АЛЬПРАЗОЛАМ ЦИНФА 0,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

алпразолам цинфа 0,5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое алпразолам цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема алпразолама цинфы
3. Как принимать алпразолам цинфу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение алпразолама цинфы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое алпразолам цинфа и для чего он используется

Активное вещество этого препарата - алпразолам. Он относится к группе препаратов, называемых бензодиазепинами (противотревожными препаратами).

Алпразолам используется у взрослых для лечения симптомов тревоги, которые являются тяжелыми, инвалидизирующими или вызывают значительный дискомфорт у пациента. Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.

2. Что вам нужно знать перед началом приема алпразолама цинфы

Не принимайтеалпразолам цинфу

• Если вы аллергичны к алпразоламу, бензодиазепинам или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть проблемы с дыханием, связанные или не связанные со сном (апноэ во сне).
• Если у вас есть заболевание, называемое миастенией гравис, которое характеризуется мышечной слабостью.
• Если у вас есть тяжелые нарушения функции печени.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема алпразолама цинфы.

• Если у вас есть проблемы с легкими, почками или печенью.
• Если вы чувствовали или чувствуете себя так депрессивно, что имели мысли или идеи о самоубийстве.
• После длительного использования алпразолама может быть обнаружена некоторая потеря эффективности (толерантность).
• Существует риск развития зависимости/зависимости при использовании алпразолама.
• Если во время лечения вы заметите симптомы мании (состояние чрезмерного возбуждения, чувство эйфории или гиперирритабельности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности).
• Лечение бензодиазепинами, включая алпразолам, может вызвать зависимость, особенно после непрерывного приема препарата в течение длительного времени.

Чтобы свести к минимуму риск зависимости, следует учитывать следующие меры предосторожности:

• Прием бензодиазепинов должен осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что они помогли другим пациентам) и никогда не рекомендуется другим людям.
• Не увеличивайте дозу, назначенную врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Проконсультируйтесь с врачом регулярно, чтобы он决定, следует ли вам продолжать лечение.
• Не сочетайте несколько бензодиазепинов, независимо от их показаний.
• При прекращении лечения алпразоламом могут появиться симптомы, подобные тем, которые привели вас к началу лечения алпразоламом (эффект отмены). Чтобы избежать этого, рекомендуется не прекращать лечение внезапно, а постепенно уменьшать дозу в соответствии с инструкциями врача (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение алпразоламом цинфой»).
• Использование алпразолама вместе с препаратами типа опиоидов может вызвать глубокую седацию, респираторную депрессию, кому и смерть.
• Бензодиазепины могут вызвать потерю памяти и реакции, такие как: беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, бред, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. Если это происходит, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Очень важно, чтобы вы сообщили врачу, если у вас есть история употребления наркотиков и алкоголя.

Другие препараты и алпразолам цинфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Алпразолам может взаимодействовать с другими препаратами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Депрессанты центральной нервной системы, поскольку они могут усиливать седативный эффект алпразолама:
• Транквилизаторы (антипсихотики).
• Средства для индукции сна (снотворные).
• Препараты, используемые для лечения депрессии.
• Препараты для лечения эпилепсии (антиэпилептики).
• Обезболивающие наркотические и опиоидные препараты (производные морфина), поскольку они могут усиливать чувство эйфории, что может привести к увеличению психической зависимости.
• Препараты, используемые для лечения тревоги (противотревожные/седативные).
• Анестетики.
• Антигистаминные препараты (препараты для лечения аллергии) с седативным эффектом.
• Совместное использование алпразолама и опиоидов (обезболивающие, препараты для заместительной терапии и некоторые препараты для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, дыхательной депрессии, комы и может быть потенциально смертельным. Поэтому совместное использование должно быть рассмотрено только в случае, когда другие варианты лечения невозможны.
• Однако, если ваш врач назначает алпразолам вместе с опиоидами, доза и продолжительность лечения должны быть ограничены врачом.
• Сообщите врачу обо всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям врача по дозировке. Было бы полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они были осведомлены о признаках и симптомах, указанных выше. Свяжитесь с врачом, если вы испытываете любой из этих симптомов.

