АЛЬПРАЗОЛАМ МАБО 0,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Алпразолам Мабо 0,5 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть相同ные симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции (см. раздел 4).

Содержание инструкции:

1. Что такое Алпразолам Мабо и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алпразолам Мабо
3. Как принимать Алпразолам Мабо
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Алпразолам Мабо

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алпразолам Мабо и для чего он используется

Этот препарат содержит активное вещество алпразолам. Алпразолам Мабо относится к группе препаратов, называемых бензодиазепинами (препаратами против тревоги).

Этот препарат используется у взрослых для лечения симптомов тревоги, которые являются тяжелыми, инвалидизирующими или вызывают значительный дискомфорт у пациента. Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алпразолам Мабо

Не принимайте Алпразолам Мабо

• Если вы аллергичны к алпразоламу, бензодиазепинам или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть дыхательные проблемы, связанные или не связанные со сном (апноэ во сне).
• Если у вас есть заболевание, называемое миастенией гравис, которое характеризуется мышечной слабостью.
• Если у вас есть тяжелые нарушения функции печени.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Перед началом лечения убедитесь, что ваш врач знает, если у вас:

• есть какие-либо легочные, печеночные или почечные заболевания
• вы чувствовали или чувствуете себя так депрессивно, что имели мысли или идеи о самоубийстве
• у вас есть история употребления наркотиков и алкоголя.

• После длительного использования алпразолама может быть обнаружена некоторая потеря эффективности (толерантность).
• Существует риск развития зависимости/зависимости при использовании алпразолама
• Если во время лечения вы заметите симптомы мании (состояние чрезмерного возбуждения, чувство эйфории или гиперирритабельности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности).

Бензодиазепины могут вызывать потерю памяти и реакции, такие как: беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, бред, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. В случае возникновения этого явления необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.

При прекращении лечения алпразоламом могут появиться симптомы, подобные тем, которые привели к началу лечения алпразоламом (эффект отмены). Чтобы избежать этого, рекомендуется не прекращать лечение внезапно, а постепенно уменьшать дозу в соответствии с инструкциями врача (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение Алпразолам Мабо».

Использование алпразолама вместе с препаратами типа опиоидов может вызвать глубокую седацию, респираторную депрессию, кому и смерть.

Риск зависимости

Лечение бензодиазепинами, включая алпразолам, может вызвать зависимость (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение Алпразолам Мабо»). Это происходит, в основном, после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск, необходимо учитывать следующие меры предосторожности:

• прием бензодиазепинов должен осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что он помог другим пациентам) и никогда не следует рекомендовать другим людям
• не увеличивать дозу, назначенную врачом, и не продлевать лечение дольше, чем рекомендовано (обычно это лечение ограниченной продолжительности).
• регулярно консультируйтесь с вашим врачом, чтобы он мог решить, следует ли продолжать лечение.
• не сочетать несколько бензодиазепинов, независимо от их показаний

Следуйте точно рекомендациям вашего врача относительно дозы и продолжительности лечения.

Прием Алпразолам Мабо с другими препаратами

Это особенно важно, поскольку одновременный прием нескольких препаратов может увеличить или уменьшить их эффект.

Следовательно, не следует принимать другие препараты одновременно с алпразоламом, если только ваш врач не знает об этом и не одобрил это заранее.

Алпразолам может взаимодействовать с другими препаратами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

Депрессанты центральной нервной системы, поскольку они могут усиливать седативный эффект алпразолама:

• Транквилизаторы (антипсихотики).
• Средства для индукции сна (снотворные).
• Препараты, используемые для лечения депрессии.
• Препараты для лечения эпилепсии (антиэпилептики).
• Обезболивающие наркотические препараты (производные морфина), поскольку они могут увеличить чувство эйфории, что может привести к увеличению психической зависимости.
• Препараты, используемые для лечения тревоги (анксилитические/седативные).
• Анестетики.
• Антигистаминные препараты (препараты для лечения аллергии) с седативным эффектом.
• Одновременный прием алпразолама и опиоидов (обезболивающих препаратов, препаратов для заместительной терапии и некоторых препаратов для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, дыхательной депрессии, комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого одновременный прием следует рассматривать только в случае, когда другие варианты лечения невозможны.
• Однако, если ваш врач назначает алпразолам вместе с опиоидами, доза и продолжительность одновременного лечения должны быть ограничены вашим врачом.
• Сообщите вашему врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте точно рекомендациям вашего врача относительно дозы. Это может быть полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они были осведомлены о признаках и симптомах, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Существуют группы препаратов, которые могут взаимодействовать с алпразоламом и в некоторых случаях увеличить его активность. Некоторые из этих препаратов включают:

• Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол. Не рекомендуется принимать их одновременно с алпразоламом.
• Следующие антидепрессанты: нефазодон, флювоксамин и флюоксетин.
• Протекторы желудка, такие как циметидин.
• Декстропропоксифен (обезболивающий наркотический препарат).
• Оральные контрацептивы.
• Дилтиазем (антигипертензивный препарат).
• Антибиотики-макролиды, такие как эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин и телитромицин.
• Препараты, используемые для лечения СИДА, такие как ритонавир и т. д.
• Дигоксин (препарат, используемый для подавления или предотвращения нарушений сердечного ритма)

Прием Алпразолам Мабо с пищей и напитками

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Эффект алкоголя может усиливать седацию, и это может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины (см. раздел 2 «Управление транспортными средствами и использование машин»). Если вам нужна дополнительная информация по этому вопросу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать алпразолам во время беременности или лактации, если только, по мнению врача, польза не превышает риск для ребенка.

Если по решению врача алпразолам назначается во время поздней беременности или во время родов, могут появиться эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная респираторная депрессия.

Дети, родившиеся у матерей, принимающих бензодиазепины в течение длительного времени, могут развить физическую зависимость и могут испытывать абстинентный синдром в постнатальном периоде.

Бензодиазепины выделяются с грудным молоком, поэтому следует проконсультироваться с вашим врачом о целесообразности приема алпразолама во время кормления грудью.

Использование у детей и подростков (молодше 18 лет)

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет. Бензодиазепины не должны назначаться детям, если только это не абсолютно необходимо и не назначено врачом. Эффективность и безопасность алпразолама у детей моложе 18 лет не установлены.

Использование у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)

Этот препарат может повлиять на эту группу пациентов больше, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может уменьшить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте точно инструкциям (см. раздел «Как принимать Алпразолам Мабо»).

Бензодиазепины и связанные с ними продукты должны использоваться с осторожностью у пациентов пожилого возраста из-за риска седации и/или мышечной слабости, которая может привести к падениям, часто с серьезными последствиями для этой популяции.

Особые группы пациентов

Если ваша печень или почки не функционируют нормально, обратитесь к вашему врачу, который может порекомендовать вам использовать меньшую дозу алпразолама.

Если у вас есть респираторные расстройства, сообщите об этом вашему врачу.

.

Управление транспортными средствами и использование машин

Алпразолам может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Появление этих эффектов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы испытываете любой из этих эффектов. Эти эффекты могут усиливаться, если одновременно потребляется алкоголь...

Алпразолам Мабо 0,5 мг

таблетки содержат лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Алпразолам Мабо 0,5 мг таблетки содержат бензоат натрия

Этот препарат содержит бензоат натрия: бензоат может увеличить риск желтухи (желтой окраски кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Алпразолам Мабо 0,5 мг таблетки содержат натрий

Этот препарат содержит натрий: этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой единице; это означает, что он практически «не содержит натрия»

Алпразолам Мабо 0,5 мг таблетки содержат оранжевый желтый цвет

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит «оранжевый желтый цвет». Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Алпразолам Мабо

Следуйте точно инструкциям по приему Алпразолам Мабо, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка:

Таблетку или ее часть следует принимать внутрь, не разжевывая, с помощью небольшого количества жидкости. Ваш врач назначит вам наиболее подходящую форму алпразолама в зависимости от необходимой вам дозы.

Обычные дозы следующие:

• Начальная доза составляет 0,25 мг до 0,5 мг три раза в день.
• Обычная доза варьируется от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 2-3 приема.

У пациентов пожилого возраста, с хронической дыхательной недостаточностью, нарушением функции печени или почек рекомендуемая начальная доза составляет 0,25 мг алпразолама два или три раза в день, общая суточная доза составляет 0,5 мг до 0,75 мг, разделенная на несколько приемов, и может быть постепенно увеличена, если это необходимо и хорошо переносится.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна превышать эти пределы, если только ваш врач не указал это явно.

Продолжительность и прекращение лечения

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Не рекомендуется долгосрочное лечение. Если ваш врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он будет делать это в течение ограниченных периодов и будет регулярно наблюдать за вашим состоянием.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Ваш врач укажет продолжительность лечения в зависимости от развития вашего заболевания и объяснит, как необходимо постепенно уменьшать дозу до окончания лечения.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Алпразолам Мабо, чем следует

Если вы приняли больше алпразолама, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи ближайшей больницы и/или проконсультируйтесь со службой токсикологической информации (телефон: 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое внутрь. Возьмите эту инструкцию с собой.

