АЛОПУРИНОЛ КЕРН ФАРМА 300 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Алопуринол Kern Pharma 300 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам лично и не должен быть передан другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

В этой инструкции:

1. Что такое Алопуринол Kern Pharma и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алопуринола Kern Pharma
3. Как принимать Алопуринол Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алопуринола Kern Pharma
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алопуринол Kern Pharma и для чего он используется

Алопуринол относится к группе препаратов, называемых ферментными ингибиторами, которые действуют путем контроля скорости определенного химического процесса в организме, в данном случае это приводит к уменьшению уровня мочевой кислоты в плазме и моче.

Алопуринол используется для предотвращения появления подагры и других состояний, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, таких как, например, камни в почках и определенные виды почечных или метаболических заболеваний.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алопуринола Kern Pharma

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при использовании алопуринола. Часто кожная сыпь может включать язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз). Эти тяжелые кожные сыпи часто предшествуют симптомам, подобным гриппу, таким как лихорадка, головная боль, боль в теле. Сыпь может прогрессировать до образования пузырей и общей эксфолиации кожи. Эти тяжелые кожные реакции могут быть более частыми у людей китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, наличие хронической почечной недостаточности может увеличить риск у этих пациентов. Если вы развиваете кожную сыпь или эти симптомы на коже, прекратите принимать алопуринол и немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Не принимайте Алопуринол Kern Pharma

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к алопуринолу или любому из других компонентов Алопуринола Kern Pharma.

Будьте особенно осторожны с Алопуринолом Kern Pharma

• если у вас есть острый приступ подагры.
• если вы беременны, думаете, что можете быть беременной, или кормите грудью.
• если у вас есть или были заболевания почек или печени.
• если вы принимаете или собираетесь начать принимать какие-либо препараты для сердечных заболеваний или для высокого кровяного давления.
• если вы заметили, что у вас появляются синяки легче, чем раньше, или если у вас появляется боль в горле или другие признаки инфекции.
• если появляется кожная сыпь, эксфолиация кожи, пузыри или язвы на губах или во рту, свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение или чувство сдавления в груди, потеря сознания: ЭТИ СИМПТОМЫ МОГУТ УКАЗЫВАТЬ НА ТО, ЧТО ВЫ АЛЛЕРГИЧНЫ к алопуринолу. Прекратите лечение и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вам необходимо прекратить лечение и связаться с вашим врачом как можно скорее, если во время приема алопуринола вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Высокая температура.
• Боль в суставах или болезненная отечность паха, подмышек или шеи.
• Желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Тошнота или рвота (которые могут быть с кровью).
• Общее чувство недомогания.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.
• Боль в груди, высокое кровяное давление или замедление пульса.
• Отеки (отеки) лодыжек.
• Чувство жажды, усталости и потери веса.
• Появление фурункулов.
• Появление крови в моче.

Были описаны кожные сыпи, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при использовании алопуринола, изначально они появляются как красные точки или пятна, часто с центральной пузырькой.

Другие дополнительные признаки, которые могут появиться, включают язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (отек и покраснение глаз).

Эти кожные сыпи, которые могут угрожать жизни пациента, часто сопровождаются симптомами, подобными гриппу. Сыпь может прогрессировать до образования общих пузырей или эксфолиации кожи.

Период наибольшего риска появления тяжелых кожных реакций составляет первые несколько недель лечения.

Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании алопуринола, вам не следует использовать алопуринол снова в любое время.

Если вы развили сыпь или эти симптомы на коже, прекратите принимать алопуринол, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.

Возможно, что при начале лечения алопуринолом может возникнуть острый приступ подагры. Ваш врач порекомендует использование определенных препаратов для предотвращения этого. В случае возникновения приступа подагры не необходимо прекращать лечение Алопуринолом Kern Pharma, если одновременно используется подходящий противовоспалительный препарат.

Прием других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые были приобретены без рецепта.

Особенно следующие:

• 6-меркаптопурин (для лечения аутоиммунных заболеваний) и азатиоприн (для предотвращения отторжения трансплантатов и лечения вирусных инфекций),
• арабинозид аденина (видарабин, для лечения вирусных инфекций),
• салицилаты (аспирин, для лечения боли) и урикозурические агенты (пробенецид, для лечения подагры),
• хлорпропамид (для лечения диабета),
• теофиллин (для астмы),
• фенитоин (для эпилепсии),
• ампициллин (антиинфекционный),
• амоксициллин (антиинфекционный),
• циклофосфамид (для ревматоидного артрита и лечения некоторых видов рака),
• доксорубицин (для лечения некоторых видов лимфомы),
• блеомицин (для лечения некоторых видов рака),
• прокарбазин (для лечения некоторых видов рака),
• меклоретамин (для лечения некоторых видов рака),
• циклоспорин (для предотвращения отторжения трансплантатов),
• кумариновые антикоагулянты (для предотвращения образования тромбов),
• диданозин (для лечения ВИЧ).

