АЛОПУРИНОЛ НОРМОН 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Алопуринол Нормон 100 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Алопуринол Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алопуринола Нормон
3. Как принимать Алопуринол Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алопуринола Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алопуринол Нормон и для чего он используется

Алопуринол относится к группе препаратов, называемых ферментными ингибиторами, которые действуют, контролируя скорость определенного химического процесса в организме, в данном случае это приводит к уменьшению уровня мочевой кислоты в плазме и моче.

Алопуринол используется для предотвращения появления подагры и других состояний, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, таких как, например, камни в почках и определенные виды почечных или метаболических заболеваний.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алопуринола Нормон

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при использовании алопуринола. Часто кожная сыпь может включать язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз). Эти тяжелые кожные сыпи часто предшествуют симптомам, похожим на грипп, таким как лихорадка, головная боль, боль в теле. Сыпь может прогрессировать до образования пузырей и общей эксфолиации кожи.

Эти тяжелые кожные реакции могут быть более частыми у людей китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, наличие хронической почечной недостаточности может увеличить риск у этих пациентов. Если вы desarrollаете кожную сыпь или эти симптомы на коже, прекратите принимать алопуринол и проконсультируйтесь с врачом.

Не принимайте Алопуринол Нормон

• если вы аллергичны к алопуринолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алопуринола Нормон

• если у вас есть острый приступ подагры.
• если вы беременны, думаете, что можете быть беременной, или кормите грудью.
• если у вас есть или были заболевания почек или печени.
• Если вы принимаете или собираетесь начать принимать какие-либо препараты для сердечных заболеваний или гипертонии.
• если вы заметили, что у вас чаще появляются синяки или если у вас появилась боль в горле или другие признаки инфекции.
• если появилась кожная сыпь, эксфолиация кожи, пузыри или язвы на губах или во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (отек и покраснение глаз), свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение или чувство сдавления в груди, потеря сознания: ЭТИ СИМПТОМЫ МОГУТ УКАЗЫВАТЬ НА ТО, ЧТО ВЫ АЛЛЕРГИЧНЫ к алопуринолу. Прекратите лечение и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Кожные сыпи, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при использовании алопуринола, изначально появляются как красные точки или пятна, часто с пузырем в центре.

Период наибольшего риска появления тяжелых кожных реакций - это первые недели лечения.

Если вы desarrollаете синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании алопуринола, не принимайте алопуринол снова ни в коем случае.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вам следует прекратить лечение и связаться с вашим врачом как можно скорее, если, принимая алопуринол, вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Высокая лихорадка.
• Боль в суставах или болезненное опухание паха, подмышек или шеи.
• Желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Тошнота или рвота (которые могут быть с кровью).
• Чувство общего недомогания.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.
• Боль в груди, высокое кровяное давление или замедление сердечного ритма.
• Отек (отеки) лодыжек.
• Чувство жажды, усталости и потери веса.
• Появление фурункулов.
• Появление крови в моче.

Возможно, что при начале лечения алопуринолом может произойти острый приступ подагры. Ваш врач порекомендует использование определенных препаратов для предотвращения этого. В случае появления приступа подагры не обязательно прекращать лечение алопуринолом, если одновременно используется подходящий противовоспалительный препарат.

Дети

Использование у детей редко показано, за исключением некоторых видов рака (особенно лейкемии) и некоторых ферментативных патологий, таких как синдром Леша-Нихана.

Другие препараты и Алопуринол Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Особенно важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов. Возможно, ваш врач должен уменьшить дозу вашего препарата или наблюдать за вами более внимательно, поскольку существует повышенный риск побочных эффектов, когда Алопуринол принимается одновременно с:

• 6-меркаптопурином (используемым для лечения рака крови).
• Азатиоприном, циклоспорином (используемыми для подавления иммунной системы). Имейте в виду, что побочные эффекты циклоспорина могут возникать чаще.
• Видарабином (используемым для лечения герпеса). Имейте в виду, что побочные эффекты видарабина могут возникать чаще. Будьте особенно осторожны, если это происходит.
• Салицилатами (используемыми для уменьшения боли, лихорадки или воспаления; например, аспирином).
• Пробенецидом (используемым для лечения подагры).
• Хлорпропамидом (используемым для лечения диабета). Возможно, потребуется уменьшить дозу хлорпропамида, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.
• Варфарином, фенпрокумоном, аценокумаролом (антикоагулянтами). Ваш врач будет более внимательно наблюдать за вашими гематологическими показателями и, если необходимо, уменьшит дозу этих препаратов.
• Фенитоином (используемым для лечения эпилепсии).
• Теофиллином (используемым для лечения астмы и других респираторных заболеваний). Ваш врач будет измерять уровень теофиллина в крови, особенно при начале лечения алопуринолом или после изменения дозы.
• Ампicíллином или амоксициллином (используемым для лечения бактериальных инфекций). Когда это возможно, пациентам следует назначать другие антибиотики, поскольку более вероятно появление аллергических реакций.
• Препаратами для лечения агрессивных опухолей, таких как:

• Циклофосфамид
• Доксорубицин
• Блеомицин
• Прокарбазин
• Меклоретамин

Ваш врач будет регулярно наблюдать за вашими гематологическими показателями.

