АЛОПУРИНОЛ ЦИНФАМЕД 300 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

алопуринол цинфамед 300 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое алопуринол цинфамед и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема алопуринола цинфамед
3. Как принимать алопуринол цинфамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение алопуринола цинфамед
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое алопуринол цинфамед и для чего он используется

Алопуринол относится к группе лекарств, называемых ферментными ингибиторами, которые действуют, контролируя скорость определенного химического процесса в организме, в данном случае это приводит к снижению уровня мочевой кислоты в плазме и моче.

Алопуринол используется для предотвращения появления подагры и других состояний, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, таких как, например, камни в почках и определенные виды почечных или метаболических заболеваний.

2. Что нужно знать перед началом приема алопуринола цинфамед

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при использовании алопуринола. Часто кожная сыпь может включать язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз). Эти тяжелые кожные сыпи часто предшествуют симптомам, подобным гриппу, таким как лихорадка, головная боль, боль в теле. Сыпь может прогрессировать до образования пузырей и общей эксфолиации кожи. Эти тяжелые кожные реакции могут быть более частыми у людей китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, наличие хронической почечной недостаточности может увеличить риск у этих пациентов. Если вы развиваете кожную сыпь или эти симптомы на коже, прекратите принимать алопуринол и проконсультируйтесь с врачом.

Не принимайте алопуринол цинфамед

• если вы аллергичны к алопуринолу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема алопуринола цинфамед:

• если у вас есть острый приступ подагры.
• если вы беременны, думаете, что могли стать беременной или кормите грудью.
• если у вас есть или были заболевания почек или печени.
• если вы принимаете или собираетесь начать принимать любое другое лекарство для сердечных заболеваний или для высокого кровяного давления.
• если вы заметили, что у вас чаще появляются синяки или если у вас появилась боль в горле или другие признаки инфекции.
• если появилась кожная сыпь, эксфолиация кожи, пузыри или язвы на губах или во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (глаза опухшие и красные), свистящее дыхание (пити), сердцебиение или чувство давления в груди, потеря сознания: эти симптомы могут указывать на то, что вы аллергичны к алопуринолу. Прекратите лечение и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Кожные сыпи, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при использовании алопуринола, изначально появляются как красные точки или пятна, часто с пузырем в центре.

Период наибольшего риска появления тяжелых кожных реакций - это первые недели лечения.

Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании алопуринола, не принимайте алопуринол снова ни в коем случае.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вам необходимо прекратить лечение и связаться с вашим врачом как можно скорее, если, принимая алопуринол, вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Высокая лихорадка.
• Боль в суставах или болезненное опухание паха, подмышек или шеи.
• Желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Тошнота или рвота (которые могут быть с кровью).
• Общее чувство недомогания.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.
• Боль в груди, высокое кровяное давление или замедление пульса.
• Опухание (отеки) лодыжек.
• Чувство жажды, усталости и потери веса.
• Появление фурункулов.
• Появление крови в моче.

Возможно, что при начале лечения алопуринолом может произойти острый приступ подагры. Ваш врач порекомендует использование определенных лекарств для предотвращения этого. В случае появления приступа подагры не обязательно прекращать лечение алопуринолом, если одновременно используется подходящее противовоспалительное лекарство.

Другие лекарства и алопуринол цинфамед

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта, особенно следующие: 6-меркаптопурин (используется для лечения рака крови), азатиоприн (используется для подавления иммунной системы), арабинозид аденина (видарабин), салицилаты (аспирин, ...), урикозурические агенты (пробенецид, ...), хлорпропамид, теофиллин, фенитоин, ампициллин, амоксициллин, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилирующие агенты, меклоретамин, циклоспорин, кумариновые антикоагулянты, диданозин или гидроксид алюминия.

