Противопоказания: информация для пользователя

Алпразолам Аристо 2 мг таблетки EFG

Читайте весь этот листинг внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Алпразолам Аристо содержит активное вещество алпразолам. Он принадлежит к группе препаратов, называемых бензодиазепинами (анксилотики).

Алпразолам Аристо используется у взрослых для лечения симптомов тревоги, которые являются серьезными, ограничивающими или вызывающими сильную тревогу у пациента. Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.

Не принимайте Alprazolam Aristo

• если вы аллергины на алпразолам, бензодиазепины или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)
• если у вас проблемы с дыханием, связанные или не связанные с сном (апноэ сна)
• если у вас болезнь миастения гривас, характеризующаяся мышечной слабостью
• если у вас серьезные проблемы с печенью

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приема Alprazolam Aristo.

• Если у вас проблемы с легкими, почками или печенью
• Если вы чувствовали или чувствуете себя настолько подавленными, что у вас были мысли или идеи о самоубийстве.
• После продолжительного использования алпразолама может обнаружиться определенная потеря эффективности (толерантность).
• Существует риск развития зависимости/зависимости при использовании Alprazolam Aristo.
• Если во время лечения вы замечаете симптомы мании (состояние гиперактивности, чувство эйфории или гиперреактивности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности).
• Лечение бензодиазепинами, включая алпразолам, может привести к зависимости, особенно после непрерывного приема препарата в течение длительного времени.

Чтобы минимизировать этот риск зависимости, следует учитывать следующие предостережения:

• После прекращения лечения алпразоламом могут возникнуть симптомы, подобные тем, которые привели к началу лечения Alprazolam Aristo (эффект отбоя). Чтобы избежать этого, рекомендуется не останавливать лечение внезапно, а вместо этого постепенно снижать дозу, согласно инструкциям врача (см. раздел «Если вы прекратите лечение Alprazolam Aristo»).
• Использование алпразолама вместе с опиоидами может привести к глубокой сонливости, депрессии дыхания, коме и смерти.
• Бензодиазепины могут вызывать потерю памяти и реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. Если это произойдет, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Очень важно сообщить врачу о предыдущем употреблении наркотиков и алкоголя.

Принятие Alprazolam Aristo с другими препаратами

Советуйте врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Алпразолам может взаимодействовать с другими препаратами. Сообщите врачу или аптекарю, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

- Депрессанты центральной нервной системы, которые могут усилить седативное действие Alprazolam Aristo:

• Большее успокоительное (антисикотик).
• Препараты для сна (гипнотические).
• Препараты для лечения депрессии.
• Препараты для лечения эпилепсии (антепилептические).
• Наркотические анальгетики и опиаты (производные морфина), которые могут увеличить чувство эйфории, что может привести к увеличению психологической зависимости.
• Препараты для лечения аналгезии (аналгетики).
• Препараты для лечения астмы (бронходилататоры).
• Препараты для лечения аллергии (антихистаминные препараты) с седативным действием.
• Использование Alprazolam Aristo вместе с опиоидами (аналгетики, препараты для заместительной терапии (лечение зависимости от опиатов) и некоторые препараты для лечения кашля) увеличивает риск глубокой сонливости, дыхательной депрессии, комы и может быть смертельным. Из-за этого использование Alprazolam Aristo вместе с опиоидами следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако если ваш врач назначит вам Alprazolam Aristo вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите врачу о всех опиоидах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям врача по дозировке. Может быть полезно сообщить друзьям или близким о признаках и симптомах, указанных выше. Пожалуйста, свяжитесь с врачом, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• Есть группы препаратов, которые, действуя на организм (ингибиторы цитохрома P450), могут взаимодействовать с Alprazolam Aristo и в некоторых случаях увеличивать его активность. Некоторые из препаратов, которые могут взаимодействовать с Alprazolam Aristo, следующие:

Принятие Alprazolam Aristo с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Воздействие алкоголя может усилить седативное действие, что может повлиять на ваше состояние бодрости (см. раздел «Вождение и использование машин»).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать Alprazolam Aristo во время беременности или грудного вскармливания, за исключением случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск для ребенка.

Если по решению врача Alprazolam Aristo назначается во время поздней беременности или во время родов, могут возникнуть эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная дыхательная депрессия.

Детей, родившихся от матерей, принимающих бензодиазепины в течение длительного времени во время беременности, может развиться физическая зависимость, что может привести к синдрому отмены в послеродовом периоде.

Использование у детей и подростков (менее 18 лет)

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Бензодиазепины не следует давать детям, если это не Absolutely необходимо и не назначено врачом. Не установлено эффективность и безопасность алпразолама у детей в возрасте до 18 лет.

Использование у пожилых пациентов (старше 65 лет)

Alprazolam Aristo может повлиять на этот возрастной группу больше, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может снизить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте его инструкциям (см. раздел «Как принимать Alprazolam Aristo»).

Бензодиазепины и связанные с ними препараты следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов, из-за риска сонливости и/или мышечной слабости, что может привести к падению, часто с серьезными последствиями для этой возрастной группы.

Группы пациентов с особыми потребностями

Если у вас проблемы с печенью или почками, обратитесь к врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу Alprazolam Aristo.

Если у вас проблемы с дыханием, сообщите об этом врачу.

Вождение и использование машин

Alprazolam Aristo может повлиять на вашу способность вести машину или управлять машиной, поскольку может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Возможность этих эффектов выше при начале лечения или при увеличении дозы. Не везите и не используйте машины, если у вас появляются какие-либо из этих эффектов.Эти эффекты могут усилиться, если одновременно потребляется алкоголь.

