Alprostadil recordati 3 mg/g crema

Противоречие: информация дляпользователя

Алпростадиля Рекордиати 3 мг/г крем

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такоеАлпростадиля Рекордиатии для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использованияАлпростадиля Рекордиати

3.Как использоватьАлпростадиля Рекордиати

4.Возможные побочные эффекты

1. ХранениеАлпростадиля Рекордиати

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Alprostadil Recordati используется для лечения эректильной дисфункции у мужчин в возрасте 18 лет и старше. Эректильная дисфункция — это неспособность достичь или поддерживать нормальную эрекцию для полового акта. Существует несколько причин эректильной дисфункции, включая лекарства, которые вы можете принимать для других заболеваний, недостаточная кровоснабжение пениса, повреждение нервов, эмоциональные проблемы, курение или злоупотребление алкоголем и проблемы с гормонами. Часто эректильная дисфункция обусловлена несколькими причинами. Если вы принимаете лекарство, которое вызывает эректильную дисфункцию, если ваш врач назначил вам лекарства или медицинские устройства, которые вызывают эрекцию, если вы проходите хирургические процедуры для коррекции кровотока к пенису, импланты пениса и получаете психологическую помощь, ваш врач может изменить ваше лечение.После примененияAlprostadil Recordati, начало эрекции происходит в течение5-30 минут.

Не прекращайте принимать назначенные лекарства, если не получите указания от вашего врача.

Не использовать Алпростади́л Рекорда́ти

• Если у вас есть хронические заболевания, такие как падение артериального давления при переходе из сидячего или лежачего положения в стоячий, предыдущий инфаркт и синкопа (моргание).
• Если вы аллергины на Алпростади́л или на какие-либо другие компоненты этого препарата (список в разделе 6).
• Если у вас есть заболевания, которые могут привести к длительной эрекции или к таким заболеваниям, как анемия или фалциформная трисомия, тромбоцитопения, полицитемия или миеломная болезнь, или лейкемия.
• Если у вас есть аномальный пенис
• Если у вас есть воспаление или инфекция пениса
• Если вы склонны к венозной тромбозу
• Если у вас есть синдром гипервискозности, который может привести к длительной эрекции
• Если вам было рекомендовано воздержаться от полового акта из-за проблем со здоровьем, таких как сердечные заболевания или недавний инсульт.
• Если ваша партнерша беременна, кормит грудью или в фертильном возрасте, за исключением использованиякондомов.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаАлпростади́л Рекорда́тиесли у вас есть предыдущие случаи следующих местных эффектов, которые были замечены при использованииАлпростади́л Рекорда́ти:

• Длительная эрекция более 4 часов (приапизм).
• Симптоматическая гипотензия (моргание).
• Недостаточность печени и/или почек, может потребоваться более низкая доза из-за измененного метаболизма.
• Слабость.

Должно использоваться кондомы в следующих случаях:

• Ваш партнерша беременна или кормит грудью.
• Ваш партнерша в фертильном возрасте.
• Для предотвращения заболеваний, передаваемых половым путем.
• При орального и анального полового акта.

Примечание: только изучались латексные кондомы. Неизвестно, могут ли кондомы из других материалов повредиться.

Другие лекарства и Алпростади́л Рекорда́ти

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не изучалось использованиеАлпростади́л Рекорда́тис другими лекарствами для лечения дисфункции эрекции. Следовательно, если вы принимаете другие препараты для дисфункции эрекции, не комбинируйте их сАлпростади́л Рекорда́ти, поскольку могут возникнуть признаки, включая моргание, слабость и длительную эрекцию.Алпростади́л Рекорда́тине был оценен для использования с пенильными имплантатами или с релаксантами мышц, такими как папаверина, препараты, используемые для вызова эрекции, такие как альфа-блокаторы (например, фентоламина, тимоксамина в intracavernosa).Существует риск приапизма (долгая, болезненная эрекция) при совместном использовании.