Необходимо избегать одновременного приема 6-меркаптопурина или азатиоприна с алопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн назначаются вместе с Алопуринолом Kern Pharma, необходимо уменьшить дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна, поскольку будет продлена их активность. Это может увеличить риск тяжелых кровяных расстройств. В этом случае ваш врач будет внимательно следить за вашим анализом крови во время лечения.

Обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите, что у вас есть необъяснимый гематома, кровотечение, лихорадка или боль в горле.

При одновременном приеме алопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамидом, доксорубицином, блеомицином, прокарбазином, алкилирующими агентами) кровяные расстройства возникают чаще, чем при отдельном приеме этих активных веществ.

Следовательно, необходимо проводить периодические гематологические контроли.

Если вы принимаете гидроксид алюминия одновременно, алопуринол может иметь сниженный эффект, поэтому необходимо оставить интервал не менее 3 часов между приемом обоих препаратов.

Беременность и лактация

Алопуринол не рекомендуется при беременности.

Алопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использование алопуринола во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Из-за своих побочных эффектов (сонливость, головокружение и нарушение координации) алопуринол может ухудшить вашу способность управлять транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами, не используйте инструменты или машины, пока не будете разумно уверены, что препарат не ограничивает ваши способности.

Важная информация о некоторых компонентах Алопуринола Kern Pharma

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Алопуринол Kern Pharma

Следуйте точно инструкциям по приему алопуринола, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Только перорально. Проглотите таблетку целиком с помощью небольшого количества воды. Обычно принимается один раз в день, обычно после еды.

Обычно ваш врач начинает лечение алопуринолом с низкой дозы (например, 100 мг/день), чтобы уменьшить риск возможных побочных эффектов. Ваша доза будет увеличена, если это необходимо.

Нормальная доза:

Взрослые:

Обычная начальная доза алопуринола составляет 100-300 мг в день. Доза может быть увеличена до 900 мг в день, в зависимости от вашего случая. В этом случае и если出现ят неприятные ощущения в желудке, рекомендуется разделить дозу на несколько приемов в день и принимать ее с пищей.

Дети младше 15 лет:

Обычная доза этого препарата для детей составляет 100-400 мг в день.

Пациенты пожилого возраста:

Ваш врач порекомендует вам самую низкую возможную дозу алопуринола для достижения

уменьшения уровня мочевой кислоты и контроля ваших симптомов.

Использование у пациентов с нарушением функции печени или почек:

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, ваш врач назначит вам самую низкую возможную дозу

алопуринола, которая позволит уменьшить уровень мочевой кислоты и контролировать ваши симптомы. В случае почечной недостаточности ваш врач может порекомендовать вам принимать менее 100 мг в день или принимать единственную дозу 100 мг с более длинными интервалами, чем один день.

Если вы проходите диализ 2 или 3 раза в неделю, ваш врач может назначить вам дозу 300-400 мг сразу после каждой сессии диализа.

Если вы приняли больше Алопуринола Kern Pharma, чем следует

В этом случае проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20 или обратитесь к вашему врачу.

В случае случайного приема большого количества препарата обратитесь к врачу без задержки или к службе неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите этот листок с собой.

Если вы забыли принять Алопуринол Kern Pharma

В случае, если вы забыли принять дозу, возьмите следующую дозу как можно скорее. После этого продолжайте принимать препарат как обычно. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы забыли несколько доз, лучше всего проконсультироваться с вашим врачом, чтобы он решил, что делать дальше.

Если вы прекратили лечение Алопуринолом Kern Pharma

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения алопуринолом. Не прекращайте

лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать лекарство и немедленно сообщите об этом вашему врачу:

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек):

• Лихорадка и озноб, головная боль, мышечная боль (симптомы гриппа) и общее недомогание.
• Любые изменения на вашей коже, например, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз), пузыри или общая отслоение кожи.
• Тяжелые реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся лихорадкой, кожной сыпью, болью в суставах и изменениями в крови и результатах функциональных тестов печени (эти могут быть симптомами синдрома гиперчувствительности множественных органов).

