Противопоказания: информация для пользователя

Алпразолам Стада 2 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Алпразолам относится к группе препаратов, называемых бензодиазепинами (анксиолитические препараты).

Алпразолам используется у взрослых для лечения симптомов тревоги, которые являются серьезными, ограничивающими или вызывающими значительную тревогу у пациента. Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.

Не принимайте Alprazolam Stada:

• Если вы аллергины на алпразолам, бензодиазепины или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6)
• Если у вас проблемы с дыханием, связанные или не связанные с сном (апноэ сна)
• Если у вас миастения гривас, характеризующаяся мышечной слабостью
• Если у вас серьезные проблемы с печенью

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема алпразолама.

• У вас проблемы с легкими, почками или печенью.
• Вы чувствовали или чувствуете себя настолько подавленными, что у вас были мысли или идеи о самоубийстве.
• Вы заметили, что действие таблеток ослабевает после длительного приема (толерантность).
• Если во время лечения вы заметите симптомы мании (состояние возбуждения, чувство эйфории или гиперреактивности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности).
• Вы обеспокоены физической и психической зависимостью от алпразолама. Если вы не хотите прекратить лечение, возможно, вы психически зависимы от этого препарата. Если у вас физическая зависимость, прекращение лечения может быть сопровождено симптомами отмены (см. раздел 3, Если вы прекращаете прием Alprazolam Stada). Риск зависимости выше при увеличении дозы и продолжительности лечения у пациентов с историей злоупотребления алкоголем или наркотиками или при сочетании нескольких бензодиазепинов. Поэтому лечение должно быть как можно короче.
• У вас история злоупотребления алкоголем, наркотиками или наркотиками.
• У вас проблемы с памятью. Утренняя потеря памяти часто происходит несколько часов после приема препарата. Чтобы снизить этот риск, убедитесь, что вы спите непрерывно в течение 7-8 часов после приема препарата.
• У вас непредвиденные реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, разочарование, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение, делирий или другие нарушения поведения. Эти непредвиденные реакции чаще всего наблюдаются у детей и пожилых пациентов.
• У вас хронические проблемы с легкими.
• Вы одновременно принимаете алкоголь и седативные препараты.
• У вас диагностировано психическое расстройство.
• У вас определенный тип глаукомы.

Чтобы минимизировать риск зависимости, учитывайте следующие предостережения:

• Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они были эффективны для других пациентов) и никогда не советуйте другим людям.
• Не увеличивайте назначенную врачом дозу, ни в коем случае не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Советуйтесь с врачом регулярно, чтобы он определил, следует ли вам продолжать лечение.
• Не комбинируйте несколько бензодиазепинов независимо от их назначения.
• При прекращении лечения алпразоламом могут возникнуть симптомы, подобные тем, которые привели к началу лечения алпразоламом (эффект отбоя). Чтобы избежать этого, рекомендуется не прекращать лечение внезапно, а снизить дозу постепенно, согласно рекомендациям врача (см. раздел «Если вы прекращаете прием Alprazolam Stada»).
• Бензодиазепины и аналогичные препараты следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов из-за риска сонливости и/или мышечной слабости, что может привести к падению, часто с серьезными последствиями для этого возраста.

Использование Alprazolam Stada с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Алпразолам может взаимодействовать с другими препаратами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Препараты, увеличивающие седативное действие алпразолама:

• Средства для сна и седативные препараты
• Противопсихотические и противодепрессивные препараты
• Противоэпилептические препараты
• Анальгетики
• Анальгетики, действующие через центральную нервную систему
• Седативные антигистаминные препараты.

Препараты, увеличивающие действие алпразолама, из-за снижения его метаболизма в печени:

• Нефазодон, флуоксетин, флуоксетин, сертралин (препараты для лечения тяжелой депрессии)
• Циметидин (используется для лечения проблем с желудком)
• Препараты для лечения ВИЧ
• Декстропропоксифен
• Антиконцептивные препараты
• Дилтиазем (препарат для лечения артериальной гипертензии и сердца)
• Некоторые антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин и тролеандомицин) и некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (например, итараконазол, кетоконазол, посаконазол, вориконазол).

Препараты, снижающие действие алпразолама из-за увеличения его метаболизма в печени:

• Карбамазепин или фенитоин (противоэпилептические препараты, также используемые для других лечений)
• Сан-Иоанна трава (Hypericum perforatum, лекарственная трава)
• Рифампицин (препарат против туберкулеза).

