Противопоказания: информация для пользователя

Алопуринол Ауровитас 100 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

• Алопуринол Ауровитас принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ферментов, которые действуют, контролируя скорость, с которой происходит определенный химический процесс в организме.
• Алопуринол в таблетках используется в течение долгого времени для предотвращения появления подагры и других ситуаций, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, включая камни в почках и другие виды почечных заболеваний.

Не принимайте Алопуринол АуроВитас:

• Если вы аллергины на алопуринол или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Обратите внимание своего врача или аптекаря перед приемом алопуринола, если:

• Вы принадлежите к этнической группе китайцев Хань, африканцев или индийцев.
• У вас проблемы с печенью и почками. Врач может назначить вам меньшую дозу или попросить вас принимать его реже.
• У вас проблемы с сердцем или высокое артериальное давление и вы принимаете диуретики и/или препараты, называемые ингибиторами энзима конвертирующего ангидрид.
• У вас сейчас приступ подагры.
• У вас проблемы с щитовидной железой.

Если вы не уверены, может ли это повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед приемом алопуринола.

Будьте особенно осторожны с алопуринолом:

• Были сообщены серьезные кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис) при использовании алопуринола. Часто зудящие высыпания могут включать язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (воспаление и покраснение глаз). Эти серьезные кожные реакции часто предшествуют симптомам гриппа, такие как лихорадка, головная боль, боль в теле. Высыпания могут прогрессировать до образования пузырей и общей отслоек кожи.

Эти серьезные кожные реакции могут быть более частыми у людей китайского происхождения, тайского или корейского происхождения. Кроме того, риск хронической почечной недостаточности может увеличиться у этих пациентов.

Если у вас появляются высыпания на коже или эти симптомы на коже, перестаньте принимать алопуринол и обратитесь к своему врачу немедленно.

• Если у вас рак или синдром Леш-Ньена, количество мочевой кислоты в моче может увеличиться. Чтобы предотвратить это, убедитесь, что вы пьете достаточно воды, чтобы разбавить мочу.
• Если у вас камни в почках, камни станут меньше и могут войти в ваш мочевой пузырь.

Дети

Использование в детском возрасте редко назначается, за исключением некоторых типов рака (особенно лейкемии) и некоторых ферментных патологий, таких как синдром Леш-Ньена.

Принятие Алопуринола АуроВитас с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат:

• 6-меркаптопурин (используется для лечения рака крови).
• Азатиоприн, циклоспорин (используются для подавления иммунной системы). Обратите внимание, что побочные эффекты циклоспорина могут возникать чаще.
• Видарабин (используется для лечения герпеса). Обратите внимание, что побочные эффекты видарабина могут возникать чаще. Будьте особенно осторожны, если это происходит.
• Салицилаты (используются для снижения боли, лихорадки или воспаления; например, аспирин).
• Пробенцид (используется для лечения подагры).
• Хлорпропамид (используется для лечения диабета). Возможно, потребуется уменьшить дозу хлорпропамида, особенно у пациентов с сниженной функцией почек.
• Варфарин, фенпрокумон, ацетилсалициловая кислота (антикоагулянты). Врач будет контролировать более частые контрольные значения гематологических показателей и, если необходимо, уменьшать дозу этих препаратов.
• Фенитоин (используется для лечения эпилепсии).
• Теофиллин (используется для лечения астмы и других дыхательных заболеваний). Врач будет измерять уровни теофиллина в крови, особенно при начале лечения алопуринолом или после изменения дозы.
• Ампициллин или амоксициллин (используются для лечения бактериальных инфекций). Когда это возможно, пациенты должны принимать другие антибиотики, поскольку более вероятно появление аллергических реакций.
• Препараты для лечения агрессивных опухолей, такие как:

• Циклофосфамид
• Доксорубицин
• Блеомицин
• Прокарбазин
• Меклоротамин

Врач будет контролировать более частые контрольные значения гематологических показателей.

• Диданозин (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
• Ингибиторы энзима конвертирующего ангидрид (например, каптоприл) или диуретики (используются для лечения высокого артериального давления). Риск появления кожных реакций может увеличиться, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Если вы принимаете гидроксид алюминия одновременно, алопуринол может быть менее эффективен, поэтому желательно оставить интервал в не менее 3 часов между приемом обоих препаратов.

При совместном применении алопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилирующие агенты) более частые дисгармонии в крови могут возникать, чем при применении этих активных веществ в отдельности.

Поэтому необходимо проводить периодические контрольные исследования крови.

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой тип препарата, даже те, которые вы покупаете без рецепта, препараты на основе растений, поскольку алопуринол может повлиять на то, как они работают. Другие препараты также могут повлиять на работу алопуринола.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

• Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата. Алопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использовать алопуринол во время грудного вскармливания. Не принимайте этот препарат, если вы беременны или кормите грудью, если ваш врач не рекомендует.