Как и все лекарства, Алопуринол Керн Фарма может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вероятность их возникновения выше, когда существуют нарушения функции почек и/или печени.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень частые (не менее 1 из 10 пациентов)

Частые (не менее 1 из 100 пациентов)

Нечастые (не менее 1 из 1000 пациентов)

Редкие (не менее 1 из 10 000 пациентов)

Очень редкие (менее 1 из 10 000 пациентов)

Инфекции и инвазии

Очень редкиеИнфекция волосяного фолликула.

Расстройства крови и лимфатической системы

Очень редкиеСнижение количества белых кровяных телец (увеличивает риск инфекций), красных кровяных телец (может вызвать утомление, слабость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови, с появлением синяков или кровотечения более часто, чем обычно).

В некоторых случаях таблетки алопуринола могут вызывать эффекты на кровь, которые проявляются в виде более частых гематом, боли в горле или других признаков инфекции. Эти эффекты обычно возникают у людей с проблемами почек или печени. Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас есть любой из этих симптомов.

Расстройства иммунной системы

НечастыеРеакции гиперчувствительности (аллергия: возможное появление кожной сыпи, отслоения кожи, пузырей или язв на губах или во рту).

РедкиеТяжелые реакции гиперчувствительности, связанные с отслоением, лихорадкой, болью в суставах или болезненной опухолью паха, подмышек или шеи, желтухой (желтым цветом кожи и глаз), и другими изменениями кожи и подлежащих тканей (см. ниже).

Очень редкиеЛимфаденопатия ангιοиммунобластическая (воспаление в подмышках, шее, паху).

Очень редко могут возникать судороги, свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение, сжатие в груди или потеря сознания.

Тяжелая аллергическая реакция, потенциально смертельная.

Расстройства метаболизма и питания

Очень редкиеСахарный диабет (высокие уровни сахара в крови), повышение уровня липидов (жиров) в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Психиатрические расстройства

Очень редкиеДепрессия.

Расстройства нервной системы

Очень редкиеСлабость, онемение или потеря сознания, паралич, некоординированные движения, нарушение нормальной чувствительности (нейропатия), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.

Частота

неизвестнаАсептический менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают жесткость шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или онемение сознания. Если у вас出现ят любые из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Расстройства зрения

Очень редкиеКатаракта, нарушения зрения.

Расстройства уха и лабиринта

Очень редкиеВертиго.

Расстройства сердца

Очень редкиеБоль в груди или замедление сердечного ритма.

Расстройства сосудов

Очень редкиеВысокое кровяное давление.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

НечастыеТошнота, рвота, диарея.

Очень редкиеПоявление крови в рвоте, избыток жира в кале, инфекции рта, изменения в кишечных привычках.

Расстройства печени и желчных путей

НечастыеБессимптомное повышение показателей функции печени.

РедкиеГепатит.

Расстройства кожи и подлежащих тканей

ЧастыеКожная сыпь.

Очень редкиеКрапивница, лекарственная кожная сыпь, выпадение или обесцвечивание волос. Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла.

Могут появиться кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2).

Частота неизвестнаЛикеноидная кожная сыпь (красно-фиолетовая кожная сыпь с зудом или белыми нитевидными линиями на слизистых).

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Очень редкиеПоявление крови в моче.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Очень редкиеМужское бесплодие, импотенция, рост груди.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень редкиеОтек (эдема) лодыжек, общее недомогание, утомление, лихорадка.

Дополнительные исследования

ЧастыеПовышенные значения гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови.

Были зарегистрированы случаи лихорадки с или без явных признаков или симптомов общей гиперчувствительности к алопуринолу (см. Расстройства иммунной системы).

Не пугайтесь этим списком побочных эффектов, поскольку возможно, что в вашем случае не появится ни один из них.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом直接 через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алопуринола Керн Фарма

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Алопуринол Керн Фарма после даты истечения срока годности, указанной на коробке, после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Алопуринол Керн Фарма, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Алопуринола Керн Фарма 100 мг таблеток

• Активное вещество - алопуринол. Каждая таблетка содержит 100 мг алопуринола.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Алопуринол Керн Фарма 100 мг таблетки доступны в упаковках по 25 и 100 таблеток.

Таблетки белые, круглые и двояковыпуклые.

Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Производитель

ФАЭС ФАРМА, С.А.

К/ Максимо Агирре, 14,

48940 Ламаико-Лейоа (Вискайя)

ФАЭС ФАРМА, С.А.

Научно-технологический парк Бискайи

Ибаизабаль Бидея, Эдифисио 901

48160 Дерио (Бискайя)

Испания

или

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Этот листок был пересмотрен в феврале 2025 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (АЕМПС) http://www.aemps.es/.