АЛЬПРАЗОЛАМ ВИАТРИС 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алпразолам Виатрис 1 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алпразолам Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алпразолама Виатрис
3. Как принимать Алпразолам Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алпразолама Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алпразолам Виатрис и для чего он используется

Таблетки содержат алпразолам, который относится к группе лекарств, называемых бензодиазепинами.

Предполагается, что алпразолам может увеличить действие натурального вещества, называемого ГАМК, в мозге. Алпразолам используется для лечения тяжелых тревожных расстройств в течение короткого периода.

Алпразолам должен использоваться только в течение короткого периода, поскольку он может вызвать зависимость.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алпразолама Виатрис

Не принимайтеАлпразолам Виатрис:

• Если вы аллергичны к алпразоламу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть заболевание, называемое миастенией гравис, характеризующееся мышечной слабостью.
• Если у вас есть тяжелые дыхательные проблемы или заболевания легких.
• Если у вас есть апноэ во сне (неправильное дыхание во время сна).
• Если у вас есть тяжелые нарушения функции печени.
• Если у вас есть алкоголизм или зависимость от наркотиков.
• Если вы принимаете другие лекарства с известным действием на центральную нервную систему (например, бензодиазепины, нейролептики).
• Если у вас есть глаукома.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алпразолама Виатрис:

• Если у вас есть проблемы с легкими в течение длительного периода, легкие или умеренные проблемы с печенью или почками.
• Если у вас есть депрессия или тревога, связанная с депрессией, поскольку алпразолам может увеличить любые суицидальные мысли, которые у вас могут быть.
• Если вы принимаете другие лекарства для тревоги или бессонницы.
• Если у вас есть история алкоголизма, наркозависимости или трудности с отказом от приема лекарств, алкоголя или наркотиков. Ваш врач может помочь вам отказаться от приема этого лекарства.
• Если у вас есть расстройства личности.
• Если вы пожилой пациент, поскольку алпразолам может вызвать сонливость или мышечную слабость, которые могут привести к падениям, часто с тяжелыми последствиями в этой популяции.

Вы можете испытывать временную потерю памяти во время приема этого лекарства. Чтобы уменьшить риск, вы должны стремиться спать всю ночь (7-8 часов) во время приема этого лекарства.

Алпразолам был связан с редкими реакциями, такими как беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, путаница, приступы гнева, кошмары, галлюцинации (видение или слышание вещей, которые не существуют), психоз (потеря контакта с реальностью) и неадекватное поведение. Если вы заметите какие-либо изменения в вашем поведении во время приема этого лекарства, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом, поскольку вам необходимо прекратить лечение.

Дети и подростки

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Алпразолам Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта. Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Антипсихотики (лекарства, используемые для лечения психических проблем) такие как галоперидол и хлорпромазин, снотворные (лекарства, используемые для индукции сна) такие как фенобарбитал и золпидем, седативные (лекарства, используемые для лечения тревоги) такие как диазепам и лоразепам, обезболивающие наркотические (лекарства для лечения боли) такие как пропоксифен, противокашлевые (лекарства для лечения кашля) такие как декстрометорфан и кодеин, лекарства такие как метадон (который может быть использован для обезболивания или как помощь в лечении опиоидной зависимости), анестетики (лекарства, используемые в анестезии) такие как галотан и бупивакаин или некоторые антидепрессанты, поскольку они также могут увеличить действие алпразолама.
• Клоzapин (лекарство, используемое для лечения психических заболеваний, таких как шизофрения). Это лекарство может увеличить количество алпразолама в крови.
• Лекарства, известные как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), используемые для лечения депрессии (например, флуоксетин и сертралин).
• Лекарства для лечения эпилепсии (например, фенитоин и карбамазепин).
• Лекарства для лечения аллергии (антигистаминные, такие как цетиризин и циклизин).
• Лекарства для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол и другие азольные производные).
• Циметидин (для лечения язвы желудка), нефазодон (для лечения депрессии) или флувоксамина (для лечения обсессивно-компульсивного расстройства, ОКР), поскольку доза алпразолама может потребовать коррекции.
• Имипрамин или дезипрамин, лекарства, известные как трициклические антидепрессанты (ТЦА), используемые для лечения депрессии, поскольку доза этих лекарств может потребовать коррекции.
• Оральные контрацептивы (пили).
• Дилтиазем (используемый для лечения стенокардии и гипертонии).
• Определенные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, тролеандомицин и рифампицин).
• Лекарства, известные как ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ (например, ритонавир).
• Дигоксин (лекарство, используемое для лечения сердечных заболеваний). Вы можете испытать интоксикацию дигоксином (признаки интоксикации: нерегулярные сердечные сокращения, путаница, делирий, нарушения зрения, головная боль, боли в животе, тошнота и рвота) во время приема дигоксина с этим лекарством.