Alprazolam Aristo содержит лактозу

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Alprazolam Aristo содержит бензоат натрия

Этот препарат содержит 0,224 мг бензоата натрия (E-211) в каждом таблетке по 2 мг.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой таблетке; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Дозировка:

Вкусовые таблетки или их часть следует проглатывать без жевания, с помощью небольшого количества жидкости. Ваш врач назначит вам наиболее подходящую форму Alprazolam Aristo, в зависимости от дозы, которую вы потребляете.

Обычные дозы следующие:

- Начальная доза составляет 0,25 мг - 0,5 мг алпразолама три раза в день.

- Обычная доза колеблется от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 2 или 3 приема.

В пожилом возрасте, с хронической недостаточностью легких, нарушением печени или почек, начальная рекомендованная доза составляет 0,25 мг алпразолама, принимаемая 2-3 раза в день, при этом общая доза алпразолама, принимаемая в день, составляет 0,5 мг - 0,75 мг в разделенных дозах, что может быть постепенно увеличиваемо, если это необходимо и хорошо переносится.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, а общая суточная доза также не должна превышать указанных пределов, если ваш врач не указал иное.

Длительность и отмена лечения:

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Долгосрочное лечение не рекомендуется. Если ваш врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он сделает это в течение ограниченного периода и будет следить за вашей ситуацией.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения, исходя из прогресса вашей болезни, и объяснит, как следует постепенно уменьшить дозу до окончания лечения.

Если вы считаете, что действие алпразолама слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Alprazolam Aristo, чем следует

Если вы принимали больше алпразолама, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу, принося этот листок.

Соблюдение бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. Синдромы включают в себя сонливость (адормение), нарушения речи (дисартия), нарушения координации, путаница, лень (глубокая и продолжительная сонливость), снижение мышечного тонуса (гипотония), снижение артериального давления, депрессия дыхания, редко кома и очень редко смерть. Глубокие последствия редки, если алпразолам принимается вместе с другими препаратами или алкоголем.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Alprazolam Aristo

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если пропущенная доза недавняя, принимайте ее немедленно, а если нет, ждите следующей дозы, не принимая двойную дозу для компенсации.

Если вы прекращаете лечение Alprazolam Aristo

Лечение алпразоламом может привести к зависимости, поэтому при внезапном прекращении приема алпразолама могут возникнуть симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают в себя головную боль, мышечные боли, тревогу, напряженность, беспокойство, путаницу, раздражительность, общее чувство неудовлетворенности (дисфория), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, пarestesias и спазмы в конечностях и животе, рвоту, потливость, дрожь, дезориентацию, галлюцинации и судороги. Если это произошло, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения Alprazolam Aristo, преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрации или после снижения дозы.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Депрессия.
• Сонливость, седация, нарушение координации (атахия), нарушение памяти, затруднение артикуляции (дисартия), головокружение, головная боль.
• Запор, сухость во рту.
• Утомляемость, раздражительность.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек:(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Сensation of confusion, desorientación, alteración del deseo sexual (libido), ansiedad, dificultad para dormir (insomnio), nerviosismo.
• Нарушение координации, alteración del equilibrio, dificultad для концентрации, сонный эксцес (hipersomnia), deep и prolonged somnolencia (letargia), tremor.
• Навязчивые мысли, снижение аппетита.
• Заблудливая видимость.
• Дерматит.
• Дисфункция половой.
• Изменения веса.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Психические и поведенческие расстройства (manía), галлюцинации, реакции гнева, возбуждение, зависимость.
• Потеря памяти (амнезия).
• Потеря силы в мышцах.
• Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (инконтиненция уринария).
• Нерегулярная менструация.
• Симптомы абстиненции.

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Повышение уровня пролактина в крови (гормон, ответственный за стимулирование и поддержание лактации после родов).
• Психические и поведенческие расстройства (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальные мысли, гиперактивность психомоторная, злоупотребление наркотиками.
• Нарушение автономного нервной системы, непроизвольные сокращения мышц (дистония).
• Гастроинтестинальные расстройства, гепатит, нарушение функции печени, желтуха кожи и белых глаз (желтуха).
• Периферический отек.
• Ангиоэдема (сгусток под кожей).
• Фотосенсибилизация (переходящая реакция на свет).
• Нарушение мочеиспускания.
• Повышение внутриглазного давления.

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

• Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмботмент аффективный), снижение состояния бодрости, головокружение, головная боль, слабость мышц, атахия или двойное зрение. Эти явления преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрации. Появляются в редких случаях нарушения желудочно-кишечного тракта, изменения в половом желании или реакции на кожу.
• Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.
• Использование бензодиазепинов может раскрыть уже существующую депрессию.
• При использовании бензодиазепинов или аналогов могут возникнуть реакции, такие как тревога, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции могут быть серьезными и чаще встречаются у детей и пожилых людей.
• Администрация препарата (включая обычные дозы) может привести к развитию физической зависимости. Прерывание лечения может привести к развитию явлений отмены или рецидива. Могут развиться психологическая зависимость. Были сообщены случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Alprazolam Aristo 2 мг таблеток

• Активное вещество - алпразолам.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилстарк (тип А) (из картофеля), кукурузный крахмал, пovidona, магниевый стеарат, коллоидная аниhidra кремния, содовый докозилат, бензоат натрия (E-211), гидратированный оксид алюминия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки цилиндрической формы, биконвексные, белого цвета и с крестовидной надрезкой на одной из сторон.

В каждой упаковке содержится 30 или 50 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид. Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 Полигон Индустриал Арета.

31620 Huarte. Pamplona (Navarra). Испания

или

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A. (Medinsa)

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид. Испания

Дата последней проверки этого проспекта: июль 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринских Услуг (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).