Противопоказания: информация для пациента

Alopurinol Sun100 мг таблетки EFG

Читайте весь лист инструкции внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

1. Что такоеAlopurinol Sunи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаAlopurinol Sun

3. Как приниматьAlopurinolSun

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеAlopurinol Sun

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Класс фармакотерапии: ингибитор производства мочевой кислоты. Код ATC: M04AA01

Алопуринол принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ферментов, которые действуют, контролируя скорость, с которой происходит определенный химический процесс в организме, в данном случае происходит снижение уровня мочевой кислоты в плазме и в моче. Этот препарат используется для предотвращения появления подагры и других ситуаций, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, например, камней в почках и определенных типов почечных или метаболических заболеваний.

Были сообщены серьезные кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз) при использовании алопуринола. Часто кожная реакция включает в себя язвы на губах, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (воспаление и покраснение глаз). Эти серьезные кожные реакции часто предшествуют симптомам гриппа, такие как высокая температура, головная боль, боль в теле. Кожная реакция может прогрессировать до образования пузырей и общей отслоения кожи. Эти серьезные кожные реакции могут быть более частыми у людей китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, хроническая почечная недостаточность может увеличить риск у этих пациентов. Если у вас развивается кожная реакция или эти симптомы кожи, прекратите принимать алопуринол и обратитесь к врачу.

Не принимайте Алопуринол Сун

Если вы аллергины на алопуринол или на любые другие компоненты Алопуринол Сун 100 мг таблеток

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Алопуринол Сун

• Если у вас острый приступ подагры.
• Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или кормите грудью.
• Если у вас хроническая почечная или печеночная недостаточность.
• Если вы принимаете или собираетесь начать принимать какие-либо лекарства для сердечно-сосудистых заболеваний или высокого кровяного давления.
• Если у вас появляются синяки легче, чем раньше, или если у вас появляется боль в горле или другие признаки инфекции.
• Если появляется кожная реакция, отслоение кожи, пузыри или раны на губах, в горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (синяки и покраснение глаз), затруднение дыхания (чихание), сердцебиение или сдавление в груди, потеря сознания: ЭТИ СИМПТОМЫ МОГУТ ЗНАЧИТЬ, ЧТО ВЫ АЛЛЕРГИЧНЫ К АЛОПУРИНОЛУ. Следуйте лечению и немедленно обратитесь к врачу.

Серьезные кожные реакции, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стефенс-Джонсона (ССЖ) и токсическая эпидермальная некролиз (ТЭН) при использовании Алопуринол Сун, первоначально появляются в виде точек или круглых красных пятен, часто с центральным пузырем.

Период наибольшего риска развития серьезных кожных реакций приходится на первые недели лечения.

Если у вас развивается синдром Стефенс-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз при использовании Алопуринол Сун, не используйте этот препарат вновь в любое время.

Если вы не уверены, обратитесь к врачу.

Вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу, если у вас появляются следующие симптомы, когда вы принимаете Алопуринол Сун 100 мг таблетки:

• Высокая температура.
• Боль в суставах или отечность, боль в коленях, подмышках или шее.
• Желтуха (зеленовато-желтая кожа и глаза).
• Тошнота или рвота (которая может быть с кровью).
• Общее чувство недомогания.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.
• Боль в груди, высокое кровяное давление или замедление пульса.
• Отеки (отеки) на ногах.
• Чувство жажды, усталости и потеря веса.
• Аптемы.
• Кровь в моче.

Возможно, при начале лечения этим препаратом у вас может развиться острый приступ подагры. Врачи рекомендуют использовать определенные лекарства, чтобы предотвратить это. Если у вас все же развивается приступ подагры, не обязательно прекращать лечение Алопуринол Сун, если одновременно будет использоваться подходящее противовоспалительное средство.

Дети

Использование у детей редко оправдано, кроме некоторых типов рака (особенно лейкемии) и некоторых ферментных патологий, таких как синдром Леш-Ньена.

Другие лекарства и Алопуринол Сун

• Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете любой из следующих лекарств. Возможно, врач придется снизить дозу вашего лекарства или более тщательно следить за вами из-за повышенного риска побочных эффектов при одновременном приеме Алопуринол Сун и:
• 6-меркаптопурин (используется для лечения рака крови).
• Азатиоприн, циклоспорин (используются для подавления иммунной системы). Обратите внимание, что побочные эффекты циклоспорина могут возникать чаще.

Должно быть избегано одновременное применение 6-меркаптопурина или азатиоприна с алопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн применяются одновременно с Алопуринол Сун, дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна следует снизить, поскольку его активность продлится. Это может увеличить риск серьезных кроветворных нарушений. В этом случае врач будет тщательно следить за вашим гемограммом во время лечения.

Обратитесь к врачу немедленно, если вы замечаете любые необъяснимые кровотечения, кровотечения, высокую температуру или боль в горле.

