АЛЬПРАЗОЛАМ НЕУРАКСФАРМ 0,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Алпразолам Нейраксфарм 0,5 мг таблетки ЕФГ

Алпразолам

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алпразолам Нейраксфарм и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Алпразолама Нейраксфарм
3. Как принимать Алпразолам Нейраксфарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алпразолама Нейраксфарм
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алпразолам Нейраксфарм и для чего он используется

Алпразолам Нейраксфарм является седативным средством, содержащим активное вещество алпразолам. Алпразолам относится к группе лекарств, называемых бензодиазепинами.

Таблетки Алпразолам Нейраксфарм используются только для взрослых для лечения тяжелой тревоги и тяжелой тревоги, связанной с депрессией. Алпразолам Нейраксфарм не рекомендуется для лечения депрессии.

Бензодиазепины показаны только при тяжелых расстройствах, которые вызывают значительный дискомфорт или стресс у человека.

2. Что нужно знать перед началом приема Алпразолама Нейраксфарм

Не принимайтеАлпразолам Нейраксфарм:

• если вы аллергичны к алпразоламу, другим бензодиазепинам или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• если у вас есть заболевание, называемое "миастения гравис", при котором у вас очень слабые и утомленные мышцы.
• если у вас есть серьезные проблемы с дыханием (например, эмфизема или хронический бронхит).
• если у вас есть "апноэ во сне": это состояние, при котором ваше дыхание становится нерегулярным, даже останавливается на короткие периоды, пока вы спите.
• если у вас есть серьезные проблемы с печенью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства

• имейте в виду, что эффект таблеток уменьшается после их приема в течение нескольких недель (развитие толерантности)
• есть опасения по поводу физической и психической зависимости, вызванной алпразоламом. Если вы не хотите прекратить лечение, возможно, у вас будет психическая зависимость от этого лекарства. Если есть физическая зависимость, прекращение лечения сопровождается симптомами абстиненции (см. раздел 3, Если вы прекратите лечение Алпразоламом Нейраксфарм). Риск зависимости увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения, особенно у пациентов с историей злоупотребления алкоголем или наркотиками или при сочетании нескольких бензодиазепинов. Поэтому лечение должно быть как можно короче.
• вы беременны, думаете, что могли стать беременными, планируете стать беременными или кормите грудью (см. также разделы о "Беременности" и "Грудном вскармливании" для получения дополнительной информации).
• бензодиазепины и связанные с ними продукты должны использоваться с осторожностью у пожилых пациентов из-за риска седации и/или мышечной слабости, которая может привести к падениям, часто с серьезными последствиями для этой популяции.
• история злоупотребления алкоголем, наркотиками или наркотическими средствами
• у вас были расстройства памяти. Потеря памяти обычно происходит через несколько часов после приема препарата. Чтобы уменьшить риск, убедитесь, что вы можете иметь непрерывный сон продолжительностью 7-8 часов после приема лекарства.
• у вас были неожиданные реакции, например, беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, бред, гнев, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение, бред и другие расстройства поведения. Эти неожиданные реакции чаще встречаются у детей и пожилых пациентов.
• хроническое заболевание легких
• вы одновременно принимаете алкоголь и седативные лекарства
• у вас есть тяжелая депрессия (риск суицида)
• у вас есть проблемы с печенью или почками
• у вас есть какое-либо психическое расстройство
• у вас есть определенный тип глаукомы.

Если вам предстоит операция

Сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство.

Дети и подростки:Не рекомендуется использовать алпразолам у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Алпразолам Нейраксфарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо из следующих лекарств, поскольку эффект этого лекарства может быть усилен при одновременном приеме:

Некоторые лекарства могут вызывать нежелательные эффекты, если принимать их одновременно с алпразоламом. Если вы принимаете другие лекарства одновременно, это может повлиять на эффективность лечения. В этом случае ваш врач может скорректировать ваше лекарство или инструкции по дозировке.