Вождение и использование машин

• Алопуринол может вызывать головокружение, сонливость и влиять на вашу координацию. Если это влияет на вас, НЕ ВОДИТЕ НИ МАНЕВРИРУЙТЕ МАШИНЫ НИ УЧАСТВУЙТЕ В ПЕРИЛОГНУТЫХ ДЕЯНИЯХ.

Алопуринол АуроВитас таблетки содержат лактозу.Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, полной лактазной недостаточностью или проблемами с абсорбцией глюкозы или галактозы не должны принимать этот препарат.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на каждую таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Всегда проглатывайте целый таблетку с водой и после еды. В течение приема этого препарата обязательно выпивайте много жидкости (2-3 литра в день).

Обычно ваш врач начнет лечение алопуринолом с низкой дозы (например, 100 мг/день) для снижения риска возможных побочных эффектов. Ваши дозы будут увеличиваться, если это необходимо.

Рекомендуемая доза:

Взрослые (включая пожилых пациентов)

Начальная доза: 100 - 300 мг/день.

Когда вы начнете лечение, ваш врач может назначить вам также противоинflammatory препарат или колхицин в течение месяца или более для предотвращения атак артрита.

Ваши дозы алопуринола могут быть корректированы в зависимости от тяжести заболевания.

Дозировка поддержания:

1. 100 - 200 мг/день при легких нарушениях
2. 300 - 600 мг/день при умеренных нарушениях
3. 700- 900 мг/день при тяжелых нарушениях

Ваш врач также может корректировать ваши дозы, если у вас снижена функция почек и печени, особенно если вы пожилой пациент.

Если ежедневная доза превышает 300 мг/день и вы испытываете желудочно-кишечные побочные эффекты, такие как тошнота или рвота (см. раздел 4), ваш врач может назначить вам алопуринол в разделенных дозах для снижения этих эффектов.

Если у вас серьезные проблемы с почками

• Могут попросить вас принимать меньше 100 мг в день,
• или принимать 100 мг с большими интервалами в день.

Если вы проходите диализ 2-3 раза в неделю, ваш врач может назначить вам дозу 300-400 мг сразу после каждой сессии диализа.

Дети (менее 15 лет)

• 100-400 мг/день.
• Лечение может начинаться одновременно с противоинflammatory препаратом или колхицином. Дозы могут корректироваться, если у вас снижена функция почек или печени, или если они разделены для снижения желудочно-кишечных побочных эффектов, как в случае с взрослыми.

Если вы принимаете больше Алопуринол Ауровитас, чем следует

Если вы (или кто-то еще) случайно принимаете много таблеток или если вы думаете, что ребенок принял какие-либо таблетки, немедленно обратитесь в ближайшую больницу или обратитесь к врачу. Вероятно, симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, диарею или головокружение. Принесите этот листок, оставшиеся таблетки и упаковку в больницу или к врачу, чтобы они знали, сколько таблеток вы принимали.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Алопуринол Ауровитас

Если вы забыли принять таблетку, принимайте следующую таблетку как можно скорее, за исключением того, что это почти время принятия следующей таблетки. НЕ принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующие таблетки в обычное время.

Если вы прекращаете лечение Алопуринол Ауровитас

Должны продолжать принимать эти таблетки в течение времени, указанного вашим врачом. НЕ переставляйте свой препарат без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

• Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и сообщите своему врачу:

Непредвиденная кожная реакция (вероятно, вместе с лихорадкой, воспалением желез, болью в суставах, появлением пузырей или необычных кровотечений, проблемами с почками или внезапным появлением судорог). Кожные высыпания являются наиболее частыми побочными эффектами, связанными с использованием алопуринола (влияют на менее чем 1 из 10, но более чем 1 из 100 человек).

Редкие(влияют на до 1 из 1.000 человек):

• Лихорадка и озноб, головная боль, мышечная боль (симптомы гриппа) и общее чувство недомогания.
• Любое изменение кожи, например, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (красные и опухшие глаза), пузырьки по всему телу или отслоение.
• Грубые реакции гиперчувствительности, включая лихорадку, кожную сыпь, боль в суставах и изменения в крови и в результатах функциональных проб печени (это могут быть симптомы многоорганной гиперчувствительности).

Аллергические реакции(влияют на до 1 из 10.000 человек):

Если у вас аллергическая реакция, прекратите лечение алопуринолом и обратитесь к своему врачу немедленно. Симптомы могут включать:

• Кожная сыпь, отслоение кожи, пузырьки или язвы на губах и в ротовой полости.
• Отек лица, рук, губ, языка или горла.
• Трудности с глотанием или дыханием.
• В редких случаях, симптомы могут включать внезапные хрипы, сердцебиение или чувство сдавления в груди или потерю сознания.

