Препаратная информация для пользователя

Алопуринол Блюфиш 100 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно, прежде чем начать принимать препарат.

−Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

−Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

−Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

−Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4

1. Что такое Алопуринол Блюфиш 100 мг и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Алопуринол Блюфиш 100 мг

3. Как принимать Алопуринол Блюфиш 100 мг

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Алопуринол Блюфиш 100 мг

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Алопуринол Bluefish 100 мг принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ферментов, которые действуют, контролируя скорость, с которой происходит определенный химический процесс в организме, в данном случае происходит снижение уровня мочевой кислоты в плазме и в моче.

Алопуринол Bluefish 100 мг используется для предотвращения появления подагры и других ситуаций, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, например, камней в почках и определенных типов почечных или метаболических заболеваний.

Не принимайте Алопуринол Блюфиш 100 мг:

-Если вы аллергины на алопуринол или на любой из других компонентов Алопуринол Блюфиш 100 мг.

Будьте особенно осторожны с Алопуринол Блюфиш 100 мг

•Если у вас случился острый приступ подагры.

•Если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью.

•Если у вас есть или имели проблемы с почками или печенью.

•Если вы принимаете или собираетесь начать принимать какие-либо препараты для сердечно-сосудистых заболеваний или гипертонии.

•Если у вас появляются синяки более легко, чем раньше, или если у вас болит горло или появляются другие признаки инфекции.

•Если у вас появляется сыпь на коже, отслоение кожи, пузырьки или раны на губах или в рот, хрипота (чихание), сердцебиение или чувство сдавления в груди, потеря сознания: ЭТИ СИМПТОМЫ МОГУТ ЗНАЧИТЬ, ЧТО ВЫ АЛЛЕРГИЧНЫ НА АЛОПУРИНОЛ БЛЮФИШ 100 МГ. ОСТАНОВИТЕ ЛЕЧЕНИЕ И СВЯЗЫТЕСЬ С ВАШИМ ЛЕКАРЕМ.

Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу.

Вы должны прекратить лечение и связаться с вашим врачом как можно скорее, если у вас появляются следующие симптомы, когда вы принимаете Алопуринол Блюфиш 100 мг:

-Высокая температура.

-Боль в суставах или отеки с болью в коленях, подмышках или шее.

-Желтуха (зеленовато-желтая кожа и глаза).

-Тошнота или рвота (которая может быть с кровью).

-Общее чувство недомогания.

-Слабость, онемение или потеря сознания.

-Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.

-Боль в груди, высокое кровяное давление или замедление пульса.

-Отеки (эдема) в коленях.

-Чувство жажды, усталости и потеря веса.

-Аптека (форункулы).

-Кровь в моче.

Возможно, при начале лечения Алопуринол Блюфиш 100 мг у вас случится острый приступ подагры. Врач посоветует вам использовать определенные препараты, чтобы предотвратить это. Если у вас случится приступ подагры, не нужно останавливать лечение Алопуринол Блюфиш 100 мг, если вы будете использовать вместе с ним подходящее противовоспалительное средство.

Были сообщения о тяжелых кожных реакциях (синдром гиперчувствительности, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис) при использовании алопуринола. Часто сыпь может включать язвы в рот, горло, нос, гениталии и конъюнктивит (воспаление и покраснение глаз). Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуют симптомам гриппоподобным, такими как высокая температура, головная боль, боль в теле. Сыпь может прогрессировать до образования пузырьков и общего отслоения кожи. Эти тяжелые кожные реакции могут быть более частыми у людей китайского, тайского или корейского происхождения.Кроме того, риск развития хронической почечной недостаточности может увеличиться у этих пациентов.Если у вас появляется сыпь на коже или эти симптомы на коже, перестаньте принимать алопуринол и немедленно обратитесь к врачу.

Период наибольшего риска развития тяжелых кожных реакций — это первые недели лечения.

Если у вас развился синдром Стефенс-Джонсона или токсическая эпидермальная некролизис при использовании Алопуринол Блюфиш, вы не должны использовать Алопуринол Блюфиш в будущем.

Другие препараты и Алопуринол Блюфиш 100 мг

Если вы принимаете гидроксид алюминия одновременно, алопуринол может быть ослаблен, поэтому желательно оставить интервал в не менее 3 часов между приемом обоих препаратов.