Среди таких лекарств включены:

• лекарства для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол)
• снотворные, антипсихотические или анестезирующие лекарства
• обезболивающие (например, дексропропоксифен или опиоиды)
• лекарства, используемые для лечения депрессии (например, зверобой, флуоксетин, флуvoxamina, сертралин, нефазодон, имипрамин и дезипрамин)
• анксилитические (используемые для лечения тревоги)
• лекарства для лечения шизофрении (например, клозапин)
• лекарства против эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин)
• седативные антигистаминные (используемые для лечения аллергии и седации как побочного эффекта)
• оральные гормональные контрацептивы ("пили')
• антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин, рифампицин, кларитромицин, телитромицин)
• лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний (например, дигоксин)
• лекарства, снижающие кровяное давление (например, дилтиазем)
• миорелаксанты
• лекарства, используемые для лечения ВИЧ
• циметидин (лекарство для борьбы с кислотностью желудка)

Алкоголь усиливает седативный эффект алпразолама.

В следующий раз, когда вы посетите вашего врача, помните сказать ему, что вы принимаете это лекарство.

Алпразолам Нейраксфарм с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте таблетку с стаканом воды или любым другим жидкостью.

Алкоголь

Не употребляйте алкоголь во время приема Алпразолама Нейраксфарм.

Алкоголь усиливает седативный эффект алпразолама.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременными или планируете стать беременными, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Алпразолам не должен использоваться во время беременности, если только врач не считает это абсолютно необходимым для лечения матери.

Нет достаточного опыта использования алпразолама у беременных женщин. Не принимайте Алпразолам, если вы беременны или планируете стать беременной, если только ваш врач не считает это строго указанным. Наблюдения у людей показали, что активное вещество алпразолам может быть вредным для плода (большой риск дефектов рождения). Если вы беременны или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности прекращения лечения. Если вы принимаете алпразолам до рождения, сообщите вашему врачу, поскольку ваш новорожденный ребенок может испытывать некоторые симптомы абстиненции при рождении. Использование высокой дозы в конце беременности или во время родов может привести к тому, что новорожденный ребенок будет иметь низкую температуру тела, дыхательную депрессию, снижение мышечного тонуса и плохое питание (синдром гипотонии).

Не кормите грудью во время приема алпразолама. Существует риск того, что это может повлиять на ребенка.

Вождение и использование машин

Из-за своего седативного эффекта, мышечной релаксации и способности вызывать сонливость алпразолам может влиять на вашу производительность в дорожном движении и других задачах, требующих особого состояния бдительности, особенно в начале лечения и если сон недостаточен. По этой причине не управляйте транспортными средствами и не используйте машины во время лечения Алпразоламом Нейраксфарм.

Алпразолам Нейраксфарм содержит лактозу моногидрат

Это лекарство содержит лактозу моногидрат. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленкой, то есть практически не содержит натрия.

Это лекарство содержит 0,15 мг бензоата натрия в каждой таблетке.

Может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Алпразолам Нейраксфарм

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вам нужно принимать и когда.

Не принимайте свои таблетки с алкогольными напитками.

• Если出现 побочные эффекты, необходимо уменьшить дозу.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Необходимо быть осторожным при установлении начальной дозы у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью лечение алпразоламом, как и другими бензодиазепинами, противопоказано (см. раздел 4.3) из-за связанного риска энцефалопатии.

Пациенты с дыхательной недостаточностью

Рекомендуется назначать более низкие дозы пациентам с хронической дыхательной недостаточностью из-за риска дыхательной депрессии.

Использование у детей и подростков

Алпразолам Нейраксфарм не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Риска на таблетке предназначена только для облегчения разламывания и проглатывания и не для деления на равные дозы.

Если вы приняли слишком много Алпразолама Нейраксфарм

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Необходимо принять активированный уголь в качестве экстренного лекарства, если пациент находится в сознании.

Возьмите эту упаковку с собой, если вы ищете медицинскую помощь.

Передозировка алпразолама вызывает сильную усталость, атаксию (потерю координации) и снижение уровня сознания. Также возможно снижение артериального давления, потеря сознания и дыхательная депрессия. Алкоголь и другие депрессанты центральной нервной системы усиливают нежелательные эффекты алпразолама.