Алпразолам может увеличить действие следующих препаратов:

• Дигоксин (препарат для сердца)
• Релаксанты мышц
• Имипрамин и дезипрамин (препараты для лечения тяжелой депрессии)
• Клопазамин (препарат для лечения психоза). Риск остановки сердца и/или дыхания выше.

Использование алпразолама и опиатов (сильных анальгетиков, препаратов для заместительной терапии и некоторых препаратов для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть смертельным. Поэтому совместное использование следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако если ваш врач назначит вам алпразолам вместе с опиатами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите вашему врачу о всех опиатных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Было бы полезно сообщить друзьям или родственникам о признаках и симптомах, указанных выше. Обратитесь к вашему врачу, когда у вас появятся эти симптомы.

Использование Alprazolam Stada с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Воздействие алкоголя может усилить седативное действие, что может повлиять на ваше бдение (см. раздел «Вождение и использование машин»).

Во время лечения алпразоламом не принимайте алкогольные напитки.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать алпразолам во время беременности или кормления грудью, если не сочтете, что польза превышает риск для ребенка.

Если по решению врача алпразолам назначается во время поздней беременности или во время родов, могут возникнуть эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная депрессия дыхания.

Ребенок, родившийся от матери, принимающей бензодиазепины в течение длительного времени во время последнего периода беременности, может развить физическую зависимость, что может привести к синдрому отмены в постнатальном периоде.

Использование у детей и подростков (менее 18 лет)

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Бензодиазепины не следует давать детям, если не требуется это строго необходимо и назначено врачом. Не установлено эффективность и безопасность алпразолама у детей в возрасте до 18 лет.

Использование у пожилых пациентов (старше 65 лет)

Алпразолам может повлиять на этот возрастной группу больше, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этому возрастной группе, ваш врач может снизить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте рекомендациям вашего врача (см. раздел «Как принимать Alprazolam Stada»).

Бензодиазепины и аналогичные препараты следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов из-за риска сонливости и/или мышечной слабости, что может привести к падению, часто с серьезными последствиями для этого возраста.

Группы пациентов с особыми потребностями

Если у вас проблемы с печенью или почками, обратитесь к вашему врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу алпразолама.

Если у вас проблемы с дыханием, сообщите об этом вашему врачу.

Вождение и использование машин

Алпразолам может повлиять на вашу способность вести машину или управлять машиной, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Возможность этих эффектов выше при начале лечения или при увеличении дозы. Не везите и не используйте машины, если у вас появляются эти эффекты. Эти эффекты могут усилиться, если вы одновременно потребляете алкоголь.

Alprazolam Stada содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Alprazolam Stada содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Дозировка:

Вкусовые таблетки или их часть следует проглатывать без жевания, с помощью небольшого количества жидкости. Ваш врач назначит наиболее подходящую форму alprazolam, в зависимости от необходимой вам дозы.

Обычные дозы следующие:

• Начальная доза составляет 0,25 мг - 0,5 мг alprazolam в три приема в день.
• Обычная доза варьируется от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 2-3 приема.

В пожилых пациентах с хронической дыхательной недостаточностью, нарушением печени или почек начальная рекомендованная доза составляет 0,25 мг alprazolam, 2-3 раза в день, с общей суточной дозой 0,5 мг - 0,75 мг, разделенной на несколько приема, что может быть постепенно увеличиваемой при необходимости и хорошей переносимости.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанных пределов, а общая суточная доза также не должна превышать указанных пределов, за исключением случаев, когда это указано вашим врачом.

Длительностьиотменулечения:

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Долгосрочное лечение не рекомендуется. Если ваш врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он сделает это в течение ограниченного периода времени и будет следить за вашим состоянием.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения, исходя из прогресса вашей болезни, и объяснит, как вы должны постепенно уменьшать дозу до окончания лечения.

Если вы считаете, что действие alprazolam слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Alprazolam Stada, чем следует

Если вы принимали больше alprazolam, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу, принеся этот листок.

Соблюдение с бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. Симптомы включают в себя сонливость (адинамию), нарушения речи (дисартию), нарушения координации, беспокойство, ленивость (глубокую и продолжительную сонливость), снижение мышечного тонуса (гипотонию), снижение артериального давления и депрессию дыхания, редко кому и очень редко смерть. Серые последствия редки, за исключением случаев, когда alprazolam принимается вместе с другими лекарствами или алкоголем.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и листок с инструкциями к врачу.

