АЛГИФАСТ 400 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Альгифаст 400 мг порошок для перорального суспензии

Ибупрофен (лизин)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Альгифаст и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Альгифаста
3. Как принимать Альгифаст
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Альгифаста
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Альгифаст и для чего он используется

Ибупрофен, активное вещество этого препарата, действует путем снижения боли и лихорадки.

Этот препарат используется у взрослых для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, таких как головные боли, зубные боли, менструальные боли, мышечные боли (растяжения) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Альгифаста

Не принимайте Альгифаст, если:

• Вы аллергичны к ибупрофену или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6);
• У вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки (последняя часть тонкого кишечника) или вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта;
• У вас были аллергические реакции астматического типа при приеме противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты или других обезболивающих;
• У вас есть астма (затруднение дыхания, одышка и, в некоторых случаях, кашель или свистящее дыхание), ринит (воспаление слизистой оболочки носа) и крапивница (пятна на коже и сильный зуд)
• У вас есть тяжелое заболевание печени, почек или сердца (сердечная недостаточность);
• У вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови;
• У вас есть рвота с кровью, черный стул или диарея с кровью;
• Вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• Не принимайте более 3 пакетиков в день (1200 мг ибупрофена в день), чтобы избежать возможного появления проблем с кровообращением или сердцем.

• Если вы перенесли заболевания желудка или кишечника (например, язву), в этом случае не следует принимать этот препарат без медицинского наблюдения. Боль в желудке или кишечнике не должна лечиться этим препаратом.
• Если при приеме препарата вы заметили жжение или боль в желудке, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Если у вас есть другое заболевание или аллергия, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты с ибупрофеном могут ухудшить эти заболевания.
• Если ваш врач назначил вам медикамент против агрегации тромбоцитов(для предотвращения образования тромбов в крови), содержащий ацетилсалициловую кислоту, и вы также принимаете Альгифаст, вам следует разделить прием этих препаратов. Для этого можно следовать одной из следующих схем:
• • Принимайте дозу ацетилсалициловой кислоты и подождите не менее получасаперед приемом дозы Альгифаста.
  • Принимайте дозу этого препарата не менее чем за 8 часовдо приема ацетилсалициловой кислоты.
• Если у вас есть гипертония, заболевания почек, печени или сердца, нарушения свертываемости крови или вы проходите лечение антикоагулянтами, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
• Вам следует обсудить ваше лечение с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, если:
• • У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, ангину (грудная боль) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию шунтирования, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку "ТИА").
  • У вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.
• Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3. Как принимать Альгифаст.
• Если у вас есть ветряная оспа (инфекционное заболевание, характерное для детства), не следует принимать ибупрофен.
• В случае обезвоживания, сильной диареи или рвоты, особенно у детей, принимайте много жидкости и немедленно обратитесь к врачу.
• Если у вас есть острый интермиттирующий порфиризм (редкое заболевание крови).

• Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением ибупрофеном.

Прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любую кожную сыпь, поражение слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

• Если у вас есть инфекция, см. раздел "Инфекции" ниже.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, этот препарат может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Вмешательство в аналитические тесты:

Если вам предстоит пройти диагностический тест (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Другие препараты и Альгифаст

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Этот препарат может влиять или быть под влиянием других препаратов. Например:

• Противосвертывающие препараты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)..
• Баклофен (используется для лечения непроизвольных и постоянных сокращений некоторых мышц)
• Препараты, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как препараты с атенололом, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Циклоспорин и такролимус (используются для предотвращения отторжения при трансплантации органов)
• Дигоксин (используется для сердца)
• Фенитоин (используется при лечении эпилепсии)
• Фуросемид и другие тиазидные диуретики (используются для выведения мочи)
• Инсулин и пероральные гипогликемические препараты (используются для снижения уровня глюкозы в крови)
• Литий (используется для лечения депрессии)
• Метотрексат (используется при лечении рака и ревматоидного артрита)
• Мифепристон (индуктор абортов)
• Пентоксифиллин (используется при нарушениях кровообращения)
• Пробенецид (используется у пациентов с подагрой или в сочетании с пенициллином при инфекциях)
• Хинолоны (используются при инфекциях)
• Ионообменные смолы, такие как холестирамин (используется для снижения уровня холестерина в крови)
• Сульфаниламиды (используются при инфекциях)
• Сульфинпиразон (используется при лечении подагры)
• Такрин (используется при лечении болезни Альцгеймера)
• Тромболитические препараты (препараты, растворяющие или разрушающие тромбы крови)
• Зидовудин (используется при лечении пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СПИД)
• Не следует использовать с другими обезболивающими и противовоспалительными препаратами (нестероидными противовоспалительными препаратами и кортикостероидами), снижающими боль и воспаление, без консультации с врачом

Если ваш врач назначил вам медикамент против агрегации тромбоцитов(для предотвращения образования тромбов в крови), содержащий ацетилсалициловую кислоту, и вы также принимаете этот препарат, вам следует разделить прием этих препаратов (см. раздел Предостережения и меры предосторожности).

