Противорецептор: Информация для пользователя

Алопуринол Kern Pharma 300 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема препарата, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам лично и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

В этом протоколе:

1. Что такое Алопуринол Kern Pharma и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Алопуринол Kern Pharma

3. Как принимать Алопуринол Kern Pharma

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Алопуринол Kern Pharma

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Алопуринол относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ферментов, которые действуют, контролируя скорость, с которой происходит определенный химический процесс в организме, в данном случае происходит снижение уровня мочевой кислоты в плазме и в моче.

Алопуринол используется для предотвращения появления подагры и других ситуаций, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, например, камней в почках и определенных типов почечных или метаболических заболеваний.

Были сообщены серьезные кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз) при использовании алопуринола. Часто зудящие высыпания могут включать язвы на губах, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (воспаление и покраснение глаз). Эти серьезные кожные реакции часто предшествуют симптомам гриппа, таким как высокая температура, головная боль, боль в теле. Высыпания могут прогрессировать до образования пузырей и общей отслоек кожи. Эти серьезные кожные реакции могут быть более частыми у людей китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, хроническая почечная недостаточность может увеличить риск этих реакций у этих пациентов. Если у вас развивается кожная реакция или эти симптомы кожи, прекратите принимать алопуринол и немедленно обратитесь к врачу.рискиу этих пациентов. Если у вас развивается кожная реакция или эти симптомы кожи, прекратите принимать алопуринол и немедленно обратитесь к врачу.

Не принимайте Алопуринол Kern Pharma

• если вы аллергины (чувствительны) к алопуринолу или к любому из других компонентов Алопуринол Kern Pharma.

Будьте особенно осторожны с Алопуринол Kern Pharma

• если у вас есть острый приступ подагры..
• если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью.
• если у вас есть или были заболевания почек или печени.
• если вы принимаете или собираетесь начать принимать какие-либо лекарства для сердечно-сосудистых заболеваний или высокого кровяного давления.
• если вы замечаете, что у вас появляются синяки легче, чем раньше, или у вас появляется боль в горле или другие признаки инфекции.
• если у вас появляется кожная реакция, отслоение кожи, пузыри или язвы на губах или в рот, хрипота (питание), сердцебиение или чувство сдавления в груди, потеря сознания: ЭТИ СИМПТОМЫ МОГУТ ЗНАЧИТЬ, ЧТО ВЫ АЛЛЕРГИЧНЫ на алопуринол. Следуйте лечению и немедленно обратитесь к врачу.

Если вы не уверены, обратитесь к врачу.

Вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу, если у вас появляются следующие симптомы, пока вы принимаете алопуринол:

• Высокая температура.
• Боль в суставах или отеки, больные и опухшие ноги, руки или шея.
• Желтуха (зеленовато-желтый цвет кожи и глаз).
• Тошнота или рвота (которая может быть с кровью).
• Общее чувство недомогания.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.
• Боль в груди, высокое кровяное давление или замедление пульса.
• Отеки (эдема) ног.
• Чувство жажды, усталости и потеря веса.
• Аптека (пузыри) на коже.
• Кровь в моче.

Были сообщены кожные реакции, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз) при использовании алопуринола, которые начинаются как точки или круглые красные пятна, часто с центральным пузырем.

Дополнительные признаки, которые могут появиться, включают язвы на губах, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (воспаление и покраснение глаз).

Эти кожные реакции, которые могут угрожать жизни пациента, часто сопровождаются симптомами гриппа. Высыпания могут прогрессировать до образования пузырей или общей отслоек кожи.

Период наибольшего риска развития серьезных кожных реакций приходится на первые недели лечения.

Если у вас развился синдром Стефенс-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз при использовании алопуринола, вы не должны использовать алопуринол в будущем.

Если у вас развелись высыпания или эти симптомы кожи, прекратите принимать алопуринол, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.

Возможно, при начале лечения алопуринолом может развиться острый приступ подагры. Врачи рекомендуют использовать определенные лекарства, чтобы предотвратить это. Если у вас развился приступ подагры, не обязательно прекращать лечение Алопуринол Kern Pharma, если одновременно будет использоваться подходящее противовоспалительное лекарство.