• Видарабин (используется для лечения герпеса). Обратите внимание, что побочные эффекты видарабина могут возникать чаще. Будьте особенно осторожны, если это происходит.
• Салицилаты (используются для снижения боли, температуры или воспаления; например, аспирин).
• Пробенцид (используется для лечения подагры).
• Хлорпропамид (используется для лечения диабета). Возможно, потребуется снизить дозу хлорпропамида, особенно у пациентов с сниженной функцией почек.
• Варфарин, фенпрокумон, аценоумарол (антикоагулянты). Врач будет тщательно следить за вашими гематологическими показателями и, если необходимо, снизить дозу этих лекарств.
• Фенитоин (используется для лечения эпилепсии).
• Теофиллин (используется для лечения астмы и других заболеваний дыхательных путей). Врач будет измерять уровень теофиллина в крови, особенно при начале лечения алопуринолом или после изменения дозы.
• Ампициллин или амоксициллин (используются для лечения бактериальных инфекций). Когда это возможно, пациентам следует принимать другие антибиотики, поскольку более вероятно появление аллергических реакций.
• Лекарства для лечения агрессивных опухолей, такие как:

– Циклофосфамид

– Доксорубицин

– Блеомицин

– Прокарбазин

– Меклоротамин

Врач будет тщательно следить за вашими гематологическими показателями.

• Диданозин (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
• Ингибиторы ЭКА (например, каптоприл) или диуретики (используются для лечения высокого кровяного давления). Риск развития кожных реакций может увеличиться, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Если одновременно принимается гидроксид алюминия, действие алопуринола может быть снижено, поэтому следует оставить интервал в не менее 3 часов между приемом обоих препаратов.

При одновременном применении алопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилирующие агенты) более часты гематологические нарушения, чем при применении этих активных веществ в отдельности.

Поэтому следует регулярно проводить гематологические исследования.

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете или использовали в последнее время другие лекарства, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не рекомендуется использовать этот препарат при беременности.

Алопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использовать алопуринол во время грудного вскармливания.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Из-за побочных эффектов (сонливость, головокружение и нарушение координации) этот препарат может повлиять на вашу способность водить машину или использовать опасную технику.

Вы не должны заниматься этими активностями, пока не будете уверены, что препарат не ограничивает вашу способность.

Алопуринол Сун 100 мг таблетки содержат лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте рекомендациям своего врача по поводу того, когда и как принимать эти таблетки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Врач решит, какую дозу этого препарата наиболее целесообразно назначить вам, и продолжительность лечения.Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете улучшение.

Этот препарат принимается перорально. Принимайте таблетку целиком с помощью небольшого количества воды. Обычно принимается один раз в день, обычно после еды.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Начальная доза этого препарата для начала лечения составляет100-300 мг. Доза может быть увеличена до 900 мг в день, в зависимости от вашего случая. В этом случае, если у вас появляются проблемы с желудком, рекомендуется разделить дозу на несколько приема в день и принимать их с едой.

Дети младше 15 лет:

Начальная доза этого препарата для детей составляет100-400 мгв день.

Дозировка для пожилых людей:

Врач посоветует вам самую низкую дозу этого препарата, необходимую для снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов.

Применение в пациентах с нарушением функции печени или почек:

Если у вас проблемы с печенью или почками, ваш врач назначит вам самую низкую дозу этого препарата, необходимую для снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов. В случае почечной недостаточности ваш врач может посоветовать вам принимать меньше 100 мг в день или принимать однократную дозу 100 мг с интервалом более одного дня. Если вы проходите диализ 2-3 раза в неделю, ваш врач может назначить вам дозу 300-400 мг сразу после каждого сеанса диализа.

Если вы принимаете больше Alopurinol Sun, чем следует::

В этом случае обратитесь в Токсикологический центр информации. Телефон 91 562 04 20 или обратитесь к своему врачу.

В случае случайного приема большого количества препарата немедленно обратитесь к своему врачу или в ближайшую больницу. Принесите этот листок с инструкциями с собой.

Признаки передозировки могут включать тошноту, рвоту, диарею и головокружение.

Если вы забыли принять Alopurinol Sun:

Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую дозу как можно скорее. Затем продолжайте принимать препарат в обычном режиме. НЕ принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли несколько доз, лучше всего обратиться к своему врачу, чтобы он определил, что вы должны сделать дальше.

Если вы прекращаете лечение Alopurinol Sun:

Врач посоветует вам продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете улучшение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Алопуринол Сун может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вероятность их появления выше при нарушениях почек и/или печени.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Часто (≥ 1/10)

Нередко (≥ 1/100 до <1)

Редко (≥ 1/1 000 до <1)

Быстро (≥ 1/10 000 до <1)

Очень редко (<1)

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

Инфекции и инвазии

Очень редкоФолликулярная инфекция.