• Существуют группы препаратов, которые по своему действию на организм (ингибиторы цитохрома P450) могут взаимодействовать с алпразоламом и в некоторых случаях увеличивать его активность. Некоторые из этих препаратов, которые могут взаимодействовать с алпразоламом, являются:
• Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол. Не рекомендуется принимать их одновременно с алпразоламом.
• Следующие антидепрессанты: нефазодон, флювоксамин и флюоксетин.
• Протекторы желудка, такие как циметидин.
• Декстропропоксифен (обезболивающий наркотический препарат).
• Оральные контрацептивы.
• Дилтиазем (антигипертензивный препарат).
• Антибиотики-макролиды, такие как эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин и телитромицин.
• Препараты, используемые для лечения СИДА, такие как ритонавир и др.
• Дигоксин (препарат, используемый для подавления или предотвращения нарушений сердечного ритма).

Прием алпразолама цинфы с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Эффект алкоголя может усиливать седацию, и это может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы (см. раздел 2 «Управление транспортными средствами и использование механизмов»).

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать алпразолам во время беременности или лактации, если только, по мнению врача, польза не превышает риск для ребенка.

Если по решению врача алпразолам назначается во время поздней беременности или родов, могут появиться эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная респираторная депрессия.

Дети, родившиеся у матерей, принимающих бензодиазепины в течение длительного периода во время поздней беременности, могут развить физическую зависимость, и может возникнуть синдром отмены в постнатальном периоде.

Дети и подростки (моложе 18 лет)

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет. Бензодиазепины не должны назначаться детям, если только это не абсолютно необходимо и не назначено врачом. Эффективность и безопасность алпразолама у детей моложе 18 лет не установлены.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Алпразолам может оказывать более сильное влияние на эту группу пациентов, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может уменьшить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте внимательно его инструкциям (см. раздел 3 «Как принимать алпразолам цинфу»).

Бензодиазепины и связанные с ними продукты должны использоваться с осторожностью у пациентов пожилого возраста из-за риска седации и/или мышечной слабости, которая может привести к падениям, часто с серьезными последствиями для этой популяции.

Особые группы пациентов

Если ваша печень или почки не функционируют нормально, обратитесь к врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу алпразолама.

Если у вас есть проблемы с дыханием, сообщите об этом врачу.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Алпразолам может изменить вашу способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Появление этих эффектов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы испытываете любой из этих эффектов. Эти эффекты могут быть усилены, если вы одновременно потребляете алкоголь.

алпразолам цинфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

алпразолам цинфа содержит бензоат натрия

Этот препарат содержит 0,224 мг бензоата натрия в каждой таблетке.

алпразолам цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

алпразолам цинфа содержит желтый оксид (Е-110)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый оксид. Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать алпразолам цинфу

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Проглотите таблетку или ее часть без жевания с помощью воды или другого неалкогольного напитка. Если необходимо, и так указано врачом или фармацевтом, можно разделить таблетку по надрезу.

Таблетка может быть разделена на равные дозы.

Ваш врач назначит наиболее подходящую форму алпразолама в зависимости от необходимой вам дозы.

Рекомендуемые дозы следующие:

Начальная доза составляет 0,25 мг до 0,5 мг алпразолама три раза в день.

Рекомендуемая доза варьируется от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенных на 2 или 3 приема.

У пациентов пожилого возраста с хронической дыхательной недостаточностью, нарушением функции печени или почек начальная рекомендованная доза составляет 0,25 мг алпразолама 2 или 3 раза в день, а общая доза алпразолама, принимаемого в день, составляет 0,5 мг до 0,75 мг в разделенных дозах, и может быть постепенно увеличена, если это необходимо и хорошо переносится.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна превышать, если только врач не указал это явно.

Продолжительность и отмена лечения:

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Не рекомендуется длительное лечение. Если ваш врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он будет делать это в течение ограниченных периодов и будет регулярно следить за вашим состоянием.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Ваш врач укажет продолжительность лечения в зависимости от развития вашего заболевания и объяснит, как постепенно уменьшить дозу до окончания лечения.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше алпразолама цинфы, чем следует

Если вы приняли больше алпразолама, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу, взяв этот листок инструкции.

