Alprazolam alter 0,25 mg comprimidos efg

Противоречивость: информация для пользователя

Алпразолам Alter 0,25 мг таблетки EFG

Алпразолам

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

1. Что такое Алпразолам Alter и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Алпразолама Alter

3. Как принимать Алпразолам Alter

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Алпразолама Alter

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Алпразолам Алтер содержит активное вещество алпразолам. Он относится к группе препаратов, называемых бензодиазепинами (анксилотики).

Алпразолам Алтер используется у взрослых для лечения тяжелых, ограничивающих или вызывающих сильную тревогу симптомов астении. Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.

Не принимайте Алпразолам Alter

• если вы аллергины на алпразолам, бензодиазепины в целом или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• если у вас тяжелая дыхательная недостаточность или заболевания легких.
• если у вас серьезные нарушения печени.
• если у вас миастения гривас (форма мышечной слабости).
• если у вас ночные апноэ (синдром апноэ сна) из-за прерываний дыхания.

• если у вас глаукома (повышение внутриглазного давления, которое может привести к слепоте).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алпразолама Alter.

• если у вас заболевания печени или почек или хроническая дыхательная недостаточность, сообщите об этом вашему врачу.
• если у вас депрессия или тревожность, связанная с депрессией, поскольку алпразолам может усилить любой суицидальный настрой.
• если во время лечения вы замечаете симптомы мании (состояние гиперактивности, чувство эйфории или гиперреактивности) или гипомании (состояние гиперактивности и чрезмерной активности).
• после продолжительного приема алпразолама может развиться определенная потеря эффективности (толерантность).
• если вы замечаете любые изменения в своей личности, поскольку алпразолам и бензодиазепины в целом связаны с редкими реакциями, такими как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, путаница, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психозы и неадекватное поведение. Если это произойдет, немедленно обратитесь к вашему врачу.

• При прекращении лечения алпразоламом могут возникнуть симптомы, подобные тем, которые привели вас к началу лечения Алпразоламом Alter (эффект отсрочки). Чтобы избежать этого, рекомендуется не останавливать лечение внезапно, а постепенно снижать дозу, согласно указаниям врача (см. раздел «Если вы прекращаете лечение Алпразоламом Alter»).
• Использование алпразолама вместе с опиоидами может привести к глубокой седации, дыхательной депрессии, коме и смерти.
• Бензодиазепины могут вызвать потерю памяти и реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, приступы гнева, кошмары, психозы, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. Если это произойдет, прекратите лечение и обратитесь к вашему врачу.
• Очень важно сообщить вашему врачу, если у вас есть история употребления наркотиков и алкоголя.
• Существует риск развития зависимости/зависимости при использовании Алпразолама Alter.

Использование этого препарата и всех бензодиазепинов в целом может привести к зависимости. Это происходит, в основном, после непрерывного приема препарата в течение длительного периода или при увеличении дозы. Чтобы предотвратить эти риски, обязательно учитывайте следующие моменты:

• Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они были эффективны для других пациентов) и никогда не советуйте другим людям принимать их.
• Никогда не увеличивайте назначенную дозу врача, ни не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Обратитесь к врачу регулярно, чтобы он определил, следует ли продолжать лечение.
• Соблюдайте предостережения, касающиеся употребления наркотиков и алкоголя, поскольку это может увеличить риск зависимости.

Поскольку никогда не следует останавливать прием этого препарата внезапно, а не постепенно, обязательно следуйте указаниям врача для завершения лечения.

Дети и подростки (менее 18 лет)

Не установлено эффективность и безопасность использования в детском возрасте. Следовательно, не рекомендуется использовать Алпразолам Alter у детей и подростков (менее 18 лет).

Использование у пожилых пациентов (более 65 лет)

Алпразолам Alter может повлиять на этот возрастной группу больше, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может снизить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, строго следуйте его указаниям (см. раздел «Как принимать Алпразолам Alter»).

Бензодиазепины и связанные с ними препараты следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов из-за риска седации и/или мышечной слабости, что может привести к падениям, часто с серьезными последствиями для этой возрастной группы.

Группы пациентов с особыми потребностями

Если ваша печень или почки не функционируют нормально, обратитесь к врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу Алпразолама Alter.

Если у вас дыхательные расстройства, сообщите об этом врачу.

