АЛЛИ 60 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ ОРЛИСТАТ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

alli 60 мг жёсткие капсулы

орлистат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Если вы не теряете вес после приема alli в течение 12 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Возможно, вам придется прекратить прием alli.

Содержание инструкции

1. Что такое alli и для чего он используется
   • Риски избыточного веса
   • Как работает alli
2. Что вам нужно знать перед началом приема alli
   • Не принимайте alli
   • Предостережения и меры предосторожности
   • Применение alli с другими лекарствами
   • Применение alli с пищей и напитками
   • Беременность и лактация
   • Вождение и использование машин
3. Как принимать alli
   • Подготовка к снижению веса
   • • Выберите дату начала
     • Определите цель снижения веса
     • Установите цель по калориям и жирам.
   • Применение alli
   • • Взрослые от 18 лет и старше
     • Как долго мне нужно принимать alli?
     • Если вы приняли слишком много alli
     • Если вы забыли принять alli
4. Возможные побочные эффекты
   • Серьезные побочные эффекты
   • Очень частые побочные эффекты
   • Частые побочные эффекты
   • Побочные эффекты, наблюдаемые в анализах крови
   • Научитесь контролировать эффекты лечения, связанные с диетой
5. Хранение alli
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
   • Состав alli
   • Внешний вид продукта и содержание упаковки
   • Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
   • Дополнительная полезная информация

1. Что такое alli и для чего он используется

alli 60 мг жёсткие капсулы (орлистат) - это лекарство против ожирения периферического действия, используемое для снижения веса у взрослых старше 18 лет с избыточным весом, с индексом массы тела (ИМТ) 28 или выше. alli должен использоваться в сочетании с низкокалорийной диетой

и низким содержанием жиров.

ИМТ - это способ узнать, имеет ли у вас здоровый вес или избыточный вес, учитывая ваш рост. Таблица, представленная ниже, поможет вам определить, имеете ли вы избыточный вес и подходит ли вам alli.

Проверьте ваш вес в таблице ниже. Если ваш вес ниже веса, указанного рядом с вашим ростом, не принимайте alli.

Риски избыточного веса

Избыточный вес увеличивает риск развития различных серьезных проблем со здоровьем, таких как диабет или сердечно-сосудистые заболевания. Эти состояния могут не вызывать у вас плохого самочувствия, поэтому вам следует обратиться к врачу для общего осмотра.

Как работает alli

Активное вещество alli (орлистат) предназначено для воздействия на жир в вашем пищеварительном тракте. Он предотвращает всасывание примерно четверти жира, который вы потребляете в пище. Этот жир будет удален из вашего организма с калом (см. раздел 4). Поэтому важно, чтобы вы следовали низкокалорийной диете и низкому содержанию жиров, чтобы контролировать эти эффекты. Если вы это сделаете, действие капсул поможет вам в ваших усилиях, помогающих вам потерять больше веса, чем только с помощью диеты. За каждые 2 кг, которые вы теряете только с помощью диеты, alli может помочь вам потерять до 1 кг больше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема alli

Не принимайте alli

Если вы аллергичны к орлистату или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если вы принимаете циклоспорин, используемый после трансплантации органов, при тяжелой ревматоидной артрите и при определенных тяжелых кожных заболеваниях.
• Если вы принимаете варфарин или другие антикоагулянты.
• Если у вас есть холестаз (заболевание, при котором поток желчи из печени блокируется).
• Если у вас есть проблемы с абсорбцией пищи (хронический синдром мальабсорбции), диагностированный врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема alli.

• Если у вас диабет. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если необходимо скорректировать ваше антидиабетическое лекарство.
• Если у вас есть какие-либо заболевания почек. Обсудите с вашим врачом возможность приема alli, если у вас есть проблемы с почками. Применение орлистата может быть связано с образованием камней в почках у пациентов с хроническими заболеваниями почек.

Дети и подростки

Дети и подростки моложе 18 лет не должны принимать это лекарство.

