АЛЬПРАЗОЛАМ ТЕВА-РАТИОФАРМ 0,25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Алпразолам Тева-ратиофарм 0,25 мг таблетки EFG

Содержание инструкции

1. Что такое Алпразолам Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алпразолам Тева-ратиофарм
3. Как принимать Алпразолам Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алпразолам Тева-ратиофарм
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алпразолам Тева-ратиофарм и для чего он используется

Алпразолам относится к группе препаратов, называемых бензодиазепинами (противотревожными препаратами).

Алпразолам Тева-ратиофарм используется у взрослых для лечения симптомов тревоги, которые являются тяжелыми, инвалидизирующими или вызывают страдания у пациента.

Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алпразолам Тева-ратиофарм

Не принимайте Алпразолам Тева-ратиофарм

• если вы аллергичны к алпразоламу, бензодиазепинам или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6),
• если у вас есть проблемы с дыханием, связанные или не связанные со сном (апноэ во сне),
• если у вас есть тяжелые нарушения функции печени,
• если у вас есть заболевание, называемое миастенией гравис, характеризующееся мышечной слабостью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алпразолам Тева-ратиофарм

• Если у вас есть проблемы с легкими, печенью или почками.
• Если вы чувствовали или чувствуете себя так депрессивно, что имели мысли или идеи о самоубийстве.
• После продолжительного использования алпразолама может быть обнаружена некоторая потеря эффективности (толерантность).
• Существует риск развития зависимости/зависимости при использовании алпразолама.
• Если во время лечения вы заметите симптомы мании (состояние чрезмерного возбуждения, чувство эйфории или гиперирритабельности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности).
• Лечение бензодиазепинами, включая алпразолам, может вызвать зависимость, в основном после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие меры предосторожности:

• Прием бензодиазепинов должен осуществляться только по медицинскому назначению (никогда не потому, что они дали результат у других пациентов) и никогда не рекомендуется другим людям.
• Не увеличивайте дозу, назначенную врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Регулярно консультируйтесь с вашим врачом, чтобы он мог решить, следует ли продолжать лечение.
• Не сочетайте несколько бензодиазепинов, независимо от их показаний.
• При прекращении лечения алпразоламом могут появиться симптомы, подобные тем, которые привели к началу лечения алпразоламом (эффект отмены). Чтобы избежать этого, рекомендуется не прекращать лечение внезапно, а постепенно снижать дозу в соответствии с инструкциями врача (см. раздел "Если вы прекратите лечение Алпразолам Тева-ратиофарм").
• Использование алпразолама вместе с препаратами типа опиоидов может вызвать глубокую седацию, респираторную депрессию, кому и смерть.
• Бензодиазепины могут вызвать потерю памяти и реакции, такие как: беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, приступы гнева, бред, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. В случае возникновения таких реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.
• Очень важно сообщить вашему врачу, если у вас есть история употребления наркотиков и алкоголя.

Прием Алпразолам Тева-ратиофарм с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Алпразолам может взаимодействовать с другими препаратами. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Депрессанты центральной нервной системы, поскольку они могут усиливать седативный эффект алпразолама
• • Транквилизаторы (антипсихотики).
  • Сонные препараты (снотворные).
  • Препараты, используемые для лечения депрессии.
  • Препараты, используемые для лечения тревоги (противотревожные/седативные).
  • Препараты для лечения эпилепсии (антиэпилептические).
  • Препараты, используемые для лечения аллергии (антигистаминные).
  • Обезболивающие наркотические и опиоидные препараты (производные морфина), поскольку они могут усиливать чувство эйфории, что может привести к увеличению психической зависимости.
  • Анестетики.
  • Антигистаминные препараты (препараты для лечения аллергии) с седативным эффектом.
  • Совместное использование алпразолама и опиоидов (сильные обезболивающие, препараты для лечения замены (лечение зависимости от опиоидов) и некоторые препараты для кашля) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (респираторной депрессии), комы и может поставить под угрозу вашу жизнь. Из-за этих рисков совместное использование должно учитываться только тогда, когда другие варианты лечения невозможны.
  • Однако, если ваш врач назначает алпразолам вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.
  • Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендованной дозе, назначенной вашим врачом. Может быть полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы предупредить их о симптомах, описанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете такие симптомы.