• Диданозином (используемым для лечения ВИЧ-инфекции).

Ингибиторами АПФ (например, каптоприлом) или диуретиками (используемыми для лечения повышенного кровяного давления). Риск кожных реакций может увеличиться, особенно у пациентов с хроническими нарушениями функции почек.

Не следует одновременно принимать 6-меркаптопурин или азатиоприн с алопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн принимаются вместе с Алопуринолом Нормон, следует уменьшить дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна, поскольку их активность будет продлена. Это может увеличить риск тяжелых нарушений крови. В этом случае ваш врач будет внимательно наблюдать за вашим гемограммой во время лечения.

Обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите у себя какой-либо необъяснимый гематому, кровотечение, лихорадку или боль в горле.

Если вы принимаете гидроксид алюминия одновременно, алопуринол может иметь сниженный эффект, поэтому следует соблюдать интервал не менее 3 часов между приемом этих препаратов.

При одновременном приеме алопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамидом, доксорубицином, блеомицином, прокарбазином, алкилирующими агентами) кровяные расстройства возникают чаще, чем при отдельном приеме этих активных веществ.

Следовательно, следует регулярно проводить гематологические исследования.

Беременность, лактация и фертильность

Алопуринол не рекомендуется при беременности.

Алопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использовать алопуринол во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин:

Из-за своих побочных эффектов (сонливости, головокружения и нарушения координации) этот препарат может ухудшить вашу способность управлять транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами, не используйте инструменты или машины, пока не будете разумно уверены, что препарат не ограничивает ваших способностей.

Алопуринол Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Алопуринол Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Только перорально.

Проглотите таблетку целиком с помощью небольшого количества воды. Обычно принимается один раз в день, обычно после еды.

Обычно ваш врач начнет лечение алопуринолом с низкой дозы (например, 100 мг/день), чтобы уменьшить риск возможных побочных эффектов. Ваша доза будет увеличена, если это необходимо.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Рекомендуемая начальная доза - 100-300 мг. Дозу можно увеличить до 900 мг в день, в зависимости от вашего случая. В этом случае и если появляются желудочные расстройства, рекомендуется разделить дозу на несколько приемов в день и принимать ее с пищей.

Дети младше 15 лет:

Рекомендуемая доза этого препарата для детей - 100-400 мг в день.

Пожилой возраст

Ваш врач порекомендует самую низкую возможную дозу алопуринола для достижения снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов.

Использование у пациентов с нарушением функции печени или почек:

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, ваш врач назначит самую низкую возможную дозу алопуринола, которая сможет снизить уровень мочевой кислоты и контролировать симптомы. В случае почечной недостаточности ваш врач может порекомендовать принимать менее 100 мг в день или принимать единственную дозу 100 мг с большими интервалами, чем один день. Если вы проходите диализ 2 или 3 раза в неделю, ваш врач может назначить дозу 300-400 мг сразу после каждой сеанса диализа.

Если вы приняли слишком много Алопуринола Нормон

В этом случае проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20 или обратитесь к вашему врачу.

В случае случайного приема большого количества препарата обратитесь к вашему врачу без задержки или в службу неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите этот листок с собой.

Если вы забыли принять Алопуринол Нормон

В случае, если вы забыли принять дозу, возьмите следующую дозу как можно скорее. После этого продолжайте принимать препарат как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли несколько доз, лучше всего проконсультироваться с вашим врачом, чтобы он решил, что вам следует делать дальше.

Если вы прекратите лечение Алопуринолом Нормон

Ваш врач укажет продолжительность лечения алопуринолом. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вероятность их возникновения выше, когда есть нарушения функции почек и/или печени.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень часто (более 1 из 10 пациентов)

Часто (более 1 из 100 пациентов)

Не часто (более 1 из 1000 пациентов)

Редко (более 1 из 10 000 пациентов)

Очень редко (менее 1 из 10 000 пациентов)

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

Инфекции и инвазии

Очень редко: Инфекция волосяного фолликула.