Другие лекарства и alli

alli может влиять на некоторые лекарства, которые вы принимаете.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте alli вместе с следующими лекарствами

• Циклоспорин, используемый после трансплантации органов, при тяжелой ревматоидной артрите и при определенных тяжелых кожных заболеваниях.
• Варфарин или другие антикоагулянты.

Применение оральных контрацептивов вместе с alli

• Оральные контрацептивы могут быть менее эффективными, если у вас сильная диарея. Используйте дополнительный метод контрацепции, если у вас сильная диарея.

Принимайте мультивитаминный комплекс каждый день, если вы принимаете alli

• alli может снижать уровень некоторых витамин, абсорбируемых организмом. Мультивитаминный комплекс должен содержать витамины А, Д, Е и К. и вы должны принимать его перед сном, когда вы уже не будете принимать alli, чтобы обеспечить абсорбцию витамин.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема alli, если вы принимаете

• Амиодарон, используемый для проблем с сердечным ритмом.
• Акарбоза, (антидиабетическое лекарство, используемое для лечения диабета 2-го типа) применение alli не рекомендуется у людей, принимающих акарбозу.
• Лекарство для щитовидной железы (левотироксин), поскольку может потребоваться корректировка дозы и прием лекарств в разное время суток.
• Лекарство для эпилепсии, поскольку любые изменения в частоте и тяжести приступов должны быть обсуждены с вашим врачом.
• Лекарства для лечения ВИЧ. Важно, чтобы вы проконсультировались с вашим врачом перед началом приема alli, если вы получаете лечение от ВИЧ.
• Лекарства для депрессии, психиатрических расстройств или тревоги.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, пока вы принимаете alli

• Если вы принимаете любое лекарство для повышенного артериального давления, поскольку может потребоваться корректировка дозы.
• Если вы принимаете любое лекарство для повышенного уровня холестерина, поскольку может потребоваться корректировка дозы.

Применение alli с пищей и напитками

alli должен использоваться в сочетании с низкокалорийной диетой и низким содержанием жиров. Постарайтесь начать эту диету до начала лечения. Для получения информации о том, как установить цель по калориям и жирам, см. Дополнительная полезная информацияв синих страницах раздела 6.

Вы можете принимать alli сразу перед, во время или до часа после еды. Капсулу необходимо проглотить с водой. Это обычно означает капсулу с завтраком, другую с обедом и другую с ужином. Если вы не едите или если ваша еда не содержит жира, не принимайте капсулу. alli не работает, если еда не содержит некоторое количество жира.

Если вы едите пищу с высоким содержанием жира, не принимайте большую дозу, чем рекомендованная. Прием капсулы с пищей, содержащей слишком много жира, увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов, связанных с диетой (см. раздел 4). Вы должны сделать все возможное, чтобы избежать пищи с высоким содержанием жира, пока принимаете alli.

Беременность и лактация

Не принимайте alli во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что alli повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

alli содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать alli

Подготовка к снижению веса

1. Выберите дату начала

Выберите день, когда вы начнете использовать капсулы заранее. До начала приема капсул начните свою низкокалорийную диету и низкое содержание жиров и дайте вашему организму несколько дней, чтобы адаптироваться к новым привычкам питания. Ведите учет того, что вы едите, в дневнике. Эти дневники питания эффективны, поскольку они заставляют вас осознавать, что вы едите, сколько вы едите и предоставляют вам основу для внесения изменений.

1. Определите цель снижения веса

Подумайте, сколько веса вы хотите потерять, и установите цель веса. Реалистичная цель - потерять между 5% и 10% от вашего первоначального веса. Количество веса, которое вы потеряете, может варьироваться от недели к неделе. Вы должны попытаться потерять вес с постепенной и постоянной скоростью около 0,5 кг в неделю.

1. Установите цель по калориям и жирам

Чтобы помочь вам достичь цели снижения веса, вам необходимо установить две ежедневные цели, одну для калорий и другую для жиров. Для получения дополнительной информации см. Дополнительная полезная информацияв синих страницах раздела 6.