Если вы пропустили прием Алпразолама Нейраксфарм

Если вы пропустили прием, примите его как можно скорее, если только это не время вашего следующего приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Продолжительность лечения

Таблетки Алпразолам Нейраксфарм используются только для короткого курса лечения (не более 12 недель). Обычно вам не будут выписывать рецепт более чем на 4 недели, и ваш врач будет регулярно проверять вас в течение этого времени.

Если вы прекратите лечение Алпразоламом Нейраксфарм

Алпразолам может вызывать физическую и психическую зависимость. Риск больше при высоких дозах и длительном лечении, особенно у пациентов с историей злоупотребления алкоголем или наркотиками или при сочетании нескольких бензодиазепинов.

Внезапное прекращение лечения вызывает симптомы абстиненции (например, головную боль, мышечную боль, сильную тревогу, напряжение, беспокойство, конфузию, раздражительность и, в тяжелых случаях, деперсонализацию, дереализацию, гиперакузию, онемение, ощущение покалывания в конечностях, гиперчувствительность к свету, звуку и прикосновению, галлюцинации и эпилептические приступы). Симптомы абстиненции могут появиться через несколько дней после окончания лечения.

По этой причине лечение Алпразоламом Нейраксфарм не должно прекращаться внезапно; доза должна постепенно уменьшаться в соответствии с инструкциями вашего врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Наиболее частым побочным эффектом является усталость, которая может быть связана с атаксией (потерей координации), нарушением мышечной координации и конфузией. Усталость может возникать у пожилых пациентов в частности. Усталость и связанные с ней симптомы более выражены в начале лечения. Они уменьшатся или исчезнут при снижении дозы или продолжении лечения.

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 пациентов):

• Депрессия, седация, сонливость, атаксия, нарушение памяти, дисартрия, головокружение, головная боль
• Запор, сухость во рту
• Усталость, раздражительность

Часто(могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• Уменьшение аппетита,
• Состояние конфузии, дезориентация, снижение либидо, тревога, бессонница, нервозность, увеличение либидо
• Нарушение равновесия, аномальная координация, нарушение внимания, гиперсомния, летаргия, тремор, размытое зрение
• Размытое зрение
• Тошнота
• Дерматит
• Сексуальная дисфункция
• Потеря веса, набор веса

Редко(могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• Мания, галлюцинации, гнев, агитация
• амнезия
• Мышечная слабость
• Неперживание мочи
• Нерегулярные менструации

Неизвестно(частота не может быть оценена из доступных данных):

• Гиперпролактинемия,гипомания, агрессия, враждебность, аномальное мышление, психомоторная гиперактивность
• Нарушение автономной нервной системы, дистония
• Гастроинтестинальные расстройства
• Гепатит, нарушение функции печени, желтуха
• Ангиоэдема, фотосенсибилизация
• Задержка мочи
• Периферический отек
• Увеличение внутриглазного давления

Алпразолам может вызывать физическую и психическую зависимость. См. раздел "Будьте осторожны с Алпразоламом Нейраксфарм".

Внезапное прекращение лечения алпразоламом может вызвать симптомы абстиненции, такие как тревога, бессонница и судороги (см. "Если вы прекратите лечение Алпразоламом Нейраксфарм").

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алпразолама Нейраксфарм

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке или упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алпразолама Нейраксфарм

• Активное вещество - алпразолам. Каждая таблетка содержит 0,5 мг алпразолама.

Другие компоненты: докузат натрия (85/15) (V): докузат натрия и бензоат натрия, крахмал кукурузный pregelatinized, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный алюмогель, стеарат магния, оранжевый краситель PB-23062: лактоза моногидрат, лака Понсо 4R (E124) и лака алюминиевого оранжевого (E110).

Внешний вид Алпразолама Нейраксфарм и содержание упаковки

Таблетка.

Таблетки Алпразолам Нейраксфарм 0,5 мг круглые, двояковыпуклые, оранжевого цвета и имеют риску на одной стороне.

Таблетки Алпразолам Нейраксфарм выпускаются в блистерах PVC/ALU.

Упаковка: 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí – Barcelona

Испания

Производитель

Bluepharma Indústria Farmaceutica, S.A.

• Martinho do Bispo

3045-016 Coimbra

Португалия

Дата последней ревизии этой инструкции: июль 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/