Противорецептор: информация для пациента

Алопуринол Стада 100 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Алопуринол Стада и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Алопуринол Стада

3. Как принимать Алопуринол Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Алопуринол Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит активное вещество алопуринол.

Этот препарат работает, снижая скорость определенных химических реакций в организме, чтобы снизить уровень мочевой кислоты в крови и моче.

Высокие уровни мочевой кислоты могут вызвать:

• Готова
• Формирование камней в почках или определенных типов почечных проблем

При готе мочевая кислота накапливается в суставах и сухожилиях в виде кристаллов. Эти кристаллы вызывают воспалительный процесс. Воспаление делает кожу вокруг определенных суставов набухать, становится чувствительной и болит только при легком прикосновении. Также может наблюдаться сильный боль при движении суставом.

Алопуринол используется у взрослых:

• для снижения уровня мочевой кислоты, когда диета не достаточно эффективна
• для лечения и профилактики упомянутых выше осложнений, при которых организм производит слишком много мочевой кислоты.

Кроме того, алопуринол 100 мг может использоваться у детей и подростков младше 15 лет:

• для профилактики и лечения осложнений, при которых организм производит слишком много мочевой кислоты, например, во время лечения онкологии (например, лейкемии)

• при определенных ферментных расстройствах, таких как синдром Леш-Ньена.

Не принимайте Алопуринол Стада:

• Если вы аллергины на алопуринол или на один из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Сообщите своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, если:

• у вас проблемы с печенью и почками. Врач может назначить вам меньшую дозу или попросить вас принимать его реже. Кроме того, он может следить за вами более тщательно.
• у вас сейчас приступ подагры. Врач также может рассмотреть возможность назначения вам подходящего анальгетика или другого препарата против подагры (колхицина) в течение первых 4 недель лечения.
• у вас проблемы с щитовидной железой.
• вы принадлежите к китайской этнической группе Хань, тайской или корейской.

Уделите особое внимание Алопуринолу Стада:

Грубые кожные реакции(синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис) были зафиксированы при использовании алопуринола. Они могут появиться вначале как красные пятна, бугорки или круглые пятна (часто с пузырьками посередине) на теле. Часто эритема может включать язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (воспаление и покраснение глаз). Эти потенциально смертельные кожные реакции обычно предшествуют симптомам, подобным гриппу (лихорадка, головная боль и боль в теле). Эритема может прогрессировать до образования пузырей и общей отслоек кожи. Если у вас появится кожная реакция или эти симптомы на коже,остановите прием алопуринола и обратитесь к врачу немедленно.

Если вы пережили тяжелую кожную реакцию во время лечения алопуринолом, вам не следует снова принимать алопуринол.

Эти тяжелые кожные реакции могут быть более частыми у людей китайской этнической группы Хань, тайской или корейской. Кроме того, хроническая почечная недостаточность может увеличить риск у этих пациентов.

Если у вас рак или синдром Леш-Ньянаколичество мочевой кислоты в моче может увеличиться. Чтобы предотвратить это, убедитесь, что выпиваете достаточно воды, чтобы разбавить свою мочу.

Если у вас камни в почках, камни станут меньше и могут войти в ваш мочевой пузырь, что может вызвать проблемы. Количество мочи, которое вы производите, должно быть не менее 2 литров в день, чтобы снизить риск образования почечных камней. Убедитесь, что выпиваете достаточно воды.