Сочетанное использование этого лекарства и опиоидов (сильных обезболивающих, лекарств для заместительной терапии и некоторых лекарств для кашля) увеличивает риск сонливости, дыхательных проблем (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Были зарегистрированы смерти. Из-за этого сочетанное использование должно быть рассмотрено только в том случае, если не возможны другие варианты лечения.

Тем не менее, если ваш врач назначает вам таблетки Алпразолам Виатрис вместе с опиоидами, врач должен ограничить дозу и продолжительность сочетанного лечения.

Сообщите вашему врачу обо всех опиоидах, которые вы принимаете, и следуйте точно рекомендациям по дозировке вашего врача. Это может быть полезно сообщить вашим друзьям или членам семьи, чтобы они были осведомлены о признаках и симптомах, упомянутых выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Если вы будете подвергаться операции, во время которой вам будет введена общая анестезия, сообщите вашему врачу, что вы принимаете алпразолам.

ПриемАлпразолама Виатрисс напитками и алкоголем

Не принимайте алкоголь во время приема алпразолама, поскольку алкоголь увеличивает действие этого лекарства и, следовательно, должен быть избегаем. Не принимайте чрезмерное количество виноградного сока во время приема этого лекарства, поскольку это может увеличить количество алпразолама в крови.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не принимайтеалпразолам, если вы беременны, unless вы и ваш врач оценили риски и преимущества.

Если вы принимаете алпразолам регулярно в течение последних 3 месяцев беременности, ваш ребенок может desarrollать зависимость от алпразолама и быть в группе риска по развитию симптомов абстиненции после рождения.

Если ваш врач решил, что вам необходимо принимать это лекарство в конце беременности или во время родов, ваш ребенок может испытать снижение температуры тела, вялость, дыхательные проблемы и проблемы с кормлением, тремор, увеличение возбудимости и агитацию.

Не принимайте алпразолам, если вы кормите грудью, поскольку лекарство может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины после приема алпразолама, поскольку вы можете потерять концентрацию или контроль над мышцами, потерять память, испытать головокружение, чувствовать себя сонным или головокруженным.

Алпразолам Виатрис содержит лактозу

Алпразолам Виатрис содержит лактозу. Если ваш врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алпразолама.

Алпразолам Виатрис содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Алпразолам Виатрис содержит бензоат натрия

Это лекарство содержит 0,1 мг бензоата натрия в каждой таблетке.

Бензоат натрия может увеличить желтуху (желтую окраску кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

3. Как принимать Алпразолам Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые (старше 18 лет)

Рекомендуемая доза составляет от 0,25 мг до 0,5 мг три раза в день.

Если необходимо, ваш врач может решить увеличить вашу дозу до максимальной 3 мг в день. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы. Увеличение дозы должно проводиться с осторожностью и должно начинаться с увеличения дозы на ночь, прежде чем увеличивать дозу днем.

Если вы никогда ранее не принимали этот тип лекарств или имеете историю алкоголизма, может потребоваться более низкая доза.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 0,25 мг два или три раза в день. Если вы физически здоровы и это необходимо, ваш врач может решить увеличить дозу до 0,5 мг каждые 3 дня до максимальной 1,5 мг в день. Пациенты пожилого возраста с ослабленным здоровьем не должны принимать более 0,75 мг в день.

Таблетки Алпразолам Виатрис должны приниматься перорально. Надрез на таблетке предназначен только для разделения таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком.

Пациенты с проблемами печени или почек

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, ваш врач может порекомендовать принимать более низкую дозу, чем обычно. Максимальная рекомендуемая доза для пациентов с проблемами печени или почек составляет 0,75 мг до 1,5 мг в день.