Расстройства крови и лимфатической системы

Очень редко: Снижение количества белых кровяных клеток (леукопения, увеличивающая риск инфекций), красных кровяных клеток (может вызывать усталость, слабость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови, с появлением синяков или кровотечения более часто, чем обычно).

Иногда таблетки аллопуринола могут вызывать эффекты на кровь, которые проявляются появлением более частых гематом, боли в горле или других признаков инфекции. Эти эффекты обычно возникают у людей с проблемами почек или печени. Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас есть какие-либо из этих симптомов.

Расстройства иммунной системы

Не часто: Реакции гиперчувствительности (аллергия: возможное появление кожной сыпи, шелушения кожи, пузырей или язв на губах или во рту).

Редко: Тяжелые реакции гиперчувствительности, связанные с отслоением, лихорадкой, болью в суставах или болезненной опухолью паха, подмышек или шеи, желтухой (желтый цвет кожи и глаз), и другими нарушениями кожи и подлежащих тканей (см. ниже).

Очень редко: Ангииммунобластная лимфаденопатия (протекает с потерей веса, лихорадкой, воспалением в лимфатических узлах подмышек, шеи, паха), тяжелая аллергическая реакция, потенциально опасная для жизни.

Очень редко могут возникать судороги, свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение, чувство сдавления в груди или потеря сознания.

Расстройства метаболизма и питания

Очень редко: Сахарный диабет (повышенный уровень глюкозы в крови), повышенный уровень липидов в крови, повышенный уровень мочевой кислоты в крови.

Психические расстройства

Очень редко: Депрессия.

Расстройства нервной системы

Очень редко: Слабость, онемение или потеря сознания, паралич, нарушение координации движений (атаксия), нарушение чувствительности (нейропатия), ощущение покалывания (парестезии), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.

Неизвестная частотаАсептический менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают жесткость шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или онемение сознания. Если вы испытываете любой из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Расстройства органов зрения

Очень редко: Катаракта, нарушения зрения.

Расстройства уха и вестибулярного аппарата

Очень редко: Вертиго.

Расстройства сердечно-сосудистой системы

Очень редко: Боль в груди или замедление сердечного ритма.

Расстройства сосудов

Очень редко: Высокое кровяное давление.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Не часто: Тошнота, рвота.

Очень редко: Появление крови в рвоте, избыток жира в кале, инфекции рта, изменения в кишечных привычках.

Расстройства печени и желчевыводящих путей

Не часто: Бессимптомное повышение показателей функции печени.

Редко: Гепатит.

Расстройства кожи и подлежащих тканей

Часто: Кожная сыпь.

Очень редко: Крапивница, кожные высыпания, угрожающие жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2), выпадение или изменение цвета волос, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла.

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных): Лихеноидная кожная сыпь (красно-фиолетовая сыпь с зудом или белыми нитевидными линиями на слизистых оболочках).

Расстройства почек и мочевыводящих путей

Очень редко: Появление крови в моче.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Очень редко: Мужское бесплодие, импотенция, рост молочной железы.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень редко: Отек (эдема) лодыжек, общее недомогание, усталость, лихорадка.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь к врачу:

Редко (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек)

• Лихорадка и озноб, головная боль, мышечная боль (симптомы гриппа) и общее недомогание.
• Любые изменения на коже, например, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз), пузыри или общая шелушение.
• Тяжелые реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся лихорадкой, кожной сыпью, болью в суставах и изменениями в крови и печеночных пробах (это могут быть симптомы многоорганной гиперчувствительности).

Дополнительные исследования

ЧастоПовышенные значения гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови.

Были зарегистрированы случаи лихорадки с или без явных признаков или симптомов общей гиперчувствительности к аллопуринолу (см. Расстройства иммунной системы).

Не пугайтесь этим списком побочных эффектов, поскольку возможно, что в вашем случае не появится ни один из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них直接 через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Аллопуринола Нормон

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аллопуринола Нормон

Активное вещество - аллопуринол. Каждая таблетка содержит 100 мг аллопуринола.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон и стеарат магния.

Внешний вид Аллопуринола Нормон и содержание упаковки

Таблетки белого или слегка кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской и гравировкой A/L на одной стороне.

Выпускается в упаковках по 25 и 100 таблеток в блистерных упаковках из ПВХ и алюминия, а также с инструкцией.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760

Трес-Кантос - Мадрид

Испания

Дата последнего обновления этого описания:август 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в описание и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63221/P_63221.html