Применение alli

Взрослые от 18 лет и старше

• Принимайте одну капсулу три раза в день.
• Принимайте alli сразу перед, во время или до часа после еды. Обычно это означает капсулу с завтраком, другую с обедом и другую с ужином. Убедитесь, что ваши три основных приема пищи сбалансированы и низкокалорийны и низкого содержания жиров.

• Если вы пропустили прием пищи или если ваша еда не содержит жира, не принимайте капсулу. alli не работает, если еда не содержит некоторое количество жира.
• Проглотите капсулу целиком с водой.
• Не принимайте более трех капсул в день.
• Вы можете хранить свою ежедневную дозу alli в синем контейнере (Shuttle), который входит в упаковку.
• Принимайте пищу с низким содержанием жира, чтобы помочь уменьшить побочные эффекты, связанные с диетой (см. раздел 4).
• Постарайтесь быть более активными физически до начала лечения. Физические упражнения являются важной частью программ снижения веса. Помните, что необходимо проконсультироваться с вашим врачом, если вы ранее не занимались физическими упражнениями.
• Продолжайте быть активными, пока принимаете alli и после прекращения его приема.

Как долго мне нужно принимать alli?

• alli не должен приниматься более 6 месяцев.
• Если вы не теряете вес после приема alli в течение 12 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Возможно, вам придется прекратить прием alli.
• Для успешного снижения веса недостаточно изменить привычки питания на короткий период, а затем вернуться к старым привычкам. Люди, которые теряют вес

и поддерживают потерю веса, делают изменения в образе жизни, которые включают изменения в том, что они едят, и в том, насколько они активны.

Если вы приняли слишком много alli

Не принимайте более трех капсул в день.

Если вы приняли слишком много капсул, свяжитесь с врачом как можно скорее.

Если вы забыли принять alli

Если вы забыли принять дозу alli:

• Если прошло менее часа с момента вашего последнего приема пищи, принимайте пропущенную дозу.
• Если прошло более часа с момента вашего последнего приема пищи, не принимайте пропущенную дозу. Подождите и принимайте следующую дозу с пищей, как обычно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Большинство часто встречающихся побочных эффектов, связанных с применением alli (например, газы с или без жирных пятен, или частые испражнения и мягкий стул), являются результатом его механизма действия (см. раздел 1). Принимайте пищу с низким содержанием жира, чтобы попытаться контролировать эти эффекты лечения, связанные с диетой.

Серьезные побочные эффекты

Неизвестна частота, с которой возникают эти побочные эффекты

Тяжелые аллергические реакции

• Признаки тяжелой аллергической реакции включают: сильную трудность дыхания, потение, кожную сыпь, зуд, отек лица, быстрый сердечный ритм, коллапс.

Прекратите принимать капсулы и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Другие серьезные побочные эффекты

• Кровотечение из прямой кишки
• Дивертикулит (воспаление толстой кишки). Симптомы включают боль в нижней части живота (абдоминальную), особенно в левой стороне, возможно с лихорадкой и запором.
• Панкреатит (воспаление поджелудочной железы). Симптомы могут включать сильную абдоминальную боль, иногда отдающую в спину, возможно с лихорадкой, тошнотой и рвотой.
• Пузырьки на коже (включая пузырьки, которые лопаются).
• Сильная абдоминальная боль, вызванная желчными камнями (камнями в желчном пузыре).
• Гепатит (воспаление печени). Симптомы могут включать желтуху кожи и глаз, зуд, темную мочу, абдоминальную боль и чувствительность печени (указывающую на боль под передней частью грудной клетки, в правой стороне), иногда с отсутствием аппетита
• Нефропатия, вызванная оксалатом (отложение оксалата кальция, которое может привести к образованию камней в почках). См. раздел 2, будьте особенно осторожны с alli.

Прекратите принимать капсулы. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих побочных эффектов.

Очень частые побочные эффекты

Могут возникать у более 1 из 10 человек

• Газы (метеоризм) с или без жирных пятен.
• Внезапное испражнение
• Жирные или маслянистые испражнения
• Мягкий стул

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если любой из этих побочных эффектов ухудшается или осложняется.

