Altuvoct 500 ui polvo y disolvente para solucion inyectable

Протокол: информация для пользователя

ALTUVOCT 250 UI порошок и растворитель для инъекционной раствора

ALTUVOCT 500 UI порошок и растворитель для инъекционной раствора

ALTUVOCT 750 UI порошок и растворитель для инъекционной раствора

ALTUVOCT 1 000 UI порошок и растворитель для инъекционной раствора

ALTUVOCT 2 000 UI порошок и растворитель для инъекционной раствора

ALTUVOCT 3 000 UI порошок и растворитель для инъекционной раствора

ALTUVOCT 4 000 UI порошок и растворитель для инъекционной раствора

ефанесоктоког альфа (рекомбинантный человеческий фактор VIII коагуляции)

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела 4 включает информацию о том, как сообщать о побочных эффектах.

Прочитайте этот протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

ALTUVOCT содержит активное вещество эфанесоктоког альфа, белок заместитель фактора VIII.

ALTUVOCT используется для лечения и предотвращения эпизодов кровотечений у пациентов с гемофилией А (генетическое кровоточивое расстройство, вызванное дефицитом фактора VIII) и может использоваться у пациентов всех возрастных групп.

Фактор VIII — это белок, который присутствует естественным образом в организме и необходим для того, чтобы кровь образовывала сгустки и останавливала кровотечение. У пациентов с гемофилией А фактор VIII либо отсутствует, либо не функционирует должным образом.

ALTUVOCT заменяет этот «дефицитный фактор VIII». ALTUVOCT увеличивает концентрацию фактора VIII в крови, помогая крови образовывать сгустки в месте кровотечения, что временно корректирует склонность к кровотечениям.

Не используйте ALTUVOCT

• если вы аллергины на эфанесоктоког альфа или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом использования ALTUVOCT.

• Существует малая вероятность того, что выdevelopите анафилактический шок (грубую и внезапную аллергию) к ALTUVOCT. Среди признаков аллергических реакций — общие зуд, высыпания, чувство давления в груди, затруднение дыхания и низкое артериальное давление. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите инъекцию и обратитесь к своему врачу.

• Обратитесь к своему врачу, если вы считаете, что не можете контролировать кровотечения или кровотечения своего ребенка с помощью назначенной дозы, поскольку могут быть различные причины этого. В некоторых людях, принимающих этот препарат, могут развиться антитела против фактора VIII (также известные как ингибиторы фактора VIII). Формирование ингибиторов фактора VIII — это известная осложнение, которое может возникнуть во время лечения всеми препаратами фактора VIII. Эти ингибиторы, особенно при высоких уровнях, препятствуют нормальной работе лечения; будет тщательно следить за развитием этих ингибиторов у вас или у вашего ребенка.

Кардиоваскулярные события

Если у вас есть сердечная болезнь или вы рискуете ее получить, будьте особенно осторожны при использовании препаратов фактора VIII и обратитесь к своему врачу.

Связанные с катетером осложнения

Если вам необходимо центральный венозный катетер (DAVC), следует учитывать риск осложнений, связанных с DAVC, включая местные инфекции, присутствие бактерий в крови и тромбоз в месте вставки катетера.

Другие препараты и ALTUVOCT

Обратите внимание своего врача, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние ALTUVOCT на способность вести машину и использовать машины минимально или отсутствует.

Лечение ALTUVOCT начнёт опытный врач, занимающийся лечением пациентов с гемофилией А. ALTUVOCT вводится в вену.

После получения необходимого обучения по правильной технике инъекции, пациенты или опекуны могут вводить ALTUVOCT в домашних условиях. Врач рассчитает вашу дозу (в международных единицах [МЕ]). Это зависит от вашего веса и от того, используется ли оно для профилактики или для лечения кровотечений.

Следуйте точно указаниям по введению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Ведите записи

Каждый раз, когда вы будете использовать ALTUVOCT, запишите дату, название препарата и номер партии.

Профилактика кровотечений

Обычная доза ALTUVOCT составляет 50 международных единиц (МЕ) на килограмм веса тела. Инъекция вводится один раз в неделю.

Лечение кровотечений

Доза ALTUVOCT составляет 50 международных единиц (МЕ) на килограмм веса тела. Доза и частота могут быть корректированы в зависимости от тяжести и местоположения кровотечения.

Использование у детей и подростков

ALTUVOCT можно использовать у детей всех возрастов; рекомендация по дозировке такая же, как и у взрослых.

Как вводить ALTUVOCT

ALTUVOCT вводится в вену. См. «Инструкции по использованию ALTUVOCT» для получения дополнительной информации.

