АЛОПУРИНОЛ ТЕВА 300 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Алопуринол Тева 300 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.Потому что она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Алопуринол Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алопуринола Тева
3. Как принимать Алопуринол Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алопуринола Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алопуринол Тева и для чего он используется

Алопуринол относится к группе лекарств, называемых ферментными ингибиторами, которые действуют, контролируя скорость определенного химического процесса в организме, в данном случае это уменьшение уровня мочевой кислоты в плазме и моче.

Это лекарство используется для предотвращения появления подагры и других состояний, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, таких как, например, камни в почках и определенные виды почечных или метаболических заболеваний.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алопуринола Тева

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при использовании алопуринола. Часто кожная сыпь может включать язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз). Эти тяжелые кожные сыпи часто предшествуют симптомам, похожим на грипп, таким как лихорадка, головная боль, боль в теле. Сыпь может прогрессировать до образования пузырей и общей эксфолиации кожи. Эти тяжелые кожные реакции могут быть более частыми у людей китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, риск развития хронической почечной недостаточности может увеличиться у этих пациентов. Если вы desarrollаете кожную сыпь или эти симптомы на коже, прекратите прием алопуринола и немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Не принимайте Алопуринол Тева

• если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема алопуринола

• если вы испытываете острый приступ подагры.
• если вы беременны, думаете, что можете быть беременной, или кормите грудью.
• если вы страдаете или страдали какой-либо болезнью почек или печени.
• если вы принимаете или собираетесь начать принимать какие-либо лекарства для лечения сердечных заболеваний или гипертонии.
• если вы заметили, что у вас чаще появляются синяки или если у вас появляется боль в горле или другие признаки инфекции.
• если появляется кожная сыпь, эксфолиация кожи, пузыри или язвы на губах или во рту, свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение или чувство сдавления в груди, потеря сознания: ЭТИ СИМПТОМЫ МОГУТ УКАЗЫВАТЬ НА ТО, ЧТО ВЫ АЛЛЕРГИЧНЫ к алопуринолу. Прекратите лечение и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Кожные сыпи, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при использовании алопуринола, изначально появляются как красные точки или пятна, часто с центральной пузырькой.

Период наибольшего риска появления тяжелых кожных реакций - это первые недели лечения.

Если вы desarrollаете синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании алопуринола, не принимайте это лекарство снова ни при каких обстоятельствах.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вам необходимо прекратить лечение и связаться с вашим врачом как можно скорее, если, принимая это лекарство, вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Высокая лихорадка.
• Боль в суставах или болезненная отечность в паху, подмышках или шее.
• Желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Тошнота или рвота (которая может быть с кровью).
• Чувство общего недомогания.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.
• Боль в груди, высокое кровяное давление или замедление сердечного ритма.
• Отеки (отеки) на ногах.
• Чувство жажды, усталости и потери веса.
• Появление фурункулов.
• Появление крови в моче.

Возможно, что при начале лечения этим лекарством может произойти острый приступ подагры. Ваш врач порекомендует использование определенных лекарств для предотвращения этого. В случае появления приступа подагры не нужно прекращать лечение этим лекарством, если одновременно используется подходящее противовоспалительное лекарство.

Дети

Использование у детей редко показано, за исключением некоторых видов рака (особенно лейкемии) и некоторых ферментных патологий, таких как синдром Леша-Нихана.

Прием Алопуринола Тева с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств. Возможно, ваш врач будет вынужден уменьшить дозу вашего лекарства или наблюдать за вами более внимательно, поскольку существует повышенный риск побочных эффектов, когда алопуринол принимается одновременно с:

• 6-меркаптопурином (используемым для лечения рака крови),
• Азатиоприном, циклоспорином (используемыми для подавления иммунной системы). Имейте в виду, что побочные эффекты циклоспорина могут возникать чаще.
• Видарабином (используемым для лечения герпеса). Имейте в виду, что побочные эффекты видарабина могут возникать чаще. Будьте особенно осторожны, если это происходит.
• Салицилатами (используемыми для уменьшения боли, лихорадки или воспаления; например, аспирином).
• Пробенецидом и урикозурическими лекарствами (используемыми для лечения подагры).
• Хлорпропамидом (используемым для лечения диабета). Возможно, будет необходимо уменьшить дозу хлорпропамида, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.
• Варфарином, фенпрокумоном, аценокумаролом (антикоагулянтами). Ваш врач будет наблюдать за вашими гематологическими показателями более внимательно и, при необходимости, уменьшит дозу этих лекарств.
• Фенитоином (используемым для лечения эпилепсии),
• Теофиллином (используемым для лечения астмы и других респираторных заболеваний). Ваш врач будет измерять уровень теофиллина в крови, особенно при начале лечения алопуринолом или после изменения дозы.
• Ампicíллином или амоциклином (используемым для лечения бактериальных инфекций). Когда это возможно, пациентам следует назначать другие антибиотики, поскольку более вероятно появление аллергических реакций.
• Лекарствами для лечения агрессивных опухолей, такими как:
• • Циклофосфамид
  • Доксорубицин
  • Блеомицин
  • Прокарбазин
  • Меклоретамин

Ваш врач будет регулярно наблюдать за вашими гематологическими показателями.