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта, особенно следующие: 6-меркаптопурин (для лечения некоторых типов рака), азатиоприн (для предотвращения отторжения при пересадке и лечения аутоиммунных заболеваний), арабинозид аденина (видарабин, для лечения вирусных инфекций), салицилаты (аспирина, для лечения боли), урикозурик препараты (пробенцид, для лечения подагры), хлорпропамида (для лечения диабета), теофиллина (для астмы), фенитоина (для эпилепсии), ампициллина (антибиотик), амоксициллина (антибиотик), циклофосфамида (для артрита и лечения некоторых типов рака), доксорубицина (для лечения некоторых типов лимфом), блемоцина (для лечения некоторых типов рака), прокарбазина (для лечения некоторых типов рака), меклоретамина (для лечения некоторых типов рака), циклоспорина (для предотвращения отторжения при пересадке), антикоагулянты кумариновые (для предотвращения образования тромбов), диданозина (для лечения ВИЧ) и каптоприла.

Должно быть избегано совместное применение 6-меркаптопурина или азатиоприна с алопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн используются вместе с Алопуринол Блюфиш 100 мг, дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна необходимо уменьшить, поскольку его активность продлится. Это может увеличить риск развития тяжелых кроветворных нарушений. В этом случае ваш врач будет тщательно следить за вашим гемограммом во время лечения.

Обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите, что у вас появляются какие-либо неожиданные кровотечения, гематомы, высокая температура или боль в горле.

При совместном применении алопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамид, доксорубицин, блемоцин, прокарбазин, алкилирующие хлориды) кроветворные нарушения развиваются чаще, чем при применении этих активных веществ в отдельности.

Поэтому необходимо регулярно проводить гематологические исследования.

Беременность и грудное вскармливание

Алопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использовать алопуринол во время грудного вскармливания.

Если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать Алопуринол Блюфиш 100 мг, если вы беременны или кормите грудью.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Из-за его побочных эффектов (сонливость, головокружение и нарушение координации) Алопуринол Блюфиш 100 мг может повлиять на вашу способность вести машину. Не везите, не пользуйтесь инструментами или машинами, пока вы не будете уверены, что препарат не ограничивает ваши способности.

Алопуринол Блюфиш содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Обычно ваш врач начнет лечение алопуринолом с низкой дозы (например, 100 мг/день) для снижения риска возможных побочных эффектов. Ваши дозы будут увеличиваться, если это необходимо.

Только перорально. Принимайте целый таблетку с помощью небольшого количества воды. Обычно принимается один раз в день, обычно после еды.

Распиловка таблетки только для того, чтобы она была легче проглатывать.

Нормальная доза:

Взрослые:

Начальная терапевтическая доза Алопуринола Bluefish 100 мг составляет 100-300 мг. Доза может быть увеличена до 900 мг в день, в зависимости от вашего случая. В этом случае, если у вас появляются боли в животе, рекомендуется разделить дозу на несколько приема в день и принимать их с едой.

Дети младше 15 лет:

Нормальная доза этого препарата для детей составляет 100-400 мг в день.

Пациенты пожилого возраста:

Ваш врач порекомендует вам самую низкую возможную дозу Алопуринола Bluefish 100 мг для снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов.

Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек:

Если у вас проблемы с печенью или почками, ваш врач назначит вам самую низкую возможную дозу Алопуринола Bluefish 100 мг, которая сможет снизить уровень мочевой кислоты и контролировать симптомы. В случае почечной недостаточности ваш врач может посоветовать вам принимать меньше 100 мг в день или принимать однократные дозы 100 мг с интервалом более одного дня. Если вы проходите диализ 2-3 раза в неделю, ваш врач может назначить вам дозу 300-400 мг сразу после каждой сессии диализа.

Если вы принимаете больше Алопуринола Bluefish 100 мг, чем следует:

В этом случае обратитесь в Токсикологический центр информации. Телефон 91 562 04 20 или обратитесь к вашему врачу.

В случае случайного приема большого количества препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Принесите этот листок с инструкциями с собой.

Если вы забыли принять Алопуринол Bluefish 100 мг:

Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую дозу как можно скорее. Затем продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли несколько доз, лучше всего обратиться к вашему врачу, чтобы он определил, что вы должны сделать дальше.

Если вы прекращаете лечение Алопуринолом Bluefish 100 мг:

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать Алопуринол Bluefish 100 мг. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вероятность их появления выше при наличии нарушений почек и/или печени.

Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных симптомов, прекратите принимать лекарство и немедленно сообщите своему врачу:

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Часто (у более чем 1 из 10 пациентов)

Часто (у более чем 1 из 100 пациентов)

Редко (у более чем 1 из 1 000 пациентов)

Редко (у более чем 1 из 10 000 пациентов)

Очень редко (менее 1 из 10 000 пациентов)

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

Инфекции и инвазии

Очень редко:Фолликулярная инфекция волос

Поражения крови и лимфатической системы

Очень редко:Снижение количества белых кровяных телец (повышает риск инфекций), красных кровяных телец (может вызывать усталость, слабость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови, с появлением синяков или кровотечений, более легко, чем обычно).