Продолжительность лечения

Алпразолам Виатрис не должен приниматься дольше, чем указано вашим врачом, и обычно не должен превышать 8-12 недель. Это связано с тем, что прием алпразолама в течение слишком долгого периода и в слишком высоких дозах может привести к физической и психической зависимости от этого вещества.

Если вы приняли слишком много Алпразолама Виатрис

В случае передозировки или случайного приема свяжитесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, чтобы показать их медицинскому специалисту. Симптомы передозировки включают сонливость, путаницу, потерю координации или непроизвольные движения, дыхательные проблемы, снижение артериального давления, усталость, потерю сознания и очень редко смерть.

Если вы пропустили прием Алпразолама Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, подождите следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Алпразоламом Виатрис

Обычно не рекомендуется внезапно прекращать прием лекарства, а скорее постепенно снижать дозу в соответствии с инструкциями врача.

При прекращении приема могут появиться побочные эффекты, такие как тревога, беспокойство, судороги, головные боли, мышечные боли, напряжение, путаница, раздражительность, непроизвольные движения и могут возникнуть проблемы со сном. В крайних случаях это также может включать симптомы, такие как потеря самоосознания, потеря контакта с реальностью, увеличение чувствительности к свету, звуку и физическому контакту, ощущение онемения или покалывания в конечностях, видение или слышание вещей, которые не существуют, судороги, спазмы желудка, мышечные спазмы, рвота, потливость и агитация.

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из этих симптомов или изменения в вашем состоянии.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Было обнаружено вредное или агрессивное поведение у людей с историей насилия, пограничным расстройством личности, историей алкоголизма и у людей, принимавших лекарства, влияющие на центральную нервную систему. Если у вас посттравматическое стрессовое расстройство, прекращение лечения алпразоламом может вызвать раздражительность, агрессивность и неприятные мысли.

Некоторые из наиболее распространенных побочных эффектов наблюдаются в начале лечения. Обычно эти побочные эффекты исчезают во время лечения.

Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными:

Редко(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Приступы или судороги.
• Инсульты, которые могут повлиять на мышечную активность, один из чувств, функции организма или способ мышления, чувствования или восприятия вещей.
• Потеря памяти (амнезия).
• Необычная реакция на это лекарство может включать один или несколько из следующих симптомов: беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, иррациональные мысли (бред), гнев, кошмары, видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации), потеря контакта с реальностью (психоз) или странное поведение.
• Симптомы абстиненции.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение количества инфекций, которые могут проявляться в виде лихорадки, сильного озноба, язв во рту или боли в горле. Эти симптомы могут быть признаками низкого уровня лейкоцитов.
• Закупорка дыхательных путей, вызывающая затруднение дыхания.
• Воспаление печени (гепатит), которое может вызывать тошноту, рвоту, потерю аппетита, общее недомогание, лихорадку, зуд, желтушность кожи или белков глаз, светлый стул, темная моча.
• Признаки сильной аллергической реакции, включая симптомы, такие как зуд, кожная сыпь, отек век, лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднение глотания или дыхания.
• Затруднение мочеиспускания, возможная боль.
• Злоупотребление наркотиками.

Вам придется прекратить лечение этим лекарством. Ваш врач укажет, как следует прекратить лечение.

Другие возможные побочные эффекты могут быть:

Очень часто(могут повлиять более 1 из 10 человек)

• Сон или сонливость.
• Затруднение засыпания.
• Головокружение, затруднение контроля движений (атаксия).
• Головные боли.
• Затруднение речи.
• Сильный запор, сухость во рту.
• Усталость.
• Увеличение или уменьшение веса.
• Депрессия.
• Затруднение запоминания.