Хотя не было изучено, возможно, чтоАлпростади́л Рекорда́тибудет иметь меньше эффекта при совместном использовании с препаратами для лечения высокого артериального давления, с дезконгестивами и с препаратами для подавления аппетита.

Если вы принимаете препараты для предотвращения образование тромбов, не используйтеАлпростади́л Рекорда́ти, поскольку может быть увеличение риска кровотечения или появления крови в моче.

В сочетании с препаратами для лечения высокого артериального давления, использованиеАлпростади́л Рекорда́тиможет увеличить симптомы моргания и слабости, особенно у пожилых пациентов.

Беременность, лактация и фертильность

Не существует данных о использовании Алпростади́л Рекорда́ти у беременных женщин. Беременные женщины не должны подвергаться воздействиюАлпростади́л Рекорда́ти.

Не рекомендуется использованиеАлпростади́л Рекорда́типри лактации.

Неизвестно, влияет лиАлпростади́л Рекорда́тина мужскую фертильность человека.

Вождение и использование машин

Алпростади́л Рекорда́тиможет вызвать моргание или слабость. Не вождение и не используйте машины в течение1-2 часов после применения.

Алпростади́л Рекорда́ти содержит этиловый спирт

Этот препарат содержит 5 мг этилового спирта (этилового спирта) в каждой дозе 100 мг, что соответствует 50 мг/г (5% p/p). Это может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Alprostadil Recordatiпредставлен в дозах 200 и 300 микрограммов алпростадиля в 100 миллиграммах крема.Alprostadil Recordatiдолжен использоваться только тогда, когда это необходимо, чтобы достичь эрекции. Каждая упаковкаAlprostadil RecordatiAccuDose предназначена для одного использования и должна быть утилизирована должным образом после использования.

Для достижения эрекции:врач должен рекомендовать начальную дозу.Не изменяйте дозу самостоятельно.Обратитесь к врачу, который обучит вас правильной технике применения и корректировки дозы.

Не используйте Alprostadil Recordati более 2-3 раза в неделю и только один раз в течение 24 часов.

Начало действия происходит в течение5-30 минут после применения. Воздействие обычно длится примерно от 1 до 2 часов. Однако действительное время может варьироваться у разных пациентов.

Рекомендуется помочиться перед применением лекарства. После удаления крышки упаковки (капюшона), нанесите всю содержимоеAlprostadil Recordatiна отверстие головки пениса в течение5-30 минутдо попытки секса, следуя указаниям, указанным ниже:

1. Помойте рукидопримененияAlprostadil Recordati. Удалите упаковку AccuDose из ламинированной пакетики, полностью разрывая замок с центра до верхнего края. Удалите упаковку AccuDose (см. Рис. 1) из упаковки. Сохраните упаковку для последующей утилизации упаковки AccuDose, использованной.

Рис. 1

1. Намотайте приложение между руками, чтобы содержимое единичной дозы упаковки достигло комнатной температуры (см. Рис. 2). Этот шаг можно избежать, если упаковка вынимается из холодильника с заранее установленным сроком (не превышающим срок, указанный в разделе 5. Хранение Alprostadil Recordati) для того, чтобы содержимое достигло комнатной температуры.

Рис. 2

1. Повторите несколько раз, чтобы клапан легко перемещался (см. Рис. 3). После этого удалите крышку упаковки AccuDose.

Рис. 3

1. Взяв головку пениса одной рукой и слегка надавив на нее, чтобы расширить отверстие головки пениса, одновременно удерживая ее в вертикальном положении (см. Рис. 4). Примечание: если вы не обрезаны, сначала удалите предпенсионный край и удерживайте его в отведенном положении перед тем, как расширить отверстие головки пениса.

