АЛОПУРИНОЛ ПЕНСА 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Алопуринол Пенса 100 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен передаваться другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алопуринол Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алопуринола Пенса
3. Как принимать Алопуринол Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алопуринола Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алопуринол Пенса и для чего он используется

Алопуринол Пенса относится к группе препаратов, называемых ферментными ингибиторами, которые действуют, контролируя скорость определенного химического процесса в организме. В данном случае это приводит к уменьшению уровня мочевой кислоты в плазме и моче.

Этот препарат используется для предотвращения появления подагры и других состояний, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, таких как, например, камни в почках и определенные виды почечных или метаболических заболеваний.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алопуринола Пенса

Не принимайте Алопуринол Пенса:

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны с этим препаратом:

• Если у вас острый приступ подагры.
• Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или кормите грудью.
• Если у вас есть или было какое-либо заболевание почек или печени.
• Если вы принимаете или собираетесь начать принимать любой другой препарат для сердечных заболеваний или для высокого кровяного давления.
• Если вы заметили, что у вас чаще появляются синяки или если у вас появляется боль в горле или другие признаки инфекции.
• Если появляется кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри или язвы на губах или во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (отек и покраснение глаз), свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение или чувство сдавления в груди, потеря сознания: ЭТИ СИМПТОМЫ МОГУТ УКАЗЫВАТЬ НА ТО, ЧТО ВЫ АЛЛЕРГИЧНЫ к алопуринолу. Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу.

Вам необходимо прекратить лечение и как можно скорее обратиться к врачу, если во время приема алопуринола у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:

• Высокая температура.
• Боль в суставах или болезненное опухание паха, подмышек или шеи.
• Желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Тошнота или рвота (которые могут быть с кровью).
• Общее чувство недомогания.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.
• Боль в груди, высокое кровяное давление или замедление пульса.
• Отек (отеки) лодыжек.
• Чувство жажды, усталости и потери веса.
• Появление фурункулов.
• Появление крови в моче.

Возможно, что при начале лечения алопуринолом может возникнуть острый приступ подагры. Ваш врач порекомендует использование определенных препаратов для предотвращения этого. В случае возникновения приступа подагры не обязательно прекращать лечение алопуринолом, если одновременно используется подходящий противовоспалительный препарат.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при использовании алопуринола. Часто кожная сыпь может включать язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспаление и покраснение глаз). Эти кожные сыпи, которые могут угрожать жизни пациента, часто предшествуют симптомам, похожим на грипп, такими как температура, головная боль, боль в теле. Сыпь может прогрессировать до образования пузырей и общего шелушения кожи. Эти тяжелые кожные реакции могут быть более частыми у людей китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, наличие хронической почечной недостаточности может увеличить риск у этих пациентов. Если вы desarrollаете кожную сыпь или эти симптомы на коже, прекратите принимать алопуринол и немедленно обратитесь к врачу.

Период наибольшего риска возникновения тяжелых кожных реакций - это первые недели лечения.

Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании алопуринола, не используйте алопуринол снова ни в коем случае.

Другие препараты и Алопуринол Пенса

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, особенно следующие. Возможно, ваш врач должен уменьшить дозу вашего препарата или наблюдать за вами более внимательно, поскольку существует более высокий риск побочных эффектов, когда Алопуринол Пенса принимается одновременно с: 6-меркаптопурином (используемым для лечения рака крови), азатиоприном (используемым для подавления иммунной системы), арабинозидом аденина (видарабином, для лечения вирусных инфекций), салицилатами (аспирином, для лечения боли), урикозурическими агентами (пробенецидом, для лечения подагры), хлорпропамидом (для лечения диабета), теофиллином (для астмы), фенитоином (для эпилепсии), ампициллином (антиинфекционным), амоксициллином (антиинфекционным), циклофосфамидом (для ревматоидного артрита и некоторых видов рака), доксорубицином (для лечения определенных видов лимфом), блеомицином (для лечения некоторых видов рака), прокарбазином (для лечения некоторых видов рака), меклоретамином (для лечения некоторых видов рака), циклоспорином (для предотвращения отторжения трансплантатов), кумариновыми антикоагулянтами для предотвращения образования тромбов) и диданозином (для лечения ВИЧ) и каптоприлом.