• Диданозином (используемым для лечения ВИЧ-инфекции)
• Ингибиторами АПФ (например, каптоприлом) или диуретиками (используемыми для лечения повышенного кровяного давления). Риск кожных реакций может увеличиться, особенно у пациентов с хроническими нарушениями функции почек

Необходимо избегать одновременного приема 6-меркаптопурина или азатиоприна с алопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн принимаются одновременно с алопуринолом, необходимо уменьшить дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна, поскольку их активность будет продлена. Это может увеличить риск тяжелых нарушений крови. В этом случае ваш врач будет внимательно наблюдать за вашим гемограммой во время лечения.

Обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите у себя какой-либо необъяснимый гематому, кровотечение, лихорадку или боль в горле.

Если вы принимаете гидроксид алюминия одновременно, алопуринол может иметь сниженный эффект, поэтому рекомендуется делать интервал не менее 3 часов между приемом этих лекарств.

При одновременном приеме алопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамидом, доксорубицином, блеомицином, прокарбазином, алкилирующими агентами) кровяные расстройства возникают чаще, чем при отдельном приеме этих веществ.

Следовательно, необходимо регулярно проводить гематологические исследования.

Беременность, лактация и фертильность

Не рекомендуется использовать это лекарство во время беременности.

Алопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использовать алопуринол во время лактации

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Из-за своих побочных эффектов (сонливости, головокружения и нарушения координации) это лекарство может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами, не используйте инструменты или машины, пока не будете уверены, что лекарство не ограничивает ваши способности.

Алопуринол Тева содержит лактозу и натрий

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Алопуринол Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Только перорально.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Таблетки можно принимать непосредственно или делить пополам с помощью небольшого количества воды. Обычно их принимают один раз в день, обычно после еды.

Обычно ваш врач начнет лечение алопуринолом с низкой дозы (например, 100 мг/день), чтобы уменьшить риск возможных побочных эффектов. Ваша доза будет увеличена, если это необходимо.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые:

Рекомендуемая начальная доза составляет 100-300 мг. Дозу можно увеличить до 900 мг в день, в зависимости от вашего состояния. В этом случае и если появляются желудочные расстройства, рекомендуется делить дозу на несколько приемов в день и принимать ее с пищей.

Дети младше 15 лет:

Рекомендуемая доза этого лекарства для детей составляет 100-400 мг в день.

Пожилой возраст:

Ваш врач порекомендует самую низкую возможную дозу алопуринола, чтобы достичь снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов.

Использование у пациентов с нарушением функции печени или почек:

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, ваш врач назначит самую низкую возможную дозу алопуринола, чтобы достичь снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов. В случае почечной недостаточности ваш врач может порекомендовать принимать менее 100 мг в день или принимать единственную дозу 100 мг с большими интервалами. Если вы проходите диализ 2-3 раза в неделю, ваш врач может порекомендовать принимать дозу 300-400 мг сразу после каждой сессии диализа.

Если вы приняли слишком много Алопуринола Тева

В этом случае проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 91 562 04 20 или обратитесь к вашему врачу.

В случае случайного приема большого количества лекарства обратитесь к вашему врачу без задержки или к службе неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите эту инструкцию с собой.

Если вы забыли принять Алопуринол Тева

В случае, если вы забыли принять дозу, возьмите следующую дозу как можно скорее. После этого продолжайте принимать лекарство как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять несколько доз, лучше всего проконсультироваться с вашим врачом, чтобы он решил, что вам следует делать дальше.

Если вы прекратите лечение Алопуринолом Тева

Ваш врач укажет продолжительность лечения алопуринолом. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вероятность их возникновения выше, когда есть нарушения функции почек и/или печени.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень часто (встречается у менее 1 из 10 пациентов)

Часто (встречается у менее 1 из 100 пациентов)

Не часто (встречается у менее 1 из 1000 пациентов)

Редко (встречается у менее 1 из 10 000 пациентов)

Очень редко (встречается у менее 1 из 10 000 пациентов)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Инфекции и инвазии

Очень редко:Инфекция волосяного фолликула

Расстройства крови и лимфатической системы

Очень редко:Снижение количества белых кровяных клеток: лейкопения (увеличивает риск инфекций), красных кровяных клеток: анемия (может вызывать усталость, слабость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови, с появлением синяков или кровотечения более часто, чем обычно).

В некоторых случаях таблеткиалопуринола могут вызывать эффекты на кровь, которые проявляются появлением гематом более часто, чем обычно, болью в горле или другими признаками инфекции. Эти эффекты обычно возникают у людей с проблемами почек или печени. Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас есть какие-либо из этих симптомов.

