Противопоказания: информация для пользователя

Алпразолам Стада 0,5 мг таблетки EFG

Читайте весь этот листинг внимательно до того, как начнете принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

1.Что такое Алпразолам Стада и для чего он используется

2.Что нужно знать перед тем, как начать принимать Алпразолам Стада

3.Как принимать Алпразолам Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Алпразолама Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Алпразолам относится к группе препаратов, называемых бензодиазепинами (анксиолитические препараты).

Алпразолам используется у взрослых для лечения симптомов тревоги, которые являются серьезными, ограничивающими или вызывающими значительную тревогу у пациента. Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.

Не принимайте Alprazolam Stada:

• Если вы аллергины на алпразолам, бензодиазепины или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6)
• Если у вас проблемы с дыханием, связанные или не связанные с сном (апноэ сна)
• Если у вас миастения гривас, характеризующаяся мышечной слабостью
• Если у вас серьезные проблемы с печенью

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема алпразолама.

• У вас проблемы с легкими, почками или печенью.
• Вы чувствовали или чувствуете себя так депрессивно, что у вас были мысли или идеи о самоубийстве.
• Вы заметили, что действие таблеток ослабевает после долгого приема (толерантность).
• Если во время лечения вы заметили симптомы мании (состояние возбуждения, чувство эйфории или гиперреактивности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности).
• Вы обеспокоены физической и психической зависимостью от алпразолама. Если вы не хотите прекратить лечение, возможно, вы психически зависимы от этого препарата. Если у вас физическая зависимость, прекращение лечения может сопровождаться симптомами отмены (см. раздел 3, Если вы прекращаете прием Alprazolam Stada). Риск зависимости выше при увеличении дозы и продолжительности лечения у пациентов с историей злоупотребления алкоголем или наркотиками или при сочетании нескольких бензодиазепинов. Поэтому лечение должно быть как можно короче.
• У вас история злоупотребления алкоголем, наркотиками или наркотиками.
• У вас проблемы с памятью. Утренняя потеря памяти часто происходит несколько часов после приема препарата. Чтобы снизить этот риск, убедитесь, что вы спите непрерывно в течение 7-8 часов после приема препарата.
• У вас неожиданные реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, разочарование, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение, делирий или другие нарушения поведения. Эти неожиданные реакции чаще всего наблюдаются у детей и пожилых пациентов.
• У вас хронические проблемы с легкими.
• Вы одновременно принимаете алкоголь и седативные препараты.
• У вас диагностирована психиатрическая болезнь.
• У вас определенный тип глаукомы.

Чтобы минимизировать риск зависимости, учитывайте следующие предостережения:

• Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они помогли другим пациентам) и никогда не советуйте другим людям.
• Не увеличивайте назначенную врачом дозу, ни в коем случае не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Consultуйте с врачом регулярно, чтобы он определил, следует ли продолжать лечение.
• Не сочетайте несколько бензодиазепинов независимо от их назначения.
• При прекращении лечения алпразоламом могут возникнуть симптомы, подобные тем, которые привели к началу лечения алпразоламом (эффект отбоя). Чтобы избежать этого, рекомендуется не прекращать лечение внезапно, а постепенно снижать дозу, согласно указаниям врача (см. раздел «Если вы прекращаете прием Alprazolam Stada»).
• Бензодиазепины и аналогичные препараты следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов из-за риска сонливости и/или мышечной слабости, что может привести к падению, часто с серьезными последствиями для этого возраста.

Использование Alprazolam Stada с другими препаратами

Сообщайте своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Алпразолам может взаимодействовать с другими препаратами. Сообщайте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Препараты, увеличивающие седативное действие алпразолама:

• Средства для сна и седативные препараты
• Противопсихотические и противодепрессивные препараты
• Противоэпилептические препараты
• Анальгетики
• Анальгетики, действующие через центральную нервную систему
• Седативные антигистаминные препараты.

Препараты, увеличивающие действие алпразолама, из-за того, что они снижают его метаболизм в печени:

• Нефазодон, флуоксамина, флуоксетин, сертралин (препараты для лечения тяжелой депрессии)
• Циметидин (используется для лечения проблем с желудком)
• Препараты для лечения ВИЧ
• Декстропропоксифен
• Антиконцептивные препараты
• Дилтиазем (препарат для лечения артериальной гипертензии и сердечной недостаточности)
• Некоторые антибиотики (как эритромицин, кларитромицин, телитромицин и тролеандомицин) и некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (как итараконазол, кетоконазол, посаконазол и вориконазол).

