АЛЬПРАЗОЛАМ ТЕВА-РАТИОФАРМ 0,50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Алпразолам Тева-ратиофарм 0,50 мг таблетки EFG

Содержание инструкции:

1. Что такое Алпразолам Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алпразолам Тева-ратиофарм
3. Как принимать Алпразолам Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алпразолам Тева-ратиофарм
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алпразолам Тева-ратиофарм и для чего он используется

Алпразолам относится к группе лекарств, называемых бензодиазепинами (противотревожными лекарствами).

Алпразолам Тева-ратиофарм используется у взрослых для лечения симптомов тревоги, которые являются тяжелыми, инвалидизирующими или вызывают страдания у пациента.

Это лекарство предназначено только для краткосрочного использования.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алпразолам Тева-ратиофарм

Не принимайте Алпразолам Тева-ратиофарм

• если вы аллергичны к алпразоламу, бензодиазепинам или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6),
• если у вас есть проблемы с дыханием, связанные или не связанные со сном (апноэ во сне),
• если у вас есть тяжелые нарушения функции печени,
• если у вас есть заболевание, называемое миастенией гравис, которое характеризуется мышечной слабостью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алпразолам Тева-ратиофарм

• Если у вас есть проблемы с легкими, печенью или почками
• Если вы чувствовали или чувствуете себя так депрессивно, что имели мысли или идеи о самоубийстве.
• После длительного использования алпразолама может быть обнаружена некоторая потеря эффективности (терпимость).
• Существует риск развития зависимости/зависимости при использовании алпразолама.
• Если во время лечения вы заметите симптомы мании (состояние чрезмерного возбуждения, чувство эйфории или гиперирритабельности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности).
• Лечение бензодиазепинами, включая алпразолам, может вызвать зависимость, особенно после непрерывного приема лекарства в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие меры предосторожности:

• Прием бензодиазепинов должен осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что они помогли другим пациентам) и никогда не рекомендуется другим людям.
• Не увеличивайте дозу, назначенную врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он мог решить, следует ли продолжать лечение.
• Не сочетайте несколько бензодиазепинов, независимо от их показаний

• При прекращении лечения алпразоламом могут появиться симптомы, подобные тем, которые привели к началу лечения алпразоламом (эффект отмены). Чтобы избежать этого, рекомендуется не прерывать лечение внезапно, а постепенно уменьшать дозу в соответствии с инструкциями врача (см. раздел "Если вы прекратите лечение Алпразолам Тева-ратиофарм").
• Использование алпразолама вместе с лекарствами типа опиоидов может вызвать глубокую седацию, респираторную депрессию, кому и смерть.
• Бензодиазепины могут вызвать потерю памяти и реакции, такие как: беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, приступы гнева, делирий, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. Если это произойдет, следует прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.
• Очень важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если у вас есть история употребления наркотиков и алкоголя.

Прием Алпразолам Тева-ратиофарм с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Алпразолам может взаимодействовать с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Депрессанты центральной нервной системы, поскольку они могут усиливать седативный эффект алпразолама

• Транквилизаторы (антипсихотики).
• Средства для индукции сна (снотворные).
• Лекарства, используемые для лечения депрессии
• Лекарства, используемые для лечения тревоги (противотревожные/седативные).
• Лекарства для лечения эпилепсии (антиэпилептики).
• Антигистаминные лекарства (лекарства для лечения аллергии).
• Обезболивающие наркотические и опиоидные лекарства (производные морфина), поскольку они могут увеличить чувство эйфории, что может привести к увеличению психической зависимости.
• Анестетики.
• Антигистаминные (лекарства для лечения аллергии) седативные.
• Совместное использование алпразолама и опиоидов (сильные обезболивающие, лекарства для лечения замены (лечение зависимости от опиоидов) и некоторые лекарства для кашля) увеличивает риск сонливости, трудности с дыханием (респираторная депрессия), комы и может поставить под угрозу вашу жизнь. Из-за этих рисков совместное использование должно учитываться только тогда, когда другие варианты лечения невозможны.
• Однако, если ваш врач назначает алпразолам вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.
• Сообщите вашему врачу о всех седативных лекарствах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендованной дозе, назначенной вашим врачом. Может быть полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы предупредить их о симптомах, описанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Существуют группы лекарств, которые по своей действию на организм (ингибиторы цитохрома P450) могут взаимодействовать с Алпразолам Тева-ратиофарм и в некоторых случаях могут увеличить активность алпразолама. Некоторые из этих лекарств, которые взаимодействуют с алпразоламом, являются:

• Антибиотики-макролиды, такие как эритромицин, кларитромицин, телитромицин и тролеандомицин.
• Оральные контрацептивы

• Лекарства для лечения инфекций, вызванных грибами, например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол. Не рекомендуется принимать их одновременно с алпразоламом.
• Лекарства, используемые для лечения СИДЫ, такие как ритонавир.
• Дигоксин (лекарство, используемое для подавления или предотвращения нарушений сердечного ритма).
• Следующие антидепрессанты: нефазодон, флювоксамин и флюоксетин.
• Гастропротекторы, такие как циметидин.
• Декстропропоксифен (наркотический обезболивающий).
• Оральные контрацептивы.
• Дилтиазем (антигипертензивное).

Прием Алпразолам Тева-ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Эффект алкоголя может усиливать седацию, и это может повлиять на ваше состояние бодрствования (см. раздел "Вождение и использование машин").

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать Алпразолам Тева-ратиофарм во время беременности или лактации, если только, по медицинскому суждению, польза не превышает риск для ребенка.

Если по решению врача это лекарство вводится во время позднего периода беременности или во время родов, могут появиться эффекты на новорожденного, такие как умеренная респираторная депрессия, снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония). Дети, родившиеся у матерей, принимающих бензодиазепины в течение длительного периода беременности, могут развить физическую зависимость, и может возникнуть синдром отмены в постнатальном периоде.

Особые группы пациентов

Если ваша печень или почки не функционируют хорошо, обратитесь к вашему врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу этого лекарства.

Если у вас есть респираторные расстройства, сообщите об этом вашему врачу.

Использование у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)

Алпразолам Тева-ратиофарм может повлиять на эту группу пациентов больше, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может уменьшить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте внимательно его инструкциям (см. раздел "Как принимать Алпразолам Тева-ратиофарм").

Бензодиазепины и связанные с ними продукты должны использоваться с осторожностью у пациентов пожилого возраста из-за риска седации и/или мышечной слабости, которая может привести к падениям, часто с тяжелыми последствиями в этой популяции.

Использование у детей и подростков (младше 18 лет)

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет. Бензодиазепины не должны назначаться детям, если только это не абсолютно необходимо и не назначено врачом.

Вождение и использование машин

Алпразолам Тева-ратиофарм может изменить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, поскольку он может вызывать сонливость, снижать вашу бдительность или снижать вашу реакцию. Появление этих эффектов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, если вы испытываете какие-либо из этих эффектов.

Эти эффекты могут усиливаться, если одновременно потребляется алкоголь.

Алпразолам Тева-ратиофарм содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Алпразолам Тева-ратиофарм содержит желтый анаранжевый S (E-110)

Может вызывать аллергические реакции.

Алпразолам Тева-ратиофарм содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Алпразолам Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка:

Таблетку или ее часть следует принимать без жевания, с помощью небольшого количества жидкости. Ваш врач назначит вам наиболее подходящую форму алпразолама в зависимости от необходимой вам дозы.

Широкая сторона таблетки предназначена только для того, чтобы разломить таблетку, если вам трудно ее проглотить.

Обычные дозы следующие:

• Начальная доза составляет 0,25 мг до 0,5 мг алпразолама три раза в день.
• Обычная доза варьируется от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 2 или 3 приема.

У пациентов пожилого возраста, с хронической недостаточностью дыхания, нарушением функции печени или почек рекомендуемая начальная доза составляет 0,25 мг алпразолама 2 или 3 раза в день, а общая доза алпразолама, принимаемого в день, составляет 0,5 мг до 0,75 мг в разделенных дозах, и может быть постепенно увеличена, если это необходимо и хорошо переносится.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна превышать эти пределы, если только ваш врач не указал это явно.

Продолжительность и отмена лечения:

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Не рекомендуется долгосрочное лечение. Если ваш врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он будет делать это в течение ограниченных периодов и будет регулярно следить за вашим состоянием.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Ваш врач укажет продолжительность лечения в зависимости от развития вашего заболевания и объяснит, как постепенно уменьшить дозу до окончания лечения.

Если вы считаете, что действие алпразолама слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Алпразолам Тева-ратиофарм, чем должно быть

Если вы приняли больше алпразолама, чем должно быть, проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу, взяв этот листок-вкладыш.