Поражения иммунной системы

Редко:Аллергические реакции

Очень редко:Лимфаденопатия ангиимунобластическая (инфекция в подмышках, шее, коленях).

Грозная аллергическая реакция, потенциально смертельная

Поражения обмена веществ и питания

Очень редко:Диабет (высокие уровни сахара в крови), повышение уровня липидов (жиров) в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Психические расстройства

Очень редко:Депрессия

Поражения нервной системы

Очень редко:Слабость, онемение или потеря сознания, паралич, неуклюжие движения, нарушение нормальной чувствительности (нейропатия), сонливость, головные боли, нарушение вкуса.

Неизвестная частота:Аспиратная менингит (инфекция оболочек мозга и спинного мозга): симптомы включают в себя затвердение шеи, головные боли, тошноту, лихорадку или утреннюю сонливость. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь за срочной медицинской помощью.

Поражения зрения

Очень редко:Катаракта, нарушения зрения.

Поражения слуха и лабиринта

Очень редко:Вертогонный синдром

Поражения сердца

Очень редко:Боль в груди или замедление пульса.

Поражения сосудов

Очень редко:Повышение артериального давления

Поражения желудочно-кишечного тракта

Редко:Тошнота, рвота, диарея

Очень редко:Апарация крови при рвоте, избыток жира в кале, инфекции рта, изменения в привычках кишечника.

Поражения печени и желчевыводящих путей

Редко:Асимптоматические повышения в функциональных тестах печени.

Редко:Гепатит

Поражения кожи и подкожной ткани

Часто:Кожная сыпь

Очень редко:Папулезная сыпь, лекарственная сыпь, потеря или изменение цвета волос.

Могут появиться кожные реакции, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).

Грозная аллергическая реакция, вызывающая отек лица или гортани.

Неизвестная частота::Лихеноидная сыпь (кожная сыпь красного или фиолетового цвета с зудом или белыми или серыми линиями на слизистых оболочках)

Поражения мышц и суставов

Очень редко:Мышечная боль

Поражения почек и мочевыводящих путей

Редко:Камни в мочевыводящих путях

Очень редко:Апарация крови в моче

Поражения репродуктивной системы и молочной железы

Очень редко:Нерожность у мужчин, импотенция, увеличение молочных желез.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень редко:Отек (эдема) голеней, общее недомогание, усталость, лихорадка.

Были сообщены случаи лихорадки с или без явных признаков или симптомов общей гиперчувствительности к алопуринолу (см. «Поражения иммунной системы»).

Редко (влияют на менее чем 1 из 1000 пациентов)

- Лихорадка и озноб, головная боль, мышечная боль (симптомы гриппа) и общее недомогание.

- Любое изменение кожи, например, язвы в ротовой полости, гортани, носа, гениталиях и конъюнктивит (инфекция и воспаление глаз), пузырьки или обезвоживание кожи.

- Грозная аллергическая реакция, с лихорадкой, кожной сыпью, болью в суставах, и изменениями в крови и печени (эти могут быть признаками гиперчувствительности, затрагивающей несколько органов).

Дополнительные исследования

Часто:Повышенные уровни гормона, стимулирующего щитовидную железу в крови.

Очень редко:В некоторых случаях таблетки алопуринола могут вызывать изменения в крови, которые проявляются появлением гематом более часто, чем обычно, болью в горле или другими признаками инфекции. Обратите внимание на своего врача как можно скорее, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Не использовать Алопуринол этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не использовать Алопуринол Bluefish 100 мг, если видны явные признаки повреждения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Алопуринола Bluefish 100 мг

-Активное вещество - алопуринол, 100 мг.

-Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, пovidona и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алопуринол Bluefish 100 мг представлен в двух форматах по 25 и 100 таблеток.

Таблетки белые или белоснежные, плоские, круглые, с прорезями, с одной стороны маркированные буквой «I» и цифрой «56» по обе стороны прорези и без маркировки с другой стороны.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Название лицензиата на коммерциализацию

Bluefish Pharmaceuticals AB

П.О.Б. 49013

100 28 Стокгольм

Швеция

Ответственное лицо по производству

Bluefish Pharmaceuticals AB

Gävlegatan 22

113 30 Стокгольм

Швеция

Вы можете запроситьболее подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата на коммерциализацию:

Bluefish Pharma S.L.U

AP 36007

2832094 Мадрид, филиал 36

Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/