АЛГИДРИН 600 ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Альгидрин 600 мг порошок для перорального суспензии

Ибупрофен (лизин)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если они имеют相同ные симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Альгидрин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Альгидрина
3. Как принимать Альгидрин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Альгидрина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Альгидрин и для чего он используется

Альгидрин относится к группе препаратов, называемых обезболивающими. Ибупрофен, активное вещество этого препарата, является обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным нестероидным препаратом, который выпускается в виде растворимой соли (Ибупрофен лизин).

Этот препарат используется для симптоматического лечения боли средней и легкой интенсивности и нехронических воспалительных процессов, таких как головная боль, зубная боль, постоперационная боль, мышечная и суставная боль, а также менструальная боль.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Альгидрина

Не принимайте Альгидрин, если

• Вы аллергичны (гиперчувствительны) к ибупрофену, любому другому нестероидному противовоспалительному препарату, ацетилсалициловой кислоте или любому другому компоненту этого препарата.
• У вас ранее была желудочная или двенадцатиперстная кишка кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного препарата.
• У вас есть обострение воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит).
• У вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• У вас есть тяжелая сердечная недостаточность.

• Вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

С ибупрофеном были зарегистрированы случаи аллергических реакций на этот препарат, таких как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди. Немедленно прекратите использовать Альгидрин и обратитесь к вашему врачу или в службу скорой помощи, если вы заметите любой из этих симптомов.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Предостережения при желудочно-кишечных проблемах

• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черными какашками, или даже без предшествующих симптомов.
• Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата, защищающего желудок.
• Сообщите вашему врачу, если у вас есть болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку этот препарат может ухудшить эти состояния.

Предостережения при использовании других препаратов

• Сообщите вашему врачу, если вы одновременно принимаете препараты, которые изменяют свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловую кислоту. Также сообщите о использовании других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты.

Предостережения при сердечно-сосудистых и цереброваскулярных проблемах

Препараты, подобные ибупрофену, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

Обсудите ваше лечение с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если:

• У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку).
• У вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, этот тип препаратов может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку прием ибупрофена был связан с увеличением риска врожденных дефектов/абортов, не рекомендуется принимать его во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения будут ограничены до минимума.

В третьем триместре прием ибупрофена противопоказан.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что ибупрофен был связан с уменьшением способности к зачатию.

Другие расстройства и соображения

Если у вас было заболевание почек или печени.

Если у вас есть астма или любое другое респираторное расстройство.

При других состояниях, которые предрасполагают к задержке жидкости, ибупрофен должен быть назначен с осторожностью и под медицинским контролем. У пожилых пациентов, пациентов с нарушениями крови, склонностью к кровотечениям, системной красной волчанкой (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы) или смешанным заболеванием соединительной ткани, поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, которые защищают мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (AGEP), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение этим препаратом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из этих симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями.

• Если у вас есть инфекция, см. раздел "Инфекции" ниже.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, ибупрофен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было наблюдено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Другие препараты и Альгидрин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта, особенно фуросемид, тиазидные диуретики, дигоксин, фенитоин, литий, метотрексат, пероральные гипогликемические препараты, инсулин, зидовудин, кортикостероиды, бисфосфонаты или оксипентифиллин. Использование этого препарата вместе с салицилатами, фенилбутазоном, индометацином или другими нестероидными противовоспалительными препаратами может усилить желудочно-кишечные повреждения, поэтому не рекомендуется совместное лечение.

Этот препарат может влиять или быть под влиянием других препаратов. Например:

• Препараты, влияющие на свертываемость крови (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• Препараты, снижающие кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Другие препараты также могут влиять или быть под влиянием лечения этим препаратом. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием его с другими препаратами.

Прием Альгидрина с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Употребление алкоголя во время лечения может увеличить риск желудочно-кишечных побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не принимайте ибупрофен во время третьего триместра (см. раздел "Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста").

Рекомендуется избегать использования этого препарата во время лактации, поскольку он проникает в грудное молоко. Поэтому, если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование у пациентов пожилого возраста

Обычно не требуется изменять дозировку, хотя в некоторых случаях может быть необходима ее снижение.

Использование у детей

Не рекомендуется назначать этот препарат детям и подросткам младше 14 лет, поскольку доза активного вещества, которую он содержит, не подходит для рекомендуемой дозировки в этой группе пациентов.

Вождение и использование машин

Ибупрофен может вызывать сонливость или головокружение как побочные эффекты низкой частоты, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Альгидрин содержитциклодекстрин (бетадекс Е-459), тартразин (Е-102),сахарозу и натрий.

- Этот препарат содержит 3 г циклодекстрина в каждой порции.

- Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит тартразин (Е-102). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

- Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.Он может вызывать кариес.

- Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) на порцию, что означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Альгидрин

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Используйте эффективную дозу как можно ниже в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые

Для взрослых и подростков от 14 лет рекомендуется принимать одну порцию (600 мг ибупрофена) каждые 6-8 часов, в зависимости от интенсивности симптомов и эволюции лечения.

Обычно рекомендуемая суточная доза составляет 1,200 мг ибупрофена, разделенная на 3 или 4 приема. В некоторых случаях могут быть необходимы более высокие дозы, но в любом случае не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 2,400 мг ибупрофена для взрослых и 1,600 мг для подростков от 12 до 18 лет.

Дети:

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, которую он содержит, не подходит для рекомендуемой дозировки в этой группе пациентов.

Пациенты пожилого возраста:

Возможно, ваш врач назначит вам более низкую дозу, чем обычно. Если это так, дозу можно увеличить только после того, как ваш врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, возможно, ваш врач назначит вам более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую он вам назначил.

Способ применения

Для перорального приема.

Вылейте содержимое одной порции в половину стакана воды, перемешайте и выпейте.

Пациенты с желудочными проблемами должны принимать препарат во время еды.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше, чем указано.

Если вы приняли больше Альгидрина, чем должно быть

Если вы приняли больше препарата, чем должно быть, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, пойдите в ближайшую больницу или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровь), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, озноба и проблем с дыханием.

В случаях приема большого количества препарата должно быть назначено активированное уголь. Очистка желудка будет рассмотрена, если было принято большое количество препарата и в течение 60 минут после приема.

Если вы забыли принять Альгидрин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если время следующей дозы уже близко, пропустите дозу, которую вы пропустили, и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Наблюдаемые побочные эффекты описаны ниже в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов); часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов); редко (могут возникать у до 1 из 100 пациентов); очень редко (могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов); чрезвычайно редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Гастроинтестинальные:

Самыми частыми побочными эффектами, которые могут возникнуть, являются гастроинтестинальные: тошнота, рвота, диарея и диспепсия. Редко могут возникать язвы желудка, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пожилых пациентов. Также были зарегистрированы (частота не известна) метеоризм, запор, изжога, боли в животе, гастрит, кровь в стуле, язвы во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона.

Сердечно-сосудистые:

Может быть связано с умеренным увеличением риска сердечного приступа ("инфаркта миокарда") или инсульта.

Редко были зарегистрированы отеки (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность (частота не известна) в сочетании с лечением этим лекарством.

Частота не известна: Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Кожные:

Иммунная система:

Может быть связано, в очень редких случаях, с тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (клиническая картина, поражающая кожу, слизистые оболочки и другие внутренние органы) и токсический эпидермальный некролиз (кожное заболевание, проявляющееся в виде пузырей и отслоения кожи).

Редко могут возникать реакции гиперчувствительности (чрезмерная реакция иммунной системы), которые проявляются в виде кожной сыпи с зудом и анафилактической реакции.

В очень редких случаях, и только у предрасположенных пациентов, может привести к бронхоспазму (сужению бронхов).

Частота не известна: Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных телец). Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Прекратите принимать Алгидрин, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2. Кожа становится чувствительной к свету.

Центральная нервная система:

Редко может возникать головная боль и сонливость. Нейрологические реакции, такие как депрессия, спутанность сознания, головокружение.

Чрезвычайно редко было описано асептическое менингит (воспаление оболочек мозга, не вызванное бактериями).

Слуховая система:

Редко может возникать звон в ушах.

Глазные:

Чрезвычайно редко могут возникать нарушения зрения, такие как размытое зрение, снижение остроты зрения или изменения в восприятии цвета, которые проходят самостоятельно.

Кроветворная система:

Редко может привести к гематологическим расстройствам, таким как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), агранулоцитоз (снижение количества нейтрофилов, типа белых кровяных телец), апластическая анемия (снижение количества красных кровяных телец, вызванное дефектом их формирования) и гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных телец, вызванное преждевременным разрушением).

Печеночная:

Ибупрофен может быть связан, в редких случаях, с повреждением печени.

Если出现 любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Красные пятна, не возвышающиеся над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алгидрина

Не требует специальных условий хранения.

После открытия пакета необходимо сразу же приготовить суспензию в соответствии с инструкциями по применению.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после (CAD). Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Алгидрина

• Активное вещество - Ибупрофен (лизин). Каждый пакет содержит 600 мг Ибупрофена (в виде 1025 мг Ибупрофена лизина).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бетадекс (Е-459), лимонный аромат (содержит тартразин (Е-102), кукурузный крахмал и мальтодекстрин кукурузный), содовая салицилатная кислота, цикламат содиевый, цитрат содиевый и сахароза.

Внешний вид Алгидрина и содержимое упаковки

Выпускается в виде порошка белого цвета, расфасованного в пакеты.

Каждая упаковка содержит 20 пакетов для одноразового использования.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A. (FARDI)

Grassot, 16; 08025 Барселона (Испания)

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:Январь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/