АЛЬМОТРИПТАН СТАДА 12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алмотриптан Стада 12,5 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Алмотриптан Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алмотриптана Стада
3. Как принимать Алмотриптан Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алмотриптана Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алмотриптан Стада и для чего он используется

Алмотриптан Стада - это противомигренозный препарат, принадлежащий к классу соединений, известных как селективные агонисты серотониновых рецепторов. Предполагается, что алмотриптан снижает воспалительную реакцию, связанную с мигренями, связываясь с серотониновыми рецепторами церебральных кровеносных сосудов, что приводит к их вазоконстрикции.

Алмотриптан используется для облегчения головных болей, связанных с мигренозными приступами, с или без ауры.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алмотриптана Стада

Не принимайте Алмотриптан Стада:

• Если вы аллергичны к алмотриптану или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть или曾 была какая-либо болезнь, ограничивающая кровоток к сердцу, например:

• инфаркт миокарда
• боль в груди или дискомфорт, возникающие обычно после физической активности или стресса
• бесболевые сердечные проблемы
• боль в груди, возникающая в состоянии покоя
• тяжелая гипертония (очень высокое кровяное давление)
• не контролируемая, легкая или умеренная гипертония

• Если у вас был инсульт или снижение кровотока к мозгу.
• Если у вас была обструкция крупных артерий рук или ног (периферическая сосудистая болезнь).
• Если вы принимаете другие препараты для лечения мигрени, включая эрготамин, дигидроэрготамин и метисергид или другой агонист серотонина (например, суматриптан).
• Если у вас есть тяжелая печеночная болезнь.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема алмотриптана:

• Если ваш тип мигрени не был диагностирован.
• Если у вас есть аллергия (гиперчувствительность) к антибактериальным препаратам, используемым для лечения инфекций мочевыводящих путей (сульфонамиды).
• Если симптомы вашей головной боли отличаются от тех, которые вы испытываете во время обычных мигренозных приступов, например, вы слышите звон в ушах или испытываете вертиго, у вас есть кратковременный паралич части тела или паралич мышц, контролирующих движение глаз, или любой другой новый симптом.
• Если у вас есть риск сердечной болезни, включая высокое кровяное давление и не контролируемое, высокий уровень холестерина, ожирение, диабет, вы курите, у вас есть семейная история сердечных болезней, вы женщина в постменопаузе или вы мужчина старше 40 лет.
• Если у вас есть легкая или умеренная печеночная болезнь.
• Если у вас есть тяжелая почечная болезнь.
• Если вам более 65 лет (поскольку у вас больше вероятность испытать повышение кровяного давления).
• Если вы принимаете антидепрессанты ИСРС (ингибиторы обратного захвата серотонина) или ИРН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина). См. также Прием Алмотриптана Стада с другими препаратами.

Было высказано предположение, что чрезмерное использование противомигренозных препаратов может привести к хронической головной боли.

Дети и подростки

Дети младше 18 лет не должны принимать алмотриптан.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Если вам более 65 лет, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Прием Алмотриптана Стада с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу:

• Если вы принимаете какой-либо препарат для лечения депрессии, такой как ингибиторы моноаминоксидазы (например, моклобемид), ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (например, венлафаксин), поскольку эти препараты могут вызвать серотониновый синдром, потенциально очень тяжелую реакцию на лечение. Симптомы серотонинового синдрома включают: путаницу, агитацию, жар, пот, не координированные движения конечностей или глаз, мышечные спазмы или диарею.
• Если вы принимаете препараты на основе травы Святого Иоанна (Hypericum perforatum), поскольку они могут увеличить вероятность побочных эффектов.

Алмотриптан не должен приниматься одновременно с другими препаратами, содержащими эрготамин, которые также используются для лечения мигрени. Однако оба препарата можно принимать один после другого, при условии, что между приемами прошло минимальное время:

• После приема алмотриптана рекомендуется подождать как минимум 6 часов перед приемом эрготамина
• После приема эрготамина рекомендуется подождать как минимум 24 часа перед приемом алмотриптана

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Есть только ограниченная информация о использовании алмотриптана во время беременности. Алмотриптан Стада должен использоваться во время беременности только если его назначил ваш врач и после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска.

При использовании этого препарата во время лактации необходимо проявлять осторожность. Вы должны избегать кормления грудью в течение 24 часов после лечения.

Вождение и использование машин

Алмотриптан Стада может вызывать сонливость. Если вы испытываете сонливость, не должны водить транспортные средства или использовать инструменты и машины.

Алмотриптан Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Алмотриптан Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Алмотриптан должен использоваться только для лечения мигренозного приступа, который уже начался, и не для профилактики мигренозных приступов или головных болей.

Взрослые (18-65 лет)

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 12,5 мг, которую следует принимать как можно скорее после начала мигренозного приступа. Если приступ не проходит, не принимайте более одной таблетки для того же приступа.

Если вы испытываете второй приступ в течение следующих 24 часов, можно принять вторую таблетку по 12,5 мг, но только если прошло как минимум 2 часа между первым и вторым приемом таблетки.

Максимальная суточная доза составляет две таблетки (12,5 мг) в течение 24 часов.

Таблетку следует проглотить с жидкостью (например, водой) и можно принимать с или без пищи.

Вам следует принимать алмотриптан как можно скорее после начала мигренозного приступа, хотя он также эффективен, если принимается немного позже.

Тяжелая почечная болезнь

Если у вас есть тяжелая почечная болезнь, не принимайте более одной таблетки по 12,5 мг в течение 24 часов.

Если вы приняли слишком много Алмотриптана Стада

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Алмотриптана Стада

Попробуйте принять алмотриптан так, как это было назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• головокружение
• сонливость
• тошнота
• рвота
• усталость

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• онемение, покалывание или ощущение жжения кожи (парестезия)
• головная боль
• звон, шум или щелчки в ушах (тиннитус)
• сильные сердечные сокращения (пальпитации)
• сжатие горла
• диарея
• дискомфорт при пищеварении (диспепсия)
• сухость во рту
• мышечная боль (миалгия)
• боль в костях
• боль в груди
• ощущение слабости (астения)

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• спазм коронарных сосудов (вазоспазм коронарный)
• инфаркт миокарда
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия)

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• судороги
• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), включая отек рта, горла или рук (ангиоэдема)
• тяжелые аллергические реакции (анafilактические реакции)
• нарушения зрения, размытое зрение (нарушения мигрени также могут возникать во время мигренозного приступа)
• спазм сосудов кишечника, который может привести к недостаточному кровоснабжению и повреждению кишечника. Вы можете испытывать боль в животе и диарею с кровью.

Во время лечения алмотриптаном немедленно сообщите вашему врачу:

• если у вас есть боль в груди, сжатие в груди или горле, или любой другой симптом, который может указывать на инфаркт миокарда. Пожалуйста, немедленно сообщите вашему врачу и не принимайте больше алмотриптан.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Алмотриптана Стада

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алмотриптана Стада

• Активное вещество - алмотриптан. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 12,5 мг алмотриптана в виде малеата алмотриптана.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза, повидон, натрий гликолат картофельного крахмала типа А и натрий стеарилфумарат.

Покрытие:гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол 400 и карнаубский воск.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алмотриптан Стада - таблетки, покрытые пленкой, белые, круглые и двояковыпуклые.

Алмотриптан Стада выпускается в упаковках по 2, 3, 4, 6, 9, 12 или 14 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

Производитель

Chanelle Medical Unlimited Company

Дублин Роуд, Лохреа, Н62 ФХ90

Ирландия

Дата последнего обновления этой инструкции:Июль 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/