Рис. 4

1. Сохраните цилиндр упаковки AccuDose между пальцами и, не вставляя его в пенис (см. Рис. 5), приблизьте головку упаковки как можно ближе к отверстию головки пениса, чтобы крем проник в мочевой пузырь. Помните, что необходимо нанести всю кремовую смесь из упаковки, медленно, но твердым движением, продавить клапан пальцем или пальцем, пока вся кремовая смесь не войдет в отверстие головки пениса и не проникнет в мочевой пузырь.Примечание: важно, чтобы вся кремовая смесь проникла в мочевой пузырь, но будьте осторожны, чтобы не вставить головку упаковки AccuDose в отверстие головки пениса.

Рис. 5

1. Удерживайте пенис в вертикальном положении в течение примерно 30 секунд, чтобы позволить крему проникнуть. Вероятно, будет некоторое количество крема, которое не войдет в отверстие головки пениса. Верните в отверстие головки пениса любое излишнее количество, оставшееся вокруг пениса с помощью пальца (см. Рис. 6). Не помойтесь сразу после применения из-за риска того, что лекарство выйдет и не произведет своего действия.

Рис. 6

1. Помните, что каждая дозаAlprostadil Recordatiподходит только для одного применения. Установите крышку, чтобы закрыть упаковку AccuDose, и положите ее в открытую упаковку, оберните и утилизируйте в соответствии с местными нормативами.

1. Alprostadil Recordatiможет раздражать глаза. Помойте руки после примененияAlprostadil Recordati.

Использование у детей и подростков

Alprostadil Recordatiне предназначен для использования у детей или в возрасте до 18 лет.

Если вы используете больше Alprostadil Recordati, чем следует

Не было сообщений о передозировкеAlprostadil Recordati, требующей лечения. ПередозировкаAlprostadil Recordatiможет привести к снижению артериального давления, головокружению, слабости, постоянному боли в пенисе и возможному удлинению эрекции с продолжительностью более 4 часов. Это может привести к постоянному ухудшению функции эрекции.Срочно обратитесь к врачу, если у вас возникли какие-либо из этих симптомов.

В случае передозировки или случайного потребления обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас возникает долгая эрекция более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.

Врач может снизить вашу дозуАлпростадиля Рекордатии прервать лечение.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

Вы:

• Лёгкий до умеренный боль в месте введения, жжение или боль и покраснение пениса
• Кожная сыпь
• Приток в гениталиях
• Отёк пениса
• Индурация головки пениса (баланитис
)
• Покалывание пениса, онемение пениса, жжение

Ваша пара:

-Лёгкое жжение или зуд влагалища, вагинит

Этот эффект может быть вызван лекарством или актом вагинального проникновения. Использование увлажняющего средства на водной основе может облегчить вагинальное проникновение.

Редкие, но потенциально серьезные побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

Вы:

• Мигрень/замешательство
• Долгая эрекция более 4 часов
• Слабость
• Низкое артериальное давление или быстрый пульс
• Боль в месте введения или в конечности
• Ухудшение мочеиспускания
• Увеличение чувствительности
• Покалывание пениса
• Кожная сыпь в гениталиях
• Боль в мошонке
• Полнота гениталий
• Отсутствие чувствительности пениса
• Индурация мочевыводящих путей

Ваша пара: зуд влагалища

*Увеличение физической активности/активности в сочетании сАлпростадилем Рекордатиможет увеличить риск сердечного приступа или инсульта у пациентов с подлежащей болезнью/факторами риска (см. раздел 2).

Длительность побочных эффектов:

Большинство эффектов кратковременные и проходят в течение1-2 часов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на коробке, упаковке, этикетке контейнера AccuDose даты окончания срока годности CAD.

Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить в холодильнике (между 2 °C и 8 °C).

Не замораживать.

Пациент может хранить непотрошеные упаковки вне холодильника при температуре ниже 25 °C в течение 3 дней до использования.

По окончании этого периода препарат необходимо утилизировать, если он не используется.

Каждый дозатор предназначен для однократного использования.

После открытия использовать немедленно, утилизировать любую неиспользованную часть.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт SIGREаптеки. В случае сомненийспросите у вашего аптекаря, как утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Alprostadil Recordati

• Активное вещество — алпростадил.

