Противопоказания: информация для пользователя

Алпразолам Тева-Ратиофарм 0,50 мг таблетки EFG

Алпразолам относится к группе препаратов, называемых бензодиазепинами (анксиолитическими средствами).

Алпразолам Teva-ratiopharm используется у взрослых для лечения симптомованксозности, которые являются серьезными, ограничивающими или вызывающими у пациента тревогу.

Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.

Не принимайте Alprazolam Teva-ratiopharm

• если вы аллергины на алпразолам, бензодиазепины или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6),
• если у вас проблемы с дыханием, связанные или не связанные с сном (апноэ сна),
• если у вас серьезные проблемы с печенью,
• если у вас болезнь, называемая миастенией Грейвса, которая характеризуется мышечной слабостью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Alprazolam Teva-ratiopharm

• Если у вас проблемы с легкими, печенью или почками
• Если вы чувствовали или чувствуете себя настолько подавленными, что у вас были мысли или идеи о самоубийстве.
• После продолжительного использования алпразолама может обнаружиться определенная потеря эффективности (толерантность).
• Существует риск развития зависимости при использовании алпразолама.
• Если во время лечениязаметите симптомы мании (состояние возбуждения, чувство эйфории или гиперреактивности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности).
• Лечение бензодиазепинами, включая алпразолам, может привести к зависимости, в основном после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие предостережения:

• Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они показали результаты у других пациентов) и никогда не советуйте другим людям.
• Не увеличивайте назначенную врачом дозу или не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Советуйтесь с врачом регулярно, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.
• Не комбинируйте несколько бензодиазепинов, независимо от их назначения.

• При прекращении лечения алпразоламом могут появиться симптомы, подобные тем, которые привели к началу лечения алпразоламом (эффект отбоя). Чтобы избежать этого, рекомендуется не останавливать лечение внезапно, а вместо этого постепенно снижать дозу в соответствии с рекомендациями врача (см. раздел «Если вы прекратите лечение Alprazolam Teva-ratiopharm»).
• Использование алпразолама вместе с опиоидами может привести к глубокой сонливости, депрессии дыхания, коме и смерти.
• Бензодиазепины могут вызвать потерю памяти и реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, приступы гнева, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. Если это произойдет, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Очень важно сообщить врачу о предыдущем употреблении наркотиков и алкоголя.

Принимайте Alprazolam Teva-ratiopharm с другими препаратами

Советуйте врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Алпразолам может взаимодействовать с другими препаратами. Сообщите врачу, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• Депрессанты центральной нервной системы, которые могут усилить седативное действие алпразолама.

• Большие успокоители (антисикотические).
• Средства для содействия сну (гипнотические).
• Препараты для лечения депрессии.
• Препараты для лечения тревоги (анジオлиты/седативные).
• Препараты для лечения эпилепсии (антепилептические).
• Препараты для лечения аллергии (антихистаминные).
• Наркотические анальгетики и опиаты (производные морфина), которые могут усилить чувство эйфории, что может привести к увеличению психологической зависимости.
• Анастетики.
• Седативные антисикотические.
• Использование алпразолама вместе с опиоидами (сильные анальгетики, препараты для заместительной терапии (лечение зависимости от опиатов) и некоторые препараты для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может поставить под угрозу вашу жизнь. Из-за этих рисков совместное использование должно рассматриваться только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
• Однако если ваш врач назначит вам алпразолам вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.
• Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендованной дозе вашего врача. Может быть полезно сообщить друзьям или близким о признаках и симптомах, описанных выше. Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти симптомы.

• Есть группы препаратов, которые, действуя на организм (ингибиторы цитохрома P450), могут взаимодействовать с Alprazolam Teva-ratiopharm и в некоторых случаях могут увеличить активность алпразолама. Некоторые из препаратов, которые взаимодействуют с алпразоламом, следующие:

• Макролидные антибиотики, такие как эритромицин, кларитромицин, телитромицин и тролеандомицин.
• Препараты для контрацепции.