Поражения крови и лимфатической системы

Очень редкоСнижение количества белых кровяных телец: лейкопения (повышает риск инфекций), красных кровяных телец: анемия (может вызывать усталость, слабость), пластинок (клеток, участвующих в свертывании крови, с появлением синяков или кровотечений, более часто, чем обычно).

Иногда таблетки алопуринола могут вызывать эффекты на кровь, проявляющиеся появлением синяков чаще, чем обычно, болью в горле или другими признаками инфекции. Эти эффекты обычно появляются у людей с проблемами почек или печени. immediately сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Поражения иммунной системы

РедкоАллергические реакции (аллергия: возможное появление сыпи на коже, отслоения кожи, пузырей или язв на губах или в ротовой полости).

Кожная сыпь, отслоение кожи, пузыри или язвы на губах или в ротовой полости.

БыстроГрубые аллергические реакции, связанные с отслоением кожи, лихорадкой, болью в суставах или опуханием, болью в шее, паху или подмышках, желтухой (желтение кожи и глаз), и другими изменениями кожи и подкожных тканей (см. ниже).

Очень редкоЛимфаденопатия ангиимунобластическая (проходит с потерей веса, лихорадкой, воспалением в подмышечных лимфатических узлах, шее, паху), потенциально смертельная аллергическая реакция.

Очень редко могут появиться судороги, хриплый дыхание (чихание), сердцебиение, чувство сдавления в груди или потеря сознания.

Поражения обмена веществ и питания

Очень редкоДиабет (повышенные уровни сахара в крови), повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Психические расстройства

Очень редкоДепрессия.

Поражения нервной системы

Очень редкоСлабость, онемение или потеря сознания, паралич, координация движений (неспособность координировать движения), нарушение чувствительности (нейропатия), ощущение мурашек (парестезии), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.

Неизвестная частота

Аспиральная менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают в себя rigidity шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или потерю сознания. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью срочно.

Поражения зрения

Очень редкоКатаракта, нарушения зрения.

Поражения слуха и лабиринта

Очень редкоВертог.

Поражения сердца

Очень редкоБоль в груди или замедление пульса (брадикардия).

Поражения сосудов

Очень редкоПовышение артериального давления.

Неизвестная частота

Васкулит.

Поражения желудочно-кишечного тракта

РедкоТошнота, рвота, диарея.

Очень редкоАпарация крови в рвоте, избыток жира в кале, инфекции рта, изменения в привычках кишечника.

Поражения печени и желчевыводящих путей

РедкоБезсимптомные повышения в тестах функции печени.

БыстроГепатит.

Поражения кожи и подкожных тканей

ЧастоСыпь на коже.

Очень редкоПапулы, кожные высыпания, типичные для лекарств, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролизис), потеря или изменение цвета волос, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая опухание лица или горла.

Неизвестная частотаЛихеноидная сыпь (кожная сыпь красно-фиолетового цвета с зудом или белыми-серыми линиями на слизистых оболочках)

Поражения почек и мочевыводящих путей

Очень редкоАпарация крови в моче.

Поражения репродуктивной системы и молочной железы

Очень редкоНерожность мужчины, импотенция, увеличение молочных желез (гинекомастия).

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень редкоОтек(отек)ноги, общее недомогание, усталость, лихорадка.

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, прекратите принимать лекарство и сообщите врачу как можно скорее:

Редко(влияют на менее чем 1 из 1000 человек)

• Лихорадка и озноб, головная боль, мышечная боль (симптомы гриппа) и общее недомогание.
• Любое изменение кожи, например, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (воспаление и покраснение глаз), пузыри или отслоение кожи в целом.
• Грубые аллергические реакции, с лихорадкой, сыпью на коже, болью в суставах, и изменениями в крови и печени (это могут быть симптомы многоорганной гиперчувствительности).

Дополнительные исследования

ЧастоПовышенные уровни гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови.

Были сообщены случаи лихорадки с или без явных признаков общей гиперчувствительности к алопуринолу (см. Поражения иммунной системы).

Не беспокойтесь о этой списке побочных эффектов, поскольку в вашем случае может не появиться ни один из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека, https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC. Хранить защищенным от влажности.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Алопуринол Сун

В каждом таблетке содержится 100 мг алопуринола в качестве активного ингредиента.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидаона и магниевый стеарат.

Внешний вид Алопуринол Сун и содержание упаковки

Биконвексные таблетки белого или кремового цвета.

Таблетки представлены в упаковках по 25 и 100 таблеток.

Название регистратора:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нидерланды

Ответственный за производство:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp,

Нидерланды

Или

Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124,

Клуж-Напока,

Румыния

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю:регистратора:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007- Барселона

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:декабрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентствапо регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/