Противопоказания: информация для пользователя

Амброксол Нормон 3 мг/мл раствор для приема внутрь ЕFG

амброксол хлорид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам в частности, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в листе информации. См. раздел 4

1.Что такое Амброксол Нормон и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприема Амброксола Нормона

3.Как принимать Амброксол Нормон

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Амброксола Нормона

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амброксол Нормон относится к группе препаратов, называемых муколитиками. Активное вещество амброксол действует, уменьшая вязкость мокроты, разжижая ее и облегчая ее удаление.

Этот препарат используется для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, требующих разжижения и удаления мокроты.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней после начала лечения.

Не принимайте Ambroxol Normon

Если вы аллергины на амброксол или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или аптекарем перед началом приема Ambroxol Normon.

Получены сообщения о серьезных реакциях на кожу, связанных с приемом амброксола. Если у вас появится сыпь на коже (включая повреждения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз и гениталий), прекратите принимать Ambroxol Normon и обратитесь к врачу немедленно.

Если у вас проблемы с функцией бронхов, избегайте принимать муколитики.

Если у вас проблемы с функцией печени или почек, или у вас есть история с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата, поскольку может потребоваться уменьшить дозу.

Пациенты с известной непереносимостью гистамина должны избегать лечения этим препаратом в течение длительного периода времени. Симптомы непереносимости: головная боль, ринит и зуд.

Другие препараты и Ambroxol Normon

Сообщите вашему врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Принимая этот препарат вместе с препаратами для уменьшения кашля (антитусивами), может возникнуть накопление слизи в легких из-за уменьшения рефлекса кашля.

Принимая этот препарат вместе с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимой, эритромицином, доксициклином), повышается концентрация антибиотика в легочной ткани.

Применение Ambroxol Normon с пищей и напитками

Не следует принимать с едой и следует принимать с водой. Пить больше жидкости может увеличить активность этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Амброксол следует использовать во время беременности, особенно в первом триместре, только по указанию врача.

Мамы, кормящие грудью, должны принимать этот препарат только по указанию врача.

Вождение и использование машин

Не выявлено влияния на способность вождения и использования машин.

Ambroxol Normon содержит сорбитол,пара-гидроксибензоат метила (E-218), пара-гидроксибензоат пропила (E-216), бензиловый спирт и натрий.

В этом препарате содержится 350 мг сорбитола в каждом мл.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что вы (или ваш ребенок) страдаете от непереносимости определенных сахаров или у вас диагностирована генетическая болезнь, известная как непереносимость фруктозы (ИФ), в которой пациент не может расщеплять фруктозу, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Сорбитол может вызвать желудочно-кишечные расстройства и легкое послабление стула.

Он может вызвать аллергические реакции (возможно, с опозданием) из-за содержания пара-гидроксибензоата метила и пара-гидроксибензоата пропила.

В этом препарате содержится 0,0008 мг бензилового спирта в каждом мл.

Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции.

Обратитесь к врачу или аптекарю, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Обратитесь к врачу или аптекарю, если у вас заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием ("синдром храпа") у детей.

Этот препарат не следует использовать более одной недели у детей младше 3 лет, если не указано обратиться к врачу или аптекарю.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в мл; это, по сути, "без натрия".

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Нормальная доза составляет10 мл (30 мг), 3 раза в день (каждые 8 часов).

Использование у детей

Дети младше 2 лет:

Противопоказано.

Дети от2 до5 лет:

Нормальная доза составляет 2,5 мл до 3 раз в день.

Дети от6 до12 лет:

Нормальная доза составляет 5 мл до 3 раз в день.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:Если у вас есть заболевание почек и/или печени, возможно, ваш врач назначит меньшую дозу, чем обычно.

Как принимать:

Этот препарат принимаетсяорально.

Измерьте количество лекарства, которое нужно принять, с помощью мерного стакана, который включен в упаковку. Пить прямо из мерного стакана и принимать стакан с жидкостью (лучше всего вода). После каждой приема помойте мерный стакан

Не следует принимать во время еды.

Если симптомы усугубляются или продолжаются в течение 5 дней после лечения, или появляются: лихорадка, высыпания на коже, постоянный головной боль или боль в горле, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше Амброксола Нормон, чем следует:

Если вы принимаете больше лекарства, чем следует, вы можете заметить кратковременную возбуждение и диарею.

Невольная или преднамеренная передозировка может привести к увеличению слюноотделения, тошноте, рвоте и снижению артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли принять Амброксол Нормон:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если симптомы продолжаются, возьмите лекарство в том же порядке, что и указано в разделе 3 «Как принимать Амброксол Нормон».

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редко встречающиеся могут повлиять на до 1 из 100 пациентов: тошнота, рвота, боль в животе, лихорадка.

Реже (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек): реакции гиперчувствительности, экзантема, уртикария. Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных): анафилактические реакции, такие как анафилактический шок, ангедида (быстрая прогрессирующая отек кожи, подкожных тканей, слизистых или подслизистых тканей) и зуд. Глубокие кожные реакции (такие как эритема мультформис, синдром Стефенс-Джонсона/токсическая эпидермальная некролиз, обостренная акута генерализованная пустулезная экзантема).

При первых признаках аллергии прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ambroxol Normon

-Активное вещество – амброксол хлорид. В каждом мл раствора содержится 3 мг амброксола хлорида.

-Другие компоненты (excipientes): Асцитарная кислота, моногидрат цитратной кислоты, дисодийовый этилендиаминтетрауксусная кислота, гидроксиэтилцеллюлоза, пара-гидроксибензоат метила (E-218), пара-гидроксибензоат пропила (E-216), содовый цитрат, сорбитол (E-420), фруктовая эссенция (содержит бензиловый спирт) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ambroxol Normon 3 мг/мл раствор для перорального применения EFG представлен в виде раствора. Его внешний вид липкий, прозрачный или слабоопаковый, практически бесцветный или слегка окрашенный и имеет запах фруктов.

В каждой упаковке содержится 200 мл в флаконе из политетрафталата цвета топаза.

Включен дозатор с мерками для: 2,5, 5, 7,5, 10 и 15 мл.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Этот проспект был утвержден в Январе 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:

http://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63790/P_63790.html