Необходимо избегать одновременного приема 6-меркаптопурина или азатиоприна с алопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн принимаются одновременно с Алопуринолом Пенса, необходимо уменьшить дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна, поскольку будет продлена их активность. Это может увеличить риск тяжелых нарушений крови. В этом случае ваш врач будет внимательно следить за вашим анализом крови во время лечения.

Обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите, что у вас есть необъяснимые синяки, кровотечение, температура или боль в горле.

Если вы принимаете гидроксид алюминия одновременно, алопуринол может иметь сниженный эффект, поэтому необходимо оставить интервал не менее 3 часов между приемом обоих препаратов.

При одновременном приеме алопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамидом, доксорубицином, блеомицином, прокарбазином, алкилирующими агентами) нарушения крови возникают чаще, чем когда эти активные вещества принимаются отдельно.

Следовательно, необходимо проводить регулярные гематологические контроли.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использование алопуринола, если вы беременны.

Алопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использование алопуринола во время лактации.

Вождение и использование машин

Из-за своих побочных эффектов (сонливость, головокружение и нарушение координации) этот препарат может ухудшить вашу способность управлять транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами, не используйте инструменты или машины, пока не будете разумно уверены, что препарат не ограничивает ваших способностей.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Алопуринол Пенса

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Обычно ваш врач начнет лечение алопуринолом с низкой дозы (например, 100 мг/день), чтобы уменьшить риск возможных побочных эффектов. Ваша доза может быть увеличена, если это необходимо.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Рекомендуемая начальная доза составляет 100-300 мг алопуринола в день. Доза может быть увеличена до 900 мг в день, в зависимости от каждого случая. В этом случае и если出现ят неприятные ощущения в желудке, рекомендуется разделить дозу на несколько приемов в день и принимать ее с пищей.

Дети и подростки моложе 15 лет

Обычная доза этого препарата для детей составляет 100-400 мг в день.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач порекомендует вам самую низкую возможную дозу алопуринола, чтобы достичь снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов.

Пациенты с нарушением функции печени или почек

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, ваш врач назначит вам самую низкую возможную дозу алопуринола, которая сможет снизить уровень мочевой кислоты и контролировать симптомы. В случае почечной недостаточности ваш врач может порекомендовать вам принимать менее 100 мг в день или принимать единственную дозу 100 мг с более длительными интервалами.

Если вы проходите диализ 2-3 раза в неделю, ваш врач может назначить вам дозу 300-400 мг сразу после каждой сеанса диализа.

Если вы приняли больше Алопуринола Пенса, чем должны

В этом случае проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, или обратитесь к вашему врачу.

В случае случайного приема большого количества препарата обратитесь к врачу немедленно или к службе экстренной помощи ближайшей больницы. Возьмите эту инструкцию с собой.

Если вы забыли принять Алопуринол Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, возьмите следующую дозу, как только вспомните. Затем продолжайте, как обычно.

Если вы забыли несколько доз, лучше всего проконсультироваться с вашим врачом, чтобы он решил, что делать дальше.

Если вы прекратите лечение Алопуринолом Пенса:

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень часто (не менее 1 из 10 пациентов).

Часто (не менее 1 из 100 пациентов).

Не часто (не менее 1 из 1000 пациентов).

Редко (не менее 1 из 10 000 пациентов).

Очень редко (менее 1 из 10 000 пациентов).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных).

Инфекции и инвазии:

• Очень редко: Инфекция волосяного фолликула.

Нарушения крови и лимфатической системы:

• Очень редко: Снижение количества белых кровяных телец (увеличивает риск инфекций), красных кровяных телец (может вызвать утомление, усталость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови, с появлением синяков или кровотечения более часто, чем обычно).

Иногда таблетки алопуринола могут вызывать эффекты на кровь, которые проявляются в виде более частых синяков или боли в горле и других признаков инфекции. Эти эффекты обычно возникают у людей с проблемами почек или печени. Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас есть какие-либо из этих симптомов.