Если вы использовали больше ALTUVOCT, чем следует

Немедленно сообщите об этом вашему врачу. Следуйте точно указаниям по введению ALTUVOCT, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы забыли использовать ALTUVOCT

Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Введите свою дозу как можно скорее и затем возобновите обычный график дозировки. Если вы не уверены, что делать, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы прерываете лечение ALTUVOCT

Если вы прерываете лечение ALTUVOCT, возможно, вы больше не будете защищены от кровотечений или кровотечение, которое уже существует, не будет останавливаться. Не прерывайте лечение ALTUVOCT без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, задайте их вашему врачу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если возникает анафилактическая реакция, инъекцию следует немедленно прекратить и немедленно связаться с врачом.

Симптомы анафилактической реакции включают в себя следующие:

Риск образования ингибиторов

В детях, не получавших предыдущего лечения препаратами фактора VIII, образование антител-ингибиторов (см. раздел 2) очень частное (могут затронуть более чем 1 из 10 пациентов); Однако, в пациентах, получавших предыдущее лечение фактором VIII (более 150 дней лечения), риск является редким (могут затронуть до 1 из 100 пациентов). Если вы или ваш ребенок образует антитела-ингибиторы, препарат может перестать работать правильно, и вы или ваш ребенок могут испытывать хроническое кровотечение. Если это происходит, вы должны немедленно связаться с врачом.

С этим препаратом могут возникнуть следующие побочные эффекты.

Частые побочные эффекты (могут затронуть более чем 1 из 10 пациентов)

• Головная боль
• Артралгия (артрит)

Побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 10 пациентов

• Боль в конечностях (руки, руки, ноги или ноги)
• Боль в спине
• Экзема (зуд, покраснение или сухость кожи)
• Кожная сыпь
• Уртикария (сыпь с зудом)
• Озноб
• Рвота

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

• Реакции в месте инъекции (включая гематомы и воспаление)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему отчетности, указанную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и флаконе после «CAD/EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в холодильнике (от 2 °C до 8 °C).

Не замораживать.

Хранить флакон в внешнем упаковочном материале для защиты от света.

До его восстановления, порошок ALTUVOCT может хранитьсяв комнатной температуре (≤ 30 °C) в течение одного периода не более 6 месяцев. Нужно отметить на коробке дату извлечения препарата из холодильника. После хранения при комнатной температуре препарат не должен возвращаться в холодильник.

Препарат не должен использоваться после даты окончания срока годности, указанной на флаконе или шесть месяцев после извлечения коробки из холодильника, в зависимости от того, что произойдет первым.

После растворения порошка ALTUVOCT в растворителе, поставленном в предзаряженную шприц-ручку, нужно использовать его сразу. Не хранить приготовленную смесь.

После восстановления, смесь должна быть прозрачной и иметь цвет от бесцветного до слегка опалесцирующего. Не использовать этот препарат, если он кажется мутным или содержит видимые частицы.

Препараты не должны выбрасываться через канализацию или в мусор. Попросите своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав ALTUVOCT

• Активное вещество — эфанесоктоког альфа (рекомбинантный человеческий фактор свертывания крови VIII).

Каждый флакон ALTUVOCT содержит номинально 250, 500, 750, 1 000, 2 000, 3 000 или 4 000 ЕД эфанесоктоког альфа.

• Прочие компоненты — сахароза, дигидрат кальция хлорида, гистидин, аргинин хлорид и полисорбат 80.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

ALTUVOCT представлен в виде порошка и растворителя для инъекционного раствора. Порошок представляет собой свободный или компактный белый или белозеленый порошок. Растворитель, предоставленный для приготовления инъекционного раствора, представляет собой прозрачную и бесцветную жидкость. После приготовления инъекционный раствор прозрачный и бесцветный или слегка опалесцирующий.

Каждая упаковка ALTUVOCT содержит 1 флакон порошка, 3 мл растворителя в заряженной шприце, 1 стержень эмбола, 1 адаптер флакона и 1 устройство для перфузии.

Исполнительная организация и ответственное лицо за производство

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Стокгольм

Швеция

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Norra Stationsgatan 93

113 64 Стокгольм

Швеция

Дата последней ревизии этого бюллетеня:

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:https://www.ema.europa.eu.

Переверните бюллетень, чтобы увидеть инструкции по приготовлению и введению препарата.

Инструкции по использованию ALTUVOCT

ОЧЕНЬ ПОЖАЛУЙСТА, ЧИТАЙТЕ ЭТИ ИНСТРУКЦИИ ДОЛЬШЕ, ЧЕМ НЕ ОДНОБОРОТНО, ПЕРЕД ВВОДОМ ALTUVOCT.

ALTUVOCT вводится путем инъекции в вену после растворения порошка инъекционного раствора с растворителем, предоставленным в заряженной шприце.

Если ваша доза требует более одного флакона, вы получите несколько упаковок и, идеально, одну большую шприцу.