Часто(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Увеличение или уменьшение аппетита.
• Размытое зрение.
• Чувство отключения или отделения от собственного тела (деперсонализация).
• Видение других людей и окружения как сна или нереального (дереализация).
• Страх, нервозность или тревога, путаница, дезориентация.
• Онемение, неконтролируемые спазмы, судороги или конвульсии, проблемы с равновесием.
• Затруднение концентрации, недостаток энергии.
• Быстрый сердечный ритм, который ощущается как колющие ощущения в груди (пальпитация).
• Приливы.
• Заложенность носа, боль в горле или продуктивный кашель. Эти симптомы могут быть признаками инфекции.
• Быстрое дыхание.
• Увеличение или уменьшение полового влечения.
• Неспособность заснуть (бессонница).
• Чрезмерный сон.
• Сексуальная дисфункция.
• Увеличение слюноотделения.
• Тошнота (рвота), неприятные ощущения в желудке, диарея, желание рвать (тошнота), боль в желудке.
• Чрезмерное потоотделение.
• Кожная сыпь, зуд кожи.
• Мышечные спазмы или судороги, боль в спине, мышечная боль, суставная боль.
• Боль в груди.
• Необычная слабость.
• Отек из-за избытка жидкости в организме (отек).
• Жужжание в ушах.
• Риск дорожно-транспортных происшествий.

Редко(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Увеличение склонности к образованию синяков.
• Расстройства сна.
• Многословность (говорливость или чрезмерная говорливость), импульсивность, замедленное мышление.
• Мышечная слабость.
• Уменьшенная подвижность.
• Двойное зрение, другие проблемы со зрением.
• Эйфория или чрезмерное возбуждение, неспособность испытывать удовольствие от обычных приятных занятий.
• Неспособность постоянно достигать оргазма.
• Изменения настроения.
• Панические атаки.
• Обмороки.
• Неуклюжесть.
• Проблемы с вкусом.
• Состояние, близкое к бессознательному (ступор).
• Судороги суставов, боль в конечностях.
• Непроизвольное мочеиспускание (энурез) или частое, аномальное мочеиспускание днем.
• Проблемы с эякуляцией, неспособность достичь или поддерживать эрекцию.
• Нерегулярный менструальный цикл у женщин.
• Необычное ощущение.
• Изменение походки, чувство опьянения, чувство нервозности или напряжения, чувство расслабления, чувство похмелья.
• Симптомы, подобные гриппу, вялость.
• Жажда.
• Увеличение уровня билирубина, который можно обнаружить с помощью анализа крови.
• Падения, травмы конечностей.
• Передозировка.
• Злоупотребление наркотиками.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Высокие уровни пролактина в крови, которые можно обнаружить с помощью анализа крови (гиперпролактинемия).
• Агрессивное поведение.
• Неспособность оставаться сидящим или неподвижным, гиперактивность.
• Аномальное мышление.
• Трудности с обучением и решением проблем.
• Проблемы с кровеносными сосудами.
• Отек рук и ног (периферический отек).
• Состояние повышенной бдительности.
• Увеличение чувствительности к свету.
• Быстрый сердечный ритм (тахикардия).
• Низкое кровяное давление.
• Уменьшение слюноотделения.
• Аномальная функция печени, которая может быть обнаружена с помощью анализа крови.
• Проблемы с мышечным тонусом.
• Чувство жара.
• Увеличение глазного давления.
• Злоупотребление наркотиками.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алпразолама Виатрис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD или EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставАлпразолама Виатрис

• Активное вещество - алпразолам. Каждая таблетка содержит 1 мг алпразолама.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат (см. раздел 2, «Алпразолам Виатрис содержит лактозу»), микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, бензоат натрия (Е-211), докузат натрия, повидон, коллоидный алюмосиликат, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмал картофеля), стеарат магния и краситель индиго кармин (Е-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки 1 мг - голубовато-синие, овальные, с надписью «AL» и «1.0» на одной стороне и «G» на обратной стороне.

Алпразолам Виатрис выпускается в пластиковых флаконах по 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84 и 100 таблеток и в блистерах из прозрачного ПВХ или зеленого/алюминиевого 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Виатрис Лтд.

Парк промышленности Дамастаун

Малхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель:

Макдермотт Лабораториз Лтд. т/а Джерард Лабораториз

35/36 промышленная зона Балдойл

Грейндж Роуд, Дублин 13

Ирландия

или

Майлан Б.В.

Кригсман 20

1186 ДМ Амстелвен

Нидерланды

или

Майлан Венгрия Кфт.

улица Майлана, 1

Комаром, 2900

Венгрия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Виатрис Фармацевтика, С.Л.У.

улица Генерала Аранаса, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания: Алпразолам Майлан 1,0 мг

Испания: Алпразолам Виатрис 1 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего обновления этого описания: сентябрь 2020

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) https://www.aemps.gob.es/