Расстройства иммунной системы

Не часто:Реакции гиперчувствительности (аллергия: возможное появление кожной сыпи, шелушения кожи, пузырей или язв на губах или во рту).

РедкоТяжелые реакции гиперчувствительности, связанные с отслоением, лихорадкой, болью в суставах или болезненной отекшей ингвинальной, подмышечной или шейной области, желтухой (желтый цвет кожи и глаз), и другими нарушениями кожи и подлежащих тканей (см. ниже).

Очень редко:Лимфаденопатия ангιοиммунобластная (протекает с потерей веса, лихорадкой, воспалением в подмышечных, шейных или ингвинальных лимфатических узлах), тяжелая аллергическая реакция, потенциально смертельная.

Очень редко могут возникать судороги, свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение, сдавление в груди или потеря сознания.

Расстройства метаболизма и питания

Очень редко:Сахарный диабет (повышенный уровень глюкозы в крови), повышенный уровень липидов в крови, повышенный уровень мочевой кислоты в крови.

Психические расстройства

Очень редко:Депрессия

Расстройства нервной системы

Очень редко:Слабость, онемение или потеря сознания, паралич, нарушение координации движений (отсутствие координации движений), нарушение нормальной чувствительности (нейропатия), ощущение покалывания (парестезии), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.

Не известно: Асептический менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают жесткость шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или онемение сознания. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Расстройства органов зрения

Очень редко:Катаракта, нарушения зрения.

Не известно:Макулопатия

Расстройства уха и вестибулярного аппарата

Очень редко:Вертиго

Расстройства сердечно-сосудистой системы

Очень редко:Боль в груди или замедление сердечного ритма (брадикардия).

Расстройства сосудистой системы

Очень редко:Высокое кровяное давление (артериальная гипертония)

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Не часто:Тошнота, рвота, диарея

Очень редко:Появление крови в рвоте, избыток жира в кале, инфекции полости рта, изменения в кишечных привычках.

Расстройства печени и желчевыводящих путей

Не часто:Бессимптомное повышение показателей функции печени.

Редко:Гепатит

Не известно:Печенечная некроз, грануломатозный гепатит

Расстройства кожи и подлежащих тканей

Часто:Кожная сыпь

Очень редко:Крапивница, лекарственные кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2), выпадение или обесцвечивание волос, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла.

Частота не известна:Лихеноидная кожная сыпь (красно-фиолетовая сыпь с зудом или белыми нитевидными линиями на слизистых оболочках), алопеция, Синдром гиперчувствительности (Некоторые случаи с летальным исходом)

Расстройства почек и мочевыводящих путей

Редко:Камни в мочевыводящих путях

Очень редко:Появление крови в моче

Не известно:Азотемия (повышение уровня азотистых соединений, таких как мочевина и креатинин)

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Очень редко:Мужское бесплодие, импотенция, рост молочной железы (гинекомастия).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редко:Отек (эдема) голеней, общее недомогание, усталость, лихорадка.

Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани

Очень редко:Мышечная боль

Дополнительные исследования

ЧастоПовышенные значения гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови.

Не известноАномальные показатели функции печени

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать лекарство и сообщите своему врачу немедленно:

Редко (встречается у менее 1 из 1000 человек)

• Лихорадка и озноб, головная боль, мышечная боль (симптомы гриппа) и общее недомогание.
• Любые изменения кожи, например, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз), пузыри или общая шелушащаяся сыпь.
• Тяжелые реакции гиперчувствительности с лихорадкой, кожной сыпью, болью в суставах и нарушениями крови и печеночных проб (это могут быть симптомы мультиорганического расстройства гиперчувствительности).

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• В некоторых случаях таблетки алопуринола могут вызывать эффекты на кровь, которые проявляются появлением гематом более часто, чем обычно, болью в горле и другими признаками инфекции. Эти эффекты обычно возникают у людей с проблемами почек или печени. Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас есть какие-либо из этих симптомов.
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла.
• Тяжелая аллергическая реакция, потенциально смертельная.

Были сообщены случаи лихорадки с или без явных признаков или симптомов общей гиперчувствительности к алопуринолу (см. Расстройства иммунной системы).

Не пугайтесь этим списком побочных эффектов, поскольку возможно, что в вашем случае не появится ни один из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алопуринола Тева

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алопуринола Тева

• Активное вещество - алопуринол. Каждая таблетка содержит 300 мг алопуринола.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал без глютена, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (полученный из картофеля), коллоидная безводная диоксид кремния, порошок целлюлозы (Е-460), повидон (К-30), лаурилсульфат натрия и стеарат магния.

Внешний видАлопуринола Теваи содержание упаковки

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "2K1 2K1" и насечкой на одной стороне и гладкой на другой. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Упаковка содержит 30 таблеток, состоящих из 3 блистеров по 10 таблеток и инструкции.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж, Алькобендас

28108 Мадрид

Испания

Производитель

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Улица Паллаги, 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

Дата последнего обзора этого описания:август 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69155/P_69155.html