Дополнительные исследования:

• Часто: Повышенные значения гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови.

Нарушения иммунной системы:

• Не часто: Реакции гиперчувствительности (аллергия: возможное появление кожной сыпи, шелушения кожи, пузырей или язв на губах или во рту).
• Редко: Тяжелые реакции гиперчувствительности, связанные с шелушением, температурой, болью в суставах и изменениями в крови и печеночных пробах (эти могут быть симптомами нарушения гиперчувствительности нескольких органов).
• Очень редко: Лимфаденопатия ангιοиммунобластическая (воспаление в подмышках, шее, паху), тяжелая аллергическая реакция, потенциально смертельная.

Очень редко могут возникать судороги, свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение или чувство сдавления в груди, потеря сознания.

Нарушения метаболизма и питания:

• Очень редко: Сахарный диабет (высокие уровни сахара в крови), повышение уровня липидов (жиров) в крови, повышение мочевой кислоты в крови.

Психиатрические нарушения:

• Очень редко: Депрессия.

Нарушения нервной системы:

• Очень редко: Слабость, онемение или потеря сознания, паралич, не координированные движения, нарушение чувствительности (нейропатия), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.
• Частота не известна: Асептический менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают жесткость шеи, головную боль, тошноту, температуру или онемение сознания. Если у вас出现ят какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Нарушения зрения:

• Очень редко: Катаракта, нарушения зрения.

Нарушения слуха и вестибулярной системы

• Очень редко: Вертиго.

Нарушения сердца:

• Очень редко: Боль в груди или замедление пульса.

Нарушения сосудов:

• Очень редко: Высокое кровяное давление.

Нарушения желудочно-кишечного тракта:

• Не часто: Тошнота, рвота, диарея.
• Очень редко: Появление крови в рвоте, избыток жира в кале, инфекции полости рта, изменения в кишечных привычках.

Нарушения печени и желчных путей:

• Не часто: Бессимптомное повышение показателей функции печени.
• Редко: Гепатит.

Нарушения кожи и подлежащих тканей:

• Часто: Кожная сыпь.
• Редко: Кожные сыпи, угрожающие жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2), потеря или изменение цвета волос.
• Очень редко: Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла.
• Частота не известна: Кожная сыпь, похожая на лихен (красно-фиолетовая сыпь с зудом или белыми нитями на слизистых).

Нарушения мышц и опорно-двигательного аппарата

• Очень редко: Боль в мышцах.

Нарушения почек и мочевыделительной системы:

• Очень редко: Появление крови в моче.

Нарушения репродуктивной системы и молочной железы:

• Очень редко: Мужская бесплодность, импотенция, рост молочных желез.

Общие нарушения и изменения в месте введения:

• Очень редко: Отек (отеки) лодыжек, общее недомогание, усталость, температура.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать препарат и немедленно обратитесь к врачу:

Редко (влияют на менее 1 из 1000 человек)

• Температура и озноб, головная боль, мышечная боль (симптомы, похожие на грипп) и общее недомогание.
• Любые изменения кожи, например, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспаление и покраснение глаз), пузыри или общее шелушение кожи.
• Тяжелые реакции гиперчувствительности, с температурой, кожной сыпью, болью в суставах и изменениями в крови и печеночных пробах (эти могут быть симптомами нарушения гиперчувствительности нескольких органов).

Были зарегистрированы случаи температуры с или без явных признаков общей гиперчувствительности к алопуринолу (см. Нарушения иммунной системы).

Не пугайтесь этим списком побочных эффектов, поскольку возможно, что в вашем случае не появится ни один из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой вид побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Алопуринола Пенса

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Алопуринола Пенса:

Активное вещество - алопуринол. Каждая таблетка содержит 100 мг алопуринола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза, кроскармеллоза натрия, повидон К-30 и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки:

Алопуринол Пенса - круглые таблетки белого цвета, диаметром примерно 8 мм. Каждая упаковка содержит 25 или 100 таблеток, расфасованных в блистеры ПВХ/алюминий.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственный за производство:

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ де Сант Марті 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:ноябрь 2024

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/