Передозировка бензодиазепинами обычно проявляется в виде различных степеней депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. Симптомы включают сонливость (заторможенность), нарушения речи (дисартрию), нарушения координации, дезориентацию, чувство тревоги, головную боль.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Алпразолам Тева-ратиофарм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если пропущенный прием свежий, принимайте свою дозу немедленно, а если нет, ждите следующей дозы, не принимая двойную дозу, чтобы компенсировать.

Если вы прекратите лечение Алпразолам Тева-ратиофарм

Лечение алпразоламом может привести к зависимости, поэтому при прекращении приема алпразолама внезапно могут появиться симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают: головную боль, мышечную боль, тревогу, напряжение, беспокойство, дезориентацию, раздражительность, общее состояние недовольства (дисфорию), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, онемение и судороги в конечностях и животе, рвоту, потоотделение, дрожь, деперсонализацию, галлюцинации и судороги. Если это произойдет, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения Алпразолам Тева-ратиофарм, обычно возникают в начале лечения и обычно исчезают после продолжительного приема или после уменьшения дозы.

Очень часто (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

• Депрессия.
• Седация, сонливость, нарушение координации (атаксия), нарушение памяти, трудности с речью (дисартрия), головокружение, головная боль.
• Запор, сухость во рту.
• Усталость, раздражительность.

Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Чувство дезориентации, изменение либидо, тревога, бессонница, нервозность.
• Нарушение координации, нарушение равновесия, трудности с концентрацией внимания, чрезмерная сонливость (гиперсомния), состояние глубокой и длительной сонливости (летаргия), дрожь.
• Размытое зрение.
• Тошнота, снижение аппетита.
• Дерматит.
• Сексуальная дисфункция.
• Изменения веса.

Редко (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Психические и поведенческие расстройства (мания), галлюцинации, приступы гнева, агитация, зависимость.
• Потеря памяти (амнезия).
• Потеря мышечной силы.
• Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (недержание мочи).
• Нерегулярные менструации.
• Симптомы отмены.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение уровня пролактина в крови (гормона, ответственного за стимуляцию и поддержание лактации после родов).
• Психические и поведенческие расстройства (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальное мышление, психомоторная гиперактивность, злоупотребление наркотиками.
• Нарушение функции вегетативной нервной системы, увеличение частых мышечных сокращений (дистония).
• Гастроинтестинальные расстройства, гепатит, нарушение функции печени, желтуха кожи и белков глаз (желтуха).
• Ангиоэдема (отек под кожей).
• Периферический отек.
• Фотосенсибилизация (чрезмерная реакция на свет).
• Задержка мочи в мочевом пузыре.
• Повышенное внутриглазное давление.

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

• Сонливость, эмоциональная тупость (эмоциональное онемение), снижение бдительности, дезориентация, усталость, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атаксия или двойное зрение. Эти явления возникают в основном в начале лечения и обычно исчезают после продолжительного приема. Может возникнуть тошнота, изменения либидо или кожные реакции.
• Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.
• Использование бензодиазепинов может выявить уже существующую депрессию.
• При использовании бензодиазепинов или подобных веществ могут возникнуть реакции, такие как: беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, делирий, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие изменения поведения. Такие реакции могут быть тяжелыми и возникают чаще у детей и людей пожилого возраста.
• Прием этого продукта (даже в обычных дозах) может привести к развитию физической зависимости. Прекращение лечения может привести к развитию симптомов отмены или реабилитации. Может возникнуть психическая зависимость. Были сообщения о случаях злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алпразолама Тева-ратиофарм

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Для этого лекарства не требуются специальные условия хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Алпразолама Тева-ратиофарм 0,50 мг таблеток

Активное вещество - алпразолам. Каждая таблетка содержит 0,50 мг алпразолама.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, натрий карбоксиметилкрахмал типа А (полученный из картофеля), магний стеарат, желто-оранжевый краситель S (E110), желтый краситель хинолина (E104).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки оранжевого цвета с салмоновой окраской, имеющие риску.

Риска предназначена только для деления и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Существуют упаковки по 30 и 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец

Teva Pharma, S.L.U.

К/Анаベル Сегура 11, Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плоскость,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Испания)

Ответственный за производство

LACER, S.A.

К/Ботерс, 5 – Парк Технологический дель Вальес

08290 Серданьола дель Вальес (Барселона, Испания)

Дата последнего обзора этой инструкции:апрель 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63875/P_63875.html