Проспект: Информация для пользователя
Альзил плюс 5 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Альзил плюс 10 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Альзил плюс 20 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Альзил плюс 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
розувастатин / эзетимиб
Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание проспекта:
Это лекарство содержит два различных активных вещества в одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой. Одно из активных веществ - розувастатин кальций, который относится к группе лекарств, называемых статинами, а другое активное вещество - эзетимиб.
Альзил плюс - это лекарство, которое используется для снижения уровня общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП-холестерина) и некоторых жирных веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, Альзил плюс повышает концентрацию "хорошего" холестерина (ЛПВП-холестерина). Это лекарство действует, снижая холестерин двумя способами: снижая холестерин, который всасывается в кишечнике, а также холестерин, производимый организмом.
Для большинства людей высокие уровни холестерина не влияют на то, как они себя чувствуют, поскольку они не вызывают никаких симптомов. Однако, если их не лечить, жирные отложения могут накапливаться на стенках кровеносных сосудов и сужать их.
Иногда эти суженные кровеносные сосуды могут блокироваться, перекрывая кровоток к сердцу или мозгу, что может привести к сердечному приступу или инсульту. Снижая уровень холестерина, можно снизить риск сердечного приступа, инсульта или других проблем со здоровьем.
Это лекарство используется у пациентов, которые не могут контролировать уровень холестерина только с помощью диеты. Пока вы принимаете это лекарство, вы должны придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина.
Ваш врач может назначить вам Альзил плюс, если вы уже принимаете розувастатин и эзетимиб в том же уровне дозировки.
Альзил плюс используется, если у вас:
Это лекарство не помогает вам похудеть.
Не принимайте Альзил плюс, если:
Кроме того, не принимайте Розувастатин 40 мг (самую высокую дозу):
Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Альзил плюс, если:
Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы Альзил плюс.
У небольшого числа людей статины могут влиять на печень. Это обнаруживается с помощью простого теста, который обнаруживает повышенные уровни печеночных ферментов в крови. По этой причине ваш врач обычно проводит анализ крови (тест функции печени) во время лечения этим лекарством. Важно, чтобы вы посетили врача для проведения анализа.
Пока вы принимаете это лекарство, ваш врач будет внимательно следить за вами, если у вас есть диабет или риск развития диабета. Вы, вероятно, будете иметь риск развития диабета, если у вас есть высокие уровни сахара и жиров в крови, вы страдаете ожирением и у вас есть высокое кровяное давление.
Будьте особенно осторожны с Альзил плюс:
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС), связанные с лечением Альзил плюс. Прекратите использовать Альзил плюс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4.
Дети и подростки
Не рекомендуется использовать Альзил плюс у детей и подростков моложе 18 лет.
Другие лекарства и Альзил плюс
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:
Если вы посещаете больницу или получаете лечение для другой болезни, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Альзил плюс.
Альзил плюс и алкоголь
Не принимайте Альзил плюс 40 мг/10 мг (самую высокую дозу), если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
Беременность и лактация
Не принимайте Альзил плюс, если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной. Если вы забеременеете во время приема этого лекарства, немедленно прекратите прием и проконсультируйтесь с вашим врачом. Женщинам следует использовать методы контрацепции во время лечения Альзил плюс.
Не принимайте Альзил плюс, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходит ли это лекарство в грудное молоко.
Вождение и использование машин
Не ожидается, что это лекарство будет влиять на вашу способность водить или использовать машины. Однако некоторые люди могут чувствовать головокружение после приема Альзил плюс. Если вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как попытаться водить или использовать машины.
Альзил плюс содержит лактозу
Таблетки Альзил плюс содержат сахар, называемый лактозой. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Альзил плюс содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Вы должны продолжать придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина, и заниматься спортом, пока принимаете Альзил плюс.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых - одна таблетка указанной дозы.
Принимайте Альзил плюс один раз в день.
Вы можете принимать его в любое время суток, с пищей или без нее. Проглатывайте каждую таблетку целиком с водой.
Принимайте ваше лекарство в одно и то же время каждый день.
Альзил плюс не подходит для начала лечения. Начало лечения или коррекция дозы, если необходимо, должны осуществляться только с отдельными активными веществами, и только после коррекции доз можно перейти на подходящую дозу Альзил плюс.
Максимальная суточная доза розувастатина - 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечного приступа или инсульта, у которых уровень холестерина не снижается достаточно при дозе 20 мг.
Если ваш врач назначил вам Альзил плюс вместе с другими лекарствами для снижения уровня холестерина, содержащими активное вещество холестирамин или другое лекарство, содержащее связывающий агент желчных кислот, вы должны принимать Альзил плюс как минимум за 2 часа до или через 4 часа после приема этих лекарств.
Регулярный контроль уровня холестерина
Важно, чтобы вы регулярно посещали вашего врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что ваш уровень холестерина нормализовался и остается на подходящем уровне.
Если вы приняли больше Альзил плюс, чем должно быть
Свяжитесь с вашим врачом или с службой экстренной помощи ближайшей больницы, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.
Если вы забыли принять Альзил плюс
Не беспокойтесь, пропустите забытую дозу и примите следующую запланированную дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратите лечение Альзил плюс
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите прекратить лечение Альзил плюс. Ваш уровень холестерина может снова увеличиться, если вы прекратите принимать Альзил плюс.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть.