Другие препараты и Алопуринол Стада

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, полученные без рецепта, включая препараты на основе растений. Это связано с тем, что алопуринол может повлиять на работу некоторых препаратов. Кроме того, некоторые другие препараты могут повлиять на работу алопуринола.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• пробенцид, бензбромарон, сульфинпиразон (препарат для лечения подагры)
• аспирина
• 6-меркаптопурин или азатиоприн (препараты, используемые для лечения рака)
• ампициллина или амоксициллина (антибиотики): не принимайте алопуринол с ампициллином или амоксициллином, поскольку это может привести к увеличению частоты кожной реакции. Используйте альтернативу ампициллину или амоксициллину, когда это возможно.
• варфарин (препарат, используемый для разжижения крови).
• хлорпропамид (препарат, используемый для лечения диабета).
• теофиллина (препарат, используемый для проблем с дыханием или сердцем).
• препараты, используемые в химиотерапии (например, циклофосфамид, доксорубицин, блемицин, прокарбазин, алкилгалогениды). Сбои в крови происходят чаще, когда эти препараты принимаются вместе. Поэтому необходимо регулярно проводить анализ крови.
• видарабина (используется для лечения герпеса или ветряной оспы)
• циклоспорина (препарат, используемый для снижения иммунной реакции)
• фенитоина (препарат, используемый для лечения эпилепсии).
• диданозина (используется для лечения ВИЧ-инфекции)
• гидроксид алюминия. Когда они принимаются вместе, это может снизить действие алопуринола. Должно быть интервал не менее 3 часов между приемом этих препаратов.
• фуросемид и диуретики (препарат для удаления избытка жидкости из организма), такие как тиазиды.
• ингибиторы ЕКА (препараты для проблем с сердцем или высокого кровяного давления), особенно если у вас проблемы с почками или хроническая почечная недостаточность.

Принятие Алопуринола Стада с пищей, напитками и алкоголем

Должны быть избегаемы продукты с высоким содержанием пуринов, такие как внутренности, такие как печень, мозги, почки, сердце и язык, а также концентрат мяса и алкоголь, особенно пиво.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не следует принимать этот препарат, если вы беременны, за исключением того, что ваш врач рекомендует.

Не рекомендуется использование алопуринола во время грудного вскармливания. Врач решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить/отказаться от лечения алопуринолом.

Вождение и использование машин

Возможно, вы чувствуете сонливость, головокружение или проблемы с координацией. Если это происходит, не вождение и не используйте любую инструмент или машину.

Алопуринол Стада содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые

Рекомендуемаядозаoscilla между 100 мг и 300 мг алопуринола в день. Обычно ваш врач начнет лечение алопуринолом с низкой дозы (например, 100 мг/день) для снижения риска возможных побочных эффектов. Ваша доза будет увеличиваться, если это необходимо.

Ваш врач может увеличить дозу до 600 мг до 800 мг алопуринола, если это необходимо.

Максимальная суточная доза составляет 800 мг алопуринола.

Компрессы следует принимать один раз в день после еды, особенно у пациентов с чувствительным желудком.

Чтобы избежать побочных эффектов, не следует принимать более 300 мг алопуринола в единой дозе.

Если назначена суточная доза более 300 мг алопуринола или если возникают желудочно-кишечные симптомы (тошнота, рвота, диарея), дозу можно разделить на несколько доз в течение дня.

Ваш врач укажет правильную дозу.

Убедитесь, что вы пьете достаточно воды, принимая это лекарство.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с проблемами почек или печени

Если вы старше или у вас сниженнаяфункция печени или почек, ваш врач может назначить меньшую дозу или посоветовать принимать таблетки с большими интервалами.

Если вы проходите диализ дважды или три раза в неделю, ваш врач может назначить дозу 300 или 400 мг, которую следует принимать сразу после диализа.

Использование у детей и подростков в возрасте до 15 лет

Дневная доза составляет 10 мг/кг веса тела до максимальной дозы 400 мг/день, разделенной на три дозы.

Форма введения

Орально.

Принимайте таблетку после еды и проглатывайте ее с водой, примерно в одно и то же время каждый день.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Длительность лечения

Длительность лечения этим лекарством зависит от underlying заболевания. Пожалуйста, принимайте алопуринол регулярно и в течение времени, указанного вашим врачом.

Необходим постоянный контроль со стороны вашего врача. Врач должен проверять ваши уровни мочевой кислоты повторно и регулярно с помощью анализа крови. simultaneously, должны наблюдаться возможные побочные эффекты, и вы должны поговорить с вашим врачом или фармацевтом, если считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое.

Если вы принимаете больше Alopurinol Stada, чем следует

Если вы принимаете больше алопуринола, чем следует, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу. Принесите упаковку этого лекарства с собой. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, диарею и головокружение.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Alopurinol Stada

Если вы забыли принять одну дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас есть любой из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите принимать этот препарат и сообщите об этом своему врачу.