• Препараты для лечения грибковых инфекций, например, кетоконазол, итараконазол, посаконазол, вориконазол. Не рекомендуется принимать их одновременно с алпразоламом.
• Препараты для лечения ВИЧ, такие как ритонавир.
• Дигоксин (препарат для подавления или предотвращения нарушений сердечного ритма).
• Некоторые антидепрессанты: nefazodona, fluvoxamina и fluoxetina.
• Защитные препараты желудка, такие как циметидин.
• Декстропропоксифен (наркотический анальгетик).
• Препараты для контрацепции.
• Дилтиазем (антигипертензивный препарат).

Принимайте Alprazolam Teva-ratiopharm с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Воздействие алкоголя может усилить седативное действие, что может повлиять на ваше состояние бодрости (см. раздел «Вождение и использование машин»).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать Alprazolam Teva-ratiopharm во время беременности или грудного вскармливания, за исключением случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск для ребенка.

Если по решению врача этот препарат назначается в поздней фазе беременности или во время родов, могут возникнуть эффекты на новорожденного, такие как умеренная депрессия дыхания, снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония). Ребенок, родившийся от матери, принимающей бензодиазепины в течение длительного времени, может развить физическую зависимость, что может привести к синдрому отмены в послеродовом периоде.

Группы особо уязвимых пациентов

Если у вас проблемы с печенью или почками, обратитесь к врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу этого препарата.

Если у вас проблемы с дыханием, сообщите об этом врачу.

Использование у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)

Alprazolam Teva-ratiopharm может повлиять на этот возрастной группу больше, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может снизить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, строго следуйте его инструкциям (см. раздел «Как принимать Alprazolam Teva-ratiopharm»).

Бензодиазепины и связанные с ними препараты следует использовать с осторожностью у пациентов пожилого возраста из-за риска сонливости и/или мышечной слабости, что может привести к падению, часто с серьезными последствиями для этой возрастной группы.

Использование у детей и подростков (менее 18 лет)

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Бензодиазепины не следует давать детям, если не является строго необходимым и назначено врачом.

Вождение и использование машин

Alprazolam Teva-ratiopharm может повлиять на вашу способность вести машину или управлять машиной, поскольку может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Возможность этих эффектов больше вероятна в начале лечения или при увеличении дозы, не вожде и не используйте машины, если вы испытываете какие-либо из этих эффектов.

Эти эффекты могут усилиться, если одновременно потребляется алкоголь.

Alprazolam Teva-ratiopharm содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Alprazolam Teva-ratiopharm содержит желтый оранжевый S (E-110)

Это может вызвать аллергические реакции.

Alprazolam Teva-ratiopharm содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Дозировка:

Вкусовые таблетки или их часть следует проглатывать без жевания, с помощью небольшого количества жидкости. Врач назначит вам наиболее подходящую форму алпразолама, в зависимости от дозы, которую вы потребляете.

Распиловка таблетки предназначена исключительно для того, чтобы разделить таблетку, если она трудно проглатывается целиком.

Обычные дозы следующие:

• Начальная доза составляет0,25мг до 0,5 мг алпразолама три раза в день.
• Обычная доза колеблется от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 2 или 3 приема.

В пожилом возрасте, с хронической недостаточностью легких, нарушением печени или почек начальная рекомендованная доза составляет 0,25мг алпразолама, принимаемых 2-3 раза в день, что составляет общую суточную дозу алпразолама от 0,5мг до 0,75мг, разделенной на несколько приемов, что может быть постепенно увеличиваемой при необходимости и при хорошей переносимости.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанных пределов, а общая суточная доза также не должна превышать указанных пределов, за исключением случаев, когда это указано врачом.

Длительность и отмена лечения:

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Долгосрочное лечение не рекомендуется. Если ваш врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он сделает это в течение ограниченного периода времени и будет следить за вашим состоянием.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Врач назначит вам продолжительность лечения в зависимости от прогресса вашей болезни и объяснит, как следует постепенно уменьшить дозу до окончания лечения.

Если вы считаете, что действие алпразолама слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Alprazolam Teva-ratiopharm, чем следует

Если вы принимали больше алпразолама, чем следует, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу, приведя этот листок.