Принятие Алпразолама Alter с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Депрессанты центральной нервной системы, поскольку они могут усилить седативное действие Алпразолама Alter:

• более сильные успокоители (антисикотические)
• индукторы сна (гипнотические)
• препараты для лечения депрессии
• препараты для лечения эпилепсии (антепилептические)
• наркотические анальгетики и опиаты (производные морфина) из-за того, что они могут усилить чувство эйфории, что может привести к увеличению психологической зависимости
• препараты для лечения тревоги (анジオлиты/седативные)
• анестетики
• антихистаминные препараты (препараты для лечения аллергии) с седативным действием
• Однако если ваш врач назначит вам Алпразолам Alter вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.
• Сообщите врачу о всех опиоидах, которые вы принимаете, и следите за рекомендациями врача по дозировке. Может быть полезно сообщить друзьям или близким о признаках и симптомах, указанных выше. Обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов.

• Есть группы препаратов, которые, действуя на организм (ингибиторы цитохрома P450), могут увеличить активность Алпразолама Alter, такие как:

• препараты для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол, итараконазол, посаконазол или вориконазол
• следующие антидепрессанты: nefazodona, fluvoxamina и fluoxetina
• защитные препараты желудка, такие как циметидин
• декстропропоксифен (наркотический анальгетик)
• антивозбудители
• антигипертензивные препараты, такие как дилтиазем
• макролидные антибиотики, такие как эритромицин, тетрациклин, кларитромицин и телитромицин
• ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир
• дигоксин (препарат, используемый для подавления или предотвращения нарушений сердечного ритма).

Если вы должны пройти хирургическое вмешательство, в ходе которого будут применены обезболивающие препараты, сообщите об этом врачу, что вы принимаете Алпразолам Alter.

Принятие Алпразолама Alter с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте потребления алкогольных напитков. Эффект алкоголя может усилить седативное действие, что может повлиять на вашу степень бодрости (см. раздел «Вождение и использование машин»).

Эмбриональное развитие, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать Алпразолам Alter во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск для ребенка.

Если вы беременны и регулярно принимаете алпразолам в течение последних трех месяцев беременности, ваш ребенок может развить зависимость от алпразолама и быть в риске развития синдрома отмены после рождения.

Если, по решению врача, алпразолам назначается в конце беременности или во время родов, могут возникнуть эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная дыхательная депрессия.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использовать их у женщин в период лактации.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость, седативное действие, затруднение концентрации внимания и снижение рефлексов, что может усилиться при одновременном потреблении алкоголя. Следовательно, не вождение и не используйте потенциально опасную технику, пока вы не проверите, как вы переносите препарат.

Алпразолам Alter содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу.Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Алпразолам Alter содий

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Дозировка

Пилки Alprazolam Alter следует проглатывать без жевания с помощью достаточного количества жидкости (например, стакана воды). Риска в пилке может помочь вам разделить его, если вы не можете проглотить его целиком. Если вы будете принимать его один раз в день, лучше всего принимать его утром.

Ваш врач назначит вам наиболее подходящую форму Alprazolam Alter, в зависимости от дозы, которую вы потребляете.

Обычные дозы следующие:

• Начальная доза составляет 0,25 мг - 0,5 мг алпразолама три раза в день.
• Обычная доза колеблется от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 2 или 3 приема.

В пожилом возрасте, с хронической недостаточностью легких, нарушением печени или почек, рекомендованная начальная доза составляет 0,25 мг алпразолама, принимаемая 2-3 раза в день, а общая доза алпразолама, принимаемая в день, составляет 0,5 мг - 0,75 мг в разделенных дозах, что может быть постепенно увеличиваемо, если это необходимо и хорошо переносится.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, а общая суточная доза также не должна превышать, если это не указано вашим врачом.

Длительность и отмена лечения

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Долгосрочное лечение не рекомендуется. Если ваш врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он сделает это в течение ограниченного периода и будет следить за вашей ситуацией.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Ваш врач скажет вам, сколько времени понадобится для лечения, в зависимости от прогресса вашей болезни, и объяснит, как вы должны постепенно уменьшить дозу до окончания лечения.

Если вы считаете, что действие алпразолама слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Alprazolam Alter, чем следует

Если вы принимали больше алпразолама, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу, приведя этот листок.

Соблюдение бензодиазепинов обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы.

