Препаратная информация для пользователя

Алопуринол Пенса 100 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Алопуринол Пенса принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ферментов, которые действуют, контролируя скорость, с которой происходит определенный химический процесс в организме. В этом случае происходит снижение уровня мочевой кислоты в плазме и в моче.

Этот препарат используется для предотвращения появления подагры и других ситуаций, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, таких как, например, камни в почках и определенные типы почечных или метаболических заболеваний.

Не принимайте Алопуринол Пенса:

• Если вы аллергины на активное вещество или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны с этим препаратом:

• Если у вас острый приступ подагры.
• Если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью.
• Если у вас есть или имели заболевания почек или печени.
• Если вы принимаете или собираетесь начать принимать какие-либо препараты для сердечно-сосудистых заболеваний или гипертонии.
• Если у вас появляются кровотечения (морщины) легче, чем раньше, или если у вас появляется боль в горле или другие признаки инфекции.
• Если появляется сыпь на коже, отслоение кожи, пузырьки или раны на губах, в рот, в горле, в носу, в гениталиях и конъюнктивит (синяя и красная глазница), сиплые дыхание (пит), сердцебиение или чувство сдавления в груди, потеря сознания: ЭТИ СИМПТОМЫ МОГУТ ЗНАЧИТЬ, ЧТО ВЫ АЛЛЕРГИЧНЫ на алопуринол. Следуйте за назначением и немедленно обратитесь к врачу.

Вы должны прекратить прием препарата и обратиться к врачу как можно скорее, если у вас появляются следующие симптомы, пока вы принимаете алопуринол:

• Высокая температура.
• Боль в суставах или опухание суставов, бедер, подмышек или шеи.
• Желтуха (желтая кожа и глаза).
• Тошнота или рвота (которая может быть с кровью).
• Общее чувство недомогания.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Боль в голове, сонливость, головокружение, нарушения зрения.
• Боль в груди, высокое кровяное давление или замедление пульса.
• Отеки (эдема) на щиколотках.
• Чувство жажды, усталости и потеря веса.
• Аптека.
• Кровь в моче.

Возможно, что при начале лечения алопуринолом у вас может произойти острый приступ подагры. Врач порекомендует вам использовать определенные препараты, чтобы предотвратить это. Если у вас произойдет приступ подагры, не нужно прекращать прием алопуринола, если вы будете принимать вместе с ним подходящий противоинflammatory препарат.

Были сообщения о серьезных кожных реакциях (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис) при использовании алопуринола. Часто сыпь может включать язвы в рот, горло, нос, гениталии и конъюнктивит (синяя и красная глазница). Эти кожные реакции, которые могут угрожать жизни пациента, часто предшествуют симптомам гриппа, такие как высокая температура, головная боль, боль в теле. Сыпь может прогрессировать до образования пузырьков и общего отслоения кожи. Эти серьезные кожные реакции могут быть более частыми у людей корейского, китайского или тайского происхождения. Кроме того, хроническая почечная недостаточность может увеличить риск у этих пациентов. Если у вас появляется сыпь на коже или эти симптомы на коже, прекратите прием алопуринола и немедленно обратитесь к врачу.

Период наибольшего риска появления серьезных кожных реакций — это первые недели лечения.

Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании алопуринола, вы не должны использовать алопуринол в будущем.

Другие препараты и Алопуринол Пенса

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие препараты, особенно следующие. Врач может иметь дело с уменьшением дозы вашего препарата или более тщательным наблюдением из-за повышенного риска побочных эффектов при одновременном приеме Алопуринол Пенса и:

6-меркаптопурин (используется для лечения рака крови), азатиоприн (используется для ингибирования иммунной системы), арабинозид аденина (видарабина, для лечения вирусных инфекций), салицилаты (аспирина, для лечения боли), урикозурические агенты (пробенцид, для лечения подагры), хлорпропамид (для лечения диабета), теофиллина (для астмы), фенитоина (для эпилепсии), ампицилина (антибактериальный), амоциклина (антибактериальный), циклофосфамида (для артрита и некоторых типов рака), доксорубицина (для лечения некоторых типов лимфом), блемицина (для лечения некоторых типов рака), пропарбазина (для лечения некоторых типов рака), меклоретамина (для лечения некоторых типов рака), циклоспорина (для предотвращения отторжения трансплантатов), антикоагулянтов кумариновых для предотвращения образования тромбов) и диданозина (для лечения ВИЧ) и каптоприл.

