Противопоказания: Информация для пользователя

Алпразолам Kern Pharma 0,25 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист инструкции внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

Алпразолам относится к группе препаратов, называемых бензодиазепинами (анксилотики).

Алпразолам используется у взрослых для лечения тяжелых, ограничивающих или вызывающих сильную тревогу симптомов астении. Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.

Не принимайте Алпразолам Керн Фарма

• если вы аллергины на алпразолам, бензодиазепины или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6),
• если у вас есть проблемы с дыханием, связанные или не связанные с сном (апноэ сна),
• если у вас есть заболевание, называемоемиастения гривас, которое характеризуется мышечной слабостью,
• если у вас есть серьезные проблемы с печенью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема алпразолама.

• Если у вас есть проблемы с легкими, почками или печенью.
• Если вы чувствовали или чувствуете себя настолько подавленными, что у вас были мысли или идеи о самоубийстве.
• После продолжительного использования алпразолама может обнаружиться определенная потеря эффективности (толерантность).
• Существует риск развития зависимости/зависимости при использовании алпразолама.
• Если во время лечения вы замечаете симптомы мании (состояние гиперактивности, чувство эйфории или гиперреактивности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности).

- Лечение бензодиазепинами, включая алпразолам, может привести к зависимости, в первую очередь, после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие предостережения:

• Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они были эффективны у других пациентов) и никогда не советуйте другим людям.
• Не увеличивайте назначенную врачом дозу, ни не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Советуйтесь с врачом регулярно, чтобы он решил, следует ли вам продолжать лечение.
• Не комбинируйте несколько бензодиазепинов независимо от их назначения.

• Приостановка лечения алпразоламом может привести к появлению симптомов, подобных тем, которые привели к началу лечения алпразоламом (эффект отбоя). Чтобы избежать этого, рекомендуется не останавливать лечение внезапно, а вместо этого постепенно снижать дозу, согласно указаниям врача (см. раздел «Если вы перестанете принимать алпразолам»).
• Использование алпразолама вместе с опиоидами может привести к глубокой сонливости, депрессии дыхания, коме и смерти.
• Бензодиазепины могут вызывать потерю памяти и реакции, такие как:

нервозность, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. Если это произойдет, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

- Очень важно сообщить врачу о предыдущем употреблении наркотиков и алкоголя.

Принятие Алпразолама Керн Фарма с другими препаратами

Советуйте врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Алпразолам может взаимодействовать с другими препаратами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

- Депрессанты центральной нервной системы, которые могут усилить седативное действие алпразолама:

• Большее успокоительное (антисикотик).
• Препараты для сна (гипнотические).
• Препараты для лечения депрессии.
• Препараты для лечения эпилепсии (антепилептические).
• Наркотические анальгетики и опиаты (производные морфина), поскольку они могут усилить чувство эйфории, что может привести к увеличению психологической зависимости.
• Препараты для лечения тревоги (анジオлиты/седативные).
• Анастетики.
• Седативные антигистаминные препараты (препараты для лечения аллергии).

- Использование алпразолама вместе с опиоидами увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть смертельным. Из-за этого совместное использование должно рассматриваться только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

- Однако если ваш врач назначит вам алпразолам вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

- Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям врача по дозировке. Может быть полезно сообщить друзьям или родственникам, чтобы они следили за указанными выше признаками и симптомами. Обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

- Есть группы препаратов, которые, действуя на организм (ингибиторы цитохрома P450), могут взаимодействовать с алпразоламом и в некоторых случаях увеличивать его активность. Некоторые препараты, которые взаимодействуют с алпразоламом, следующие:

• Препараты для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол, итараконазол, посаконазол или вориконазол. Не рекомендуется принимать их одновременно с алпразоламом.
• Нидафазон, флуоксамин и флуоксетин (антидепрессанты).
• Протекторы желудка, такие как циметидин.
• Декстропропоксифен (наркотический анальгетик).
• Препараты для контрацепции.
• Дилтиазем (антигипертензив).
• Макролидные антибиотики, такие как эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин и телитромицин.
• Препараты для лечения ВИЧ, такие как ритонавир и т. д.
• Дигоксин (препарат для подавления или предотвращения нарушений сердечного ритма).