Соблюдение дозировки бензодиазепинов обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. Синдромы включают в себя сонливость (адинамию), нарушения речи (дисартию), нарушения координации, путаницу, ленивость (глубокое и продолжительное состояние сонливости), снижение мышечного тонуса (гипотонию), снижение артериального давления, депрессию дыхания, редко кому и очень редко смерть. Серийные последствия редки, за исключением случаев, когда алпразолам принимается вместе с другими препаратами или алкоголем.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Alprazolam Teva-ratiopharm

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Если пропущенная доза была недавно, принимайте ее немедленно и не ждите следующей дозы, не принимая двойной дозы для компенсации.

Если вы прекращаете лечение Alprazolam Teva-ratiopharm

Лечение алпразоламом может привести к зависимости, поэтому при внезапном прекращении приема алпразолама могут возникнуть симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают в себя головную боль, мышечные боли, тревогу, напряженность, беспокойство, путаницу, раздражительность, общее чувство неудовлетворенности (дисфорию), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, пarestesias и спазмы в конечностях и животе, рвоту, потливость, дрожь, дезориентацию, галлюцинации и судороги. В случае возникновения этих симптомов, немедленно обратитесь к своему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения Alprazolam Teva-ratiopharm, в основном появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрации или после снижения дозы.

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Депрессия.
• Сонливость, седация, нарушение координации (атахия), нарушение памяти, затруднение артикуляции (дисартия), головокружение, головная боль.
• Острые запоры, сухость во рту.
• Утомляемость, раздражительность.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Сensation confusión, desorientación, нарушение либидо, тревога, затруднение засыпания (инсомния), нервозность.
• Нарушение координации, нарушение равновесия, затруднение концентрации, чрезмерный сон (гиперсomnia), глубокая и продолжительная сонливость (летаргия), дрожание.
• Заблудливая видимость.
• Тошнота, снижение аппетита.
• Дерматит.
• Сексуальная дисфункция.
• Изменение веса.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Психические и поведенческие расстройства (мания), галлюцинации, реакции гнева, возбуждение, зависимость.
• Потеря памяти (амнезия).
• Потеря силы в мышцах.
• Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (инконтиненция мочи).
• Нерегулярные месячные.
• Симптомы отмены.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение уровня пролактина в крови (гормон, ответственный за стимуляцию и поддержание лактации после родов).
• Психические и поведенческие расстройства (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальные мысли, гиперактивность психомоторной активности, злоупотребление наркотиками.
• Нарушение автономного нервной системы, увеличение неумышленных сокращений мышц (дистония).
• Гастроинтестинальные расстройства, гепатит, нарушение функции печени, желтуха кожи и белых глаз (иктеричность).
• Ангиоэдема (сгустывание под кожей).
• Периферический отек.
• Фотосенсибилизация (переходящая реакция на свет).
• Задержка мочи в мочевом пузыре.
• Повышение внутриглазного давления.

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

• Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмоциональная эмбリアция), снижение состояния бодрости, головокружение, головная боль, слабость мышц, атахия или двойное зрение. Эти явления в основном появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрации. В некоторых случаях могут возникнуть нарушения желудочно-кишечного тракта, изменения либидо или реакции на кожу.
• Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.
• Использование бензодиазепинов может раскрыть уже существующую депрессию.
• При использовании бензодиазепинов или аналогов могут возникнуть реакции, такие как тревога, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции могут быть серьезными и чаще встречаются у детей и пожилых людей.
• Навыкование препарата (даже при обычных дозах) может привести к развитию физической зависимости. Отмена лечения может привести к развитию симптомов отмены или рецидива. Могут развиться психологическая зависимость. Были сообщены случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https//www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

СоставAlprazolam Teva-ratiopharm 0,50 мг таблетки

Активное вещество - алпразолам. Каждая таблетка содержит 0,50 мг алпразолама.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк,карбоксиметилкрахмал натрия типа А (полученныйиз картофеля), магнезиевый стеарат, желтый краситель S (E110), желтый краситель кинолинового ряда (E104).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки оранжево-розового цвета с разрезом.

Разрез предназначен только для разрыва и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы

Есть упаковки с 30 и 500 таблетками.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1-я этаж,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Испания)

Ответственный за производство

LACER, S.A.

C/ Boters, 5 – Парк Технологический Вальес

08290 Серданьола-дель-Вальес (Барселона, Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:апрель 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в картонную упаковку с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63875/P_63875.html