Препараты, снижающие действие алпразолама из-за того, что они увеличивают его метаболизм в печени:

• Карбамазепин или фенитоин (противоэпилептические препараты, которые также используются для других лечений)
• Зверобойник (Hypericum perforatum, лекарственная трава)
• Рифампицин (препарат для лечения туберкулеза).

Алпразолам может увеличить действие следующих препаратов:

• Дигоксин (препарат для лечения сердца)
• Релаксанты мышц
• Имипрамин и дезипрамин (препараты для лечения тяжелой депрессии)
• Клопазамин (препарат для лечения психоза). Риск остановки сердца и/или дыхания выше.

Использование алпразолама и опиатов (сильных анальгетиков, препаратов для заместительной терапии и некоторых препаратов для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть смертельным. Поэтому сочетание этих препаратов следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако если ваш врач назначит вам алпразолам вместе с опиатами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщайте своему врачу о всех опиатных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям врача по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или родственникам о признаках и симптомах, указанных выше. Обратитесь к врачу, когда у вас появляются эти симптомы.

Использование Alprazolam Stada с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Воздействие алкоголя может усилить седативное действие, что может повлиять на ваше состояние бодрости (см. раздел «Вождение и использование машин»).

Во время лечения алпразоламом не принимайте алкогольные напитки.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать алпразолам во время беременности или грудного вскармливания, если не сочтете, что польза превышает риск для ребенка.

Если по решению врача алпразолам назначается во время поздней беременности или во время родов, могут возникнуть эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная депрессия дыхания.

Детей, родившихся от матерей, принимающих бензодиазепины в течение длительного времени во время поздней беременности, может развиться физическая зависимость, что может привести к синдрому отмены в постнатальном периоде.

Использование у детей и подростков (менее 18 лет)

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Бензодиазепины не следует давать детям, если не требуется это строго необходимо и назначено врачом. Не установлено эффективность и безопасность алпразолама у детей в возрасте до 18 лет.

Использование у пожилых пациентов (старше 65 лет)

Алпразолам может повлиять больше на этот возрастной группу, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может снизить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте указаниям врача (см. раздел «Как принимать Alprazolam Stada»).

Бензодиазепины и аналогичные препараты следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов из-за риска сонливости и/или мышечной слабости, что может привести к падению, часто с серьезными последствиями для этого возраста.

Группы пациентов с особыми потребностями

Если у вас проблемы с печенью или почками, обратитесь к врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу алпразолама.

Если у вас проблемы с дыханием, сообщите об этом своему врачу.

Вождение и использование машин

Алпразолам Stada может повлиять на вашу способность вести машину или управлять машиной, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Эти эффекты более вероятны при начале лечения или при увеличении дозы. Не везите и не используйте машины, если у вас появляются эти симптомы. Эти эффекты могут усилиться, если вы одновременно потребляете алкоголь.

Alprazolam Stada содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, консультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Alprazolam Stada содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Alprazolam Stada содержит краситель желто-оранжевого цвета S (E-110)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания красителя желто-оранжевого цвета S (E-110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Дозировка:

Вкусовые таблетки или их часть следует проглатывать без жевания, с помощью небольшого количества жидкости. Врач назначит вам наиболее подходящую форму alprazolam, в зависимости от дозы, которую вы потребляете.

Обычные дозы следующие:

• Начальная доза составляет 0,25 мг - 0,5 мг alprazolam три раза в день.
• Обычная доза колеблется от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 2-3 приема.

В пожилых пациентах с хронической недостаточностью легких, изменением печени или почек начальная рекомендованная доза составляет 0,25 мг alprazolam, 2-3 раза в день, с общей суточной дозой 0,5 мг - 0,75 мг, разделенной на несколько приемов, что может быть постепенно увеличиваемо, если это необходимо и хорошо переносится.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, а общая суточная доза также не должна превышать указанных пределов, за исключением случаев, когда это указано врачом.

Длительностьиотменылечения:

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Долгосрочное лечение не рекомендуется. Если врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он будет делать это в течение ограниченных периодов и будет часто следить за вашим состоянием.

Никогда не следует прерывать лечение внезапно. Врач объяснит вам продолжительность лечения, исходя из прогресса вашей болезни, и объяснит, как следует постепенно уменьшать дозу до окончания лечения.

Если вы считаете, что действие alprazolam слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Alprazolam Stada, чем следует

Если вы принимаете больше alprazolam, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу, принося этот листок рекомендаций.

