Противопоказания: информация для пациента

Алмоториптан Стада 12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочтите весь этот лист информацией о препарате внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот лист информацией о препарате, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информацией о препарате. См. раздел 4.

Алмотриптан Стада — это противомигренозное средство, которое относится к классу соединений, известных как селективные агонисты серотониновых рецепторов. Считается, что алмотриптан снижает воспалительную реакцию, связанную с мигренями, связываясь с серотониновыми рецепторами головных сосудов (кровеносных сосудов головного мозга),что приводит к их сужению.

Алмотриптан используется для облегчения головных болей, связанных с атаками мигрени с или без ауры.

Не принимайте Алмоторириптан Стада:

• Если вы аллергины на алмоторириптан или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас есть или имели в прошлом какая-либо болезнь, которая ограничивает поступление крови в сердце, например:

• инфаркт миокарда
• боль в груди или дискомфорт, который возникает обычно после физической активности или стресса
• проблемы с сердцем без боли
• боль в груди, которая возникает в покое
• гипертония (высокое кровяное давление)
• не контролируемая гипертония, легкая или средняя

• Если у вас случился инсульт или снижение кровоснабжения мозга.
• Если у вас есть сужение крупных артерий рук или ног (периферическая сосудистая болезнь).
• Если вы принимаете другие препараты для лечения мигрени, включая эрготамин, диэрготамин и метисергида или другой агонист серотонина (например, суматриптан).
• Если у вас есть тяжелая болезнь печени.грубая.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед началом приема алмоторириптана:

• Если у вас не диагностирована ваша мигрень.
• Если у вас есть аллергия (гиперчувствительность) к антибиотикам, используемым для лечения инфекций мочевыводящих путей (сульфонамиды).
• Если симптомы вашей головной боли отличаются от обычных мигренозных приступов, например, вы слышите шум в ушах или чувствуете вращение, у вас кратковременная паралич части тела или паралич мышц, контролирующих движение глаз, или любой другой новый симптом.
• Если у вас есть риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, включая высокое кровяное давление и не контролируемое, высокий уровень холестерина, ожирение, диабет, курение, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний, женщина в постменопаузе или мужчина старше 40 лет.
• Если у вас легкая или средняя болезнь печени.
• Если у вас есть тяжелая болезнь почек.грубая.
• Если вам больше 65 лет (поскольку у вас выше вероятность повышения кровяного давления).
• Если вы принимаете антидепрессанты ISRS (ингибиторы селективной рекуперации серотонина) или IRSN (ингибиторы рекуперации серотонина и норадреналина). См. также Принимайте Алмоторириптан Стада с другими препаратами.

Было предложено, что чрезмерное использование противомигренозных препаратов может привести к хронической головной боли.

Дети и подростки

Детям в возрасте меньше 18 лет не следует принимать алмоторириптан.

Старшее поколение (более 65 лет)

Если вам больше 65 лет, вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Принимайте Алмоторириптан Стада с другими препаратами

Обратите внимание врача или аптекаря, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Пожалуйста, сообщите врачу:

• Если вы принимаете какой-либо препарат для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, моклобемид), ингибиторы селективной рекуперации серотонина (например, флуоксетин) или ингибиторы рекуперации серотонина и норадреналина (например, венлафаксин), поскольку эти препараты могут вызватьсиндром серотонинового выброса, потенциально очень серьезную реакцию на лечение. Синдром серотонинового выброса включает в себя:
• беспокойство
• агитация
• лихорадка
• судороги
• неспособность контролировать движения конечностей или глаз
• неспособность контролировать мышцы
• диарея
• Если вы принимаете препараты на основе растения Сан-Иоанна (Hypericum perforatum), поскольку это может увеличить вероятность развития побочных эффектов.

