Противоречивое письмо: информация для пациента

Алпразолам Сандоз 0,25 мг таблетки EFG

Алпразолам Сандоз 0,50 мг таблетки EFG

Алпразолам Сандоз 1 мг таблетки EFG

Алпразолам Сандоз 2 мг таблетки EFG

Читайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту информацию, поскольку вам может потребоваться снова ее прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам в одиночку, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом письме. См. Раздел 4.

1. Что такое Алпразолам Сандоз и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Алпразолама Сандоза

3. Как принимать Алпразолам Сандоз

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Алпразолама Сандоза

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Алпразолам Сандоз содержит активное вещество алпразолам. Он принадлежит к группе препаратов, называемым бензодиазепинами (анксиолитическими средствами).

Алпразолам используется у взрослых для лечения симптомов тревоги, которые являются серьезными, ограничивающими или вызывающими значительную тревогу у пациента. Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.

Не принимайте Alprazolam Sandoz

• есливы аллергины на алпразолам, бензодиазепины или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6),
• у вас есть проблемы с дыханием, связанные или не связанные с сном (апноэ сна),
• у вас есть болезнь миастения гривас, характеризующаяся мышечной слабостью,
• у вас есть серьезные нарушения печени.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Alprazolam Sandoz:

• у вас есть проблемы с легкими, почками или печенью,
• вы чувствовали или чувствуете себя настолько подавленными, что у вас были мысли или идеи о самоубийстве,
• после продолжительного использования алпразолама может развиться определенная потеря эффективности (толерантность),
• существует риск развития зависимости или зависимости при использовании алпразолама
• если во время лечения вы замечаете симптомы мании (состояние возбуждения, чувство эйфории или гиперреактивности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности),
• лечение бензодиазепинами, включая алпразолам, может привести к зависимости, особенно после непрерывного приема препарата в течение длительного времени.

Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие предостережения:

• принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они показали результаты у других пациентов) и никогда не советуйте другим людям,
• не увеличивайте назначенную врачом дозу, ни не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано,
• регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы решить, следует ли продолжать лечение,
• не комбинируйте несколько бензодиазепинов независимо от их назначения,

• приостановка лечения алпразоламом может привести к появлению симптомов, подобных тем, которые привели к началу лечения алпразоламом (эффект отбоя). Чтобы избежать этого, рекомендуется не прекращать лечение внезапно, а вместо этого постепенно снижать дозу, согласно рекомендациям врача (см. раздел «Если вы перестаете принимать Alprazolam Sandoz»),
• использование алпразолама вместе с опиоидами может привести к глубокой сонливости, депрессии дыхания, коме и смерти.
• бензодиазепины могут вызывать потерю памяти и реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. Если это произойдет, следует прекратить лечение и обратиться к врачу,
• очень важно сообщить врачу о предыдущем употреблении наркотиков и алкоголя.

Дети и подростки (менее 18 лет)

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Бензодиазепины не следует назначать детям, если это не Absolutely необходимо и не назначено врачом. Не установлено эффективность и безопасность алпразолама у детей в возрасте до 18 лет.

Пожилые люди (более 65 лет)

Алпразолам может оказывать более выраженное влияние на этот возрастной группу пациентов, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может снизить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, строго следуйте его инструкциям (см. раздел «Как принимать Alprazolam Sandoz»).

Бензодиазепины и связанные с ними препараты следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов из-за риска сонливости и/или мышечной слабости, что может привести к падению, часто с серьезными последствиями для этой возрастной группы.

Особые группы

Если ваш печень или почки не функционируют нормально, обратитесь к врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу алпразолама.

Если у вас есть проблемы с дыханием, сообщите врачу.

