АЛОПУРИНОЛ БЛЮФИШ 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алопуринол Bluefish 100 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции

1. Что такое Алопуринол Bluefish 100 мг и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Алопуринола Bluefish 100 мг
3. Как принимать Алопуринол Bluefish 100 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алопуринола Bluefish 100 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алопуринол Bluefish 100 мг и для чего он используется

Алопуринол Bluefish 100 мг относится к группе препаратов, называемых ферментными ингибиторами, которые действуют, контролируя скорость определенного химического процесса в организме, в данном случае это снижение уровня мочевой кислоты в плазме и моче.

Алопуринол Bluefish 100 мг используется для предотвращения появления подагры и других состояний, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, таких как, например, камни в почках и определенные виды почечных или метаболических заболеваний.

2. Что нужно знать перед началом приема Алопуринола Bluefish 100 мг

Не принимайте Алопуринол Bluefish 100 мг:

• Если вы аллергичны к алопуринолу или любому другому компоненту Алопуринола Bluefish 100 мг.

Будьте осторожны при приеме Алопуринола Bluefish 100 мг

• Если у вас есть острый приступ подагры.
• Если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременной, или кормите грудью.
• Если у вас есть или были заболевания почек или печени.
• Если вы принимаете или собираетесь начать принимать какие-либо препараты для сердечных заболеваний или высокого кровяного давления.
• Если вы заметили, что у вас чаще появляются синяки или если у вас появляется боль в горле или другие признаки инфекции.
• Если появляется кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри или язвы на губах или во рту, свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение или чувство сдавления в груди, потеря сознания: ЭТИ СИМПТОМЫ МОГУТ УКАЗЫВАТЬ НА ТО, ЧТО ВЫ АЛЛЕРГИЧНЫ К АЛОПУРИНОЛУ BLUEFISH 100 МГ. Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вам необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу как можно скорее, если во время приема Алопуринола Bluefish 100 мг вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Высокая температура.
• Боль в суставах или болезненное опухание паха, подмышек или шеи.
• Желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Тошнота или рвота (которые могут быть с кровью).
• Общее чувство недомогания.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.
• Боль в груди, высокое кровяное давление или замедление пульса.
• Отеки (отеки) лодыжек.
• Чувство жажды, усталости и потери веса.
• Появление фурункулов.
• Появление крови в моче.

Возможно, что при начале лечения Алопуринолом Bluefish 100 мг может возникнуть острый приступ подагры. Ваш врач порекомендует использование определенных препаратов для предотвращения этого. В случае возникновения приступа подагры не необходимо прекращать лечение Алопуринолом Bluefish 100 мг, если одновременно используется подходящий противовоспалительный препарат.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при использовании алопуринола. Часто кожная сыпь может включать язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз). Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуют симптомам, подобным гриппу, таким как температура, головная боль, боль в теле. Сыпь может прогрессировать до образования пузырей и общего шелушения кожи. Эти тяжелые кожные реакции могут быть более частыми у людей китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, риск развития хронической почечной недостаточности может увеличиться у этих пациентов. Если вы развиваете кожную сыпь или эти симптомы на коже, прекратите принимать алопуринол и немедленно обратитесь к врачу.

Период наибольшего риска возникновения тяжелых кожных реакций составляет первые недели лечения.

Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании Алопуринола Bluefish, не используйте Алопуринол Bluefish снова ни в коем случае.

Другие препараты и Алопуринол Bluefish 100 мг

Если вы принимаете гидроксид алюминия одновременно, алопуринол может иметь сниженный эффект, поэтому рекомендуется оставлять интервал не менее 3 часов между приемом обоих препаратов.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта, особенно следующие: 6-меркаптопурин (для лечения некоторых видов рака), азатиоприн (для предотвращения отторжения трансплантатов и лечения аутоиммунных заболеваний), арабинозид аденина (видарабин, для лечения вирусных инфекций), салицилаты (аспирин, для лечения боли), урикозурические агенты (пробенецид, для лечения подагры), хлорпропамид (для лечения диабета), теофиллин (для астмы), фенитоин (для эпилепсии), ампициллин (антиинфекционный), амоксициллин (антиинфекционный), циклофосфамид (для ревматоидного артрита и лечения некоторых видов рака), доксорубицин (для лечения определенных видов лимфом), блеомицин (для лечения некоторых видов рака), прокарбазин (для лечения некоторых видов рака), меклоретамин (для лечения некоторых видов рака), циклоспорин (для предотвращения отторжения трансплантатов), кумариновые антикоагулянты (для предотвращения образования тромбов), диданозин (для лечения ВИЧ) и каптоприл.

