АЛГИДРИН ПЕДИАТРИЧЕСКИЙ 20 мг/мл ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Альгидрин педиатрический 20 мг/мл суспензия для приема внутрь

Ибупрофен (лизин)

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Альгидрин педиатрический и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Альгидрина педиатрического
3. Как принимать Альгидрин педиатрический
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Альгидрина педиатрического
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Альгидрин педиатрический и для чего он используется

Альгидрин педиатрический относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Ибупрофен, активное вещество этого лекарства, которое представлено в виде растворимой соли, ибупрофен (лизин), снижает температуру и облегчает боль и воспаление.

Он используется у детей старше 3 месяцев для симптоматического лечения лихорадки и боли средней интенсивности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Альгидрина педиатрического

Не принимайте Альгидрин педиатрический:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ибупрофену, любому другому нестероидному противовоспалительному препарату, ацетилсалициловой кислоте или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). Реакции, указывающие на аллергию, могут быть: кожная сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астма.
• Если у вас тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас черный стул или диарея с кровью.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови или если вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для "разжижения" крови). Если необходимо одновременное использование антикоагулянтных препаратов, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас тяжелая обезвоживание (вызвванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности:

С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Немедленно прекратите использование Альгидрина педиатрического и обратитесь к вашему врачу или в службу скорой помощи, если вы заметите любой из этих симптомов.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или было сердечно-сосудистое заболевание или если у вас высокое кровяное давление.
• Если у вас астма или любое другое респираторное расстройство.
• Если у вас есть заболевание почек или печени, если вам больше 60 лет или если вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может потребовать регулярных проверок. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которая может проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черным стулом, или даже без предшествующих симптомов.
• Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с историей язвенной болезни и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность использования лекарства, защищающего желудок.
• Если вы одновременно принимаете лекарства, которые изменяют свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловая кислота. Также необходимо обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку лекарства типа ибупрофена могут ухудшить эти состояния.
• Если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами для мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас системный lupus эритематоз (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может повлиять на различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, которые защищают мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас межмитотическая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на вашу кровь и может вызвать симптомы, такие как красный цвет мочи, кровь в моче или заболевание печени), чтобы оценить целесообразность или нет лечения ибупрофеном.
• Если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на это лекарство.
• Ваш врач будет более внимательно следить за вами, если вы принимаете ибупрофен после прохождения крупной операции.
• Не рекомендуется принимать это лекарство, если у вас ветрянка.
• Если у вас инфекция, см. раздел "Инфекции" ниже.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Инфекции

Ибупрофен может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, ибупрофен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было обнаружено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без задержки.

Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях:

Противовоспалительные/обезболивающие лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, если:

• У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку).
• У вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Аналогично, такие лекарства также могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем, в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Альгидрином педиатрическим и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям младше 3 месяцев.

Существует риск повреждения почек у детей и подростков, страдающих обезвоживанием.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку прием лекарств типа ибупрофена был связан с увеличением риска врожденных дефектов/выкидышей, не рекомендуется принимать это лекарство во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума (см. раздел беременности, лактации и фертильности).

В третьем триместре прием этого лекарства противопоказан.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Другие лекарства и Альгидрин педиатрический:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство:

Альгидрин педиатрический может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота, поскольку это может увеличить риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
• Антиагреганты (препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах) такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты, например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания (например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Холестирамин (лекарство, используемое для снижения высокого уровня холестерина).
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяемые при депрессии).
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и кардиотонические гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используемые для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон (противовоспалительные и иммунодепрессивные лекарства).
• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения мочеиспускания), поскольку они могут увеличить риск почечной токсичности.
• Пентоксифиллин (для лечения клAUDICации).
• Пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета), поскольку это может привести к гипогликемии.
• Такролимус или циклоспорин (используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (лекарство против вируса СПИДа).
• Лекарства, снижающие кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Тромболитические лекарства (лекарства, растворяющие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как нейомицин.
• Экстракты трав (из дерева Гинкго билоба).
• Ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения ибупрофеном. Поэтому всегда проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Альгидрина педиатрического с другими лекарствами.

Прием ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:

• Время кровотечения (может быть продлено в течение дня после отмены лечения).
• Концентрация глюкозы в крови (может быть снижена).
• Клиренс креатинина (может быть снижен).
• Гематокрит или гемоглобин (может быть снижен)
• Концентрации крови мочевины и сывороточных концентраций креатинина и калия (может быть увеличена).
• При тестах функции печени: увеличение трансаминаз.