Существуют группы препаратов, которые по своему действию на организм (ингибиторы цитохрома P450) могут взаимодействовать с Алпразолам Тева-ратиофарм и в некоторых случаях могут увеличить активность алпразолама. Некоторые из этих препаратов, взаимодействующих с алпразоламом, являются:

• Антибиотики-макролиды, такие как эритромицин, кларитромицин, телитромицин и тROLEANDOMицин.
• Оральные контрацептивы.

• Препараты для лечения инфекций, вызванных грибами, например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол. Не рекомендуется принимать их одновременно с алпразоламом.
• Препараты, используемые для лечения СПИДа, такие как ритонавир.
• Дигоксин (препарат, используемый для подавления или предотвращения нарушений сердечного ритма).
• Следующие антидепрессанты: нефазодон, флювоксamina и флюоксетин.
• Протекторы желудка, такие как циметидин.
• Декстропропоксифен (наркотический обезболивающий).
• Оральные контрацептивы.
• Дилтиазем (антигипертензивный).

Прием Алпразолам Тева-ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Эффект алкоголя может усиливать седацию, и это может повлиять на ваше состояние бодрствования (см. раздел "Вождение и использование машин").

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать Алпразолам Тева-ратиофарм во время беременности или лактации, если только, по медицинскому мнению, польза не превышает риск для ребенка.

Если по решению врача этот препарат назначается во время позднего срока беременности или во время родов, могут появиться эффекты на новорожденного, такие как умеренная респираторная депрессия, снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония). Дети, родившиеся у матерей, принимающих бензодиазепины в течение длительного периода во время позднего срока беременности, могут развить физическую зависимость, и может возникнуть синдром отмены в постнатальном периоде.

Особые группы пациентов

Если ваша печень или почки не функционируют хорошо, обратитесь к вашему врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу этого препарата.

Если у вас есть респираторные расстройства, сообщите об этом вашему врачу.

Использование у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)

Алпразолам может повлиять на эту группу пациентов больше, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может снизить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте внимательно его инструкциям (см. раздел "Как принимать Алпразолам Тева-ратиофарм").

Бензодиазепины и связанные с ними продукты должны использоваться с осторожностью у пациентов пожилого возраста из-за риска седации и/или мышечной слабости, которая может вызвать падения, часто с серьезными последствиями в этой популяции.

Использование у детей и подростков (младше 18 лет)

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет. Бензодиазепины не должны назначаться детям, если только это не абсолютно необходимо и не назначено врачом.

Вождение и использование машин

Алпразолам Тева-ратиофарм может изменить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, поскольку он может вызвать сонливость, снизить вашу бдительность или снизить вашу реакцию. Появление этих эффектов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, если вы испытываете любой из этих эффектов.

Эти эффекты могут усиливаться, если одновременно потребляется алкоголь.

Алпразолам Тева-ратиофарм содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Алпразолам Тева-ратиофарм содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Алпразолам Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка:

Таблетку или ее часть следует принимать без жевания, с помощью небольшого количества жидкости. Ваш врач назначит вам наиболее подходящую форму алпразолама в зависимости от необходимой вам дозы.

Пазовая линия служит только для деления таблетки, если вам трудно ее проглотить.

Обычные дозы следующие:

• Начальная доза составляет 0,25 мг до 0,5 мг алпразолама три раза в день.
• Обычная доза варьируется от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 2 или 3 приема.

У пациентов пожилого возраста, с хронической дыхательной недостаточностью, нарушением функции печени или почек рекомендуемая начальная доза составляет 0,25 мг алпразолама 2 или 3 раза в день, а общая доза алпразолама, принимаемого в день, составляет 0,5 мг до 0,75 мг в разделенных дозах, и может быть постепенно увеличена, если это необходимо и хорошо переносится.

Каждая индивидуальная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна превышать, если только ваш врач не указал это явно.

Продолжительность и отмена лечения:

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Не рекомендуется долгосрочное лечение. Если ваш врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он будет делать это в течение ограниченных периодов и будет регулярно следить за вашим состоянием.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Ваш врач укажет продолжительность лечения в зависимости от развития вашего заболевания и объяснит, как постепенно снижать дозу до окончания лечения.

Если вы считаете, что действие алпразолама слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Алпразолам Тева-ратиофарм, чем должно быть

Если вы приняли больше алпразолама, чем должно быть, проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу, взяв этот листок.

