АЛЛОПУРИНОЛ САН 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Алопуринол Сан100 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Алопуринол Сан и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алопуринола Сана
3. Как принимать Алопуринол Сан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алопуринола Сана
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алопуринол Сан и для чего он используется

Фармакотерапевтическая группа: ингибитор производства мочевой кислоты. Код АТС: M04AA01

Алопуринол относится к группе лекарств, называемых ферментными ингибиторами, которые действуют, контролируя скорость определенного химического процесса в организме, в данном случае это снижение уровня мочевой кислоты в плазме и моче. Это лекарство используется для предотвращения появления подагры и других состояний, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, таких как камни в почках и определенные виды почечных или метаболических заболеваний.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алопуринола Сана

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при использовании алопуринола. Часто кожная сыпь может включать язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз). Эти тяжелые кожные сыпи часто предшествуются симптомами, похожими на грипп, такими как лихорадка, головная боль, боль в теле. Сыпь может прогрессировать до образования пузырей и общей эксфолиации кожи. Эти тяжелые кожные реакции могут быть более частыми у людей китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, наличие хронической почечной недостаточности может увеличить риск у этих пациентов. Если вы desarrollаете кожную сыпь или эти симптомы на коже, прекратите принимать алопуринол и проконсультируйтесь с врачом.

Не принимайте Алопуринол Сан

Если вы аллергичны к алопуринолу или любому другому компоненту Алопуринола Сана 100 мг таблеток

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алопуринола Сана

• Если у вас есть острый приступ подагры.
• Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной, или кормите грудью.
• Если у вас есть или были заболевания почек или печени.
• Если вы принимаете или собираетесь начать принимать какие-либо лекарства для сердечных заболеваний или гипертонии.
• Если вы заметили, что у вас чаще появляются синяки или если у вас появляется боль в горле или другие признаки инфекции.
• Если появляется кожная сыпь, эксфолиация кожи, пузыри или язвы на губах или во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (отек и покраснение глаз), свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение или чувство сдавления в груди, потеря сознания: ЭТИ СИМПТОМЫ МОГУТ УКАЗЫВАТЬ НА ТО, ЧТО ВЫ АЛЛЕРГИЧНЫ К АЛОПУРИНОЛУ. Прекратите лечение и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Тяжелые кожные реакции, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при использовании Алопуринола Сана, изначально появляются как красные пятна или точки, часто с пузырем в центре.

Период наибольшего риска появления тяжелых кожных реакций - это первые недели лечения.

Если вы desarrollаете синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании Алопуринола Сана, не принимайте это лекарство снова ни при каких обстоятельствах.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вам необходимо прекратить лечение и как можно скорее связаться с вашим врачом, если во время приема Алопуринола Сана 100 мг таблеток вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Высокая лихорадка.
• Боль в суставах или болезненная отечность паха, подмышек или шеи.
• Желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Тошнота или рвота (которые могут быть с кровью).
• Чувство общего недомогания.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.
• Боль в груди, высокое кровяное давление или замедление пульса.
• Отеки (отеки) лодыжек.
• Чувство жажды, усталости и потери веса.
• Появление фурункулов.
• Появление крови в моче.

Возможно, что при начале лечения этим лекарством может возникнуть острый приступ подагры. Ваш врач порекомендует использование определенных лекарств для предотвращения этого. В случае возникновения приступа подагры не обязательно прекращать лечение Алопуринолом Сана, если одновременно используется подходящее противовоспалительное лекарство.

Дети

Использование у детей редко показано, за исключением некоторых видов рака (особенно лейкемии) и некоторых ферментных патологий, таких как синдром Леша-Найхана.

Другие лекарства и Алопуринол Сан

• Особенно важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарств. Возможно, ваш врач должен уменьшить дозу вашего лекарства или наблюдать за вами более внимательно, поскольку существует более высокий риск побочных эффектов, когда Алопуринол Сан принимается одновременно с: 6-меркаптопурином (используемым для лечения рака крови).
• Азатиоприном, циклоспорином (используемыми для подавления иммунной системы). Имейте в виду, что побочные эффекты циклоспорина могут возникать чаще.

Не следует одновременно принимать 6-меркаптопурин или азатиоприн с алопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн принимаются одновременно с Алопуринолом Сан, необходимо уменьшить дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна, поскольку их активность будет продлена. Это может увеличить риск тяжелых кровяных расстройств. В этом случае ваш врач будет внимательно наблюдать за вашим анализом крови во время лечения.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите у себя какой-либо необъяснимый гематом, кровотечение, лихорадку или боль в горле.