Должно быть избегано одновременное применение 6-меркаптопурина или азатиоприна с алопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн применяются одновременно с Алопуринол Пенса, дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна следует уменьшить, поскольку его активность продлится. Это может увеличить риск серьезных кровотечений. В этом случае врач будет тщательно следить за вашим гемограммом во время лечения.

Обратитесь к врачу немедленно, если вы замечаете, что у вас появляются непонятные кровотечения, кровотечение, высокая температура или боль в горле.

Если вы принимаете гидроксид алюминия одновременно, действие алопуринола может быть снижено, поэтому между приемами обоих препаратов должно быть интервал не менее 3 часов.

При одновременном применении алопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамид, доксорубицин, блемицина, пропарбазина, алкилирующие агенты) более часты дискасии крови, чем при применении этих активных веществ в отдельности.

Следовательно, необходимо периодически проводить гематологические исследования.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать алопуринол при беременности.

Алопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использовать алопуринол во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Из-за побочных эффектов (сонливость, головокружение и нарушение координации) этот препарат может повлиять на вашу способность вести машину.

Не вождение, не управляйте инструментами или машинами, пока вы не будете уверены, что препарат не ограничивает ваши способности.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

В большинстве случаев ваш врач начнет лечение алопуринолом с низкой дозы (например, 100 мг/день) для снижения риска возможных побочных эффектов. Ваши дозы будут увеличиваться, если это необходимо.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Рекомендуемая начальная доза составляет 100-300 мг алопуринола в день. Доза может быть увеличена до 900 мг в день в зависимости от конкретного случая. В этом случае, если появляются боли в животе, рекомендуется разделить дозу на несколько приема в день и принимать их с едой.

Дети и подростки до 15 лет

Обычная доза этого лекарства для детей составляет 100-400 мг в день.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач порекомендует наименьшую возможную дозу алопуринола для снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов.

Пациенты с нарушением функции печени или почек

Если у вас проблемы с печенью или почками, ваш врач назначит наименьшую возможную дозу алопуринола, которая сможет снизить уровень мочевой кислоты и контролировать симптомы. В случае почечной недостаточности ваш врач может посоветовать принимать меньше 100 мг в день или принимать однократные дозы 100 мг с интервалом более одного дня.

Если вы проходите диализ 2-3 раза в неделю, ваш врач может назначить дозу 300-400 мг сразу после каждой сессии диализа.

Если вы принимаете больше Алопуринола Пенса, чем следует

В этом случае обратитесь в Токсикологический центр информации, Телефон 91 562 04 20 или обратитесь к врачу.

В случае случайного приема большого количества лекарства обратитесь к врачу без промедления или в ближайшую больницу. Пожалуйста, принесите этот листок с инструкциями.

Если вы забыли принять Алопуринол Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую дозу как можно скорее. Затем продолжайте принимать лекарство в обычном режиме.

Если вы забыли несколько доз, лучше всего обратиться к врачу, чтобы он определил, что следует делать дальше.

Если вы прекращаете лечение Алопуринолом Пенса:

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать это лекарство. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Часто (у более чем 1 из 10 пациентов).

Часто (у более чем 1 из 100 пациентов).

Редко (у более чем 1 из 1 000 пациентов).

Редко (у более чем 1 из 10 000 пациентов).

Очень редко (менее 1 из 10 000 пациентов).

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

Инфекции и инвазии:

• Очень редко: Инфекция волоса.

Поражения крови и лимфатической системы:

• Очень редко: Снижение количества белых кровяных телец (повышает риск инфекций), красных кровяных телец (может вызывать усталость, слабость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови, с появлением синяков или кровотечений, более легко, чем обычно).

В некоторых случаях таблетки алопуринола могут вызывать эффекты на кровь, которые проявляются появлением синяков более часто, чем обычно, боль в горле или другие признаки инфекции. Эти эффекты обычно возникают у людей с проблемами почек или печени. immediately сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Дополнительные исследования:

• Часто: Повышенные уровни гормона, стимулирующего щитовидную железу в крови.