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти клинический анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Прием Альгидрина педиатрического с пищей, напитками и алкоголем:

Рекомендуется принимать лекарство с молоком или с пищей, или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств. Не принимайте алкоголь, поскольку это может увеличить желудочно-кишечные побочные эффекты.

Беременность, лактация и фертильность

Использование этого лекарства не рекомендуется у женщин, которые пытаются забеременеть. Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Не принимайте ибупрофен во время третьего триместра, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это также может повлиять на вашу способность и способность вашего ребенка, и сделать роды позже или длиннее, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, следует использовать самую низкую дозу в течение самого короткого времени. Если вы принимаете это лекарство более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если вам необходимо лечение более нескольких дней, ваш врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Во время лактации не рекомендуется принимать это лекарство в течение длительного периода, поскольку небольшие количества ибупрофена могут проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин:

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не должны водить транспортные средства или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу лекарства или в течение короткого периода, не требуется специальных мер предосторожности.

Ибупрофен может замедлить вашу реакцию, что следует учитывать перед выполнением действий, требующих повышенного внимания, таких как вождение и использование машин.

Это более актуально при сочетании с алкоголем.

Альгидрин педиатрический содержит краситель Аллур красный АС (Е-129), поэтому может вызывать аллергические реакции. Это может привести к астме, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Альгидрин педиатрический содержит Мальтитол (Е-965).Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 25 мг Сорбитола (Е-420)на мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что у вас (или у вашего ребенка) непереносимость некоторых сахаров, или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Альгидрин педиатрический содержит метилпара-гидроксибензоат (Е-218), этилпара-гидроксибензоат (Е-214) и пропилпара-гидроксибензоат (Е-216), поэтому может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные).

3. Как принимать Алгидрин педиатрический

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку это может не дать ожидаемого эффекта.

Необходимо использовать эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без промедления, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Этот препарат представляет собой суспензию для перорального применения, предназначенную для детей от 3 месяцев. Его можно принимать непосредственно или разбавлять водой.

Дети: Доза ибупрофена, которую необходимо назначить, зависит от возраста и веса ребенка. Как правило, для детей от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 20-30 мг ибупрофена на килограмм веса тела, разделенная на три или четыре приема.

Время между приемами будет зависеть от эволюции симптомов, но никогда не будет менее 4 часов.

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 3 месяцев или с весом менее 5 кг.

Рекомендуется следующая дозировка:

Подростки (от 12 лет):

Рекомендуемая доза составляет 10-20 мл (что соответствует 200-400 мг ибупрофена), каждые 4 или 6 часов, если необходимо, но не более 1200 мг ибупрофена в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил ваш врач.

Обратитесь к вашему врачу, если во время лечения симптомы сохраняются или ухудшаются.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Способ применения

Для точной дозировки упаковка содержит мерный шприц для перорального применения.

1. Встряхните упаковку перед использованием.
2. Откройте бутылку и вставьте конец шприца в отверстие пробки.
3. Переверните бутылку, потяните за поршень шприца, пока жидкость не достигнет метки мл, которую необходимо принять. Поставьте бутылку в исходное положение и выньте шприц.
4. Принимайте непосредственно из шприца.
5. Шприц необходимо мыть и хорошо высушивать после каждого приема.

У пациентов с желудочными проблемами рекомендуется принимать препарат во время еды.

Взрослые:

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту за информацией о других формах препарата, подходящих для взрослых.

Если вы приняли больше Алгидрина педиатрического, чем следует:

Если вы приняли больше Алгидрина педиатрического, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое при приеме, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4-6 часов после приема ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые сгустки), желудочно-кишечное кровотечение, диарею, головную боль, звон в ушах, головокружение и нарушение координации мышц. Также может появиться агитация, сонливость, дезориентация или кома. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием. Кроме того, может быть низкое кровяное давление и снижение дыхания.

Если вы пропустили прием Алгидрина педиатрического:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пропустили дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема уже близко, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты этого препарата чаще встречаются у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов препарата ниже при коротком лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частоты, указанные ниже, относятся к краткосрочному применению максимальных суточных доз до 1200 мг перорального ибупрофена:

• Частые побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 10 человек): желудочно-кишечное кровотечение, особенно у пожилых пациентов. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение пищеварения), запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или чувство неустойчивости, усталость.