Необходимо избегать одновременного приема 6-меркаптопурина или азатиоприна с алопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн принимаются вместе с алопуринолом цинфамед, необходимо уменьшить дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна, поскольку будет продлена их активность. Это может увеличить риск тяжелых кровяных расстройств. В этом случае ваш врач будет внимательно следить за вашим анализом крови во время лечения.

Обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите у себя какой-либо необъяснимый гематом, кровотечение, лихорадку или боль в горле.

Если вы принимаете гидроксид алюминия одновременно, алопуринол может иметь сниженный эффект, поэтому необходимо оставить интервал не менее 3 часов между приемом обоих лекарств.

При одновременном приеме алопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилирующие агенты) кровяные расстройства возникают чаще, чем когда эти активные вещества принимаются отдельно.

Следовательно, необходимо проводить периодические гематологические контроли.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использование алопуринола, если вы беременны.

Алопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использование алопуринола во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Из-за своих побочных эффектов (сонливость, головокружение и нарушение координации) алопуринол может ухудшить вашу способность управлять транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами, не используйте инструменты или машины, пока не будете разумно уверены, что лекарство не ограничивает ваши способности.

Алопуринол цинфамед содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать алопуринол цинфамед

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Только перорально. Проглотите таблетку целиком с помощью небольшого количества воды. Обычно принимается один раз в день, обычно после еды.

Пазовая линия служит только для разделения таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком.

Обычно ваш врач начнет лечение алопуринолом с низкой дозы (например, 100 мг/день), чтобы снизить риск возможных побочных эффектов. Ваша доза может быть увеличена, если это необходимо.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые:

Рекомендуемая начальная доза алопуринола - 100-300 мг. Доза может быть увеличена до 900 мг в день, в зависимости от вашего случая. В этом случае и если появляются желудочные расстройства, рекомендуется разделить дозу на несколько приемов в день и принимать ее с пищей.

Дети младше 15 лет:

Рекомендуемая доза этого лекарства для детей - 100-400 мг в день.

Пациенты пожилого возраста:

Ваш врач порекомендует вам самую низкую возможную дозу алопуринола, чтобы снизить уровень мочевой кислоты и контролировать ваши симптомы.

Использование у пациентов с нарушением функции печени или почек:

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, ваш врач назначит вам самую низкую возможную дозу алопуринола, которая снизит уровень мочевой кислоты и контролирует ваши симптомы. В случае почечной недостаточности ваш врач может порекомендовать вам принимать менее 100 мг в день или принимать дозы по 100 мг с более длинными интервалами, чем один день. Если вы находитесь на диализе 2-3 раза в неделю, ваш врач может назначить вам дозу 300-400 мг сразу после каждой сеанса диализа.

Если вы приняли больше алопуринола цинфамед, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

В случае случайного приема большого количества лекарства обратитесь к врачу без задержки или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите этот прошпект с собой.

Если вы забыли принять алопуринол цинфамед

В случае, если вы забыли принять дозу, возьмите следующую дозу как можно скорее. Затем продолжайте принимать лекарство так, как вы делали обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли несколько доз, лучше всего проконсультироваться с вашим врачом, чтобы он решил, что вам делать дальше.

Если вы прекратили лечение алопуринолом цинфамед

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения алопуринолом. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вероятность их возникновения выше, когда есть нарушения почек и/или печени.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

Часто(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

Не часто(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

Очень редко(могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

Инфекции и инвазии

Очень редкоИнфекция волосяного фолликула

Расстройства крови и лимфатической системы

Очень редкоСнижение количества белых кровяных телец (увеличивает риск инфекций), красных кровяных телец (может вызвать утомление, слабость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови, с появлением синяков или кровотечения более часто, чем обычно).

В некоторых случаях таблетки алопуринола могут вызывать эффекты на кровь, которые проявляются в виде более частых синяков или боли в горле и других признаков инфекции. Эти эффекты обычно возникают у людей с проблемами почек или печени. Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас есть любой из этих симптомов.

