АМБРОКСОЛ СТАДА 6 мг/мл СИРОП

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амброксол Стада 6 мг/мл сироп

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амброксол Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амброксола Стада
3. Как принимать Амброксол Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амброксола Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амброксол Стада и для чего он используется

Амброксол Стада содержит активное вещество амброксол гидрохлорид, которое относится к группе лекарств, называемых муколитиками. Он используется для облегчения удаления мокроты из дыхательных путей при заболеваниях с густой мокротой (отхаркивающее).

Амброксол Стада показан для лечения растворения мокроты при заболеваниях бронхов и легких с густой мокротой у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 4-5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амброксола Стада

Не принимайте Амброксол Стада:

• Если вы аллергичны к амброксолу гидрохлориду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• У детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амброксола Стада.

Если у вас есть проблемы, связанные с функционированием почек или печени, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Амброксола Стада.

Если вы страдаете редким заболеванием бронхов с увеличением количества мокроты (например, первичной цилиарной дискинезией). Здесь мокрота не может быть удалена из легких. В этом случае принимайте Амброксол Стада только под наблюдением врача.

При острых респираторных заболеваниях, если наблюдается ухудшение симптомов или отсутствие улучшения после 4-5 дней лечения, прекратите лечение Амброксолом Стада и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом амброксола гидрохлорида. Если у вас появляется кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз и гениталий), прекратите использование Амброксола Стада и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Дети

Амброксол Стада не должен использоваться у детей младше 2 лет.

Другие лекарства и Амброксол Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не известны неблагоприятные взаимодействия Амброксола Стада с другими лекарствами.

Не используйте амброксол с лекарствами для сухого кашля.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не были обнаружены вредные эффекты во время беременности. Однако Амброксол Стада не должен приниматься во время первого триместра беременности.

Амброксол гидрохлорид выделяется в грудное молоко, поэтому Амброксол Стада не рекомендуется во время лактации.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии Амброксола Стада на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Однако нет данных, которые бы указывали на то, что это лекарство может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Амброксол Стада содержит сорбитол

Это лекарство содержит 245 мг сорбитола (E420) в каждом мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров или что у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Амброксол Стада содержит бензойную кислоту

Это лекарство содержит 1,75 мг бензойной кислоты в каждом мл. Бензойная кислота может увеличить риск желтухи (желтой окраски кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Амброксол Стада содержит пропиленгликоль

Это лекарство содержит 1,59 мг пропиленгликоля в каждом мл. Если ваш ребенок младше 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, особенно если вашему ребенку были назначены другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

3. Как принимать Амброксол Стада

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, указанным в этой инструкции или назначенным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет

5 мл, 3 раза в день в течение 2-3 дней

затем:

5 мл, 2 раза в день.

Дети от 6 до 12 лет

2,5 мл, 2-3 раза в день

Дети от 2 до 5 лет

1,25 мл, 3 раза в день

Дети младше 2 лет

Амброксол Стада не должен использоваться у детей младше 2 лет.

Способ приема

Для облегчения приема сиропа в упаковке имеется мерная ложка.

Амброксол Стада может приниматься с пищей или без нее.

Продолжительность использования

Лечение не должно продолжаться более 4-5 дней без консультации с врачом.

Если вы принялибольше Амброксола Стада, чем следует

Не известны случаи отравления Амброксолом Стада.

Согласно сообщениям о случайном передозировании и/или ошибках в лечении, наблюдаемые симптомы соответствуют побочным эффектам Амброксола Стада при приеме в рекомендованной дозе, и может потребоваться симптоматическое лечение.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Амброксола Стада

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием Амброксола Стада и проконсультируйтесь с вашим врачом:

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• анafilактические реакции, включая анафилактический шок, ангioneurotic отек и зуд
• тяжелые кожные побочные реакции (такие как эритема multiforme, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализированный пустулезный экзантем)

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• тошнота
• пониженная чувствительность рта и горла (гипоестезия)
• нарушение вкуса

Не часто (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• рвота, диарея, диспепсия, боль в животе
• сухость во рту
• лихорадка
• реакции слизистых оболочек

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• реакции гиперчувствительности
• экзантема, крапивница
• сухость горла

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амброксола Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке упаковки и в коробке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Срок годности после первого открытия: 6 месяцев.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амброксола Стада

• Активное вещество - амброксол гидрохлорид. Амброксол Стада содержит 30 мг амброксола гидрохлорида в каждых 5 мл сиропа.

Каждый мл Амброксола Стада содержит 6 мг амброксола гидрохлорида.

• Другие компоненты: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол жидкий (не кристаллизующий) (E420), глицерол (85 процентов) (E422), бензойная кислота (E210), ацесульфам калия, фруктовый аромат (пропиленгликоль (E1520), глицерол, 2-этил-3-гидрокси-4-пирона, этил лактат, метил циннамат, бутиловая кислота, 2-метилбутиловая кислота, гексановая кислота, бутанодион) и вода, очищенная.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амброксол Стада - прозрачный, практически бесцветный сироп, слегка вязкий, представленный в коричневой стеклянной бутылке типа III с белой крышкой из полиэтилена, защищенной от детей, и системой безопасности.

Доступен в размерах: 100 мл, 125 мл, 200 мл или 250 мл сиропа.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

Производитель

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Бад Вильбель, Германия

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Вена, Австрия

Лаборатории Бази - фармацевтическая промышленность, С.А.

Промышленный парк Мануэля Лоуренсу Феррейры, участки 8, 15 и 16, Мортагуа

3450-232, Португалия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

AT Ambroxol Stada 30 мг/5 мл сироп

DE Ambroxolhydrochlorid AL 30 мг/5 мл сироп

ES Ambroxol Stada 6 мг/мл сироп

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Март 2019

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.