Соблюдение дозировки бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. Синдромы включают в себя сонливость (адинамию), нарушения речи (дисартию), нарушения координации, беспокойство, ленивость (глубокую и продолжительную сонливость), снижение мышечного тонуса (гипотонию), снижение артериального давления и депрессию дыхания, редко кому и очень редко смерть. Серые последствия редки, за исключением случаев, когда alprazolam принимается вместе с другими лекарствами или алкоголем.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и листок рекомендаций к врачу.

Если вы забыли принять Alprazolam Stada

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если пропущенная доза недавняя, принимайте ее немедленно, а если нет, ждите следующей дозы без принятия двойной дозы.

Если вы прерываете лечение Alprazolam Stada

Лечение alprazolam может привести к зависимости, поэтому при внезапном прекращении приема alprazolam могут возникнуть симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают в себя головную боль, мышечные боли, тревогу, напряженность, беспокойство, беспокойство, раздражительность, общее чувство неудовлетворенности (дисфорию), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, пarestesii и спазмы в конечностях и животе, рвоту, потливость, дрожание, деперсонализацию, галлюцинации и судороги. Если это произошло, немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения алпразоламом, преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрации или после снижения дозы.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Депрессия.
• Сонливость, седация, нарушение координации (атахия), нарушение памяти, затруднение артикуляции (дисартия), головокружение, головная боль.
• Острые кишечные газы, сухость во рту.
• Утомляемость, раздражительность.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• Сensation of confusion, disorientation, нарушение либидо, тревога, беспокойство, нарушение сна (инсомния), нервозность.
• Нарушение координации, нарушение равновесия, затруднение концентрации, чрезмерный сон (гиперсomnia), глубокая и продолжительная сонливость (летаргия), дрожание.
• Тошнота, снижение аппетита.
• Заблудливая видимость.
• Дерматит.
• Сексуальная дисфункция.
• Изменение веса.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Потеря памяти (амнезия).
• Психические и поведенческие нарушения (мания), галлюцинации, реакции гнева, возбуждение, зависимость.
• Потеря силы в мышцах.
• Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (инконтиненция мочи).
• Нерегулярные месячные.
• Симптомы абстиненции

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение уровня пролактина в крови (гормон, стимулирующий и поддерживающий лактацию после родов).
• Психические и поведенческие нарушения (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальные мысли, гиперактивность психомоторной деятельности, злоупотребление наркотиками.
• Нарушение автономного нервной системы, непроизвольные сокращения мышц (дистония).
• Гастроинтестинальные расстройства, гепатит, нарушение функции печени, желтуха кожи и белых глаз (иктеричность).
• Периферический отек.
• Ангиоэдема (сгустывание под кожей).
• Фотосенсибилизация (преувеличенная реакция на свет).
• Нарушение мочеиспускания в мочевом пузыре.
• Повышение внутриглазного давления.

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

• Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмоциональная эмбаргированность), снижение состояния бодрости, путаница, утомляемость, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атахия или двойное зрение. Эти феномены преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрации. В некоторых случаях могут возникнуть нарушения желудочно-кишечного тракта, изменения либидо или реакции на кожу.
• Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.
• Использование бензодиазепинов может раскрыть уже существующую депрессию.
• При использовании бензодиазепинов или аналогов могут возникнуть реакции, такие как тревога, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции могут быть серьезными и чаще всего возникают у детей и пожилых людей.
• Администрация препарата (включая обычные дозы) может привести к развитию физической зависимости. Прерывание лечения может привести к развитию феноменов отмены или рецидива. Могут развиться психологическая зависимость. Были сообщены случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Alprazolam Stada

• Активное вещество - алпразолам. В каждом таблетке содержится 0,5 мг алпразолама.
• Другие компоненты (экзipientы): лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал (без глютена), тальк, гликолат натрия картофельный крахмал, магния стеарат, желтый краситель S (E-110) и желтый краситель кинолинового ряда.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Alprazolam Stada 0,5 мг - оранжевые таблетки круглой формы с рифлением на одной стороне.

Таблетка можно разделить на равные дозы.

Таблетки Alprazolam Stada 0,5 мг представлены в упаковках по 30 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство

LACER, S.A.

C/. Boters, 5 –Parc Tecnològic del Vallès-

08290 Cerdanyola del Vallès (Барселона)

Испания

Другие варианты

Alprazolam Stada 0,25 мг таблетки EFG: упаковки по 30 таблеток.

Alprazolam Stada 1 мг таблетки EFG: упаковки по 30 таблеток.

Alprazolam Stada 2 мг таблетки EFG: упаковки по 30 или 50 таблеток.

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)www.aemps.gob.es.