Другие препараты также могут влиять или быть под влиянием лечения этим препаратом. Поэтому вам следует всегда консультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием Альгифаста с другими препаратами.

Прием Альгифаста с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат с пищей или молоком.

Употребление алкоголя во время лечения может увеличить риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Использование ибупрофена следует избегать во время первого и второго триместра беременности. Если это считается необходимым, врач назначит самую низкую эффективную дозу и на самый короткий период. Не следует использовать в последнем триместре беременности.

Ибупрофен принадлежит к группе препаратов, которые могут снижать фертильность (способность стать беременной). Этот эффект обратим, когда препарат перестают принимать.

Вождение и использование машин

Хотя не ожидается влияние в этом отношении, следует использовать с осторожностью, если вы заметили сонливость или головокружение.

Альгифаст содержит циклодекстрин (бетадекс) (Е-459), тартразин (Е-102), сахарозу и натрий.

• Этот препарат содержит 2 г циклодекстрина в каждом пакетике.
• Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит тартразин. Может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.
• Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Может вызывать кариес.

• Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) на пакетик, что означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Альгифаст

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Используйте самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые и подростки от 12 лет (и весом более 40 кг)

Рекомендуется 1 пакетик (400 мг ибупрофена) каждые 6-8 часов, в зависимости от интенсивности симптомов. Не принимайте более 1200 мг ибупрофена (3 пакетика) в течение 24 часов.

Пациенты пожилого возраста

Доза должна быть установлена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца:

Вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Прием этого препарата зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Если симптомы ухудшаются, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней, вам следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения:

Этот препарат принимается перорально.

Вылейте содержимое пакетика в половину стакана воды, перемешайте и выпейте.

Принимайте препарат с пищей или молоком, особенно если вы заметили желудочно-кишечные расстройства.

Если вы приняли больше Альгифаста, чем следует

Если вы приняли больше препарата, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить совет о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровяные сгустки), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, озноба и проблем с дыханием.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые (может повлиять на до 1 из 10 человек): усталость, головная боль, желудочно-кишечные расстройства (жжение в желудке, диарея, тошнота, рвота), кожные расстройства (кожная сыпь, зуд) и звон в ушах.

Редкие (может повлиять на до 1 из 100 человек): аллергические реакции, астма, ринит (воспаление слизистой оболочки носа) и крапивница (пятна на коже и сильный зуд), кровотечения и язвы желудочно-кишечного тракта, нарушения сна и легкая тревога, размытое зрение, снижение остроты зрения или изменения в восприятии цвета и слуховые расстройства.

Редкие (может повлиять на до 1 из 1000 человек): отек (отек из-за задержки жидкости), кровяные расстройства (лейкопения), перфорация желудка и кишечника, печеночные расстройства (включая желтуху, то есть желтый цвет кожи и глаз), почечные расстройства, включающие острый интерстициальный нефрит с гематурией (кровь в моче), протеинурией (выделение белка с мочой) и иногда нефротический синдром (комплекс симптомов, возникающих в результате повреждения почек); депрессия, зрительные расстройства (помутнение зрения), жесткость шеи и бронхоспазм (внезапное чувство удушья), одышка и ангioneуротический отек (воспаление глубоких слоев кожи, сопровождающееся отеком лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение глотания или дыхания).

Очень редкие (может повлиять на до 1 из 10 000 человек) могут быть: асептический менингит (воспаление оболочек мозга, не вызванное бактериями), кровяные и свертывающие расстройства, гипертония и сердечная недостаточность, тяжелые кожные, глазные и слизистые расстройства, такие как синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание кожи) и токсический эпидермальный некролиз (повреждение кожи и слизистых, вызывающее отслоение кожи) и эритема многiforme (воспаление кожи).

Частота неизвестна: может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток). Редкая, распространенная красная чешуйчатая сыпь с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите принимать Альгифаст, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

См. также раздел 2. Кожа становится чувствительной к свету.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Альгифаста

Не требует специальных условий хранения.

После открытия пакетика следует немедленно приготовить суспензию согласно инструкциям по применению.

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на пакетике и коробке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметите признаки повреждения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Алгифаст

• Активное вещество - Ибупрофен лизина. Каждый пакет содержит 400 мг ибупрофена (введено 683,34 мг ибупрофена лизины).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бетадекс (Е-459), лимонный аромат (содержит тартразин (Е-102), кукурузный крахмал и кукурузную мальтодекстрину), содовая сакарина, содий цикламат, цитрат содию и сахароза.

Внешний вид Алгифасти содержимое упаковки

Тонкий порошок белого цвета с лимонным запахом, представленный в пакетах.

Каждая упаковка содержит 4 или 12 пакетов.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производствоЛАБОРАТОРИЯ ФАРМАКОДИНАМИЧЕСКИХ ПРИМЕНЕНИЙ, С.А. (ФАРДИ)

Грассот, 16 - 08025 - Барселона (Испания)

Телефон: 932073751

Факс: 934570737

e-mail: [email protected]

Дата последнего обзора этой инструкции:Январь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/