Алмоторириптан не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими эрготамин, которые также используются для лечения мигрени. Однако оба препарата можно принимать друг за другом, если между приемами прошло как минимум время:

• После приема алмоторириптана рекомендуется ждать как минимум 6 часов перед приемом эрготамина
• После приема эрготамина рекомендуется ждать как минимум 24 часа перед приемом алмоторириптана

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Доступна только ограниченная информация о применении алмоторириптана во время беременности. Алмоторириптан STADA следует использовать во время беременности только в том случае, если его назначил ваш врач и только после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска.

Должно быть принято предосторожность при использовании этого препарата во время грудного вскармливания. Вы должны избегать кормления грудью в течение 24 часа после лечения.

Вождение и использование машин

Алмоторириптан Стада может вызывать сонливость. Если вы чувствуете сонливость, вы не должны вести машину или использовать инструменты или машины.

Алмоторириптан Стада содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «содержит соду».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Алмотриптан следует использовать только для лечения уже возникшей мигрени и не для предотвращениямигреней или головных болей.

Взрослые (18-65 лет)

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку по 12,5 мг, которую следует принимать как можно скорее после начала мигренозной атаки. Есликризисне проходит, не принимайте более 1 таблетки для одной кризиса.

Если вы испытываете вторую кризис в течение следующих 24 часов, можно принять вторую таблетку по 12,5 мг, но только еслипрошлоне менее 2 часов между первой и второй таблетками.

Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки (12,5 мг) за 24 часа.

Таблетку следует проглотить с жидкостью (например, водой) и можно принимать с или без пищи.

Принимайте алмотриптан как можно скорее после начала мигренозной атаки, хотя он также эффективен, если принимается позже.

Грубая болезнь почек

Если у вас грубая болезнь почек, не принимайте более 1 таблетки по 12,5 мг за 24 часа.

Если вы принимаете больше Алмотриптана Стада, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр(телефон 91 562 04 20), указав препаратипринятую дозу.

Если вы забыли принять Алмотриптан Стада

Попробуйте принять алмотриптан, как было назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Синдром постуральной вегетососудистой дистонии
• Сонливость
• Тошнота
• Рвота
• Утомляемость

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Чувство жжения, колющих или онемения кожи (парестезия)
• Головная боль
• Задергивания, шумы, щелчки в ушах (тиннитус)
• Сильные сердечные сокращения (палпитации)
• Затруднение дыхания
• Диарея
• Нарушения пищеварения (диспепсия)
• Сухость во рту
• Мышечная боль (миалгия)
• Остеомиалгия
• Боль в груди
• Чувство слабости (астения)

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Судороги коронарных сосудов
• Ишемический инсульт
• Ухудшение сердечной деятельности (тахикардия)

Низкая частота(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Судороги
• Аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), включая отек губ, горла или рук (ангиоэдема)
• Грубые аллергические реакции (анфилактические реакции)
• Изменение зрения, размытое зрение (мигрень также может возникнуть во время самого приступа мигрени)
• Судороги коронарных сосудов, которые могут привести к недостаточному кровообращению и повреждению кишечника. Вы можете испытывать боль в животе и диарею с кровью.

В течение лечения алмоториптома немедленно сообщите врачу:

• Если у вас есть боль в груди, затруднение дыхания или в горле, или любой другой симптом, который может указывать на инфаркт миокарда. Пожалуйста, немедленно сообщите врачу и не принимайте больше алмоториптома.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, которая указана на упаковке, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Almotriptán Stada

• Активное вещество — алмотриптан. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 12,5 мг алмотриптана в виде алмотриптана малата.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:маннитол (E-421), микрокристаллическая целлюлоза, повидаона, гликолат натрия типа А из картофеля и содовый стеарат фумарата.

Материал покрытия:гипромелоза (E-464), диоксид титана (E-171), макрогол 400 и воски карнауба.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Almotriptán Stada — это белые, круглые и биконвексные таблетки, покрытые пленкой.

Almotriptán Stada доступен в упаковках по 2, 3, 4, 6, 9, 12 или 14 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Chanelle Medical Unlimited Company

Dublin Road, Loughrea, H62 FH90

Ирландия

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/