АМБРОКСОЛ НОРМОН 3 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амброксол Нормон 3 мг/мл пероральная раствор EFG

амброксол гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции

1. Что такое Амброксол Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амброксола Нормон
3. Как принимать Амброксол Нормон
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Амброксола Нормон

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амброксол Нормон и для чего он используется

Амброксол Нормон относится к группе препаратов, называемых муколитиками. Амброксол, активное вещество этого препарата, действует путем уменьшения вязкости мокроты, разжижая ее и облегчая ее удаление.

Этот препарат используется для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, требующих растворения и удаления мокроты.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амброксола Нормон

Не принимайте Амброксол Нормон

Если вы аллергичны к амброксолу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амброксола Нормон

Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом амброксола. Если у вас появляется кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз и гениталий), прекратите использовать Амброксол Нормон и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть проблемы с функционированием бронхов, вам следует избегать приема муколитиков.

Если у вас есть проблемы с функционированием печени или почек, или если у вас есть история язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата, поскольку может потребоваться снижение дозы.

Пациенты с известной непереносимостью гистамина должны избегать лечения этим препаратом в течение длительного периода. Симптомы непереносимости включают: головную боль, ринит и зуд

Другие препараты и Амброксол Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Совместный прием этого препарата с препаратами для снижения кашля (антитусивными) может привести к накоплению легочных секретов из-за снижения кашлевого рефлекса.

Прием этого препарата вместе с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином) повышает концентрацию антибиотика в легочной ткани.

Использование Амброксола Нормон с пищей и напитками

Не следует принимать с пищей и следует принимать с стаканом воды. Употребление большего количества жидкости может увеличить активность этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Амброксол следует использовать во время беременности, особенно в первом триместре, только если это указано вашим врачом.

Кормящие матери должны принимать этот препарат только если это указано их врачом.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Амброксол Нормон содержит сорбитол, метилпараоксибензоат (E-218), пропилпараоксибензоат (E-216), бензиловый спирт и натрий.

Этот препарат содержит 350 мг сорбитола в каждом мл.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержит метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат.

Этот препарат содержит 0,0008 мг бензилового спирта в каждом мл.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что могут накапливаться в вашем организме большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Бензиловый спирт связан с риском тяжелых побочных эффектов, включая респираторные проблемы ("синдром одышки") у детей.

Этот препарат не должен использоваться более чем в течение одной недели у детей младше 3 лет, если только это не указано вашим врачом или фармацевтом.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Амброксол Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему препарата, указанным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки от 12 лет:

Нормальная доза составляет 10 мл (30 мг), 3 раза в день (каждые 8 часов).

Использование у детей

Дети младше 2 лет

Противопоказано.

Дети от 2 до 5 лет

Нормальная доза составляет 2,5 мл до 3 раз в день.

Дети от 6 до 12 лет

Нормальная доза составляет 5 мл до 3 раз в день.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам более низкую дозу, чем обычно.

Как принимать:

Этот препарат принимается перорально.

Измерьте количество препарата, которое необходимо принять, с помощью мерного стакана, входящего в комплект. Пейте непосредственно из мерного стакана и выпивайте стакан жидкости (предпочтительно воду). После каждого приема мойте мерный стакан

Не следует принимать с пищей.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 5 дней лечения, или если出现: температура, кожная сыпь, постоянная головная боль или боль в горле, вам следует проконсультироваться с врачом

Если вы приняли больше Амброксола Нормон, чем следует

Если вы приняли больше препарата, чем следует, вы можете испытать кратковременную агитацию и диарею.

Намеренный или случайный прием большей дозы может привести к увеличению производства слюны, тошноте, рвоте и снижению артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Амброксола Нормон:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если симптомы сохраняются, возобновите прием препарата в том же порядке, что и указано в разделе 3 "Как принимать Амброксол Нормон".

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редко могут возникать у до 1 из 100 пациентов: тошнота, рвота, боль в желудке, температура.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек): реакции гиперчувствительности, экзантема, крапивница. Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): анафилактические реакции, такие как анафилактический шок, ангioneurotic отек (быстрое прогрессирование кожи, подлежащих тканей, слизистых оболочек или подслизистых тканей) и зуд. Тяжелые кожные реакции (такие как эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулезный экзантем).)

При первых симптомах аллергии прекратите принимать препарат и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Амброксола Нормон

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амброксола Нормон

-Активное вещество - амброксол гидрохлорид. Каждый мл раствора содержит 3 мг амброксола гидрохлорида.

-Другие компоненты (вспомогательные вещества) - яблочная кислота, цитрат натрия, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпараоксибензоат (E-218), пропилпараоксибензоат (E-216), сорбитол (E-420), фруктовый аромат (содержит бензиловый спирт) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амброксол Нормон 3 мг/мл пероральная раствор EFG выпускается в виде раствора. Его внешний вид - слегка вязкая, прозрачная или слабо мутная, практически бесцветная или слабо окрашенная, с запахом клубники.

Каждая упаковка содержит 200 мл в полietilenовой терефталатной бутылке цвета топаза.

В комплекте идет мерный стакан с отметками для 2,5, 5, 7,5, 10 и 15 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Эта инструкция была одобрена в январе 2022 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, просканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте:

http://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63790/P_63790.html