Ваш медицинский работник должен научить вас правильно готовить и вводить ALTUVOCT перед тем, как вы его впервые используете. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему медицинскому работнику.

Важная информация

Убедитесь, что название и доза препарата правильны, и вы знаете частоту введения ALTUVOCT.

Не используйте препарат, если он просрочен, открыт или кажется поврежденным.

ALTUVOCT не следует смешивать с другими инъекционными растворами.

Идеально, ALTUVOCT следует хранить в холодильнике. Дайте флакону и шприцу с растворителем достичь комнатной температуры перед использованием. Не используйте внешний источник тепла.

Убедитесь, что ни один из элементов не поврежден перед использованием; не используйте их, если они кажутся поврежденными.

Все элементы предназначены для одноразового использования.

Очистите руки и поверхность перед тем, как приготовить набор. Установите шприц на безопасную поверхность, когда вы не работаете с ним.

Гид по элементам (включенным в коробку)

ALTUVOCT восстанавливается путем растворения порошка инъекционного раствора (А) в растворителе, предоставленном в заряженной шприце (Б). Затем раствор ALTUVOCT следует вводить с помощью устройства для перфузии (Е).

Дополнительные элементы (не включенные в коробку)

Убедитесь, что у вас есть салфетки с алкоголем (F).

Возможно, ваш фармацевт предоставил вам большую шприц (G) отдельно для извлечения раствора из нескольких флаконов в одну большую шприц. Если вы не получили большую шприц, следуйте шагам 6 по 8 для введения раствора из каждой шприцы.

Растворение

Введение

Консультация врача онлайн по поводу Altuvoct 500 ui polvo y disolvente para solucion inyectable

0.0(2)



Дмитрий Горобец

Семейная медицина6 лет опыта

Записаться на онлайн-консультацию

27 июля07:0027 июля07:3027 июля08:0027 июля08:30Больше времени
• Страна регистрации
  Испания
• Активное вещество
  Эфанесоктоког альфа
• Требуется рецепт
  Да
• Производитель
  Swedish Orphan Biovitrum Ab (Publ)
• Состав
  Sacarosa (150 mg mg)
• Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.

Нужна консультация врача?

Получите онлайн-консультацию по вопросам приёма, получения рецепта и альтернативных препаратов.

0.0(9)

Анна Морет

Дерматология18 лет опыта

Анна Морет — врач-дерматолог и дерматовенеролог с международной сертификацией. Специализируется на дерматологии взрослых и детей, венерологии, эстетическом уходе за кожей и общей медицине. Проводит онлайн-консультации, опираясь на доказательную медицину и индивидуальные потребности каждого пациента.

Сфера помощи включает:

• кожные заболевания: экзема, акне, розацеа, дерматиты, псориаз;
• проблемы с волосами и кожей головы: выпадение волос, перхоть, себорейный дерматит;
• детская дерматология — от новорождённых до подростков;
• венерология и ЗППП (заболевания, передающиеся половым путём);
• эстетические запросы: возрастные изменения кожи, неинвазивные косметологические процедуры;
• аллергические реакции и повышенная чувствительность кожи;
• проверка родинок, оценка новообразований, скрининг рака кожи;
• рекомендации по уходу за кожей и подбор индивидуальной космецевтики.

Объединяя дерматологию с клиническим опытом в общей медицине, Анна Морет оказывает комплексную помощь, охватывая не только состояние кожи, но и сопутствующие проблемы со здоровьем. Имеет сертификацию Канадского совета эстетической медицины, что подтверждает международный уровень подготовки в сфере эстетической дерматологии.

Записаться на онлайн-консультацию

Больше времени

5.0(61)

Алина Цуркан

Семейная медицина12 лет опыта

Алина Цуркан — лицензированный врач семейной медицины в Португалии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая справляться как с острыми симптомами, так и с хроническими заболеваниями. Работает по принципам доказательной медицины, с фокусом на профилактику, раннюю диагностику и длительное сопровождение здоровья.

С какими симптомами и запросами можно обратиться к врачу:

• ОРВИ и инфекции дыхательных путей: насморк, кашель, ангина, бронхит, пневмония, температура.
• Заболевания уха, горла и носа: синусит, тонзиллит, отит, боли в горле, заложенность носа.
• Заболевания глаз: аллергический и бактериальный конъюнктивит, покраснение глаз, жжение.
• Желудочно-кишечные расстройства: гастрит, изжога, рефлюкс (ГЭРБ), вздутие, СРК, запоры, диарея.
• Инфекции мочеполовой системы: цистит, частое мочеиспускание, боли внизу живота, профилактика рецидивов.
• Хронические болезни: артериальная гипертензия, высокий холестерин.
• Неврологические жалобы: головная боль, мигрень, слабость, бессонница, утомляемость.
• Детские заболевания: температура, кишечные инфекции, боли в животе, аллергия, наблюдение за развитием.
• Общие симптомы: слабость, снижение аппетита, частые простуды, профилактика и укрепление иммунитета.