Расстройства иммунной системы

Не частоРеакции гиперчувствительности (аллергия: возможное появление кожной сыпи, эксфолиации кожи, пузырей или язв на губах или во рту).

РедкоРеакции гиперчувствительности тяжелые, связанные с эксфолиацией, лихорадкой, болью в суставах или опуханием паха, подмышек или шеи, желтухой (желтый цвет кожи и глаз), и другими нарушениями кожи и подлежащих тканей (см. ниже).

Очень редкоЛимфаденопатия ангιοиммунобластная (воспаление в подмышках, шее, паху), тяжелая аллергическая реакция, потенциально смертельная.

Очень редко могут возникать судороги, свистящее дыхание (пити), сердцебиение, чувство давления в груди или потеря сознания.

Расстройства метаболизма и питания

Очень редкоСахарный диабет (высокие уровни сахара в крови), повышение уровня липидов (жиров) в крови, повышение мочевой кислоты в крови.

Психические расстройства

Очень редкоДепрессия.

Расстройства нервной системы

Очень редкоСлабость, онемение или потеря сознания, паралич, некоординированные движения, нарушение чувствительности (нейропатия), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.

Частота не известнаМенингит асептический (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают жесткость шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или онемение сознания. Если у вас появился любой из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Расстройства глаз

Очень редкоКатаракта, нарушения зрения.

Расстройства уха и лабиринта

Очень редкоВертиго.

Расстройства сердца

Очень редкоБоль в груди или замедление пульса.

Расстройства сосудов

Очень редкоВысокое кровяное давление.

Расстройства пищеварительной системы

Не частоТошнота, рвота, диарея.

Очень редкоПоявление крови в рвоте, избыток жира в кале, инфекции рта, изменения в кишечных привычках.

Расстройства печени и желчных путей

Не частоБессимптомное повышение показателей функции печени.

РедкоГепатит.

Расстройства кожи и подлежащих тканей

ЧастоКожная сыпь.

Очень редкоКрапивница, кожные сыпи, вызванные лекарствами, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема алопуринола цинфамед), выпадение или обесцвечивание волос, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла.

Частота не известнаКожная сыпь лихеноидного типа (красно-фиолетовая кожная сыпь с зудом или белыми или серыми нитевидными линиями на слизистых оболочках).

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Очень редкоПоявление крови в моче.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Очень редкоМужская бесплодность, импотенция, рост груди.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редкоОтеки (опухание) лодыжек, общее недомогание, усталость, лихорадка.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать лекарство и сообщите вашему врачу немедленно:

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• Лихорадка и озноб, головная боль, мышечная боль (симптомы гриппа) и общее недомогание.
• Любые изменения кожи, например, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз), пузыри или общая эксфолиация кожи.
• Тяжелые реакции гиперчувствительности с лихорадкой, кожной сыпью, болью в суставах и нарушениями крови и печеночных проб (это могут быть симптомы многоорганной гиперчувствительности).

Дополнительные исследования

ЧастоПовышение уровня гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови.

Были зарегистрированы случаи лихорадки с или без явных признаков или симптомов общей гиперчувствительности к алопуринолу (см. Расстройства иммунной системы).

Не пугайтесь этим списком побочных эффектов, поскольку возможно, что в вашем случае не появится ни один из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение аллопуринола цинфамед

Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав аллопуринола цинфамед

Активное вещество - аллопуринол. Каждая таблетка содержит 300 мг аллопуринола.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки белые, цилиндрические, биконвексные и с надрезом на одной из сторон.

Продаются в блистерах из ПВХ/алюминия, в картонных коробках по 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

ФАЭС ФАРМА, С.А.

К/ Максимо Агирре, 14 48940 Леоа

или

Фаэс Фарма, С.А.

Парке Сьентифико и Текнологико де Бискайя

Ибайсабаль Бидея, Эдифисио 901

Дерио

48160 Вискайя Испания

или

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего обновления этого листка:Январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в листок и картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84086/P_84086.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84086/P_84086.html