АЛОПУРИНОЛ ЦИНФАМЕД 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

алопуринол цинфамед 100 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам лично, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое алопуринол цинфамед и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема алопуринола цинфамед
3. Как принимать алопуринол цинфамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение алопуринола цинфамед

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое алопуринол цинфамед и для чего он используется

Алопуринол относится к группе препаратов, называемых ферментными ингибиторами, которые действуют, контролируя скорость определенного химического процесса в организме, в данном случае это приводит к уменьшению уровня мочевой кислоты в плазме и моче.

Алопуринол используется для предотвращения появления подагры и других состояний, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, таких как, например, камни в почках и определенные виды почечных или метаболических заболеваний.

2. Что вам нужно знать перед началом приема алопуринола цинфамед

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при использовании алопуринола. Часто кожная сыпь может включать язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз). Эти тяжелые кожные сыпи часто предшествуют симптомам, подобным гриппу, таким как лихорадка, головная боль, боль в теле. Сыпь может прогрессировать до образования пузырей и общей шелушения кожи. Эти тяжелые кожные реакции могут быть более частыми у людей китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, наличие хронической почечной недостаточности может увеличить риск у этих пациентов. Если вы развиваете кожную сыпь или эти симптомы на коже, прекратите принимать алопуринол и проконсультируйтесь с врачом.

Не принимайте алопуринол цинфамед

• если вы аллергичны к алопуринолу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема алопуринола цинфамед:

• если у вас есть острый приступ подагры.
• если вы беременны, думаете, что можете быть беременной, или кормите грудью.
• если у вас есть или были заболевания почек или печени.
• если вы принимаете или собираетесь начать принимать любой другой препарат для сердечных заболеваний или для лечения высокого кровяного давления.
• если вы заметили, что у вас чаще появляются синяки или если у вас появляется боль в горле или другие признаки инфекции.
• если появляется кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри или язвы на губах или во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (глаза опухшие и красные), свистящее дыхание (пити), сердцебиение или сдавление в груди, потеря сознания: эти симптомы могут означать, что вы аллергичны к алопуринолу. Прекратите лечение и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Кожные сыпи, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при использовании алопуринола, изначально появляются как красные точки или пятна, часто с пузырем в центре.

Период наибольшего риска появления тяжелых кожных реакций - это первые недели лечения.

Если вы развиваете синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании алопуринола, не используйте алопуринол снова ни в коем случае.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вам необходимо прекратить лечение и связаться с вашим врачом как можно скорее, если, принимая алопуринол, вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Высокая лихорадка.
• Боль в суставах или болезненное опухание паха, подмышек или шеи.
• Желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Тошнота или рвота (которые могут быть с кровью).
• Общее чувство недомогания.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.
• Боль в груди, высокое кровяное давление или замедление сердечного ритма.
• Опухание (отеки) лодыжек.
• Чувство жажды, усталости и потери веса.
• Появление фурункулов.
• Появление крови в моче.

Возможно, что при начале лечения алопуринолом может возникнуть острый приступ подагры. Ваш врач порекомендует использование определенных препаратов для предотвращения этого. В случае возникновения приступа подагры не обязательно прекращать лечение алопуринолом, если одновременно используется подходящий противовоспалительный препарат.

Другие препараты и алопуринол цинфамед

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта, особенно следующие: 6-меркаптопурин (используется для лечения крови), азатиоприн (используется для подавления иммунной системы), арабинозид аденина (видарабина), салицилаты (аспирин, ...), урикозурические агенты (пробенецид, ...), хлорпропамид, теофиллин, фенитоин, ампициллин, амоксациллин, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилирующие галогениды, меклоретамин, циклоспорин, кумариновые антикоагулянты, диданозин или гидроксид алюминия.

