АМИНОПЛАЗМАЛ ПО 12,5% РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция:информация дляпользователя

Аминоплазмал ПО 12,5% раствор для перфузии

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам лично и не должен передаваться другим людям, даже если у них相同ные симптомы, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Аминоплазмал ПО 12,5% и для чего он используется
2. Прежде чем использовать Аминоплазмал ПО 12,5%
3. Как использовать Аминоплазмал ПО 12,5%
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Аминоплазмала ПО 12,5%
   2. Дополнительная информация

1. Что такое Аминоплазмал ПО 12,5% и для чего он используется

Аминоплазмал ПО 12,5% является питательным добавком для внутривенного введения, содержащим вещества, необходимые для функций организма.

Он используется для покрытия потребностей в белках и жидкости, необходимых организму после хирургических вмешательств и травм.

Введение этого раствора должно всегда сочетаться с адекватным поступлением калорий (растворы глюкозы или жировые эмульсии).

2. Прежде чем использовать Аминоплазмал ПО 12,5%

Не используйте Аминоплазмал ПО 12,5%

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к любому из компонентов Аминоплазмала ПО 12,5%.

• Если вы аллергичны к любому аминокислоту

Будьте осторожны с Аминоплазмалом ПО 12,5%

Если у вас:

• какая-либо врожденная аномалия (проблема, существующая с рождения) метаболизма (распада) аминокислот
• тяжелое заболевание печени
• нарушение функции почек с аномальными значениями в уровнях азота
• гиперкалиемия (избыток калия в крови)
• гипергидратация (избыток воды в организме)
• манифестная сердечная недостаточность
• накопление кислотных веществ в крови (метаболический ацидоз)

Аминоплазмал ПО 12,5% не должен использоваться у недоношенных детей и новорожденных

Необходимо регулярно контролировать, чтобы уровни жидкости и электролитов, кислотно-щелочной баланс были правильными.

Максимальная продолжительность введения: до 7 дней после операции (послеоперационное состояние) или после травмы (посттравматическое состояние).

Ваш врач должен регулярно контролировать, чтобы уровни жидкости и электролитов, уровень сахара в крови, белков крови, кислотно-щелочной баланс и функция печени и почек были правильными.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые приобретены без рецепта.

Растворы аминокислот, такие как Аминоплазмал ПО 12,5%, не должны использоваться как растворители для других препаратов. Если они смешиваются с другими препаратами, могут возникнуть реакции, которые могут испортить раствор.

Беременность и лактация

Аминоплазмал ПО 12,5% не должен вводиться во время первых трех месяцев беременности.

В течение остального периода беременности ваш врач решит, после оценки возможных преимуществ и рисков введения Аминоплазмала ПО 12,5%, может ли вы использовать этот препарат.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не применимо

3. Как использовать Аминоплазмал ПО 12,5% раствор для перфузии

Ваш врач определит количество, которое вам необходимо ежедневно. Нормальная доза составляет 8-16 мл на килограмм веса тела и в день (от 1 до 2 г аминокислот на килограмм веса тела и день).

Для оптимального использования аминокислот рекомендуется вводить одновременно с Аминоплазмалом ПО 12,5% от 100 до 200 ккал на грамм азота.

Следуйте точно инструкциям по введению Аминоплазмала ПО 12,5%, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Если вы используете больше Аминоплазмала ПО 12,5%, чем должно быть

Маловероятно, что это произойдет, поскольку ваш врач определит ваши ежедневные дозы. Однако, если вы получите передозировку или раствор будет введен слишком быстро, вы можете потерять часть аминокислот с мочой и могут чувствовать тошноту, озноб или рвоту. Эти симптомы исчезнут, как только перфузия будет прервана или скорость введения будет снижена.

Если вы использовали больше Аминоплазмала ПО 12,5%, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации. Телефон 91-562 04 20, указав препарат и количество, использованное.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Аминоплазмал ПО 12,5% раствор может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота побочных эффектов классифицируется в следующие категории:

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при введении Аминоплазмала ПО 12,5% раствора:

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Не часто: тошнота и рвота

Общие расстройства и изменения в месте введения:

Не часто: головная боль, озноб и лихорадка.

Кроме того, если раствор вводится слишком быстро, могут появиться, кроме описанных побочных реакций, потери аминокислот с мочой с последующим дисбалансом в уровнях аминокислот.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Аминоплазмала 12,5% раствора для перфузии

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения. Хранить упаковку в наружной упаковке, чтобы защитить от света. Не замораживать.

Не используйте Аминоплазмал ПО 12,5% после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Аминоплазмала ПО 12,5%:

Остальные компоненты: лимонная кислота и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Аминоплазмал ПО 12,5% - это прозрачный или слегка желтоватый раствор для перфузии, который выпускается в стеклянных флаконах, закрытых резиновыми пробками.

Этот препарат выпускается в флаконах по 500 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

• Браун Медицин, С.А.

Шоссе Террасса, 121

08191-Руби (Барселона)

Испания

Производитель:

• Браун Мельзунген АГ

Улица Карла Брауна, 1

34212 Мельзунген

Германия

Эта инструкция была утверждена в июне 2015 года.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Упаковки для одноразового использования. Утилизируйте оставшийся непотребовавшийся раствор после окончания перфузии.

Используйте только раствор, если упаковка не повреждена и раствор прозрачный.

Используйте стерильный набор для введения.

Если при парентеральном питании необходимо добавлять к этому препарату другие питательные вещества, такие как углеводы, жиры, витамины и микроэлементы, добавление должно производиться в строгих условиях асептики. Тщательно перемешайте после добавления любых добавок. Обратите особое внимание на совместимость.

Утилизация непотребовавшегося препарата и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна производиться в соответствии с местными правилами.