Поражения иммунной системы:

• Редко: Аллергические реакции (аллергия: возможное появление сыпи, отслоения кожи, пузырей или язв на губах или в ротовой полости).
• Редко: Грубые аллергические реакции, связанные с отслоением, лихорадкой, болью в суставах или опуханием, болью и опуханием в паху, подмышках или шее, желтухой (желтение кожи и глаз), и другие изменения кожи и подкожных тканей (см. ниже).
• Очень редко: Лимфаденопатия ангиимунобластическая (инфекция в подмышках, шее, паху), потенциально смертельная аллергическая реакция.

Очень редко могут возникать судороги, хриплый дыхание (чихание), сердцебиение, чувство сдавления в груди или потеря сознания.

Поражения обмена веществ и питания:

• Очень редко: Диабет (высокие уровни сахара в крови), повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Психические расстройства:

• Очень редко: Депрессия.

Поражения нервной системы:

• Очень редко: Слабость, онемение или потеря сознания, паралич, неуклюжие движения, нарушение чувствительности (нейропатия), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.
• Неизвестная частота: Асептическая менингит (инфекция оболочек мозга и спинного мозга): симптомы включают в себя жесткость шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или утреннюю сонливость. immediately обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Поражения зрения:

• Очень редко: Катаракта, нарушения зрения.

Поражения слуха и лабиринта:

• Очень редко: Вертог.

Поражения сердца:

• Очень редко: Боль в груди или замедление пульса.

Поражения сосудов:

• Очень редко: Повышение артериального давления.

Поражения желудочно-кишечного тракта:

• Редко: Тошнота, рвота, диарея.
• Очень редко: Апноя в рвоте, избыток жира в кале, инфекции рта, изменения в привычках кишечника.

Поражения печени и желчевыводящих путей:

• Редко: Безсимптомные повышения показателей функции печени.
• Редко: Гепатит.

Поражения кожи и подкожных тканей:

• Часто: Сыпь.
• Пятна, лекарственная сыпь, которая может угрожать жизни пациента (синдром Стефенс-Джонсона и токсическая некролиз эпидермиса) (см. ниже), потеря или изменение цвета волос.
• Очень редко: Грубая аллергическая реакция, вызывающая опухание лица или горла.
• Неизвестная частота: Лихеноидная сыпь (красная-фиолетовая сыпь с зудом или белыми-серыми линиями на слизистых оболочках).

Поражения мышечно-суставной и соединительной ткани:

• Очень редко: Боль в мышцах.

Поражения почек и мочевыводящих путей:

• Очень редко: Апноя в моче.

Поражения репродуктивной системы и молочной железы:

• Очень редко: Нерожность у мужчин, импотенция, увеличение молочных желез.

Поражения общего состояния и места введения:

• Очень редко: Отек (эдема) голеней, общее недомогание, усталость, лихорадка.

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, прекратите принимать лекарство и сообщите врачу как можно скорее:

Редко (пожалуйста, обратите внимание, что это затрагивает менее 1 из 1000 пациентов).

• Лихорадка и озноб, головная боль, боль в мышцах (симптомы гриппа) и общее недомогание.
• Любой изменений кожи, например, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (инфекция и воспаление глаз), пузыри или отслоение кожи.
• Грубые аллергические реакции, с лихорадкой, сыпью, болью в суставах и изменениями в крови и печени (это могут быть симптомы гиперчувствительности, поражающей несколько органов).

Были сообщены случаи лихорадки с или без явных признаков общей гиперчувствительности к алопуринолу (см. Поражения иммунной системы).

Не паникуйте по этой списку побочных эффектов, поскольку в вашем случае может не появиться ни один из них.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая появляется после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Alopurinol Pensa:

Активное вещество - алопуринол. В каждой таблетке содержится 100 мг алопуринола.

Другие компоненты (excipientes): лактоза, кроскармелоза натрия, повидаон K-30 и магнезиевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Alopurinol Pensa - круглые таблетки белого цвета, диаметром примерно 8 мм. Каждая упаковка содержит 25 или 100 таблеток, упакованных в блистеры из ПВХ/алюминия.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственное лицо за производство:

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта:ноябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/