Прекратите принимать Алзил плюс и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас出现ит одна из следующих аллергических реакций:
Также прекратите принимать Алзил плюс и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно:
Следующие термины используются для описания частоты сообщений о побочных эффектах:
Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек)
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)
Почти частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек, включая единичные случаи)
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)
Почти частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)
Желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз); воспаление печени (гепатит); следы крови в моче; повреждение нервов рук и ног (например, онемение); потеря памяти; увеличение размера молочных желез у мужчин (гинекомастия).
Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)
Затруднение дыхания; отек (отек); нарушения сна, включая бессонницу и кошмары; сексуальная дисфункция; депрессия; респираторные проблемы, включая постоянный кашель и/или затруднение дыхания или лихорадку; повреждение сухожилий; постоянная мышечная слабость; камни или воспаление желчного пузыря (которое может вызвать боль в животе, тошноту, рвоту); тяжелая миастения (болезнь, которая вызывает общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания); миастения глаз (болезнь, которая вызывает слабость глазных мышц).
Обратитесь к вашему врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Это лекарство не требует специальной температуры хранения.
Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или на blisterе после «CAD». Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Алзил плюс
Активные вещества – розувастатин (в виде розувастатина кальция) и эзетимиб.
Алзил плюс 5 мг/10 мг:
Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5,20 мг розувастатина кальция (что эквивалентно 5 мг розувастатина) и 10 мг эзетимиба.
Алзил плюс 10 мг/10 мг:
Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10,40 мг розувастатина кальция (что эквивалентно 10 мг розувастатина) и 10 мг эзетимиба.
Алзил плюс 20 мг/10 мг:
Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20,80 мг розувастатина кальция (что эквивалентно 20 мг розувастатина) и 10 мг эзетимиба.
Алзил плюс 40 мг/10 мг:
Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 41,60 мг розувастатина кальция (что эквивалентно 40 мг розувастатина) и 10 мг эзетимиба.
Таблетка – ядро (одинаково для всех доз):Микрокристаллическая целлюлоза (Е460); Коллоидный алюмосиликат (Е-552); Стеарат магния (Е-572); Повидон (Е-1201); Кроскармеллоза натрия (Е-468); Лаурилсульфат натрия (Е-487); Лактоза моногидрат; Гипромеллоза (Е-464).
Покрытие:
Opadry Желтый (5мг/10мг):Гипромеллоза (Е-464); Диоксид титана (Е-171); Макрогол (Е-1521); Оксид железа желтый (Е-172); Тальк (Е-553b); Оксид железа красный (Е-172).
Opadry Бежевый (10мг/10мг):Гипромеллоза (Е-464); Диоксид титана (Е-171); Макрогол (Е-1521); Оксид железа желтый (Е-172); Тальк (Е-553b).
Vivacoat Желтый (20мг/10мг):Гипромеллоза (Е-464); Диоксид титана (Е-171); Макрогол (Е-1521); Оксид железа желтый (Е-172); Тальк (Е-553b).
Opadry Белый (40мг/10мг):Лактоза моногидрат; Гипромеллоза (Е-464); Диоксид титана (Е-171); Макрогол (Е-1521).
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Алзил плюс 5 мг/ 10 мг таблетки, покрытые пленкой, – таблетки светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром примерно 10 мм, с маркировкой «EL 5» на одной стороне.
Алзил плюс 10 мг/ 10 мг таблетки, покрытые пленкой, – таблетки бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром примерно 10 мм, с маркировкой «EL 4» на одной стороне.
Алзил плюс 20 мг/ 10 мг таблетки, покрытые пленкой, – таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром примерно 10 мм, с маркировкой «EL 3» на одной стороне.
Алзил плюс 40 мг/ 10 мг таблетки, покрытые пленкой, – таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром примерно 10 мм, с маркировкой «EL 2» на одной стороне.
Алзил плюс выпускается в упаковках по 30 и 100 таблеток.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу
Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 – Барселона (Испания)
Производитель
Elpen Pharmaceutical Co.Inc.
Marathonos 95
190 09 Pikermi – Attica (Греция)
или
ELPEN Pharmaceutical Co Inc
Zapani, Block 1048
Keratea, 19001, (Греция)
или
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. BOX 3012 Larissa Industrial Area
Larissa, 41500, Greece
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Испания:
Алзил плюс 5 мг/ 10 мг таблетки, покрытые пленкой
Алзил плюс 10 мг/ 10 мг таблетки, покрытые пленкой
Алзил плюс 20 мг/ 10 мг таблетки, покрытые пленкой
Алзил плюс 40 мг/ 10 мг таблетки, покрытые пленкой
Португалия:
Розувастатин + Эзетимиб Феррер 5 мг + 10 мг таблетки, покрытые пленкой
Розувастатин + Эзетимиб Феррер 10 мг + 10 мг таблетки, покрытые пленкой
Розувастатин + Эзетимиб Феррер 20 мг + 10 мг таблетки, покрытые пленкой
Розувастатин + Эзетимиб Феррер 40 мг + 10 мг таблетки, покрытые пленкой
Дата последнего пересмотра этого листка:Апрель 2023
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на АЛЗИЛ ПЛЮС 20 МГ/10 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в октябрь, 2025 года составляет около 18.44 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.