АЛОПУРИНОЛ СТАДА 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алопуринол Стада 100 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алопуринол Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алопуринола Стада
3. Как принимать Алопуринол Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алопуринола Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алопуринол Стада и для чего он используется

Этот препарат содержит активное вещество алопуринол.

Этот препарат работает путем снижения скорости определенных химических реакций в организме для снижения уровня мочевой кислоты в крови и моче.

Высокие уровни мочевой кислоты могут вызывать:

• Подагру
• Формирование почечных камней или определенных типов почечных проблем

При подагре мочевая кислота накапливается в суставах и сухожилиях в виде кристаллов. Эти кристаллы вызывают воспалительную реакцию. Воспаление приводит к тому, что кожа вокруг определенных суставов опухает, становится чувствительной и болит даже при легком прикосновении. Также можно наблюдать, что возникает сильная боль при движении сустава.

Алопуринол используется у взрослых:

• для снижения уровня мочевой кислоты, когда диета недостаточна
• для лечения и профилактики осложнений, упомянутых выше, при которых организм производит слишком много мочевой кислоты.

Кроме того, алопуринол 100 мг может быть использован у детей и подростков младше 15 лет:

• для профилактики и лечения осложнений, при которых организм производит слишком много мочевой кислоты, например, во время лечения рака (например, лейкемии)

• при определенных ферментных расстройствах, таких как синдром Леша-Нихана.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алопуринола Стада

Не принимайте Алопуринол Стада:

• Если вы аллергичны к алопуринолу или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, если:

• у вас есть проблемы с печенью и почками. Ваш врач может назначить вам более низкую дозу или порекомендовать принимать ее реже. Также он может провести более близкий контроль.
• у вас сейчас есть приступ подагры. Ваш врач также может рассмотреть возможность назначения вам обезболивающего препарата или другого противоподагричного препарата (колхицина) в течение первых 4 недель лечения.
• у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• у вас есть китайское, тайское или корейское происхождение.

Будьте особенно осторожны с алопуринолом:

Тяжелые кожные реакции(синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) были зарегистрированы при использовании алопуринола. Они могут появиться в виде красных пятен, круглых или овальных (часто с пузырями в центре) на туловище. Часто высыпание может включать язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз). Эти потенциально смертельные кожные реакции обычно предшествуют симптомам, похожим на грипп (лихорадка, головная боль и боль в теле). Высыпание может прогрессировать до образования пузырей и общей шелушения кожи. Если вы desarrollаете кожную сыпь или эти симптомы на коже, прекратите принимать алопуринол и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Если вы испытали тяжелую кожную реакцию во время лечения алопуринолом, не должны быть повторно лечены алопуринолом.

Эти тяжелые кожные реакции могут быть более частыми у людей китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, хроническая почечная недостаточность может увеличить риск у этих пациентов.

Если у вас есть рак или синдром Леша-Ниханауровень мочевой кислоты в моче может увеличиться. Чтобы предотвратить это, убедитесь, что вы пьете достаточно воды, чтобы разбавить вашу мочу.

В случае наличия почечных камнейкамни могут стать меньше и могут войти в ваш мочевыделительный тракт, что может вызвать у вас проблемы. Количество мочи, которое вы производите, должно быть не менее 2 литров в день, чтобы снизить риск образования почечных камней. Вы должны убедиться, что вы пьете достаточно воды.

Другие препараты и Алопуринол Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Это включает препараты, полученные без рецепта, включая препараты на основе растений. Это связано с тем, что алопуринол может влиять на действие некоторых препаратов. Также некоторые другие препараты могут влиять на действие алопуринола.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• пробенецид, бензбромарон, сульфинпиразон (препарат для лечения подагры)
• ацетилсалициловая кислота
• ампициллин или амоксициллин (антибиотики): не принимайте алопуринол с ампициллином или амоксициллином, поскольку это может вызвать увеличение частоты кожной сыпи. Должно быть использовано альтернативное средство вместо ампициллина или амоксициллина, когда это возможно.
• варфарин (препарат, используемый для разжижения крови).
• хлорпропамид (препарат, используемый для лечения диабета).
• теофиллин (препарат, используемый для проблем с дыханием или сердцем).
• препараты, используемые в химиотерапии (например, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилгалогенур). Расстройства крови возникают чаще, когда эти препараты принимаются вместе. Поэтому должны проводиться анализы крови на регулярных интервалах.
• видарабин (используемый для лечения герпеса или ветряной оспы)
• циклоспорин (препарат, используемый для снижения иммунного ответа)
• фенитоин (препарат, используемый для эпилепсии).
• диданозин (используемый для лечения ВИЧ-инфекции)
• гидроксид алюминия. Когда они принимаются вместе, может снижаться эффект алопуринола. Должно быть не менее 3-часового интервала между приемом этих препаратов.
• фуросемид и диуретики (препарат для удаления избыточной жидкости из организма), такие как тiazиды.
• Ингибиторы АПФ (препараты для проблем с сердцем или высоким кровяным давлением), особенно если у вас есть проблемы с почками или хроническая почечная недостаточность.

