Препаратная информация для пользователя

Алпразолам Неураксфарм 0,5мгкомпрессы EFG

Алпразолам

Читайте весь этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Алпразолам Неураксфарм и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Алпразолама Неураксфарма

3.Как принимать Алпразолам Неураксфарм

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Алпразолама Неураксфарма

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Alprazolam Neuraxpharm является успокоительным средством, содержащим активное вещество алпразолам. Алпразолам относится к группе препаратов, называемым бензодиазепинами.

Капсулы Alprazolam Neuraxpharmиспользуютсятолько у взрослыхдля лечения тяжелой тревоги и тяжелой тревоги, связанной с депрессией. Alprazolam Neuraxpharm не рекомендуется для лечения депрессии.

Бензодиазепины назначаются только в том случае, если заболевание является тяжелым, приводит к инвалидности или подвергает человека чрезмерному стрессу.

Не принимайтеAlprazolam Neuraxpharm:

• если вы алергины на алпразолам, другие препараты с бензодиазепинами или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если у вас болезнь, называемая "миастения гривас", при которой у вас очень слабые и усталые мышцы.
• если у вас серьезные проблемы с сердцем или проблемы с дыханием (например, эмфизема или хроническая бронхит).
• если у вас "апноэ сна": это заболевание, при котором ваше дыхание становится нерегулярным, даже останавливается на короткие периоды, когда вы спите.
• если у вас серьезные проблемы с печенью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

• запомните, что действие таблеток уменьшается после нескольких недель использования (толерантность).
• вы обеспокоены физической и психической зависимостью, вызываемой алпразоламом. Если вы не хотите прекратить лечение, возможно, вы будете зависимы от этого препарата. Если у вас есть физическая зависимость, прекращение лечения сопровождается симптомами отмены (см. раздел 3, Если вы прекращаете прием Alprazolam Neuraxpharm). Риск зависимости выше, чем чем выше доза и продолжительность лечения у пациентов с историей злоупотребления алкоголем или наркотиками или при сочетании нескольких бензодиазепинов. Поэтому лечение должно быть как можно короче.
• вы беременны, думаете, что можете быть беременны, хотите забеременеть или кормите грудью (см. также разделы "Беременность" и "Кормление грудью" для получения дополнительной информации).
• бензодиазепины и связанные с ними препараты следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов, из-за риска сонливости и/или мышечной слабости, что может привести к падению, часто с серьезными последствиями для этой возрастной группы.
• история злоупотребления алкоголем, наркотиками или наркотиками.
• вы имели проблемы с памятью. Утрата памяти часто происходит несколько часов после приема препарата. Чтобы снизить риск, убедитесь, что вы можете иметь непрерывный сон 7-8 часов после приема препарата.
• вы имеете неожиданные реакции, например, беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, бред, помешательство, неуместное поведение, бред и другие нарушения поведения. Эти неожиданные реакции происходят чаще у детей и пожилых пациентов.
• вы имеете хроническое заболевание легких.
• вы используете алкоголь и седативные препараты одновременно.
• вы имеете серьезную депрессию (риски самоубийства).
• вы были диагностированы с проблемами с печенью или почками.
• вы были диагностированы с какой-либо психической болезнью.
• вы имеете определенный тип глаукомы.

Если вам предстоит операция

Сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат.

Дети и подростки:Не рекомендуется использовать алпразолам у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Alprazolam Neuraxpharm

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо из следующих препаратов, поскольку действие этого препарата может быть усилено при одновременном приеме:

Некоторые препараты могут вызывать нежелательные эффекты при одновременном приеме с алпразоламом. Если вы принимаете другие препараты одновременно, это может повлиять на эффективность лечения. В этом случае ваш врач может скорректировать вашу терапию или инструкции по дозировке.