Принимаемые другие лекарства

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Особенно следующие:

• 6-меркаптопурин (для лечения аутоиммунных заболеваний) и азатиоприн (для предотвращения отторжения при пересадке и лечения инфекций вирусной природы),
• арабинозид аденина (видарабина, для лечения вирусных инфекций),
• салицилаты (аспирина, для лечения боли) и агенты урикозурические (пробенцид, для лечения подагры),
• хлорпропамида (для лечения диабета),
• теофиллина (для астмы),
• фенитоина (для эпилепсии),
• ампициллина (антибиотик),
• амоксициллина (антибиотик),
• циклофосфамида (для артрита и лечения некоторых типов рака),
• доксорубицина (для лечения некоторых типов лимфомы),
• блеомицина (для лечения некоторых типов рака),
• прокарбазина (для лечения некоторых типов рака),
• меклоретамина (для лечения некоторых типов рака),
• циклоспорина (для предотвращения отторжения при пересадке),
• антитромбоцитарные кумариновые препараты (для предотвращения образования тромбов),
• диданозина (для лечения ВИЧ-инфекции).

Должно быть избегано совместное применение продукта 6-меркаптопурин или азатиоприн с алопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн применяются вместе с Алопуринол Kern Pharma, доза 6-меркаптопурин или азатиоприн должна быть снижена, поскольку его активность продлится. Это может увеличить риск серьезных кровотечений. В этом случае ваш врач будет тщательно следить за вашим гемограммом во время лечения.

Обратитесь к врачу немедленно, если вы замечаете, что у вас появляются непонятные гематомы, кровотечение, высокая температура или боль в горле.

При совместном применении алопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилирующие агенты) дисхромии крови происходят чаще, чем при применении этих активных веществ в отдельности.

Следовательно, должны проводиться регулярные гематологические исследования.

Если вы принимаете гидроксид алюминия одновременно, алопуринол может оказать ослабляющее действие, поэтому между приемом обоих препаратов должно быть интервал не менее 3 часов.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется алопуринол при беременности.

Алопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использование алопуринола во время грудного вскармливания.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Из-за его побочных эффектов (сонливость, головокружение и нарушение координации) алопуринол может повлиять на вашу способность вести машину.

Не везите, не управляйте инструментами или машинами, пока вы не будете уверены, что препарат не ограничивает ваши способности.

Важная информация о некоторых компонентах Алопуринол Kern Pharma

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению алопуринола, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Орально. Принимайте целый таблетку с небольшим количеством воды. Обычно принимается один раз в день, обычно после еды.

В большинстве случаев ваш врач начнет лечение алопуринолом с низкой дозы (например, 100 мг/день) для снижения риска возможных побочных эффектов. Ваша доза будет увеличена, если это необходимо.

Обычная доза:

Взрослые:

Начальная обычная доза алопуринола для лечения составляет 100-300 мг в день. Доза может быть увеличена до 900 мг в день, в зависимости от вашего случая. В этом случае, если у вас появляются боли в животе, рекомендуется разделить дозу на несколько приемов в день и принимать их с едой.

Дети младше 15 лет:

Обычная доза этого препарата для детей составляет 100-400 мг в день.

Пациенты пожилого возраста:

Ваш врач порекомендует вам самую низкую возможную дозу алопуринола для достижения снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов.

Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек:

Если у вас проблемы с печенью или почками, ваш врач назначит вам самую низкую возможную дозу алопуринола, которая сможет снизить уровень мочевой кислоты и контролировать симптомы. В случае почечной недостаточности ваш врач может посоветовать вам принимать меньше 100 мг в день или принимать дозы 100 мг с большими интервалами в день.

Если вы проходите диализ 2-3 раза в неделю, ваш врач может назначить вам дозу 300-400 мг сразу после каждой сессии диализа.

Если вы принимаете больше Алопуринола Kern Pharma, чем следует:

В этом случае обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20 или обратитесь к вашему врачу.

В случае случайного приема большого количества препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Принесите этот листок с инструкциями с собой.

Если вы забыли принять Алопуринол Kern Pharma:

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую дозу как можно скорее. Затем продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли несколько доз, лучше всего обратиться к вашему врачу, чтобы он определил, что вы должны сделать дальше.

Если вы прекращаете лечение Алопуринолом Kern Pharma:

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать алопуринол. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, прекратите принимать препарат и немедленно сообщите своему врачу:

Редкие (пожалуйста, обратите внимание, что они встречаются у менее 1 из 1000 человек):

• Острая лихорадка, головная боль, мышечная боль (симптомы гриппа) и общее недомогание.
• Любые изменения кожи, например, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (воспаление и покраснение глаз), пузырьки или обширная отслоение кожи.
• Грубая гиперчувствительность, с лихорадкой, кожной сыпью, болью в суставах, изменениями в крови и печеночных пробах (это могут быть симптомы многоорганной гиперчувствительности).

Как и все лекарства, Alopurinol Kern Pharma может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вероятность их появления выше при нарушениях почек и/или печени.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень частые (у более 1 из 10 пациентов)

Частые (у более 1 из 100 пациентов)

Незначительно частые (у более 1 из 1.000 пациентов)

Редкие (у более 1 из 10.000 пациентов)

Очень редкие (менее 1 из 10.000 пациентов)

Инфекции и инвазии

Очень редкоИнфекция волосистой части головы.