Принятие Алпразолама Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Воздействие алкоголя может усилить седативное действие, что может повлиять на ваше состояние бодрости (см. раздел «Вождение и использование машин»).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать алпразолам во время беременности или грудного вскармливания, за исключением случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск для ребенка.

Если по решению врача алпразолам назначается во время поздней беременности или во время родов, могут появиться эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная депрессия дыхания.

Детей, родившихся от матерей, принимающих бензодиазепины в течение длительного времени во время последнего периода беременности, может развиться физическая зависимость, что может привести к синдрому отмены в послеродовом периоде.

Использование у детей и подростков (менее 18 лет)

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Бензодиазепины не должны назначаться детям, если не требуется это строго необходимо и назначено врачом. Не установлено эффективность и безопасность алпразолама у детей в возрасте до 18 лет.

Использование у пожилых пациентов (старше 65 лет)

Алпразолам может повлиять на этот возрастной группу больше, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может снизить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, строго следуйте его указаниям (см. раздел «Как принимать Алпразолам Керн Фарма»).

Бензодиазепины и связанные с ними препараты следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов, из-за риска сонливости и/или мышечной слабости, что может привести к падению, часто с серьезными последствиями для этой возрастной группы.

Группы пациентов с особыми потребностями

Если ваш печень или почки не функционируют нормально, обратитесь к врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу алпразолама.

Если у вас есть проблемы с дыханием, сообщите об этом врачу.

Вождение и использование машин

Алпразолам может повлиять на вашу способность вести машину или управлять машиной, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Возможность этих эффектов более вероятна в начале лечения или при увеличении дозы. Не везите и не используйте машины, если у вас появляются какие-либо из этих эффектов.

Эти эффекты могут усилиться, если одновременно потребляется алкоголь.

Алпразолам Керн Фарма содержит лактозу.

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Дозировка:

Вкусовые таблетки или их часть следует проглатывать без жевания, с помощью небольшого количества жидкости. Врач назначит вам наиболее подходящую форму алпразолама, в зависимости от необходимой вам дозы.

Рекомендуемые дозы следующие:

- Начальная доза составляет 0,25 мг - 0,5 мг алпразолама три раза в день.

- Обычная доза колеблется от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 2-3 приема.

В пожилом возрасте, с хронической недостаточностью легких, нарушением печени или почек начальная рекомендованная доза составляет 0,25 мг алпразолама, принимаемая 2-3 раза в день, с общей суточной дозой алпразолама 0,5 мг - 0,75 мг, разделенной на несколько приема, что может быть постепенно увеличиваемо при необходимости и при хорошей переносимости.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанных пределов, а общая суточная доза также не должна превышать указанных пределов, если не указано иное вашим врачом.

Таблетку можно разделить на равные части.

Длительность и прекращение лечения:

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Долгосрочное лечение не рекомендуется. Если ваш врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он сделает это в течение ограниченного периода и будет следить за вашей ситуацией.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Врач объяснит вам продолжительность лечения, исходя из прогресса вашей болезни, и объяснит, как следует постепенно уменьшить дозу до окончания лечения.

Если вы считаете, что действие алпразолама слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Alprazolam Kern Pharma, чем следует

Если вы принимали больше алпразолама, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу, приведя этот листок.

Соблюдение при передозировке бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. Синдромы включают в себя сонливость (адинамию), нарушения речи (дисартию), нарушения координации, головокружение, ленивость (глубокую и продолжительную сонливость), снижение мышечного тонуса (гипотонию), снижение артериального давления, депрессию дыхания, редко кому и очень редко смерть. Глубокие последствия редки, если алпразолам принимается вместе с другими препаратами или алкоголем.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Alprazolam Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если пропущенная доза была недавно, принимайте ее немедленно и не ждите следующей дозы.