Среди этих препаратов:

- препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итараконазол, посаконазол, вориконазол)

- таблетки для сна, психотропные препараты или анестетики

- анальгетики (например, декспропоксифен или опиаты)

- препараты для лечения депрессии (например, трава святого Иоанна, флуоксетин, флуоксамина, сертралин, nefazodona, имипрамин и дезипрамин)

- аниолитики (используемые для лечения тревоги)

- препараты для лечения шизофрении (например, клозапин)

- препараты для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин)

- седативные антигистаминные препараты (используемые для лечения аллергии и седативного эффекта)

- противозачаточные таблетки на основе гормонов ( "таблетка")

- антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин, рифампицин, кларитромицин, телитромицин)

- препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (например, дигоксин)

- препараты для снижения артериального давления (например, дилтиазем)

- мышечные релаксанты

- препараты для лечения ВИЧ

- циметидин (препарат для борьбы с желудочным кислотой)

Алкоголь усиливает седативный эффект алпразолама.

Когда выnext раз посетите своего врача, помнитесказать ему, что вы принимаете этот препарат.

Alprazolam Neuraxpharm с едой, напитками и алкоголем

Принимайте таблетку с водой или другим жидким средством.

Алкоголь

Не пейте алкоголь, пока вы принимаете Alprazolam Neuraxpharm.

Алкоголь усиливает седативный эффект алпразолама.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Алпразолам не должен использоваться во время беременности, если врач не считает это абсолютно необходимым для лечения матери.

Не существует достаточных данных о использовании алпразолама у беременных женщин. Не принимайте Alprazolam, если вы беременны или планируете забеременеть, если ваш врач не считает это строго необходимым. В наблюдениях у людей было показано, что активное вещество алпразолама может быть вредным для плода (больший риск дефектов развития (ротовые фисуры). Если вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу о возможности прерывания лечения. Если вы принимаете алпразолам до рождения, сообщите своему врачу, поскольку ваш новорожденный ребенок может иметь некоторые симптомы отмены при рождении. Использование высоких доз алпразолама в конце беременности или во время родов может привести к тому, что новорожденный ребенок будет иметь низкую температуру тела, депрессию дыхания, снижение мышечного тонуса и плохое питание (синдром "молчаливого" ребенка).

Не кормите грудью, пока вы принимаете алпразолам. Есть риск, что это повлияет на ребенка.

Вождение и использование машин

Из-за седативного, мышечного релаксирующего и сонотворного эффекта алпразолама он может повлиять на вашу способность вести машину и выполнять другие задачи, требующие особого внимания, особенно в начале лечения и при недостаточном сне. Поэтому не вожьте машину и не используйте машины во время лечения Alprazolam Neuraxpharm.

Alprazolam Neuraxpharm содержит моногидрат лактозы

Этот препарат содержит моногидрат лактозы. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке с пленочной оболочкой, то есть он "без натрия".

Этот препарат содержит 0,15 мг бензоата натрия в каждой таблетке.

Он может вызывать аллергические реакции.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Врач скажет вам, сколько таблеток вы должны принимать и когда.

Не принимайте таблетки с алкогольными напитками.

* Если появляются побочные эффекты, дозу следует уменьшить.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Должно быть проявлено осторожность при установлении начальной дозы у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью лечение алпразоламом, как и другими бензодиазепинами, противопоказано (см. раздел 4.3) из-за связанного риска энцефалопатии.

Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью

Рекомендуется давать более низкие дозы пациентам с хронической дыхательной недостаточностью из-за риска депрессии дыхания.

Использование у детей и подростков

Алпразолам Неураксфарм не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Распиловка — это только для того, чтобы сделать ее более удобной для разрыва и проглатывания, и не для разделения на равные дозы.

Если вы принимаете больше Алпразолама Неураксфарма, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Должно быть назначено активированное уголь как лекарство от отравления, если пациент бодрствует.

Несите эту коробку с собой, если вы ищете медицинскую помощь.

Передозировка алпразолама вызывает интенсивную усталость, атаксию (сбой координации) и снижение уровня сознания. Также возможно снижение артериального давления, потеря сознания и дыхательная депрессия. Алкоголь и другие депрессанты центральной нервной системы усиливают нежелательные эффекты алпразолама.