Передозировка бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. Симптомы включают сонливость (снежение), нарушения речи (дисартрию), нарушения координации, конфузию, летаргию (состояние глубокой и длительной сонливости), снижение мышечного тонуса (гипотонию), снижение артериального давления, респираторную депрессию, редко кому и очень редко смерть. Тяжелые последствия редки, если только алпразолам не принимается вместе с другими препаратами или алкоголем.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Алпразолам Тева-ратиофарм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если пропущенный прием свежий, принимайте свою дозу немедленно, а если нет, ждите следующей дозы, не принимая двойную дозу для компенсации.

Если вы прекратите лечение Алпразолам Тева-ратиофарм

Лечение алпразоламом может вызвать зависимость, поэтому при внезапном прекращении приема алпразолама могут появиться симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, являются: головная боль, мышечные боли, тревога, напряжение, беспокойство, конфузия, раздражительность, состояние общего недовольства (дисфория), бессонница, непереносимость света, звуков и физического контакта, онемение и судороги в конечностях и животе, рвота, потливость, дрожь, деперсонализация, галлюцинации и судороги. В случае возникновения таких симптомов немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения Алпразолам Тева-ратиофарм, обычно появляются в начале лечения и一般но исчезают после продолжительного приема или после снижения дозы.

Очень часто (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

• Депрессия.
• Седация, сонливость, нарушение координации (атаксия), нарушение памяти, трудности с артикуляцией (дисартрия), головокружение, головная боль.
• Запор, сухость во рту.
• Усталость, раздражительность.

Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Чувство конфузии, дезориентации, изменения либидо, тревоги, трудности со сном (бессонница), нервозности.
• Нарушение координации, нарушение равновесия, трудности с концентрацией, чрезмерная сонливость (гиперсомния), состояние глубокой и длительной сонливости (летаргия), дрожь.
• Размытое зрение.
• Тошнота, снижение аппетита.
• Дерматит.
• Сексуальная дисфункция.
• Изменения веса.

Редко (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Психические расстройства и поведенческие реакции (мания), галлюцинации, приступы гнева, агитация, зависимость.
• Потеря памяти (амнезия).
• Потеря мышечной силы.
• Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (недержание мочи).
• Нерегулярные менструации.
• Симптомы отмены.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение уровня пролактина в крови (гормона, ответственного за стимуляцию и поддержание лактации после родов).
• Психические расстройства и поведенческие реакции (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальное мышление, психомоторная гиперактивность, злоупотребление наркотиками.
• Нарушение автономной нервной системы, увеличение frequency инвольных сокращений мышц (дистония).
• Гастроинтестинальные расстройства, гепатит, нарушение функции печени, желтуха (желтуха кожи и белого глаза).
• Ангиоэдема (отек под кожей).
• Периферический отек.
• Фоточувствительность (чрезмерная реакция на свет).
• Задержка мочи в мочевом пузыре.
• Повышенное внутриглазное давление.

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

• Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмоциональное онемение), снижение бдительности, конфузия, усталость, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атаксия или двойное зрение. Эти явления возникают в основном в начале лечения и обычно исчезают после продолжительного приема. Может возникнуть тошнота, изменения либидо или кожные реакции.
• Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.
• Использование бензодиазепинов может выявить уже существующую депрессию.
• При использовании бензодиазепинов или подобных соединений могут возникнуть реакции, такие как: беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, приступы гнева, бред, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие изменения поведения. Такие реакции могут быть тяжелыми и возникают чаще у детей и людей пожилого возраста.
• Прием препарата (даже в обычных дозах) может привести к развитию физической зависимости. Прекращение лечения может привести к развитию явлений отмены или реабилитации. Может возникнуть психическая зависимость. Были сообщения о случаях злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Алпразолама Тева-ратиофарм

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и ненужные лекарства в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы будете помогать保护 окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Алпразолама Тева-ратиофарм 0,25 мг таблеток

Активное вещество - алпразолам. Каждая таблетка содержит 0,25 мг алпразолама.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (полученный из картофеля), магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, с риской.

Риска предназначена только для разделения и облегчения проглатывания, но не для деления на равные дозы.

Упаковки по 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец

Teva Pharma, S.L.U.

К/Анаベル Сегура 11, Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плантация,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Испания)

Ответственный за производство

LACER, S.A.

К/Ботерс, 5 – Парк Технологический дель Вальес

08290 Серданьола дель Вальес (Барселона, Испания)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:апрель 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в картонаж. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63874/P_63874.html