Необходимо избегать одновременного приема 6-меркаптопурина или азатиоприна с алопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн принимаются вместе с Алопуринолом Bluefish 100 мг, необходимо снизить дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна, поскольку их активность будет продлена. Это может увеличить риск тяжелых нарушений кроветворения. В этом случае ваш врач будет внимательно следить за вашим анализом крови во время лечения.

Обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите у себя какой-либо необъяснимый гематом, кровотечение, температуру или боль в горле.

При одновременном приеме алопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамидом, доксорубицином, блеомицином, прокарбазином, алкилирующими агентами) кровяные расстройства возникают чаще, чем при отдельном приеме этих активных веществ.

Следовательно, необходимо проводить периодические гематологические контроли.

Беременность и лактация

Алопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использование алопуринола во время лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется Алопуринол Bluefish 100 мг, если вы беременны или кормите грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Из-за своих побочных эффектов (сонливость, головокружение и нарушение координации) Алопуринол Bluefish 100 мг может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами. Не управляйте транспортными средствами, не используйте инструменты или машины, пока не будете уверены, что препарат не ограничивает ваши способности.

Алопуринол Bluefish содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Алопуринол Bluefish 100 мг

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычно ваш врач начинает лечение алопуринолом с низкой дозы (например, 100 мг/день), чтобы снизить риск возможных побочных эффектов. Ваша доза может быть увеличена, если это необходимо.

Только перорально. Проглотите таблетку целиком с помощью небольшого количества воды. Обычно принимается один раз в день, обычно после еды.

Пазовая линия служит только для разделения таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком.

Обычная доза:

Взрослые:

Обычная начальная доза Алопуринола Bluefish 100 мг составляет 100-300 мг. Доза может быть увеличена до 900 мг в день, в зависимости от вашего случая. В этом случае и если出现ят желудочные неприятности, рекомендуется разделить дозу на несколько приемов в день и принимать ее с пищей.

Дети младше 15 лет:

Обычная доза этого препарата для детей составляет 100-400 мг в день.

Пациенты пожилого возраста:

Ваш врач порекомендует вам самую низкую возможную дозу Алопуринола Bluefish 100 мг, чтобы снизить уровень мочевой кислоты и контролировать ваши симптомы.

Использование у пациентов с нарушением функции печени или почек:

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, ваш врач назначит вам самую низкую возможную дозу Алопуринола Bluefish 100 мг, которая снизит уровень мочевой кислоты и контролирует ваши симптомы. В случае почечной недостаточности ваш врач может порекомендовать вам принимать менее 100 мг в день или принимать единственную дозу 100 мг с более длительными интервалами. Если вы находитеесь на диализе 2 или 3 раза в неделю, ваш врач может назначить вам дозу 300-400 мг сразу после каждой сеанса диализа.

Если вы приняли больше Алопуринола Bluefish 100 мг, чем должно быть

В этом случае проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20 или обратитесь к вашему врачу.

В случае случайного приема большого количества препарата обратитесь к врачу немедленно или в службу неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите эту инструкцию с собой.

Если вы забыли принять Алопуринол Bluefish 100 мг

В случае, если вы забыли принять дозу, возьмите следующую дозу как можно скорее. Затем продолжайте принимать препарат как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли несколько доз, лучше всего проконсультироваться с вашим врачом, чтобы он решил, что вам следует делать дальше.

Если вы прекратили лечение Алопуринолом Bluefish 100 мг

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Алопуринолом Bluefish 100 мг. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вероятность их возникновения выше, когда есть нарушения почек и/или печени.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать препарат и немедленно обратитесь к врачу:

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень часто (не менее 1 из 10 пациентов)

Часто (не менее 1 из 100 пациентов)

Не часто (не менее 1 из 1000 пациентов)

Редко (не менее 1 из 10 000 пациентов)

Очень редко (менее 1 из 10 000 пациентов)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Инфекции и инвазии

Очень редко:Инфекция волосяного фолликула

Расстройства крови и лимфатической системы

Очень редко:Снижение количества белых кровяных телец (увеличивает риск инфекций), красных кровяных телец (может вызвать утомление, слабость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови, с появлением синяков или кровотечения более часто, чем обычно).