Необходимо избегать одновременного приема 6-меркаптопурина или азатиоприна с алопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн принимаются вместе с алопуринолом цинфамед, необходимо уменьшить дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна, поскольку будет продлена их активность. Это может увеличить риск тяжелых кровяных расстройств. В этом случае ваш врач будет внимательно следить за вашим анализом крови во время лечения.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите у себя какой-либо необъяснимый гематом, кровотечение, лихорадку или боль в горле.

Если вы принимаете гидроксид алюминия одновременно, алопуринол может иметь сниженный эффект, поэтому необходимо оставить интервал не менее 3 часов между приемом этих двух препаратов.

При одновременном использовании алопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилирующие галогениды) кровяные расстройства возникают чаще, чем при использовании этих активных веществ отдельно.

Следовательно, необходимо проводить периодические гематологические контроли.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать алопуринол, если вы беременны.

Алопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использовать алопуринол во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Из-за своих побочных эффектов (сонливость, головокружение и нарушение координации) алопуринол может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами, не работайте с инструментами или машинами, пока не будете уверены, что препарат не ограничивает ваши способности.

Алопуринол цинфамед содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать алопуринол цинфамед

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Только перорально. Проглотите таблетку целиком с помощью небольшого количества воды. Обычно принимается один раз в день, обычно после еды.

Широкая сторона таблетки предназначена только для того, чтобы разломить таблетку, если вам трудно проглотить ее целиком.

Обычно ваш врач начнет лечение алопуринолом с низкой дозы (например, 100 мг/день), чтобы уменьшить риск возможных побочных эффектов. Ваша доза может быть увеличена, если это необходимо.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые:

Рекомендуемая начальная доза алопуринола составляет 100-300 мг. Доза может быть увеличена до 900 мг в день, в зависимости от вашего состояния. В этом случае и если появляются желудочные расстройства, рекомендуется разделить дозу на несколько приемов в день и принимать ее с пищей.

Дети младше 15 лет:

Рекомендуемая доза этого препарата для детей составляет 100-400 мг в день.

Пациенты пожилого возраста:

Ваш врач порекомендует вам самую низкую возможную дозу алопуринола, чтобы достичь снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов.

Использование у пациентов с нарушением функции печени или почек:

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, ваш врач назначит вам самую низкую возможную дозу алопуринола, которая снизит уровень мочевой кислоты и контролирует симптомы. В случае почечной недостаточности ваш врач может порекомендовать вам принимать менее 100 мг в день или принимать единственную дозу 100 мг с большими интервалами, чем один день. Если вы проходите диализ 2-3 раза в неделю, ваш врач может назначить вам дозу 300-400 мг сразу после каждой сеанса диализа.

Если вы приняли слишком много алопуринола цинфамед

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

В случае случайного приема большого количества препарата немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите эту инструкцию с собой.

Если вы забыли принять алопуринол цинфамед

В случае, если вы забыли принять дозу, возьмите следующую дозу как можно скорее. Затем продолжайте принимать препарат как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли несколько доз, лучше всего проконсультироваться с вашим врачом, чтобы он решил, что вам делать дальше.

Если вы прекратите лечение алопуринолом цинфамед

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения алопуринолом. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вероятность их возникновения выше, когда есть нарушения почек и/или печени.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

Часто(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

Не часто(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

Очень редко(могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

Инфекции и инвазии

Очень редкоИнфекция волосяного фолликула

Расстройства крови и лимфатической системы

Очень редкоСнижение количества белых кровяных клеток (увеличивает риск инфекций), красных кровяных клеток (может вызвать утомление, слабость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови, с появлением синяков или кровотечения чаще, чем обычно).

Иногда таблетки алопуринола могут вызывать эффекты на кровь, которые проявляются в виде более частых синяков или боли в горле и других признаков инфекции. Эти эффекты обычно возникают у людей с проблемами почек или печени. Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас есть какие-либо из этих симптомов.

Расстройства иммунной системы

Не частоРеакции гиперчувствительности (аллергия: возможное появление кожной сыпи, шелушения кожи, пузырей или язв на губах или во рту).