Поражения крови и лимфатической системы

Очень редкоПонижение количества белых кровяных телец (повышает риск инфекций), красных кровяных телец (может привести к усталости, слабости), тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови, с появлением синяков или кровотечений, более часто, чем обычно).

Иногда таблетки алопуринола могут вызывать эффекты на кровь, которые проявляются появлением синяков чаще, чем обычно, болью в горле или другими признаками инфекции. Эти эффекты обычно появляются у людей с проблемами почек или печени. Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Поражения иммунной системы

Незначительно частыеГрубая гиперчувствительность (аллергия: возможное появление кожной сыпи, отслоения кожи, пузырьков или язв на губах или в ротовой полости).

РедкоГрубая гиперчувствительность, связанная с отслоением кожи, лихорадкой, болью в суставах или болезненным отеком ног, axillar или шейных лимфоузлов, желтухой (желтая окраска кожи и глаз), и другими изменениями кожи и подкожных тканей (см. ниже).

Очень редкоЛимфаденопатия ангиимунобластическая (воспаление в axillar, шейных, или паховых лимфоузлов).

Очень редко могут появиться судороги, хриплый дыхание (чихание), сердцебиение, чувство сдавления в груди или потеря сознания.

Грубая аллергическая реакция, потенциально смертельная.

Поражения обмена веществ и питания

Очень редкоДиабет (высокие уровни сахара в крови), повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Психические расстройства

Очень редкоДепрессия.

Поражения нервной системы

Очень редкоСлабость, онемение или потеря сознания, паралич, неуклюжие движения, нарушение чувствительности (нейропатия), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.

Неизвестная частотаАсептическая менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают в себя затруднение шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или потерю сознания. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью как можно скорее.

Поражения зрения

Очень редкоКатаракта, нарушения зрения.

Поражения слуха и лабиринта

Очень редкоВертог.

Поражения сердца

Очень редкоБоль в груди или замедление пульса.

Поражения сосудов

Очень редкоВысокое кровяное давление.

Поражения желудочно-кишечного тракта

Незначительно частыеТошнота, рвота, диарея.

Очень редкоПоявление крови в рвоте, избыток жира в кале, инфекции ротовой полости, изменения в привычках кишечника.

Поражения печени и желчевыводящих путей

Незначительно частыеАсимптоматические повышения в печеночных пробах.

РедкоГепатит.

Поражения кожи и подкожных тканей

ЧастыеКожная сыпь.

Очень редкоПятна, лекарственная кожная сыпь, выпадение или изменение цвета волос. Грубая аллергическая реакция, потенциально смертельная.

Могут появиться кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).

Неизвестная частотаКожная сыпь лиенояидная (кожная сыпь красно-фиолетового цвета с зудом или белыми-серыми линиями на слизистых оболочках).

Поражения почек и мочевыводящих путей

Очень редкоПоявление крови в моче.

Поражения репродуктивной системы и молочной железы

Очень редкоНеспособность к зачатию у мужчин, импотенция, увеличение молочных желез.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень редкоОтек (эдема) ног, общее недомогание, усталость, лихорадка.

Дополнительные исследования

ЧастыеПовышенные уровни гормона, стимулирующего щитовидную железу в крови.

Были сообщены случаи лихорадки с или без явных признаков общей гиперчувствительности к алопуринолу (см. Поражения иммунной системы).

Не паникуйте по этой списку побочных эффектов, поскольку в вашем случае может не появиться ни один из них.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Алопуринол Kern Pharma после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте Алопуринол Kern Pharma, если вы заметили явные признаки разрушения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGRE

фармацевтической компании. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Алопуринол Kern Pharma 100 мг таблеток

-Активное вещество - алопуринол. В каждой таблетке содержится 100 мг алопуринола.

-Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидаон и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алопуринол Kern Pharma 100 мг таблетки доступны в упаковках по 25 и 100 таблеток.

Таблетки белые, круглые и биконвексные.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Заявитель разрешения на продажу

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Инд.Colón II

08228 Терасса - Барселона

Испания

Ответственный за производство

FAES FARMA, S.A.

C/ Мáximo Aguirre, 14,

48940 Lamaico-Leioa (Vizcaya)

FAES FARMA, S.A.

Парк научно-технологического комплекса Бискайи

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Деррио (Бискайя)

Испания

или

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Инд. Colón II

08228 Терасса - Барселона

Испания

Этот проспект был пересмотрен в Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.es/.