Симптомы включают в себя сонливость (адормение), нарушения речи (дисартия), нарушения координации, путаница, лень (глубокое и продолжительное состояние сонливости), снижение мышечного тонуса (гипотония), снижение артериального давления, депрессию дыхания, редко кому и очень редко смерть. Глубокие последствия редки, если алпразолам принимается вместе с другими препаратами или алкоголем.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Alprazolam Alter

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять его недавно, принимайте его сейчас, а если нет, ждите следующей дозы, не принимая двойную дозу для компенсации.

Если вы прекращаете лечение Alprazolam Alter

Лечение алпразоламом может привести к зависимости, поэтому при внезапном прекращении приема алпразолама могут возникнуть симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают в себя головную боль, мышечные боли, тревогу, напряженность, беспокойство, путаницу, раздражительность, общее чувство неудовлетворенности (дисфория), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, пarestesias и спазмы в конечностях и животе, рвоту, потливость, дрожь, дезориентацию, галлюцинации и судороги. Если это произошло, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Alprazolam Alter может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения алпразоламом:

•Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Депрессия.
• Сонливость, седация, нарушение координации (атахия), изменение памяти, затруднение артикуляции (дисартия), головокружение, головная боль.
• Острые запоры, сухость во рту.
• Утомляемость, раздражительность.

•Побочные эффекты, которые встречаются часто(могут повлиять на между 1 и 10 из 100 пациентов)

• Чувство замешательства, дезориентация, изменение либидо, тревога, беспокойство, трудности с засыпанием (инсомния), нервозность.
• Нарушение координации, изменение равновесия, трудности с концентрацией внимания, чрезмерный сон (гиперсomnia), глубокая и продолжительная сонливость (летаргия), дрожание.
• Тошнота, снижение аппетита.
• Заблудливость зрения.
• Дерматит.
• Сексуальные дисфункции.
• Изменения веса.

•Редкие побочные эффекты(могут повлиять на между 1 и 10 из 1 000 пациентов)

• Психические и поведенческие расстройства (мания), галлюцинации, вспышки гнева, возбуждение, зависимость.
• Потеря памяти (амнезия).
• Потеря силы в мышцах.
• Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (инконтиненция мочи).
• Нерегулярные месячные.
• Симптомы абстиненции.

•Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение уровня пролактина в крови (гормон, ответственный за стимуляцию и поддержание лактации после родов).
• Психические и поведенческие расстройства (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальные мысли, гиперактивность психомоторной деятельности, злоупотребление наркотиками.
• Нарушение автономного нервного системы, непроизвольные сокращения мышц (дистония).
• Гастроинтестинальные расстройства, гепатит, нарушение функции печени, желтуха кожи и белых глаз (иктерия).
• Периферический отек.
• Ангиоэдема (сгусток под кожей).
• Фотосенсибилизация (переходная реакция на свет).
• Нарушение мочеиспускания.
• Повышение внутриглазного давления.

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

• Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмоциональная эмбリアция), снижение состояния бодрости, замешательство, утомляемость, головная боль, головокружение, слабость мышц, атахия или двойное зрение. Эти явления встречаются преимущественно в начале лечения и обычно исчезают при продолжительном применении. В некоторых случаях могут возникнуть нарушения в желудочно-кишечном тракте, изменения либидо или реакции на кожу.
• Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.
• Использование бензодиазепинов может раскрыть уже существующую депрессию.
• При использовании бензодиазепинов или аналогов могут возникнуть реакции, такие как тревога, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции могут быть серьезными и встречаются чаще у детей и пожилых людей.
• Применение препарата (включая обычные дозы) может привести к развитию физической зависимости. Прерывание лечения может привести к развитию симптомов отмены или рецидива. Могут развиться психологические зависимости. Были сообщены случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять при температуре ниже 25ºC.

Не используйте Алпразолам Alter после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «Cad». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Alprazolam Alter 0,25 мг таблеток

Активное вещество - алпразолам. Каждая таблетка содержит 0,25 мг алпразолама.

Другие компоненты (excipientes): лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Круглые таблетки с прорезями и белого цвета. Прорезь предназначена для возможности разделения и облегчения проглатывания, но не для разделения на точно равные дозы. Упаковка содержит 30 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название

LABORATORIOS ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036- Madrid
Испания

Ответственное лицо за производство

LACER, S.A.

C/. Boters, 5 -Parc Tecnològic del Vallès-

08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona, Испания)

Этот проспект был утвержден в Июне 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/