппетита
• делирий (особенно у пожилых пациентов), галлюцинации
• анормальный сердечный ритм или сердечный паттерн, отек слюнных желез
• выпадение волос
• повышенная чувствительность к солнечному свету
• увеличение размера молочных желез у мужчин
• лихорадка
• потеря веса
• анормальные результаты тестов функции печени

Очень редко: может затронуть до 1 из 10 000 человек

• болезни сердечной мышцы
• чувство беспокойства и необходимость постоянного движения
• нарушения периферических нервов
• внезапное повышение давления в глазу
• особые формы аномального сердечного ритма (также называемого торсадами де пуант)
• аллергический воспаление легких и легочной ткани

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)

• отсутствие аппетита
• повышение или снижение уровня сахара в крови
• паранойя
• нарушения движения (неуправляемые или уменьшенные движения)
• воспаление сердечной мышцы, вызванное гиперчувствительностью
• гепатит
• задыхание
• сухие глаза

Было обнаружено увеличение риска骨ных переломов у пациентов, леченных этим типом препаратов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Амитриптилина гидрохлорида Neuraxpharm

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амитриптилина гидрохлорида Neuraxpharm

Активное вещество - амитриптилин.

• Каждая таблетка содержит 25 мг амитриптилина гидрохлорида (эквивалентно 22,10 мг амитриптилина).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал кукурузы преджелатинизированный, повидон K25, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный силиций безводный, стеарат магния

Покрытие таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 4000, тальк, оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амитриптилин гидрохлорид Neuraxpharm 25 мг - таблетки, покрытые пленкой, круглые, двояковыпуклые и желтого цвета.

Таблетки упаковываются в блистеры и картонные коробки, содержащие 20, 24, 50, 60 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Neuraxpharm, Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí – Barcelona

Испания

Производитель

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 23, 40764 Langenfeld

Германия

или

Dragenopharm Apotheker Pueschl GmbH

Goellstr. 1, 84529 Tittmoning

Германия

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:Январь 2025.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.