АЛЕРЛИСИН 10 мг/мл ОРАЛЬНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Алерлисин 10мг/мл капли для приема внутрь в растворе

цетиризина дигидрохлорид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Алерлисин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алерлисина
3. Как принимать Алерлисин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алерлисина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алерлисин и для чего он используется

Активное вещество Алерлисина - цетиризина дигидрохлорид.

Алерлисин - это противоаллергическое лекарство.

Алерлисин 10 мг/мл капли для приема внутрь в растворе показан взрослым и детям от 2 лет для:

• облегчения симптомов аллергического ринита и конъюнктивита.
• облегчения хронической крапивницы (идиопатической хронической крапивницы).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алерлисина

Не принимайте Алерлисин

• если у вас тяжелая почечная недостаточность (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин);
  • если вы аллергичны к активному веществу, любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6), гидроксизине или производным пиперазина (активным веществам, тесно связанным с другими лекарствами).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алерлисина

• если у вас почечная недостаточность, проконсультируйтесь с вашим врачом; если необходимо, примите более низкую дозу. Ваш врач определит новую дозу.

• если вы эпилептик или пациент с риском судорог, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не были обнаружены взаимодействия, которые могли бы иметь значительное влияние между алкоголем (с уровнем в крови 0,5 промилле, соответствующим стакану вина) и использованием цетиризины в нормальных дозах. Однако, как и в случае всех антигистаминных препаратов, рекомендуется избегать совместного приема алкоголя во время лечения.

Дети

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 2 лет.

Прием Алерлисина с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Из-за профиля цетиризины не ожидаются взаимодействия с другими лекарствами.

Прием Алерлисина с пищей и напитками

Пища не влияет существенно на абсорбцию цетиризины.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не следует использовать Алерлисин у беременных женщин. Случайное использование этого лекарства у беременных женщин не должно вызывать каких-либо вредных эффектов на плод. Однако следует прекратить прием этого лекарства.

Не следует принимать Алерлисин во время кормления грудью, поскольку цетиризина выделяется с грудным молоком.

Вождение и использование машин

Клинические исследования не показали доказательств того, что Алерлисин вызывает нарушения внимания, снижение реакции и способности управлять транспортными средствами при рекомендованной дозе.

Если вы планируете управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные действия или использовать машины, не следует превышать рекомендованную дозу. Вам следует внимательно наблюдать за своей реакцией на лекарство.

Если вы чувствительный пациент, вы можете обнаружить, что одновременный прием алкоголя или других депрессивных средств может повлиять на ваше внимание и способность реагировать.

Алерлисин содержитметилпараоксибензоат (E-218) и пропилпараоксибензоат (E-216), пропиленгликоль (E-1520) и натрий

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому что содержит метилпараоксибензоат (E-218) и пропилпараоксибензоат (E-216).

Это лекарство содержит 350 мг пропиленгликоля в каждом мл (что эквивалентно 20 каплям).

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Алерлисин

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки от 12 лет

10 мг один раз в день в виде 20 капель.

Использование у детей от 6 до 12 лет

5 мг дважды в день в виде 10 капель дважды в день.

Использование у детей от 2 до 6 лет

2,5 мг дважды в день в виде 5 капель дважды в день.

Пациенты с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью

Рекомендуется пациентам с умеренной почечной недостаточностью принимать 5 мг в виде 10 капель один раз в день.

Если вы заметили, что эффект Алерлисина слишком слабый или сильный, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и хода ваших симптомов и определяется вашим врачом.

Если вы приняли больше Алерлисина, чем следует

После передозировки могут возникнуть побочные эффекты, описанные ниже, с большей интенсивностью. Были сообщения о побочных эффектах, таких как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, слабость, головная боль, расширение зрачков, онемение, раздражительность, седация, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочи.

Сообщите вашему врачу, если вы думаете, что приняли передозировку Алерлисина.

Ваш врач затем решит, какие меры необходимо принять.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Алерлисина

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Алерлисином

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были сообщения о следующих побочных эффектах в посткоммерческом опыте:

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек

• Усталость
• Диарея, сухость во рту, тошнота
• Головокружение, головная боль
• Сонливость
• Фарингит, ринит

Нечастые: могут возникать у до 1 из 100 человек

• Боль в животе
• Астения (чрезмерная усталость), недомогание
• Парестезия (необычное ощущение в коже)
• Агитация
• Зуд, сыпь

Редкие:могут возникать у до 1 из 1 000 человек

• Тахикардия (сердце бьется слишком быстро)
• Отек
• Аллергические реакции, некоторые тяжелые (очень редко)
• Нарушение функции печени
• Увеличение веса
• Судороги, нарушения движений
• Агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница
• Крапивница

Очень редкие:могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• Тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови)
• Нарушения аккомодации, размытое зрение, нистагм (глаза имеют неконтролируемое круговое движение)
• Обморок, тремор, дисгевзия (нарушение вкуса)
• Тик
• Нарушение мочеиспускания
• Отек, сыпь, вызванная лекарством

При первых симптомах гиперчувствительности прекратите прием Алерлисина.

Ваш врач оценит тяжесть и решит, какие меры необходимо принять.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алерлисина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и флаконе после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте приема SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алерлисина

• Активное вещество - цетиризина дигидрохлорид. 1 мл (что эквивалентно 20 каплям) содержит 10 мг цетиризины дигидрохлорида. 1 капля содержит 0,5 мг цетиризины дигидрохлорида.
  • Другие компоненты - глицерол (E-422), пропиленгликоль (E-1520), содовая сода, метилпараоксибензоат (E-218), пропилпараоксибензоат (E-216), натрия ацетат, уксусная кислота, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алерлисин выпускается в виде прозрачной бесцветной жидкости.

Оригинальная упаковка с флаконом 10, 15, 20 или 30 мл раствора.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

RETRAIN, S.A.U.

Альфонс XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона) – Испания

Производитель

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Альфонс XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона) – Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Альфонс XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона) – Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Zyrtec 10 мг/мл – Тропфен

Бельгия: Ceterizine-UCB, Zyrtec, Virlix

Болгария: Zyrtec

Чехия: Zyrtec

Дания: Zyrtec

Эстония: Zyrtec

Финляндия: Zyrtec

Франция: Virlix, Zyrtec

Германия: Zyrtec P Тропфен, Zyrtec Тропфен

Греция: Ziptek

Венгрия: Zyrtec цсеппек

Италия: Formistin, Zirtec 10 мг/мл гокце оральная солуционе

Латвия: Zyrtec

Литва: Zyrtec

Люксембург: Virlix, Zyrtec, Cetirizina-UCB

Норвегия: Zyrtec

Польша: Zyrtec

Португалия: Zyrtec

Румыния: Zyrtec

Словакия: Zyrtec гтт пор 10 мг/мл

Словения: Zyrtec 10 мг/мл пероральные капли, раствор

Испания: Alerlisin, Virdos, Zyrtec капли для приема внутрь в растворе

Швеция: Zyrlex

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: январь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/