Другие препараты и Alprazolam Sandoz

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Алпразолам может взаимодействовать с другими препаратами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• средства, снижающие центральную нервную систему, которые могут усилить седативное действие алпразолама:
• большее успокоительное (антисикотико),
• средства, используемые длялечениясонливости (гипнотико),
• лекарства, используемые длялечениядепрессии,
• лекарства, используемые длялеченияэпилепсии (антепилептико),
• наркотические анальгетики и опиаты (производные морфина), из-за которых может увеличиться чувство эйфории, что может привести к увеличению психологической зависимости,
• лекарства, используемые длялеченияанxiety (анисолитико/седативо),
• анестетики,
• антихистаминные препараты (лекарства длялеченияаллергии) седативные,
• использование алпразолама вместе с опиоидами (сильные анальгетики, препараты для заместительной терапии (лечения зависимости от опиатов) и некоторые препараты для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть смертельным. Из-за этого совместное использование следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны,
• хотя если ваш врач назначит вам алпразолам вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом,
• сообщите врачу о всех опиоидах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям врача. Может быть полезно сообщить друзьям или близким о признаках и симптомах, указанных выше. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• Есть группы препаратов, которые, из-за своего действия в организме (ингибиторы цитохрома P450), могутвзаимодействовать с алпразоламом и в некоторых случаях увеличить его активность. Некоторые из препаратов, которые взаимодействуют с алпразоламом, следующие:

• лекарства, используемые длялеченияинфекций грибков, такие как кетоконазол, итараконазол, посаконазол или вориконазол.Не рекомендуется принимать их одновременно с алпразоламом,

• следующие антидепрессанты: нефазодон, флуоксетин и флуоксетин,
• защитные препараты желудка, такие как циметидин,
• декстропропоксифен (наркотический анальгетик),
• антиконцептивные препараты,
• дилтиазем (антигипертензивное средство),
• антибиотики макролиды, такие как эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин и телитромицин,
• лекарства, используемые длялеченияСИДА, такие как ритонавир и т. д.,
• дигоксин (лекарство, используемое для подавления или предотвращения нарушений сердечного ритма).

Принятие Alprazolam Sandoz с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Воздействие алкоголя может усилить седативное действие, что может повлиять на ваше состояние бодрости (см. раздел «Вождение и использование машин»).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать алпразолам во время беременности или грудного вскармливания, если это не Absolutely необходимо и не назначено врачом. Если врач решит назначить алпразолам во время поздней беременности или во время родов, могут появиться эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная депрессия дыхания.

Детей, родившихся от матерей, принимающих бензодиазепины в течение длительного времени во время поздней беременности, может развиться физическая зависимость, что может привести к синдрому отмены в постнатальном периоде.

Вождение и использование машин

Алпразолам может повлиять на вашу способность вести машину или управлять машиной, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Возможность появления этих эффектов выше при начале лечения или при увеличении дозы. Не везите и не используйте машину, если у вас появляются какие-либо из этих эффектов. Эти эффекты могут усилиться, если одновременно потреблять алкоголь.

Alprazolam Sandoz 0,25 мг, Alprazolam Sandoz 0,5 мг, Alprazolam Sandoz 1 мг и Alprazolam Sandoz 2 мг содержат сод

Эти препараты содержат менее 1 ммоль соды (23 мг) в каждом таблетке, что составляет, по сути, «без соды».

Alprazolam Sandoz 0,25 мг таблетки и Alprazolam Sandoz 2 мг таблетки содержат лактозу

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Alprazolam Sandoz 0,50 мг таблетки содержат лактозу и желтый оранжевый S (E110)

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Может вызывать аллергические реакции.

Alprazolam Sandoz 1 мг таблетки содержат лактозу и амарант (E123).

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Может вызывать аллергические реакции.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Дозировка:

Гранула или ее часть следует проглотить без жевания, с помощью небольшого количества жидкости. Русле предназначен только для того, чтобы разломить гранулу, если она трудно проглатывается целиком. Врач назначит вам наиболее подходящую форму Alprazolam Sandoz, в зависимости от дозы, которую вы потребляете.

Обычные дозы следующие:

• Начальная доза составляет 0,25 мг - 0,5 мг алпразолама три раза в день.

• Обычная доза колеблется от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 2 или 3 приема.