• Редкие побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 100 человек): были зарегистрированы гастрит, язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка, покраснение кожи, зуд или онемение кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), реакции на кожу под влиянием света, гиперчувствительность, онемение (чувство онемения, покалывания и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах), сонливость, бессонница, тревога, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (aftosu), желудочно-кишечные перфорации, гепатит (воспаление печени), аномалии функции печени и желтуха (желтый цвет кожи и глаз), астма, бронхоспазм, одышка. Нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (нарушение, характеризующееся белком в моче и отеком тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря функции почек), острая почечная недостаточность и некроз почечных сосочков (особенно при длительном применении), связанный с увеличением мочевины.

• Очень редкие побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

Дезориентация или спутанность сознания, депрессия, головокружение, звон или шум в ушах, нарушение слуха, токсическая амблиопия, повреждение печени, отек, неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (в случае сильной общей аллергической реакции признаки могут быть отеком лица, языка и гортани, одышкой, тахикардией, гипотонией (анafilaxia, ангioneurotic отек или сильный шок)), асептический менингит (воспаление оболочек мозга и спинного мозга, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда был зарегистрирован асептический менингит с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный красный волчанка и другие коллагеновые заболевания), что было фактором риска. Симптомы асептического менингита были жесткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация. Другие побочные эффекты включают снижение количества тромбоцитов, снижение количества белых кровяных телец (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных телец (может проявляться как затруднение дыхания и бледность кожи), нейтропению (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (сильное снижение нейтрофилов), апластическую анемию (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток), гемолитическую анемию (преждевременное разрушение красных кровяных телец). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, кровотечение и синяки неизвестной причины.

• Очень редкие побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): панкреатит, сильные пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и поражения пурпурного цвета, предпочтительно на туловище) и токсическую эпидермальную некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), эритема multiforme (поражение кожи). В исключительных случаях могут возникнуть тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы. Печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония. Было зарегистрировано усиление воспалений, связанных с инфекциями, совпадающих с применением НПВС. Если есть признаки инфекции или они ухудшаются во время применения ибупрофена, рекомендуется обратиться к врачу как можно скорее.
  • Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных):

  Ухудшение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

  Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

  Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по его английским аббревиатурам). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных телец). Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном на кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите принимать Алгидрин педиатрический, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

  Если出现 любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

  • Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свист в груди или затруднение дыхания.
  • Рвота с кровью или рвота с видом кофейной гущи.
  • Кровь в кале или диарея с кровью.
  • Сильная боль в животе.
  • Пузыри или сильное шелушение кожи.
  • Сильная головная боль или постоянная головная боль.
  • Желтуха кожи.
  • Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом же разделе).
  • Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
  • Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, эритема полиморфа, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
  • Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS).
  • Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема).

  Сообщение о побочных эффектах

  Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

  5. Хранение Алгидрина педиатрического

  Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

  Храните при температуре ниже 30°C.

  После открытия упаковки ее необходимо использовать в течение 12 месяцев.

  Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

  Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

  Состав Алгидрина педиатрического

  • Активное вещество - ибупрофен (лизин). Каждый мл пероральной суспензии содержит 20 мг ибупрофена (полученных из 34 мг ибупрофена лизина).
  • Другие компоненты: очищенная вода, микрокристаллическая целлюлоза, натрий карбоксиметилцеллюлозы, сорбитол (Е-420), мальтитол (Е-965), бета-циклодекстрин, натрий сакерин, сукралоза (Е-955), аромат лесных фруктов, краситель Аллур АС (Е-129), метилпараоксibenzoat (Е-218), этилпараоксibenzoat (Е-214), пропилпараоксibenzoat (Е-216).

  Внешний вид продукта и содержимое упаковки

  Пероральная суспензия красного цвета с ароматом и вкусом лесных фруктов.

  Упаковка содержит бутылку из полиэтилентерефталата (ПЭТ) объемом 100 мл, 120 мл или 200 мл, с пробкой из полиэтилена белого цвета, оснащенной детским замком, и прозрачным затыком из полиэтилена, с мерным шприцем на 5 мл для перорального применения.

  Возможно, что только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

  Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

  LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A.

  Grassot, 16, 08025-Барселона

  Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Октябрь 2024

  Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) htt://www.aemps.gob.es/