Не принимайте больше таблеток, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов во время приема алопуринола, немедленно прекратите лечение и сообщите своему врачу как можно скорее:

Другие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Кожная сыпь.
• Повышение уровня гормона, стимулирующего щитовидку в крови.

Были сообщены следующие побочные эффектыредкие(влияют на до 1 из 100 человек):

• Тошнота, рвота (что может быть с кровью в редких случаях) и диарея.
• Увеличение результатов проб функции печени.

Были сообщены следующие побочные эффектыредкие(влияют на до 1 из 1.000 человек):

• Боль в суставах, отек и боль в паху, подмышках или шее.
• Желтуха (зеленовато-желтый цвет кожи и глаз).
• Изменение функции печени и почек.
• Формирование камней в мочевыводящих путях, симптомы могут включать кровь в моче и боль в животе, боку или паху.

Были сообщены следующие побочные эффектыоченьредкие(влияют на до 1 из 10.000 человек):

• В некоторых случаях, алопуринол может повлиять на кровь. Это может проявляться в виде появления гематом с большей легкостью, чем обычно, или развития боли в горле или других признаков инфекции. Эти эффекты обычно происходят у людей с проблемами печени или почек. Сообщите своему врачу как можно скорее.
• Высокая лихорадка и кровь в моче (гематурия).
• Повышение уровня холестерина в крови (гиперлипидемия).
• Изменение вашего обычного стула или специфический запах стула.
• Общее чувство недомогания.
• Слабость, онемение, тремор в ногах, неспособность двигать мышцами (паралич) или потеря сознания, чувство, что у вас есть иголки и алый.
• Судороги, припадки или депрессия.
• Головная боль, головокружение, сонливость или изменение зрения.
• Боль в груди, высокое артериальное давление или низкий пульс.
• Отложение жидкости, что приводит к воспалению (отек), особенно в стопах.
• Неспособность зачать или сохранять беременность, или семяизвержение во время сна (“сонливые сны”).
• Рост молочных желез, как у мужчин, так и у женщин.
• Изменение вкуса, воспаление рта.
• Катаракта (закатывание линзы глаза) и другие проблемы со зрением.
• Пузырьки (маленькие мягкие и красные наросты на коже).
• Потеря или изменение цвета волос.
• Жажда, чувство усталости и потеря веса (это могут быть симптомы диабета); возможно, ваш врач измерит уровень сахара в крови, чтобы определить, происходит ли это у вас.
• Депрессия.
• Неспособность координировать движения мышцами (атахия).
• Чувство пульсации, зуд, пункции или жжения на коже (парестезия).
• Мышечная боль.
• Воспаление желез, которые обычно исчезают после окончания лечения алопуринолом.
• Грубая аллергическая реакция, которая вызывает отек лица или горла.
• Грубая потенциально смертельная аллергическая реакция.

Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

Аспиральная менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают затруднение шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или потерю сознания. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу как можно скорее.

Вы можете чувствовать себя разбитым время от времени, но это обычно можно избежать, если принимать алопуринол после еды. Сообщите своему врачу, если это проблема продолжается.

Алопуринол может повлиять на вашу кровь или систему лимфы. Эти эффекты обычно происходят у людей с проблемами печени или почек. Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы замечаете, что у вас появляются синяки с большей легкостью, чем обычно, или если у вас боль в горле или другие признаки инфекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки.Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Алопуринола Ауровитас

• Активное вещество - алопуринол. В каждой таблетке содержится 100 мг алопуринола.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидаона (K-30), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала) и магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Белые или белые с белым оттенком таблетки без покрытия, круглой формы (диаметр 8 мм), с ребристым краем, с надписью «А» и «1» через среднюю линию на одной стороне и гладкие на другой. Гнездо предназначено для facilitar разрыв для проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Алопуринол Ауровитас в таблетках доступен в блистере и флаконах из ПЭАД.

Размеры упаковки:

Блистер: 20, 25, 28, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток.

Флаконы ПЭАД: 250 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Тел.: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Ответственный за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуа, BBG 3000

Мальта

О

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

Амадора 2700-487

Португалия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Аллопуринол PUREN 100 мг таблетки

Бельгия:Аллопуринол AB 100 мг таблетки

Испания:Алопуринол Ауровитас 100 мг таблетки EFG

Польша:Аллопуринол Ауровитас

Португалия:АлопуринолGeneris

Чешская Республика: Аллопуринол Ауровитас

Румыния:Аллопуринол Ауробиндо 100 мг таблетки

Нидерланды:Аллопуринол Ауробиндо 100 мг таблетки

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)