• Видарабин (используемый для лечения герпеса). Имейте в виду, что побочные эффекты видарабина могут возникать чаще. Будьте особенно осторожны, если это происходит.
• Салицилаты (используемые для снижения боли, лихорадки или воспаления; например, аспирин).
• Пробенецид (используемый для лечения подагры).
• Хлорпропамид (используемый для лечения диабета). Возможно, необходимо уменьшить дозу хлорпропамида, особенно у пациентов с сниженной функцией почек.
• Варфарин, фенпрокумон, аценокумарол (антикоагулянты). Ваш врач будет более внимательно наблюдать за вашими гематологическими показателями и, если необходимо, уменьшит дозу этих лекарств.
• Фенитоин (используемый для лечения эпилепсии).
• Теофиллин (используемый для лечения астмы и других респираторных заболеваний). Ваш врач будет измерять уровень теофиллина в крови, особенно при начале лечения алопуринолом или после изменения дозы.
• Ампicíллин или амоциклин (используемый для лечения бактериальных инфекций). Когда это возможно, пациентам следует назначать другие антибиотики, поскольку более вероятно появление аллергических реакций.
• Лекарства для лечения агрессивных опухолей, таких как:

• Циклофосфамид
• Доксорубицин
• Блеомицин
• Прокарбазин
• Меклоретамин

Ваш врач будет регулярно наблюдать за вашими гематологическими показателями.

• Диданозин (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• Ингибиторы АПФ (например, каптоприл) или диуретики (используемые для лечения повышенного кровяного давления). Риск кожных реакций может увеличиться, особенно у пациентов с хроническими нарушениями функции почек.

Если вы принимаете гидроксид алюминия одновременно, алопуринол может иметь сниженный эффект, поэтому рекомендуется делать интервал не менее 3 часов между приемом этих лекарств.

При одновременном приеме алопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамидом, доксорубицином, блеомицином, прокарбазином, алкилирующими агентами) кровяные расстройства возникают чаще, чем при отдельном использовании этих веществ. Поэтому необходимо регулярно проводить гематологические исследования.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Не рекомендуется использовать это лекарство во время беременности.

Алопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использовать алопуринол во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Из-за своих побочных эффектов (сонливость, головокружение и нарушение координации) это лекарство может ухудшить вашу способность управлять транспортными средствами или использовать опасные машины.

Не следует выполнять эти действия, пока вы не будете уверены, что лекарство не ограничивает ваши способности.

Алопуринол Сан 100 мг таблетки содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Алопуринол Сан

Следуйте рекомендациям вашего врача о том, когда и как принимать эти таблетки. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы. Ваш врач решит, какая доза этого лекарства наиболее подходит для вас, и как долго вы будете его принимать. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Это лекарство принимается внутрь. Проглотите таблетку целиком с помощью небольшого количества воды. Обычно ее принимают один раз в день, обычно после еды.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Обычная начальная доза этого лекарства - 100-300 мг. Дозу можно увеличить до 900 мг в день, в зависимости от вашего состояния. В этом случае и если出现ят желудочные расстройства, рекомендуется разделить дозу на несколько приемов в день и принимать ее с пищей.

Дети младше 15 лет:

Обычная доза этого лекарства для детей - 100-400 мг в день.

Пожилой возраст:

Ваш врач порекомендует самую низкую возможную дозу этого лекарства, чтобы снизить уровень мочевой кислоты и контролировать ваши симптомы.

Использование у пациентов с нарушением функции печени или почек:

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, ваш врач назначит самую низкую возможную дозу этого лекарства, чтобы снизить уровень мочевой кислоты и контролировать ваши симптомы. В случае почечной недостаточности ваш врач может порекомендовать принимать менее 100 мг в день или принимать единственную дозу 100 мг с большими интервалами. Если вы проходите диализ 2-3 раза в неделю, ваш врач может назначить дозу 300-400 мг сразу после каждой сеанса диализа.

Если вы приняли слишком много Алопуринола Сана:

В этом случае обратитесь в Токсикологическую службу. Телефон 91 562 04 20 или обратитесь к вашему врачу.

В случае случайного приема большого количества лекарства немедленно обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите этот прошпект с собой.

Признаки передозировки могут включать тошноту, рвоту, диарею и головокружение.

Если вы забыли принять Алопуринол Сан

Если вы забыли принять дозу, возьмите следующую дозу как можно скорее. Затем продолжайте принимать лекарство как обычно, НЕ принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли несколько доз, лучше всего проконсультироваться с вашим врачом, чтобы он решил, что вам следует делать дальше.

Если вы прекратите лечение Алопуринолом Сан

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Алопуринол Сан может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вероятность их возникновения выше при наличии нарушений функции почек и/или печени.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100 до <1>

Не часто (≥ 1/1000 до <1>

Редко (≥ 1/10 000 до <1>

Очень редко (<1>

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Инфекции и инвазии

Очень редкоИнфекция волосяного фолликула.