Дополнительно:

• Медицинские справки IMT для замены водительских прав в Португалии.
• Профилактические осмотры, базовые обследования, мониторинг общего состояния.
• Разбор анализов и медицинских документов.
• Повторные консультации и контроль состояния.
• Подбор и коррекция терапии, выписка рецептов онлайн.
• Второе мнение по диагнозу или назначенному лечению.
• Сопровождение при хронических состояниях и в период восстановления.
• Медицинская навигация по системе здравоохранения Португалии.

Алина Цуркан сочетает клиническую экспертизу с вниманием к деталям и индивидуальному подходу. Её цель — не только устранение симптомов, но и создание устойчивой стратегии профилактики и контроля здоровья, адаптированной к жизни каждого пациента.

Записаться на онлайн-консультацию

Больше времени

5.0(92)

Андрей Попов

Терапия6 лет опыта

Андрей Попов — лицензированный в Испании терапевт и специалист по лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая справляться как с хронической, так и с острой болью, а также с широким кругом общетерапевтических запросов. Специализируется на диагностике и лечении болевых состояний, продолжающихся более 3 месяцев или существенно влияющих на повседневную активность.

Работает со следующими жалобами:

• хроническая боль любого происхождения;
• мигрени и повторяющиеся головные боли;
• боли в шее, спине, пояснице и суставах;
• посттравматическая боль (после травм, растяжений, операций);
• невропатическая боль, фибромиалгия, невралгии.

Помимо работы с болевыми синдромами, Андрей Попов помогает в ведении:

• респираторных инфекций (ОРВИ, бронхит, пневмония);
• артериальной гипертензии и метаболических нарушений (включая диабет);
• профилактических осмотров и общего контроля состояния здоровья.

Онлайн-консультация длится до 30 минут и включает разбор симптомов, рекомендации по обследованиям, формирование плана лечения и дальнейшее сопровождение при необходимости.

Андрей Попов придерживается принципов доказательной медицины и предлагает индивидуальный подход с учётом симптомов, истории болезни и образа жизни каждого пациента.

Записаться на онлайн-консультацию

Больше времени

5.0(23)

Евгений Яковенко

Общая хирургия11 лет опыта

Евгений Яковенко — хирург и терапевт в Испании и Германии, специалист по общей, детской и онкологической хирургии, внутренней медицине и лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую точность с терапевтической поддержкой. Работает с пациентами из разных стран, предоставляя помощь на русском, английском, украинском и испанском языках.

Сфера медицинской помощи включает:

• Острая и хроническая боль: головная, мышечная, суставная боль, боль в спине, животе, после травм или операций. Выявление причин, подбор терапии, план лечения.
• Заболевания внутренних органов: сердца, лёгких, желудочно-кишечного тракта, мочевыводящей системы. Хронические состояния, контроль симптомов, второе мнение.
• Подготовка и сопровождение при операциях: оценка рисков, помощь в принятии решений, послеоперационный контроль, реабилитация.
• Общая и детская хирургия: грыжи, аппендицит, врождённые состояния, плановые и экстренные операции.
• Травмы и повреждения: ушибы, переломы, растяжения, повреждения мягких тканей, перевязки, обработка ран, маршрутизация при необходимости очной помощи.
• Онкохирургия: анализ диагноза, помощь в выборе тактики, сопровождение до и после лечения.
• Интерпретация исследований: расшифровка УЗИ, КТ, МРТ, рентгена, подготовка к хирургическому вмешательству.
• Второе мнение и медицинская навигация: уточнение диагноза, разбор назначений, помощь в выборе маршрута обследования или лечения.

Опыт и подход:

• 12+ лет клинической практики в университетских клиниках Германии и Испании.
• Международное образование: Украина — Германия — Испания.
• Член Ассоциации хирургов Германии (BDC).
• Сертифицирован в области радиологии и робот-ассистированной хирургии.
• Активная научная деятельность и участие в международных конференциях.

Доктор Яковенко объясняет медицинские вопросы на доступном языке, помогает сориентироваться в диагнозах, принимает обоснованные решения вместе с пациентом. Всегда действует по принципам доказательной медицины и уважения к каждому человеку.

Если вы не уверены в диагнозе, готовитесь к операции или хотите обсудить результаты обследований — доктор Яковенко поможет разобраться в ситуации, оценить риски и выбрать обоснованное решение.

Записаться на онлайн-консультацию

Больше времени

Все врачи

Подписывайтесь на обновления Oladoctor

Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.

Подписаться

Мы в соцсетях