Если вы забыли принять Alprazolam Stada

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если пропущенная доза недавняя, принимайте ее немедленно, а если нет, ждите следующей дозы, не принимая двойную дозу для компенсации.

Если вы прекращаете лечение Alprazolam Stada

Лечение alprazolam может привести к зависимости, поэтому при внезапном прекращении приема alprazolam могут возникнуть симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают в себя головную боль, мышечные боли, тревогу, напряженность, беспокойство, беспокойство, головокружение, раздражительность, общее чувство неудовлетворенности (дисфорию), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, пarestesii и спазмы в конечностях и животе, рвоту, потливость, дрожание, дезориентацию, галлюцинации и судороги. Если это произошло, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения алпразоламом, преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрации или после снижения дозы.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Депрессия.
• Сонливость, седация, нарушение координации (атахия), нарушение памяти, затруднение артикуляции (дисартия), головокружение, головная боль.
• Ослабление стула, сухость во рту.
• Утомляемость, раздражительность.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• Чувство замешательства, недоумения, нарушение полового влечения (либидо), тревога, беспокойство, трудности с засыпанием (инсомния), нервозность.
• Нарушение координации, нарушение равновесия, трудности с концентрацией внимания, чрезмерный сон (гиперсомния), глубокое и продолжительное состояние сонливости (летаргия), дрожание.
• Тошнота, снижение аппетита.
• Заблудливость зрения.
• Дерматит.
• Сексуальная дисфункция.
• Изменение веса.

Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Потеря памяти (амнезия).
• Психические и поведенческие расстройства (мания), галлюцинации, вспышки гнева, возбуждение, зависимость.
• Потеря силы в мышцах.
• Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (инконтиненция мочи).
• Нерегулярные месячные.
• Симптомы отмены

Незнакомая частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение уровня пролактина в крови (гормон, стимулирующий и поддерживающий лактацию после родов).
• Психические и поведенческие расстройства (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальные мысли, гиперактивность психомоторной сферы, злоупотребление наркотиками.
• Нарушение автономной нервной системы, непроизвольные сокращения мышц (дистония).
• Гастрит, гепатит, нарушение функции печени, желтуха кожи и белых глаз (иктеричность).
• Периферический отек.
• Ангиоэдема (сгустывание крови под кожей).
• Фотосенсибилизация (чувствительность к свету).
• Нарушение мочеиспускания.
• Повышение внутриглазного давления.

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

• Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмоциональная глухота), снижение состояния бодрости, замешательство, утомляемость, головная боль, головокружение, слабость мышц, атахия или двойное зрение. Эти явления преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрации. В некоторых случаях могут возникнуть нарушения желудочно-кишечного тракта, изменения полового влечения или реакции на кожу.
• Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.
• Использование бензодиазепинов может раскрыть уже существующую депрессию.
• При использовании бензодиазепинов или аналогов могут возникнуть реакции, такие как тревога, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, бессонница, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции могут быть серьезными и чаще всего возникают у детей и пожилых людей.
• Администрация препарата (включая обычные дозы) может привести к развитию физической зависимости. Прерывание лечения может привести к развитию явлений отмены или рецидива. Могут развиться психологическая зависимость. Были сообщены случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Alprazolam Stada

• Активное вещество - алпразолам. Каждый таблетка содержит 2 мг алпразолама.
• Другие компоненты (excipientes) являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал (без глютена), тальк, гликолат натрия картофельный крахмал и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Alprazolam Stada 2 мг - белые, круглые, разрезанные таблетки.

Таблетка можно разделить на равные дозы.

Таблетки Alprazolam Stada 2 мг представлены в упаковках по 30 0 50 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный авторизованного продавца и ответственный за производство

Титульный авторизованный продавец

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

LACER, S.A.

C/. Boters, 5 –Parc Tecnològic del Vallès-

08290 Cerdanyola del Vallès (Барселона)

Испания

Другие варианты

Alprazolam Stada 0,25 мг таблетки EFG: упаковки по 30 таблеток.

Alprazolam Stada 0,5 мг таблетки EFG: упаковки по 30 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Alprazolam Stada 1 мг таблетки EFG: упаковки по 30 или 50 таблеток.

Дата последнего обновления этого проспекта: Февраль 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS)www.aemps.gob.es.