Каждый отдельный пакет содержит 300 микрограммов алпростадила в 100 миллиграммах крема(3 мг/г).

Alprostadil Recordatiнаходится в упаковках из четырех (4) отдельных пакетов.

• Другие компоненты — очищенная вода, анаэрованный этиловый спирт, этиловый лаурат, гидроксипропилгумма гар, дodecil-2-N,N-диметиламинопропионат гидрохлорид, диоксид фосфора калия, гидроксид натрия для коррекции pH, фосфорная кислота для коррекции pH.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Alprostadil Recordatiявляется белой или белой матовой кремой, поставляемой в AccuDose, отдельный пакет. AccuDose — это отдельный пакет, состоящий из пистолета, цилиндра и защитной капсулы.

Каждый пакет поставляется в защитном пакете.

Защитные пакеты состоят из ламинированной/алюминиевой пленки. Материалы упаковки — полипропилен и политетрафторэтилен.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу:

Recordati Ireland Ltd.

Раэйнс-Ист

Рингаскидди Ко.Корк

Ирландия

Тел. +353 (0) 21 4379 400

Факс +353 (0) 21 4379 2800

Локальный представитель:

Casen Recordati, S.L.

Автобан Логроньо, км. 13,300. 50180 Утебо (Зарагоза).

Испания

Ответственное за производство:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Виа М. Civitali, 1

20148 Милан

Италия

Casen Recordati, S.L.

Автобан Логроньо, км. 13,300. 50180 Утебо (Зарагоза).

Испания

Этот препарат разрешен для использования в странах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого брошюры: Май 2023

Дополнительные источники информации

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

_________________________________________________________________________________

ЭФФЕКТЫ ПОСЛЕ ПРИМЕНЕНИЯ

Alprostadil Recordatiтребует от 5 до 30 минут, чтобы начать действовать и до того, как может иметь половые отношения.

После применения может использовать сексуальную стимуляцию, которая помогает возбуждению и процессу развития эрекции. Эффективная дозаAlprostadil Recordatiдолжна привести к нормальной эрекции для половых отношений. Длительность действия составляет примерно от 1 до 2 часов. Однако длительность действующего вещества будет разной у пациентов и дозе препарата.Alprostadil Recordatiможет не вызывать эрекцию, сравнимую с теми, которые вы испытывали, когда были моложе. Некоторые пациенты могут испытывать легкий дискомфорт, ощущение жжения и боли в пенисе или области мошонки. Кроме того, ваша эрекция может продолжаться некоторое время после оргазма или эякуляции. После завершения эрекции ваш пенис может чувствовать себя полным, теплым и немного чувствительным на ощупь. Эти эффекты являются нормальными и могут длиться несколько часов.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ И ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

Вы и ваш врач определите подходящую дозуAlprostadil Recordati. Если ваша эрекция не может поддерживаться необходимое время для сексуальной стимуляции или половых отношений, вам понадобится увеличение дозы. Аналогично, если эрекция длится дольше, чем желательно, или если побочные эффекты не переносимы, вам понадобится уменьшение дозы. Позвоните своему врачу, если вы подозреваете, что вам нужно корректировать дозу.

Факторы, которые могут увеличить вашу эрекцию:

-Чувствовать себя хорошо отдохнувшим.

-Сексуальная стимуляция с вашей партнершей или самосексуальная стимуляция, когда вы чувствуете себя или ложитесь после примененияAlprostadil Recordati.

-Пелвические упражнения, такие как сжатие и расслабление мышц позвоночника и ягодиц. Эти мышцы используются для прерывания мочеиспускания.

-Различные позиции, которые могут способствовать и не ограничивать кровоток в пенисе.

Факторы, которые могут снизить вашу эрекцию:

• Боязнь, усталость, стресс и злоупотребление алкоголем.
• Мочеиспускание сразу после применения может привести к потере препарата.