Особенно важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете любой из препаратов, перечисленных ниже. Возможно, ваш врач должен снизить дозу вашего препарата или наблюдать за вами более внимательно, поскольку существует более высокий риск побочных эффектов, когда алопуринол принимается одновременно с:

• 6-меркаптопурин (используемый для лечения рака крови)
• азатиоприн (используемый для抑ения иммунной системы)

Следует избегать одновременного приема 6-меркаптопурина или азатиоприна с алопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн принимаются вместе с алопуринолом, должна быть снижена доза 6-меркаптопурина или азатиоприна, поскольку будет продлена их активность. Это может увеличить риск тяжелых расстройств крови. В этом случае ваш врач будет внимательно следить за вашим анализом крови во время лечения.

Обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите, что у вас есть необъяснимые синяки, кровотечение, лихорадка или боль в горле.

Прием Алопуринола Стада с пищей, напитками и алкоголем

Следует избегать пищи с высоким содержанием пурин, такой как мясо органов, как печень, моллея, почка, мозг, сердце и язык, а также мясные концентраты и алкоголь, особенно пиво.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не должны принимать этот препарат, если вы беременны, unless ваш врач рекомендует это.

Не рекомендуется использование алопуринола во время лактации. Врач решит, следует ли прекратить лактацию или прекратить/воздержаться от терапии с алопуринолом.

Вождение и использование машин

Влияние алопуринола на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является умеренным. Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если не знаете, как этот препарат влияет на вас.

Возможно, вы будете чувствовать сонливость, головокружение или проблемы с координацией. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте любые инструменты или машины.

Алопуринол Стада содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Алопуринол Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Взрослые

Рекомендуемая дозаварьируется от 100 мг до 300 мг алопуринола в день. Обычно ваш врач начинает лечение с алопуринола в низкой дозе (например, 100 мг/день), чтобы снизить риск возможных побочных эффектов. Ваша доза может быть увеличена, если это необходимо.

Ваш врач может увеличить дозу до 600 мг до 800 мг алопуринола, если это необходимо.

Максимальная суточная доза составляет 800 мг алопуринола.

Таблетки следует принимать один раз в день после еды, особенно у пациентов с чувствительным желудком.

Чтобы избежать побочных эффектов, не следует принимать более 300 мг алопуринола в одной дозе.

Если назначена суточная доза более 300 мг алопуринола или если вы испытываете желудочно-кишечные побочные эффекты (тошнота, рвота, диарея), доза может быть разделена на несколько приемов в течение дня.

Ваш врач укажет вам правильную дозу.

Убедитесь, что вы пьете достаточно воды во время приема этого препарата.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с проблемами почек или печени

Если вы пожилой человек или если у вас снижена функция печени или почек, ваш врач может назначить вам более низкую дозу или порекомендовать принимать ее реже.

Если вы проходите диализ два или три раза в неделю, ваш врач может назначить вам дозу 300 или 400 мг, которую следует принимать сразу после диализа.

Использование у детей и подростков младше 15 лет

Суточная доза составляет 10 мг/кг веса тела до максимальной дозы 400 мг/день, разделенной на три приема.

Форма приема

Перорально.

Принимайте таблетку после еды и запивайте стаканом воды, примерно в одно и то же время каждый день.

Таблетку можно разделить на две равные части (половину).

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения этим препаратом зависит от основного заболевания. Пожалуйста, принимайте алопуринол регулярно и в течение времени, указанного вашим врачом.

Необходим постоянный контроль со стороны вашего врача. Ваш врач должен регулярно проверять уровень мочевой кислоты в вашей крови с помощью анализов крови. В то же время должны наблюдаться возможные побочные эффекты, и вы должны обсудить с вашим врачом или фармацевтом, если считаете, что эффект этого препарата слишком сильный или слишком слабый.