Аллергическая реакция (аллергия)

Редко(может повлиять на 1 из 1.000 человек)

• Ощущение жары и озноба, головная боль, мышечные боли (симптомы, подобные гриппу) и общее недомогание. Любой изменение кожи, например, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях или конъюнктивит (красные и опухшие глаза), пузырьки или обезвоживание кожи.
• Грубая аллергическая реакция, которая включает в себя жар, кожную сыпь, общее недомогание и аномалии в результатах анализов крови и функции печени (это могут быть признаками многоорганной чувствительности).

Очень редко(может повлиять на 1 из 10.000 человек)

• Грубая кожная реакция и потенциально смертельная реакция (аллергия, синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз)
• Грубая аллергическая реакция, которая вызывает опухание лица или горла.
• Грубая аллергическая реакция, потенциально смертельная.

Если у вас есть артрит, вы можете испытать приступ артрита при начале лечения алопуринолом.

Более вероятно, что вы испытаете побочные эффекты, если у вас есть проблемы с почками или печенью или если вы принимаете ампициллин или амоксициллин одновременно.

Другие побочные эффекты

Часто(может повлиять на 1 из 10 человек)

• Кожные реакции (скарлатина)
• Повышение уровня гормона, стимулирующего щитовидную железу в крови

Немного часто(может повлиять на 1 из 100 человек)

• Ощущение недомогания (тошнота) или тошнота
• Аномалия в результатах анализов функции печени
• Диарея

Редко(может повлиять на 1 из 1.000 человек)

• Заболевания печени, такие как воспаление печени

Очень редко(может повлиять на 1 из 10.000 человек)

• Могут повлиять на лимфатические узлы
• Геморрагия в желудке
• Гематомы с большей легкостью, чем обычно, или может развиться боль в горле или другие признаки инфекции. Эти эффекты обычно возникают у людей с проблемами печени или почек. Расскажите об этом своему врачу как можно скорее.

• Общая слабость (астения), онемение, нестабильность в ногах, чувство неспособности двигать мышцами (паралич) или потеря сознания
• Общее чувство недомогания или слабости
• Фурункулез (воспаление и язвы кожи)

• Боль в груди (ангина), высокое кровяное давление или замедленный пульс
• Высокие уровни мочевины в крови (уремия)
• Кровь в моче (гематурия)
• Вспорхивание крови (гематемез)
• Изменение вашего нормального стула или избыток жира в стуле (стеаторея)
• Аккумуляция жидкости, приводящая к отекам, особенно на лице (отек Квинке)
• Растяжение молочных желез у мужчин
• Чувство мурашек, щекотки, колющих или жжущих ощущений на коже (парестезия)
• Воспаление слизистой оболочки рта
• Высокие уровни холестерина в крови (гиперлипидемия)
• Изменение вкуса
• Потеря волос или изменение цвета волос
• Нестерильность или дисфункция эрекции
• Головная боль, головокружение, сонливость или нарушение зрения
• Неспособность координировать движения мышц (атахия), мышечная боль
• Депрессия
• Катаракта
• Аномалия в метаболизме глюкозы (диабет)

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Асептическая менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают в себя жесткость шеи, головную боль, тошноту, жар или потерю сознания. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности, которая начинается с буквы 'CAD'. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте приема отходов SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Alopurinol Stada

Активное вещество - алопуринол.

В каждом таблетке содержится 100 мг алопуринола.

Другие вспомогательные вещества - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, пovidona K 30, магния стеарат и аниhidra коллоидная кремнезем.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая таблетка по 100 мг белая, круглая, биконвексная, с прорезью на одной стороне.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Alopurinol Stada доступен в упаковках по 20, 25, 28, 30, 50, 60 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут реализованы.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder

Улица 8-10,

13435 Берлин, Германия

или

Advance Pharma GmbH

Wallenroder

Улица 8-14,

13435 Берлин, Германия

Дата последней ревизии этого проспекта:апрель 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/