Передозировка бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. Симптомы включают сонливость (адормеченность), нарушения речи (дисартрию), нарушения координации, конфузию, летаргию (состояние глубокой и длительной сонливости), снижение мышечного тонуса (гипотонию), снижение артериального давления, респираторную депрессию, редко кому и очень редко смерть. Тяжелые последствия редки, если только алпразолам не принимается вместе с другими препаратами или алкоголем.

Если вы пропустили прием Алпразолам Мабо

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если пропущенный прием был недавно, принимайте свою дозу немедленно, и если нет, ждите следующего приема, не принимая двойную дозу для компенсации.

Если вы прекратите лечение Алпразолам Мабо

Лечение алпразоламом может вызвать зависимость, поэтому при прекращении приема этого препарата внезапно могут появиться симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают: головную боль, мышечные боли, тревогу, напряжение, беспокойство, конфузию, раздражительность, общее состояние дискомфорта (дисфорию), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, онемение и судороги в конечностях и животе, рвоту, потоотделение, дрожь, деперсонализацию, галлюцинации и судороги. В случае возникновения этого явления необходимо немедленно проконсультироваться с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения этим лекарством, в основном появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжении приема или после снижения дозы.

Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

• Депрессия.
• Седация, сонливость, нарушение координации (атаксия), нарушение памяти, трудности с произношением слов (дисартрия), головокружение, головная боль.
• Запор, сухость во рту.
• Усталость, раздражительность.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Чувство путаницы, дезориентации, нарушение либидо, тревога, бессонница, нервозность.
• Нарушение координации, нарушение равновесия, трудности с концентрацией внимания, чрезмерная сонливость (гиперсомния), состояние глубокой и длительной сонливости (летаргия), тремор.
• Тошнота, снижение аппетита.
• Размытое зрение.
• Дерматит.
• Сексуальная дисфункция.
• Изменения веса.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Расстройства психики и поведения (мания), галлюцинации, реакции гнева, агитация, зависимость.
• Потеря памяти (амнезия).
• Потеря силы в мышцах.
• Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (уринная инконтиненция).
• Нерегулярные менструации.
• Симптомы абстиненции.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение уровня пролактина в крови (гормон, ответственный за стимуляцию и поддержание лактации после родов).
• Расстройства психики и поведения (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальное мышление, психомоторная гиперактивность, злоупотребление наркотиками.
• Нарушение автономной нервной системы, непроизвольные сокращения мышц (дистония).
• Расстройство желудочно-кишечного тракта, гепатит, нарушение функции печени, желтушность кожи и белого глаза (желтуха).
• Периферический отек.
• Ангиоэдема (отек под поверхностью кожи).
• Фотосенсибилизация (чрезмерная реакция на свет).
• Задержка мочи в мочевом пузыре.
• Повышенное внутриглазное давление.

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмоциональное онемение), снижение бдительности, путаница, усталость, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атаксия или двойное зрение. Эти явления в основном возникают в начале лечения и обычно исчезают при продолжении приема. Может возникнуть нарушение желудочно-кишечного тракта, изменения либидо или кожные реакции.

Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.

Использование бензодиазепинов может выявить уже существующую депрессию.

При использовании бензодиазепинов или подобных соединений могут возникнуть реакции, такие как беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, делирий, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции могут быть тяжелыми и возникают чаще у детей и пожилых людей.

Применение продукта (даже в обычных дозах) может привести к развитию физической зависимости. Прекращение лечения может привести к развитию абстинентных явлений или рецидива. Может возникнуть психическая зависимость. Были зарегистрированы случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алпразолама Мабо

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алпразолама Мабо 0,5 мг таблеток EFG

• Активное вещество - алпразолам. Каждая таблетка содержит 0,5 мг алпразолама.

• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (полученный из картофеля), кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, коллоидная безводная диоксид кремния, докузат натрия, бензоат натрия (Е-211), гидратированный оксид алюминия и оранжевый желтый S (Е-110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алпразолам Мабо 0,5 мг таблетки EFG представлены в виде цилиндрических, биконвексных оранжевых таблеток, разделенных на две части, в упаковках по 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

МАБО-ФАРМА С.А.

улица Вия де лос Побладос, 3,

здание 6, 28033 Мадрид,

Испания.

Производитель

ЛАБОРАТОРИОС СИНФА, С.А.

улица Олаз-Чипи, 10 - Промышленная зона Арета.

31620 Уарте - Памплона (Наварра). Испания.

Этот листок-вкладыш был одобрен в июне 2021 года

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: июль 2022 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/

)