АМБРОКСОЛ АЛЬДО-ЮНИОН 15 мг/2 мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР ИЛИ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ ЧЕРЕЗ НЕБУЛАЙЗЕР

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Амброксол Алдо-Унион 15 мг/2 мл раствор для орального приема или концентрат для ингаляции с помощью небулайзера

Амброксол гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Амброксол Алдо-Унион и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амброксола Алдо-Унион
3. Как принимать Амброксол Алдо-Унион
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амброксола Алдо-Унион
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амброксол Алдо-Унион и для чего он используется

Амброксол Алдо-Унион содержит активное вещество амброксол, которое относится к группе лекарств, называемых муколитиками, используемых для облегчения удаления мокроты из дыхательных путей.

Амброксол Алдо-Унион показан для симптоматического лечения острых и хронических бронхопульмональных процессов, сопровождающихся избыточной производительностью и вязкостью мокроты, для взрослых и детей старше 2 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амброксола Алдо-Унион

Не принимайте Амброксол Алдо-Унион:

• если вы аллергичны к амброксолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть тяжелое заболевание печени и/или почек.
• у детей младше 2 лет.
• если вы находитесь на первом триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амброксола Алдо-Унион:

• если у вас есть язвы желудка (язвенная болезнь).
• если у вас есть легкая или умеренная нарушение функции почек.
• если у вас есть тяжелые заболевания печени.
• в течение первых трех месяцев беременности или если вы кормите грудью.

Имейте в виду:

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) в связи с приемом амброксола. Конкретно, начальная фаза этих заболеваний может проявляться симптомами, подобными симптомам гриппа, такими как лихорадка, боль, простуда (ринит), кашель и боль в горле.

Если появляется кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек рта, горла, носа, глаз или гениталий), прекратите прием Амброксола Алдо-Унион и немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Если во время ингаляции раствора появляется раздражающий кашель, попытайтесь вдыхать и выдыхать нормально во время ингаляции. Если вы особенно чувствительны, можно предварительно нагреть раствор для ингаляции до температуры тела.

Если у вас есть бронхиальная астма, рекомендуется принимать лекарство (бронходилататор) перед ингаляцией.

Дети

Амброксол Алдо-Унион не должен быть назначен детям младше 2 лет, поскольку муколитики могут вызывать обструкцию дыхательных путей (бронхов).

Применение Амброксола Алдо-Унион с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Прежде чем принимать Амброксол Алдо-Унион, сообщите врачу, что вы принимаете лекарства, такие как амоксициллин, цефуроксим или эритромицин (антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций).

Не были обнаружены взаимодействия с другими лекарствами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не рекомендуется принимать Амброксол Алдо-Унион во время первого триместра. Во втором и третьем триместрах Амброксол Алдо-Унион должен быть использован только после консультации с врачом и оценки соотношения риска и пользы в каждом конкретном случае.

Лактация

Амброксол Алдо-Унион выделяется с грудным молоком, и поэтому не рекомендуется использовать это лекарство во время лактации.

Вождение и использование машин

Амброксол Алдо-Унион не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Амброксол Алдо-Унион содержитнатрий

Это лекарство содержит менее 23 мг (1 ммоль) на ампулу, поэтому оно считается практически "не содержащим натрий"

3. Как принимать Амброксол Алдо-Унион

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Каждая ампула монодозы содержит 2 мл и имеет отметку, указывающую объем 1 мл (половинная доза).

Раствор для ингаляции с помощью небулайзера:

Взрослые и дети старше 5 лет: 2 мл (1 ампула) дважды в день.

Дети от 2 до 5 лет: 1 мл - 2 мл (половинная ампула - 1 ампула), 1 или 2 раза в день.

Раствор можно вводить с помощью устройств для аэрозольной терапии, обычно используемых. Также можно разбавить его водой для инъекций в соотношении 1:1.

Раствор для орального приема:

Взрослые: 2 мл - 4 мл (1 - 2 ампулы), 3 раза в день.

Дети старше 5 лет: 1-2 мл (1/2 ампулы - 1 ампула), 2-3 раза в день.

Дети от 2 до 5 лет: 1 мл (половинная ампула), 2-3 раза в день.

Разбавьте раствор небольшим количеством воды, чая, молока или фруктового сока. Лекарство должно быть принято во время еды.

Если вы используете половинную дозу, снова закройте ампулу монодозы, нажав на крышку, и храните ее в холодильнике (2-8 °C) не более 12 часов.

Если вы приняли больше Амброксола Алдо-Унион, чем положено

Риск развития побочных эффектов увеличивается. В случае случайного приема превышающей дозы Амброксола Алдо-Унион немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы пропустили прием Амброксола Алдо-Унион

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Амброксолом Алдо-Унион

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Немедленно прекратите прием Амброксола Алдо-Унион и проконсультируйтесь с врачом, если появятся следующие расстройства: зуд, кожные высыпания (уртикария, кожная сыпь), отек (ангиоэдема) лица, глаз, губ и/или горла с затруднением дыхания, вызванные аллергией (гиперчувствительностью).

Другие побочные эффекты:

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• нарушение или уменьшение вкуса (дисгевзия).
• уменьшение чувствительности (гипоэстезия) во рту или горле (полости рта).
• тошнота.

Не часто встречающиеся(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• рвота.
• диарея.
• затруднения пищеварения (диспепсия).
• боль в животе.
• сухость во рту.

Редкие(могут возникать у до 1 из 1 000 человек):

• головная боль;
• реакции гиперчувствительности;
• кожные высыпания, уртикария.

Неизвестные:(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• анafilактические реакции, такие как анафилактический шок, ангиоэдема (отек, быстро прогрессирующий кожный, подслизистый, слизистый или подслизистый) и зуд.
• тяжелые кожные реакции (такие как эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулезный экзантем).
• обструкция дыхательных путей (бронхов).
• сухость горла.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амброксола Алдо-Унион

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, алюминиевом пакете или ампуле после "СГ" (срок годности). Срок годности - последний день месяца, указанного.

После открытия алюминиевого пакета ампулы монодозы должны быть использованы в течение трех месяцев, хранясь в пакете.

При использовании половинной дозы ампула должна храниться при температуре 2-8 °C (в холодильнике) и использоваться в течение 12 часов.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амброксола Алдо-Унион

• Активное вещество - амброксол.
• Другие компоненты - хлорид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амброксол Алдо-Унион выпускается в ампулах монодозы из полиэтилена низкой плотности по 2 мл, сгруппированных в полоски по 5 ампул, упакованных в алюминиевый пакет.

Выпускается в упаковках по 15 или 30 ампул по 2 мл.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория Алдо-Унион, С.Л.

Баронесса де Малда, 73

08950 Эсплугес де Льобрегат

Барселона - Испания

Производитель

GENETIC S.p.A.

Контрада Канфора

Фишано (СА)

(Италия)

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Июль 2020

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/