РедкоТяжелые реакции гиперчувствительности, связанные с шелушением, лихорадкой, болью в суставах или опуханием паха, подмышек или шеи, желтухой (желтый цвет кожи и глаз), и другими нарушениями кожи и подлежащих тканей (см. ниже).

Очень редкоЛимфаденопатия ангιοиммунобластная (воспаление в подмышках, шее, паху), тяжелая аллергическая реакция, потенциально смертельная.

Очень редко могут возникать судороги, свистящее дыхание (пити), сердцебиение, сдавление в груди или потеря сознания.

Расстройства метаболизма и питания

Очень редкоСахарный диабет (высокие уровни сахара в крови), повышение уровня липидов (жиров) в крови, повышение мочевой кислоты в крови.

Психические расстройства

Очень редкоДепрессия.

Расстройства нервной системы

Очень редкоСлабость, онемение или потеря сознания, паралич, некоординированные движения, нарушение чувствительности (нейропатия), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.

Частота не известнаАсептический менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают жесткость шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или онемение сознания. Если у вас есть любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Расстройства зрения

Очень редкоКатаракта, нарушения зрения.

Расстройства слуха и вестибулярной системы

Очень редкоВертиго.

Расстройства сердца

Очень редкоБоль в груди или замедление сердечного ритма.

Расстройства кровеносной системы

Очень редкоВысокое кровяное давление.

Расстройства пищеварительной системы

Не частоТошнота, рвота, диарея.

Очень редкоПоявление крови в рвоте, избыток жира в кале, инфекции полости рта, изменения кишечных привычек.

Расстройства печени и желчных путей

Не частоБессимптомное повышение показателей функции печени.

РедкоГепатит.

Расстройства кожи и подлежащих тканей

ЧастоКожная сыпь.

Очень редкоКрапивница, кожные сыпи, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема алопуринола цинфамед), выпадение или обесцвечивание волос, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла.

Частота не известнаКожная сыпь лихеноидного типа (красно-фиолетовая сыпь с зудом или белыми или серыми нитевидными линиями на слизистых).

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Очень редкоПоявление крови в моче.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Очень редкоМужская бесплодность, импотенция, рост молочной железы.

Общие расстройства и расстройства в месте введения

Очень редкоОтек лодыжек, общее недомогание, усталость, лихорадка.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать препарат и немедленно сообщите вашему врачу:

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• Лихорадка и озноб, головная боль, мышечная боль (симптомы гриппа) и общее недомогание.
• Любые изменения кожи, например, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз), пузыри или общее шелушение кожи.
• Тяжелые реакции гиперчувствительности с лихорадкой, кожной сыпью, болью в суставах и нарушениями крови и печеночных проб (это могут быть симптомы многоорганной гиперчувствительности).

Дополнительные исследования

ЧастоПовышение уровня гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови.

Были зарегистрированы случаи лихорадки с или без явных признаков или симптомов общей гиперчувствительности к алопуринолу (см. Расстройства иммунной системы).

Не беспокойтесь об этом списке побочных эффектов, поскольку возможно, что ни один из них не возникнет у вас.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение алопуринола cinфамед

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и ненужные лекарства в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав алопуринола cinфамед

Активное вещество - алопуринол. Каждая таблетка содержит 100 мг алопуринола.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки белые, цилиндрические, биконвексные и с насечкой на одной из сторон.

Продаются в блистерах PVC/Алюминий, в картонных коробках по 25 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

ФАЭС ФАРМА, С.А.

К/ Максимо Агирре, 14 48940 Леоа

или

Фаэс Фарма, С.А.

Парке Сьентифико и Текнológico де Бискайя

Ибайсабаль Бидея, Эдифисио 901

Дерио

48160 Вискайя Испания

или

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего обзора этой инструкции:Январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Также вы можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84085/P_84085.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84085/P_84085.html