Частые побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 10 пациентов

• Абдоминальная боль (боль в животе)
• Непроизвольное испражнение (фекальное)
• Жидкие или водянистые испражнения
• Частые испражнения
• Тревога

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если любой из этих побочных эффектов ухудшается или осложняется.

Побочные эффекты, наблюдаемые в анализах крови

Неизвестна частота, с которой возникают эти побочные эффекты (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение уровня некоторых печеночных ферментов.
• Влияние на свертываемость крови у людей, принимающих варфарин или другие антикоагулянты.

Сообщите вашему врачу, что вы принимаете alli, когда сдаете анализ крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

Научитесь контролировать эффекты alli, связанные с диетой или потреблением жира

Самые распространенные побочные эффекты вызваны механизмом действия капсул и возникают в результате удаления части жира из организма. Эти эффекты обычно возникают в течение первых недель применения капсул, до того, как вы научитесь ограничивать количество жира в вашей диете. Эти эффекты лечения, связанные с диетой, могут быть сигналом того, что вы съели больше жира, чем должны.

Вы можете научиться минимизировать эффекты лечения, связанные с диетой, следуя этим основным рекомендациям:

• Начните низкожировую диету за несколько дней или даже неделю до начала приема капсул.
• Узнайте больше о содержании жира в вашей любимой пище и размере порций. Если вы熟悉 порциями, вы будете менее вероятно случайно превышать цель по жиру.
• Распределите лимит жира равномерно по приему пищи в течение дня. Не "экономьте" потребление жира и калорий, чтобы затем съесть пищу с высоким содержанием жира или десерт, как вы, возможно, делали с другими программами снижения веса.
• Большинство пользователей, испытывающих эти эффекты, обнаруживают, что они могут контролировать и управлять ими, корректируя свою диету.

Не беспокойтесь, если вы не испытываете этих проблем. Это не означает, что капсулы не работают.

5. Хранение alli

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на флаконе после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Не храните при температуре выше 25°C.
• Храните упаковку плотно закрытой, чтобы защитить ее от влаги.
• Флакон включает два запечатанных цилиндра, содержащих силикагель, для поддержания сухости капсул. Храните цилиндры в бутылке. Не принимайте их.
• Вы можете хранить свою ежедневную дозу alli в синем контейнере (Shuttle), который входит в упаковку. Удалите любую капсулу, которая была хранена в контейнере более месяца.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав препарата

Активное вещество - орлистат. Каждая твердая капсула содержит 60 мг орлистата. Другие компоненты являются:

• Содержание капсулы: Микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрий-гликолат крахмала, повидон (Е1201), лаурилсульфат натрия и тальк.
• Оболочка капсулы: Желатина, кармин индиго (Е132), диоксид титана (Е171), лаурилсульфат натрия, монолаурат сорбитана и черная краска (шеллак, оксид железа черный (Е172) и пропиленгликоль).
• Полоса: Желатина, полисорбат 80 и кармин индиго (Е132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы препарата имеют оболочку и тело цвета бирюзы с полосой вокруг центральной зоны с надписью "alli".

Препарат alli доступен в упаковках по 42, 60, 84, 90 и 120 капсул. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

В каждой упаковке включен дозатор синего цвета (Shuttle) для ежедневного приема alli.

Владелец разрешения на маркетинг

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited,

Knockbrack,

Dungarvan,

Co. Waterford,

Ирландия

Производитель

Famar S.A, 48 KM Афины-Ламия,

190 11 Авлона, Греция

Вы можете получить более подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Вы также можете посетить веб-сайт alli, специфичный для вашей страны, чтобы получить более подробную информацию о программе похудения alli.

Дата последнего пересмотра этого листка информациииюль 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

БОЛЬШЕ ПОЛЕЗНОЙ ИНФОРМАЦИИ

Риски, связанные с ожирением

Ожирение повлияет на ваше здоровье и увеличит риск развития серьезных проблем со здоровьем, таких как:

• Гипертония
• Сахарный диабет
• Болезни сердца
• Инсульт
• Некоторые виды рака
• Остеоартроз

Поговорите с вашим врачом о риске развития этих заболеваний.