Если вы приняли слишком много Алопуринола Стада

Если вы приняли больше алопуринола, чем должно быть, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно. Возьмите с собой упаковку этого препарата. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, диарею и головокружение.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Алопуринол Стада

Если вы забыли принять одну дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если у вас есть любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат немедленно и сообщите вашему врачу.

Гиперчувствительность (аллергические реакции)

Редко(может затронуть 1 из 1000 человек)

• Лихорадка и озноб, головная боль, боли в мышцах (симптомы, похожие на грипп) и общее недомогание. Любые изменения на коже, например, язвы во рту, горле, носу, гениталиях или конъюнктивите (красные и опухшие глаза), пузыри или общее шелушение кожи.
• Тяжелые аллергические реакции, включающие лихорадку, кожную сыпь, общую боль и аномалии в анализах крови и функции печени (могут быть признаками многоорганной чувствительности).

Очень редко(может затронуть до 1 из 10 000 человек)

• Тяжелая кожная реакция и потенциально смертельная (реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2).
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла.
• Тяжелая аллергическая реакция, потенциально смертельная.

Если у вас есть подагра, вы можете испытать приступ подагры в начале лечения алопуринолом.

Более часто испытывать побочные эффекты, если у вас есть проблемы с почками или печенью или если вы принимаете ампициллин или амоксициллин одновременно.

Другие побочные эффекты

Часто(может затронуть до 1 из 10 человек)

• Кожные реакции (сыпь)
• Повышенные уровни гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови

Не часто(может затронуть 1 из 100 человек)

• Тошнота или рвота
• Аномальные результаты анализов функции печени
• Диарея

Редко(может затронуть до 1 из 1000 человек)

• Проблемы с печенью, такие как воспаление печени

Очень редко(может затронуть 1 из 10 000 человек)

• Может повлиять на лимфатические узлы
• Геморрагический гастрит
• Гематомы с большей легкостью, чем обычно, или вы можете развить боль в горле или другие признаки инфекции. Эти эффекты обычно возникают у людей с проблемами печени или почек. Сообщите вашему врачу как можно скорее

• Общая слабость (астения), онемение, нестабильность в ногах, чувство невозможности двигать мышцами (паралич) или потеря сознания
• Общее недомогание или слабость
• Фурункулез (язвенная воспаление кожи)

• Боль в груди (ангина), высокое кровяное давление или медленный пульс
• Повышенные уровни мочевины в крови (уремия)
• Кровь в моче (гематурия)
• Рвота крови (гематемезис)
• Изменение привычного кишечного режима или избыточное количество жира в кале (стеаторея)
• Накопление жидкости, приводящее к отеку (эдема), особенно на лице (отек Квинке)
• Увеличение груди у мужчин
• Чувство покалывания, жжения, колющих ощущений или жжения на коже (парестезия)
• Воспаление слизистой оболочки рта
• Повышенные уровни холестерина в крови (гиперлипидемия)
• Изменение вкуса
• Потеря волос или обесцвечивание
• Бесплодие или эректильная дисфункция
• Головная боль, головокружение, сонливость или нарушение зрения
• Недостаток координации добровольных движений мышц (атаксия), боль в мышцах
• Депрессия
• Катаракта
• Аномальный метаболизм глюкозы (диабет)

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Асептический менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают жесткость шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или спутанность сознания. Если вы испытываете любой из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью немедленно.
• Лишайная эритема (красно-фиолетовая сыпь с зудом или белыми нитевидными линиями на слизистых оболочках)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического наблюдения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Алопуринола Стада

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после 'CAD'. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Алопуринола Стада

Активное вещество - алопуринол.

Каждая таблетка содержит 100 мг алопуринола.

Другие вспомогательные вещества - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон K 30, стеарат магния и коллоидная безводная диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Каждая таблетка по 100 мг - белая, круглая, двояковыпуклая, с надрезом на одной стороне.

Алопуринол Стада выпускается в упаковках по 20, 25, 28, 30, 50, 60 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

Aristo Pharma GmbH

Валленродер

улица 8-10,

13435 Берлин, Германия

или

Advance Pharma GmbH

Валленродер

улица 8-14,

13435 Берлин, Германия

Дата последнего обзора этого листка инструкции:март 2025

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/