Передозировка бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. Симптомы включают сонливость (адормеченность), нарушения речи (дисартрию), нарушения координации, путаницу, летаргию (состояние глубокой и длительной сонливости), снижение мышечного тонуса (гипотонию), снижение артериального давления, респираторную депрессию, редко кому и очень редко смерть. Тяжелые последствия редки, если только алпразолам не принимается вместе с другими препаратами или алкоголем.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием алпразолама цинфы

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если пропущенный прием свежий, принимайте дозу немедленно, и если нет, ждите следующего приема, не принимая двойную дозу для компенсации.

Если вы прекратите лечение алпразоламом цинфой

Лечение алпразоламом может вызвать зависимость, поэтому при внезапном прекращении приема алпразолама могут появиться симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, являются: головная боль, мышечные боли, тревога, напряжение, беспокойство, путаница, раздражительность, общее состояние дискомфорта (дисфория), бессонница, непереносимость света, звуков и физического контакта, онемение и судороги в конечностях и животе, рвота, потоотделение, дрожь, деперсонализация, галлюцинации и судороги. Если это происходит, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут появиться во время лечения алпразоламом, в основном возникают в начале лечения и обычно исчезают после продолжительного приема или после снижения дозы.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Депрессия.
• Седация, сонливость, нарушение координации (атаксия), нарушение памяти, трудности с артикуляцией слов (дисартия), головокружение, головная боль.
• Запор, сухость во рту.
• Усталость, раздражительность.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Чувство путаницы, дезориентации, нарушение либидо, тревога, бессонница, нервозность.
• Нарушение координации, нарушение равновесия, трудности с концентрацией внимания, чрезмерная сонливость (гиперсомния), состояние глубокой и длительной сонливости (летаргия), тремор.
• Тошнота, снижение аппетита.
• Размытое зрение.
• Дерматит.
• Сексуальная дисфункция.
• Изменения веса.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Психические и поведенческие расстройства (мания), галлюцинации, гневные реакции, агитация, зависимость.
• Потеря памяти (амнезия).
• Потеря силы в мышцах.
• Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (уринарная инконтиненция).
• Нерегулярные менструации.
• Симптомы абстиненции.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение уровня пролактина в крови (гормон, ответственный за стимуляцию и поддержание лактации после родов).
• Психические и поведенческие расстройства (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальное мышление, психомоторная гиперактивность, злоупотребление наркотиками.
• Нарушение автономной нервной системы, непроизвольные сокращения мышц (дистония).
• Гастроинтестинальные расстройства, гепатит, нарушение функции печени, желтушность кожи и белого глаза (желтуха).
• Периферический отек.
• Ангиоэдема (отек под поверхностью кожи).
• Фотосенсибилизация (чрезмерная реакция на свет).
• Задержка мочи в мочевом пузыре.
• Повышенное внутриглазное давление.

При использовании бензодиазепинов могут возникать:

• Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмоциональное онемение), снижение бдительности, путаница, усталость, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атаксия или двойное зрение. Эти явления в основном возникают в начале лечения и обычно исчезают после продолжительного приема. Может возникать гастроинтестинальные расстройства, изменения либидо или кожные реакции.
• Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.
• Использование бензодиазепинов может выявить уже существующую депрессию.
• При использовании бензодиазепинов или подобных соединений могут возникать реакции, такие как беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, бред, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции могут быть тяжелыми и возникают чаще у детей и пожилых пациентов.
• Прием препарата (даже в обычных дозах) может привести к развитию физической зависимости. Прекращение лечения может привести к развитию абстинентных явлений или рецидива. Может возникнуть психическая зависимость. Были зарегистрированы случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение алпразолама Цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав алпразолама Цинфа

• Активное вещество - алпразолам. Каждая таблетка содержит 0,5 мг алпразолама.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (полученный из картофеля), кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, коллоидная двуокись кремния, докузат натрия, бензоат натрия (Е-211), гидрат оксида алюминия и желто-оранжевый С (Е-110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки оранжевого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и маркировкой «A05C» на другой стороне.

Упаковываются в блистеры из ПВХ-ПВДЦ/Алю. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Другие формы выпуска:

алпразолам Цинфа 0,25 мгтаблеткиЕФГ, упаковка по 30 таблеток.

алпразолам Цинфа 1 мгтаблеткиЕФГ, упаковка по 30 таблеток.

алпразолам Цинфа 2 мгтаблеткиЕФГ, упаковка по 30 и 50 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: июнь 2022 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в листок-вкладыш и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62791/P_62791.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62791/P_62791.html