В пожилом возрасте, с хронической недостаточностью легких, нарушением печени или почек начальная рекомендованная доза составляет 0,25 мг алпразолама, принимаемая 2-3 раза в день, а общая доза алпразолама, принимаемая в день, составляет 0,5 мг - 0,75 мг в разделенных дозах, что может быть постепенно увеличиваемо, если это необходимо и хорошо переносится.Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, а общая суточная доза также не должна превышать указанных пределов, если это не указано вашим врачом.

Длительность и отмены лечения:

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Долгосрочное лечение не рекомендуется. Если ваш врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он сделает это в течение ограниченного периода и будет следить за вашей ситуацией.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Врач объяснит вам продолжительность лечения в зависимости от прогресса вашей болезни и скажет вам, как следует постепенно уменьшить дозу до окончания лечения.

Если вы считаете, что действие алпразолама слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Alprazolam Sandoz, чем следует

Если вы принимаете больше алпразолама, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу, принося этот листок инструкций. Овердозировка бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. Синдромы включают сонливость (адинамию), нарушения речи (дисартию), нарушения координации, головокружение, ленивость (глубокую и продолжительную сонливость), снижение мышечного тонуса (гипотонию), снижение артериального давления, депрессию дыхания, редко кому и очень редко смерть. Серые последствия редки, если алпразолам принимается вместе с другими препаратами или алкоголем.

В случае овердоза или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Alprazolam Sandoz

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если пропущенная доза недавняя, принимайте ее немедленно, а если нет, ждите следующей дозы, не принимая двойную дозу для компенсации.

Если вы прекращаете лечение Alprazolam Sandoz

Лечение алпразоламом может привести к зависимости, поэтому при внезапном прекращении приема алпразолама могут возникнуть симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают головную боль, мышечные боли, тревогу, напряженность, беспокойство, головокружение, раздражительность, общее чувство неудовлетворенности (дисфорию), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, пarestesias и спазмы в конечностях и животе, рвоту, потливость, дрожь, дезориентацию, галлюцинации и судороги. Если это произошло, немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения алпразоламом, преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрировании или после снижения дозы.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за помощью по утилизации упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Alprazolam Sandoz 0,25 мг таблеток

• Активное вещество — алпразолам. Каждая таблетка содержит 0,25 мг алпразолама.
• Другие компоненты (экзipientы) — лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля) и магния стеарат.

Состав Alprazolam Sandoz 0,50 мг таблеток

• Активное вещество — алпразолам. Каждая таблетка содержит 0,5 мг алпразолама.
• Другие компоненты (экзipientы) — лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), магния стеарат, желтый антранил (E110) и желтый кинолиновый (E104).

Состав Alprazolam Sandoz 1 мг таблеток

• Активное вещество — алпразолам. Каждая таблетка содержит 1 мг алпразолама.
• Другие компоненты (экзipientы) — лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), магния стеарат, синяя патентная краска (E131) и амарант (E123).

Состав Alprazolam Sandoz 2 мг таблеток

• Активное вещество — алпразолам. Каждая таблетка содержит 2 мг алпразолама.
• Другие компоненты (экзipientы) — лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля) и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Alprazolam Sandoz 0,25 мг — круглые таблетки, плоские, с одной стороны с риской и белого цвета.

Alprazolam Sandoz 0,50 мг — круглые таблетки, плоские, с одной стороны с риской и салатового цвета.

Alprazolam Sandoz 1 мг — круглые таблетки, плоские, с одной стороны с риской и светло-синего цвета.

Alprazolam Sandoz 2 мг — круглые таблетки, плоские, с одной стороны с крестом и белого цвета.

Alprazolam Sandoz 0,25 мг доступен в блистере, содержащем 30 таблеток.

Alprazolam Sandoz 0,50 мг доступен в блистере, содержащем 30 таблеток.

Alprazolam Sandoz 1 мг доступен в блистере, содержащем 30 таблеток.

Alprazolam Sandoz 2 мг доступен в блистере, содержащем 30 или 50 таблеток.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Норте

Здание Дуб

c/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

LACER, S.A.

C/ Boters nº 5; Парк технологий Вальес

08290 Серданьола дель Вальес, Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.