Если вы прекратите лечение Alprazolam Kern Pharma

Лечение алпразоламом может привести к зависимости, поэтому при внезапном прекращении приема алпразолама могут возникнуть симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают в себя головную боль, мышечные боли, тревогу, напряженность, беспокойство, головокружение, раздражительность, общее чувство неудовлетворенности (дисфорию), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, пarestesias и спазмы в конечностях и животе, рвоту, потливость, дрожание, дезориентацию, галлюцинации и судороги. Если это произошло, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения алпразоламом, преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрировании или после снижения дозы.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

- Депрессия.

- Сонливость, седация, нарушение координации (атахия), нарушение памяти, затруднение артикуляции (дисартия), головокружение, головная боль.

- Запор, сухость во рту.

- Утомляемость, раздражительность.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек:(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

- Чувство замешательства, дезориентация, нарушение либидо, тревога, беспокойство, трудности с засыпанием (инсомния), нервозность.

- Нарушение координации, нарушение равновесия, трудности с концентрацией внимания, чрезмерный сон (гиперсomnia), глубокая и продолжительная сонливость (летаргия), дрожание.

- Тошнота, снижение аппетита.

- Заблудливость зрения.

- Дерматит.

- Сексуальная дисфункция.

- Изменение веса.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

- Психические и поведенческие расстройства (мания), галлюцинации, реакции гнева, возбуждение, зависимость.

- Потеря памяти (амнезия).

- Понижение силы мышц.

- Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (инконтиненция мочи).

- Нерегулярный менструальный цикл.

- Синдром отмены.

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

- Повышение уровня пролактина в крови (гормон, ответственный за стимулирование и поддержание лактации после родов).

- Психические и поведенческие расстройства (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальные мысли, гиперактивность психомоторной деятельности, злоупотребление наркотиками.

- Дисбаланс автономного нервной системы, непроизвольные сокращения мышц (дистония).

- Гастроинтестинальные расстройства, гепатит, нарушение функции печени, желтуха кожи и белых глаз (иктеричность).

- Периферический отек.

- Ангеоэдема (синяк под кожей).

- Фотосенсибилизация (переходная реакция на свет).

- Ретенция мочи в мочевом пузыре.

- Повышение внутриглазного давления.

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

- Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмоциональная эмбаргированность), снижение состояния бодрости, замешательство, утомляемость, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атахия или двойное зрение. Эти явления преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрировании. В некоторых случаях могут возникнуть гастроинтестинальные расстройства, изменения либидо или реакции на кожу.

- Могут возникнуть нарушения памяти (амнезия), которые могут быть связаны с неадекватным поведением.

- Использование бензодиазепинов может раскрыть уже существующую депрессию.

- При использовании бензодиазепинов или аналогов могут возникнуть реакции, такие как тревога, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции могут быть серьезными и чаще встречаются у детей и пожилых людей.

- Администрация препарата (включая обычные дозы) может привести к развитию физической зависимости. Прерывание лечения может привести к развитию явлений отмены или рецидива. Могут возникнуть психологическая зависимость. Были сообщены случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять при температуре ниже 25ºC.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Alprazolam Kern Pharma 0,25 мг таблеток

• Активное вещество — алпразолам. Каждая таблетка содержит 0,25 мг алпразолама.
• Другие компоненты (экзipientы) — лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля) и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Alprazolam Kern Pharma 0,25 мг таблетки — таблетки с прорезями, белого цвета. Упаковываются в блистеры, в упаковки, содержащие 30 таблеток.

Название регистрации на рынок

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Ответственный за производство

Lacer, S.A.

Парк Технологического центра Валле

Ботерс, 5

08290 Серданьола-дель-Вальес (Барселона)

Дата последней проверки этого проспекта:апрель 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/