АМБРОКСОЛ ЦИНФА 6 мг/мл СИРОП

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амброксол Цинфа 6 мг/мл сироп

Амброксол гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Амброксол Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амброксола Цинфа
3. Как принимать Амброксол Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амброксола Цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амброксол Цинфа и для чего он используется

Амброксол, активное вещество этого лекарства, относится к группе лекарств, называемых муколитиками, которые действуют путем уменьшения вязкости мокроты, разжижая ее и облегчая ее удаление.

Это лекарство показано для облегчения удаления избыточной мокроты и слизи при простуде и гриппе, для взрослых и детей от 2 лет.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амброксола Цинфа

Не принимайте Амброксол Цинфа

• Если вы аллергичны к амброксолу гидрохлориду или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• У детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема амброксола.

• Если у вас есть проблемы, связанные с функционированием почек или печени, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.
• Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением амброксола гидрохлорида. Если у вас появляется кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз и гениталий), прекратите использовать амброксол и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети

• Амброксол противопоказан у детей младше 2 лет.
• У детей от 2 до 6 лет необходимо проконсультироваться с врачом.

Другие лекарства и Амброксол Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Применение Амброксола Цинфа с пищей и напитками

Амброксол можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не были обнаружены вредные эффекты во время беременности. Однако должны быть соблюдены обычные меры предосторожности при использовании лекарств во время беременности. Не рекомендуется использование амброксола, особенно в первом триместре беременности.

Активное вещество этого лекарства, амброксол, может проникать в грудное молоко, и хотя не ожидается вредных эффектов на ребенка, его использование должно быть избегнуто во время лактации.

Исследования, проведенные на животных, не указывают на прямые или косвенные вредные эффекты на фертильность.

Вождение и использование машин

Не были обнаружены эффекты на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Амброксол Цинфа содержит сорбитол.Это лекарство содержит 12,6 мг сорбитола в каждом мл.

Амброксол Цинфа содержит бензойную кислоту.Это лекарство содержит 0,2 мг бензойной кислоты в каждом мл. Бензойная кислота может увеличить риск желтухи (желтой окраски кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

3. Как принимать Амброксол Цинфа

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые: 10 мл, 2 раза в день (каждые 12 часов), что означает максимальную суточную дозу 120 мг амброксола гидрохлорида. Как только пациент начнет улучшаться, дозу можно уменьшить вдвое.

Подростки старше 12 лет: от 5 мл до 7,5 мл, по мере необходимости (30 мг до 45 мг амброксола гидрохлорида), 2 раза в день (каждые 12 часов), что означает максимальную суточную дозу 60-90 мг амброксола гидрохлорида.

Применение у детей

Дети от 6 до 12 лет: 1 доза 2,5 мл, 2-3 раза в день (каждые 8-12 часов, по мере необходимости), что означает максимальную суточную дозу 45 мг амброксола гидрохлорида. После 2-3 дней, как только пациент улучшится, дозировку можно уменьшить до 2 раз в день каждые 12 часов.

Дети от 2 до 5 лет: 1 доза 1,25 мл, 3 раза в день (каждые 8 часов), что означает максимальную суточную дозу 22,5 мг амброксола гидрохлорида. После 2-3 дней, как только пациент улучшится, дозировку можно уменьшить до 2 раз в день каждые 12 часов.

Как принимать

Это лекарство принимается перорально. Измерьте количество лекарства, которое необходимо принять, с помощью устройства для измерения, входящего в комплект с упаковкой. Рекомендуется выпить стакан воды после каждой дозы и много жидкости в течение дня.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения (3 дней у детей младше 6 лет).

Если вы приняли больше Амброксола Цинфа, чем необходимо

Если вы приняли больше амброксола, чем необходимо, вы можете заметить тошноту, нарушение вкуса, онемение горла, онемение рта или любой другой побочный эффект, описанный в разделе 4 Возможные побочные эффекты.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

В случае массового случайного приема рекомендуется симптоматическое лечение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек): тошнота, нарушение вкуса, онемение горла и онемение рта.

Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 человек): рвота, диарея, изжога, боль в животе и сухость во рту.

Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек): аллергические реакции, кожная сыпь, крапивница и сухость горла.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных): анафилактические реакции, такие как анафилактический шок, ангioneurotic отек (быстро прогрессирующий отек кожи, подлежащих тканей, слизистых оболочек или подслизистых тканей) и зуд. Тяжелые кожные реакции (такие как эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулезный экзантем).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амброксола Цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство после 12 месяцев с даты открытия упаковки.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амброксола Цинфа

• Активное вещество - амброксол гидрохлорид. Каждый мл сиропа содержит 6 мг амброксола гидрохлорида.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бензойная кислота (Е-210), гидроксиэтилцеллюлоза, сукралоза (Е-955), сорбитол жидкий некристаллизующий (Е-420), ванильный аромат, клубничный аромат (пропиленгликоль (Е-1520)), лимонная кислота безводная (Е-330) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амброксол Цинфа - сироп, представляющий собой прозрачную жидкость.

Лекарство выпускается в:

• Стеклянной флаконе с металлической крышкой, содержащем 125 мл или 200 мл сиропа.

• Флаконе из полиэтилентерефталата с крышкой из полипропилена, содержащем 125 мл или 200 мл сиропа.

Каждая упаковка сопровождается мерным стаканом с градуировкой от 2,5 мл до 15 мл, а также дозирующей пипеткой с градуировкой от 0,25 мл до 5 мл.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: ноябрь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/