Расстройства крови и лимфатической системы

Очень редкоСнижение количества белых кровяных телец: лейкопения (увеличивает риск инфекций), красных кровяных телец: анемия (может вызывать усталость, слабость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови, с появлением синяков или кровотечения более часто, чем обычно).

Иногда таблетки алопуринола могут вызывать эффекты на кровь, которые проявляются в виде более частых гематом, боли в горле или других признаков инфекции. Эти эффекты обычно возникают у людей с проблемами почек или печени. Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас есть какие-либо из этих симптомов.

Расстройства иммунной системы

Не частоРеакции гиперчувствительности (аллергия: возможное появление кожной сыпи, шелушения кожи, пузырей или язв на губах или во рту).

РедкоРеакции гиперчувствительности тяжелой степени, связанные с отслоением, лихорадкой, болью в суставах или болезненной отечностью паха, подмышек или шеи, желтухой (желтизной кожи и глаз), и другими нарушениями кожи и подлежащих тканей (см. ниже).

Очень редкоЛимфаденопатия ангιοиммунобластная (протекает с потерей веса, лихорадкой, воспалением в лимфатических узлах подмышек, шеи, паха), тяжелая аллергическая реакция, потенциально смертельная.

Очень редко могут возникать судороги, свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение, сдавление в груди или потеря сознания.

Расстройства метаболизма и питания

Очень редкоСахарный диабет (повышенный уровень глюкозы в крови), повышение уровня липидов в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Психические расстройства

Очень редкоДепрессия.

Расстройства нервной системы

Очень редкоСлабость, онемение или потеря сознания, паралич, нарушение координации движений (отсутствие координации), нарушение нормальной чувствительности (нейропатия), ощущение покалывания (парестезии), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.

Частота

не известнаАсептический менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают жесткость шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или онемение сознания. Если у вас出现ят какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Расстройства зрения

Очень редкоКатаракта, нарушения зрения.

Расстройства уха и лабиринта

Очень редкоВертиго.

Расстройства сердца

Очень редкоБоль в груди или замедление сердечного ритма (брадикардия).

Расстройства сосудов

Очень редкоВысокое кровяное давление (артериальная гипертония).

ЧастотаВаскулит

Не известна

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Не частоТошнота, рвота, диарея.

Очень редкоПоявление крови в рвоте, избыток жира в кале, инфекции полости рта, изменения в кишечных привычках.

Расстройства печени и желчных путей

Не частоБессимптомное повышение показателей функции печени.

РедкоГепатит.

Расстройства кожи и подлежащих тканей

ЧастоКожная сыпь.

Очень редкоКрапивница, кожные высыпания, угрожающие жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2. Перед приемом таблеток Алопуринол 100 мг), выпадение или обесцвечивание волос, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла.

Частота не известнаКожная сыпь ликеноидного типа (красно-фиолетовая кожная сыпь с зудом или белыми нитевидными линиями на слизистых).

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Очень редкоПоявление крови в моче.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Очень редкоМужское бесплодие, импотенция, рост молочной железы (гинекомастия).

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень редкоОтек (эдема) лодыжек, общее недомогание, усталость, лихорадка.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать лекарство и немедленно сообщите врачу:

Редко(встречаются менее чем у 1 из 1000 человек)

• Лихорадка и озноб, головная боль, мышечная боль (симптомы гриппа) и общее недомогание.
• Любые изменения кожи, например, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз), пузыри или общая шелушение.
• Тяжелые реакции гиперчувствительности с лихорадкой, кожной сыпью, болью в суставах и нарушениями крови и печеночных проб (это могут быть симптомы многоорганной гиперчувствительности).

Дополнительные исследования

ЧастоПовышенные значения гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови.

Были зарегистрированы случаи лихорадки с или без явных признаков или симптомов общей гиперчувствительности к алопуринолу (см. Расстройства иммунной системы).

Не пугайтесь этим списком побочных эффектов, поскольку возможно, что в вашем случае не появится ни один из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Также вы можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека, https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алопуринола Сан

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в защитном от влаги месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алопуринола Сан

Каждая таблетка содержит 100 мг алопуринола в качестве активного вещества.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон и стеарат магния.

Внешний вид Алопуринола Сан и содержание упаковки

Биконвексные таблетки белого или кремового цвета.

Таблетки выпускаются в упаковках по 25 и 100 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нидерланды

Ответственный за производство:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp,

Нидерланды

Или

Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124,

Cluj, Napoca,

Румыния

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007- Barcelona

Испания

Дата последнего пересмотра этого описания:декабрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/