Расстройства иммунной системы

Не часто: Реакции гиперчувствительности

Очень редко: Ангииммунобластная лимфаденопатия (воспаление в подмышках, шее, паху).

Тяжелая аллергическая реакция, потенциально опасная для жизни

Расстройства метаболизма и питания

Очень редко:Сахарный диабет (высокие уровни сахара в крови), повышение уровня липидов (жиров) в крови, повышение мочевой кислоты в крови.

Психические расстройства

Очень редко:Депрессия

Расстройства нервной системы

Очень редко:Слабость, онемение или потеря сознания, паралич, не координированные движения, нарушение чувствительности (нейропатия), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.

Не известноАсептический менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают жесткость шеи, головную боль, тошноту, температуру или онемение сознания. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Расстройства глаз

Очень редко:Катаракта, нарушения зрения.

Расстройства уха и лабиринта

Очень редко:Вертиго

Расстройства сердца

Очень редко:Боль в груди или замедление пульса.

Расстройства сосудов

Очень редко:Высокое кровяное давление

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Не часто:Тошнота, рвота, диарея

Очень редко:Появление крови в рвоте, избыток жира в кале, инфекции полости рта, изменения в кишечных привычках.

Расстройства печени и желчных путей

Не часто:Бессимптомное повышение показателей функции печени.

Редко:Гепатит

Расстройства кожи и подкожной жировой клетчатки

Часто:Кожная сыпь

Очень редко:Крапивница, лекарственная кожная сыпь, выпадение или обесцвечивание волос.

Могут появиться кожные сыпи, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2).

Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла.

Не известно: Лишайная кожная сыпь (красно-фиолетовая кожная сыпь с зудом или белыми или серыми нитевидными линиями на слизистых оболочках)

Расстройства мышц, скелета и соединительной ткани

Очень редко:Мышечная боль

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Редко:Камни в мочевыделительной системе

Очень редко:Появление крови в моче

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Очень редко:Мужская бесплодность, импотенция, рост молочной железы.

Общие расстройства и расстройства в месте введения

Очень редко:Отеки (отеки) лодыжек, общее недомогание, усталость, температура.

Были зарегистрированы случаи температуры с или без явных признаков общей гиперчувствительности к алопуринолу (см. «Расстройства иммунной системы»).

Редко (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек)

• Температура и озноб, головная боль, мышечная боль (симптомы, подобные гриппу) и общее недомогание.
• Любые изменения в вашей коже, например, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз), пузыри или общее шелушение кожи.
• Тяжелые реакции гиперчувствительности с температурой, кожной сыпью, болью в суставах и нарушениями крови и печеночных проб (эти могут быть симптомы мультиорганной гиперчувствительности).

Дополнительные исследования

Часто:Повышенные уровни гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови.

Очень редко:В некоторых случаях таблетки алопуринола могут вызывать эффекты на кровь, которые проявляются в виде более частых гематом, боли в горле или других признаков инфекции. Эти эффекты обычно возникают у людей с проблемами почек или печени. Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас есть какие-либо из этих симптомов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Алопуринола Bluefish 100 мг

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не используйте Алопуринол этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Алопуринол Bluefish 100 мг, если вы заметите видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алопуринола Bluefish 100 мг

• Активное вещество - алопуринол, 100 мг.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алопуринол Bluefish 100 мг выпускается в двух форматах по 25 и 100 таблеток.

Таблетки белые или почти белые, плоские, круглые, с риской, на одной стороне отмечены «I» и «56» по обе стороны от риски, и не отмечены на другой стороне.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

100 28 Стокгольм

Швеция

Производитель

Bluefish Pharmaceuticals AB

Гэвлегатан 22

113 30 Стокгольм

Швеция

Могут запроситьболее подробную информацию о этом лекарственном средстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Bluefish Pharma S.L.U

AP 36007

2832094 Мадрид, филиал 36

Дата последнего обзора этого листка-вкладыша:Декабрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/