Если вы забыли принять Алпразолам Неураксфарм

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните, если это не время вашей следующей таблетки. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Продолжительность лечения

Таблетки Алпразолама Неураксфарма используются только для краткосрочного лечения (не более 12 недель). Обычно не будет выдано рецепта на более чем 4 недели, и ваш врач будет периодически проверять вас в течение этого времени.

Если вы прекращаете лечение Алпразоламом Неураксфармом

Алпразолам может вызывать физическую и психическую зависимость. Риск выше при высоких дозах и длительном лечении, у пациентов с предыдущим употреблением алкоголя или наркотиков или при сочетании нескольких бензодиазепинов.

Бруское прекращение лечения вызывает симптомы отмены (например, головные боли, мышечные боли, интенсивная агрессия, напряженность, беспокойство, путаница, раздражительность и, в тяжелых случаях, дезориентация, дезреализация, гиперакусия, онемение, ощущение мурашек в конечностях, гиперчувствительность к свету, звуку и прикосновению, галлюцинации и эпилептические припадки). Синдромы отмены могут появиться через несколько дней после окончания лечения.

Поэтомулечение Алпразоламом Неураксфармом не должно быть прекращено внезапно; доза должна быть постепенно снижена в соответствии с указаниями вашего врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самый распространенный побочный эффект — это усталость, которая может быть связана с атаксией (недостаточной координацией), нарушением мышечной координации и бессознательностью. Усталость может возникнуть особенно у пожилых пациентов. Усталость и связанные с ней симптомы более выражены в начале лечения. Они уменьшатся или исчезнут при снижении дозы или продолжающемся лечении.

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• Депрессия, седация, сонливость, атаксия, ухудшение памяти, дисартия, головокружение, головные боли
• Застой кишечника, сухость во рту
• Усталость, раздражительность

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Пониженный аппетит,
• Состояние бессознательности, дезориентация, пониженная либидо, тревога, бессонница, нервозность, повышенная либидо
• Нарушение равновесия, аномальная координация, нарушение внимания, гиперсония, леность, дрожание, мутная видимость
• Мутная видимость
• Тошнота
• Дерматит
• Сексуальная дисфункция
• Потеря веса, увеличение веса

Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Мания, галлюцинации, гнев, возбуждение
• Амнезия
• Слабость мышечно-суставной системы
• Непроизвольное мочеиспускание
• Нерегулярные месячные

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Гиперпролактинемия,ипомания, агрессия, враждебность, аномальное мышление, гиперактивность психомоторной сферы
• Нарушение автономного функционирования нервной системы, дистония
• Гастроинтестинальное расстройство
• Гепатит, аномальная функция печени, желтуха
• Ангиоэдема, фотосенсибилизация
• Непроизвольное мочеиспускание
• Периферический отек
• Увеличение внутриглазного давления

Алпразолам может вызывать физическую и психическую зависимость. Просмотрите раздел «Уделите особое внимание Alprazolam Neuraxpharm».

Бруское завершение лечения алпразоламом может вызвать симптомы отмены, такие как тревога, бессонница и судороги (см. «Если прекратить лечение Alprazolam Neuraxpharm»).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке или коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Alprazolam Neuraxpharm

• Активное вещество — алпразолам. В каждом таблетке содержится 0,5 мг алпразолама.

Другие компоненты:докузат натрия (85/15) (V): докузат натрия и бензоат натрия, pregelatinized кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidrous кремнезем, магния стеарат, краситель оранжевый PB-23062:лактоза моногидрат, краситель красный Понсеау 4R (E124) и краситель желто-оранжевый алюминия (E110).

Внешний вид Alprazolam Neuraxpharm и содержание упаковки

Таблетка.

Таблетки Alprazolam Neuraxpharm 0,5 мг имеюткруглую форму, биконвексную форму, оранжевый цвет и прорезь на одной стороне.

Таблетки Alprazolam Neuraxpharm доступны в блистерах из ПВХ/алюминия.

Размеры упаковки: 30 таблеток.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Аvenida Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí – Барселона

Испания

Ответственный за производство

Bluepharma Indústria Farmaceutica, S.A.

S. Martinho do Bispo

3045-016 Коимбра

Португалия

Дата последней проверки этого проспекта: Июль 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/