Важность похудения

Похудение и поддержание веса, например, путем улучшения диеты и увеличения физической активности, может помочь вам снизить риск серьезных проблем со здоровьем и улучшить ваше здоровье.

Полезные советы о вашей диете и целях калорий и жиров во время приема alli

Препарат alli должен использоваться с низкокалорийной и низкожировой диетой. Капсулы работают, предотвращая всасывание части жира, который вы едите, но вы можете продолжать есть продукты из всех основных групп.

Понимание важности цели калорий и жиров

Калории - это мера энергии, необходимой вашему организму. Иногда их называют килокалориями или ккал. Энергия также может измеряться в килоджоулях, которые вы также можете увидеть в таблицах питательных веществ.

• Цель калорий - это максимальное количество калорий, которое вы будете есть каждый день. См. таблицу, представленную ниже в этом разделе.
• Ваша цель жиров - это максимальное количество жиров, которое вы будете есть в каждом приеме пищи. Таблица цели жиров разработана на основе информации, представленной ниже о том, как установить цель калорий.

Контроль цели жиров имеет важное значение из-за механизма действия капсул.

• Вы должны стремиться к постепенному и постоянному похудению. Идеально потерять около 0,5 кг в неделю.

Как установить вашу цель калорий

Следующая таблица разработана так, чтобы предоставить вам цель калорий, которая составляет примерно 500 калорий меньше, чем то, что ваш организм cần для поддержания текущего веса. Это составляет до 3500 калорий меньше в неделю, примерно количество калорий, содержащееся в 0,5 кг жира.

Ваша цель калорий должна позволить вам похудеть со скоростью 0,5 кг в неделю без чувства разочарования или лишения.

Не рекомендуется принимать менее 1200 ккал в день.

Вам необходимо знать ваш уровень физической активности, чтобы установить ваши цели калорий. Чем более активны вы, тем выше ваша цель калорий.

• Низкая активность означает, что вы никогда или почти никогда не ходите, не поднимаетесь по лестнице, не занимаетесь садоводством или другой деятельностью ежедневно.
• Умеренная активность означает сжигание 150 калорий в день за счет физической активности. Примеры умеренной активности включают ходьбу примерно 3 километра (2 мили), работу в саду 30-45 минут или бег 2 километра (1,25 мили) за 15 минут. Выберите уровень, который лучше всего соответствует вашей ежедневной рутины. Если вы не уверены, какой уровень выбрать, выберите низкую активность.

Женщины

Мужчины

Как установить вашу цель жиров

Следующая таблица показывает, как установить вашу цель жиров на основе количества калорий, которые вы можете получить в день. Вы должны планировать делать три приема пищи в день. Если вы установили цель 1400 калорий в день, например, максимальное количество жира, разрешенное на прием пищи, будет 15 г. Чтобы оставаться в пределах назначенного количества жиров, перекусы не должны содержать более 3 г жира.

Помните

• Придерживайтесь реалистичных целей калорий и жиров, поскольку это способ поддерживать достижения похудения в долгосрочной перспективе.
• Записывайте, что вы едите, в пищевом дневнике, включая содержание калорий и жиров.
• Пытайтесь быть более активными физически до начала приема капсул. Физическая активность является важной частью программы похудения. Помните, что необходимо проконсультироваться с вашим врачом, если вы ранее не занимались спортом.
• Продолжайте быть активными, пока принимаете alli и после окончания приема.

Программа alli объединяет капсулы с планом питания и широким спектром ресурсов, которые помогут вам понять, как следовать низкокалорийной и низкожировой диете, и рекомендации для увеличения физической активности.

Сайт alli (пожалуйста, обратитесь к сайту, специфичному для вашей страны, указанному в списке местных представителей выше) предоставит вам ряд интерактивных инструментов, рецепты с низким содержанием жира, советы по физической активности и другую полезную информацию, чтобы помочь вам вести здоровый образ жизни и поддержать вас в достижении целей похудения.

Посетите www.alli.com.es