АЛДОДЕРМА 1 мг/г + 3,5 мг/г МАЗЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Алдодерма 1мг/г + 3,5мг/г мазь

триамцинолона ацетонид/фрамицетина сульфат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алдодерма и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Алдодермы
3. Как использовать Алдодерму
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алдодермы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алдодерма и для чего она используется

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Алдодерма - это препарат для наружного использования, содержащий триамцинолону ацетонид, кортикостероид средней силы, который облегчает воспаление и/или зуд кожи, и фрамицетину сульфат, антибиотик аминогликозид, действующий на определенные типы бактерий.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте этот препарат. Если после окончания лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Этот препарат используется для облегчения симптомов на коже, таких как воспаление и/или зуд, вызванные кожными расстройствами, которые реагируют на кортикостероиды, вторично инфицированные бактериями, чувствительными к фрамицетине, такими как экзема и дерматит, {(эндогенные или связанные с факторами пациента (атопический дерматит и нейродермит), себорейный (высыпание с воспалением и шелушением), аллергическая реакция на вещества повседневного использования, такие как мыло (контакт)} и как часть лечения псориаза (чешуйчатое заболевание с серебристыми чешуйками).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Алдодермы

Не используйте Алдодерму

• Если вы аллергичны к триамцинолоне, фрамицетине или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть какой-либо тип кожной инфекции, вызванной грибами, туберкулезом или вирусом, такой как простой герпес (включая герпес в глазу) или ветрянка.
• В области, где была проведена вакцинация, которая вызвала реакцию.
• У детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Алдодермы.

• Вы должны избегать контакта с глазами или соседними зонами.
• Вы должны избегать использования на открытых ранах и слизистых оболочках (например, генитальной области).
• В случае раздражения кожи необходимо прекратить лечение Алдодермой и проконсультироваться с врачом.
• Если у вас есть аллергия на антибиотики аминогликозиды, необходима осторожность.
• Препараты кортикостероиды, такие как триамцинолона ацетонид, имеют значительные эффекты на организм из-за некоторой абсорбции внутрь тела. Не рекомендуется использовать Алдодерму на обширных участках кожи или в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск побочных эффектов, особенно у детей.
• Не следует использовать под материалами, непроницаемыми для воздуха и воды, включая повязки (если только ваш врач не указал иное), аппликации, одежду или подгузники, плохо пропускающие воздух.
• Если вы одновременно используете другие антибиотики аминогликозиды местно, необходима осторожность, поскольку может произойти значительная системная абсорбция после местного введения. Возможно, вам придется контролировать уровень в крови.
• Не следует использовать препарат в течение длительного времени из-за антибиотика, поскольку могут появиться нечувствительные микроорганизмы, такие как грибы. В этом случае необходимо прекратить лечение и начать соответствующее лечение.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Этот препарат противопоказан детям младше 2 лет и не рекомендуется детям младше 12 лет.

Использование Алдодермы должно быть ограничено короткими периодами времени и должно применяться минимально эффективное количество, всегда под медицинским наблюдением.

У детей, леченных кортикостероидами на коже, сообщалось о нарушении функции надпочечников, что приводит к появлению симптомов, таких как ожирение, задержка роста и т. д. (синдром Кушинга) или увеличению внутричерепного давления.

Нет конкретной информации о использовании антибиотика фрамицетина у детей.

Пациенты пожилого возраста

Необходима осторожность в этой группе населения, поскольку они считаются особенно чувствительными к побочным эффектам из-за абсорбции.

Другие препараты и Алдодерма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Во время лечения рекомендуется избегать одновременного использования на одной и той же области других антибиотиков или антимикробных препаратов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не используйте Алдодерму, если вы беременны или кормите грудью, unless ваш врач считает, что потенциальная польза оправдывает возможные риски.

В целом, во время первого триместра беременности следует избегать использования местных препаратов, содержащих кортикостероиды. В частности, во время беременности, планирования беременности и лактации следует избегать лечения обширных участков кожи, длительного использования или окклюзивных повязок.

Если ваш врач решит, что вы можете использовать этот препарат, не наносите мазь на грудь.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Алдодермасодержит цетиловый спирт, стеариловый спирти метилпараоксibenzoат (Е-218)

Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания цетилового спирта и стеарилового спирта.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные), из-за содержания метилпараоксibenzoата (Е-218).

3. Как использовать Алдодерму

Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Трубка содержит защитный слой, который открывается следующим образом:

• Открутите крышку.
• Переверните ее и совместите с резьбой, нажимая мягко до прокола защитного слоя. Будьте осторожны, чтобы не сжимать трубку во время нажатия, чтобы не потерять мазь.

Наружное использование (на коже).

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет

Нанесите небольшое количество Алдодермы 2-3 раза в день на пораженную область.

Не используйте этот препарат на лице.

Мазь должна наноситься легким массажем на пораженную область тонким слоем до полного всасывания.

Использование у детей

У детей старше 2 лет и до 12 лет лечение должно быть ограничено короткими периодами времени и должно применяться минимально эффективное количество препарата, всегда под медицинским наблюдением.

Мойте руки тщательно после использования, unless ваши руки являются областью лечения.

Если вы используете больше Алдодермы, чем необходимо

Из-за наружного использования передозировка маловероятна. Однако длительное использование или применение на обширных участках кожи увеличивает проявление побочных эффектов.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Алдодермы

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратите лечение Алдодермой

Если вы преждевременно прекратите лечение, ваши кожные проблемы могут возобновиться. Свяжитесь с вашим врачом перед прекращением лечения Алдодермой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты были сообщены, их частота определяется как: редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек), очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Редкие:

• Аллергические реакции (гиперчувствительность) в виде зуда и раздражения после введения.
• Атрофия кожи, уменьшение толщины кожи (более часто при применении под окклюзивными повязками).
• Телангиэктазия (расширение мелких кровеносных сосудов красного цвета на коже, которые исчезают при давлении).
• Стрии.
• Фолликулит (воспаление волосяных фолликулов).
• Эритема (покраснение кожи).

Очень редкие:

• Синдром Кушинга (болезнь, вызванная увеличением кортизола, которая проявляется, среди прочего, ожирением, лунным лицом и т. д.).
• Увеличение уровня глюкозы (сахара) в крови (гипергликемия) у диабетиков, гипокалиемия (уменьшение калия в крови).
• Тахифилаксия (потеря эффекта препарата).
• Эффект ребаунда (повторное появление симптомов при длительном лечении).

Частота не известна:

• Размытое зрение, катаракта, увеличение внутриглазного давления (глаукома).
• Зуд, отек, сухость, жжение, акнеобразные высыпания, гипертрихоз (увеличение волос), перIORALный дерматит (воспаление кожи вокруг рта), изменения цвета кожи, трещины, кожные инфекции.
• Некоторая потеря слуха
• Парестезия (покалывание в коже).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Алдодермы

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алдодермы мази

• Активные вещества - триамцинолона ацетонид и фрамицетина сульфат.

Каждый грамм содержит 1 мг триамцинолоны ацетонида (0,1%) и 3,5 мг фрамицетина сульфата (0,35%).

• Другие компоненты: жидкий вазелин, фильтрованный вазелин, цетиловый спирт, стеариловый спирт, глицерин, цетомакрогол 1000, цитрат натрия (Е-331), ангидрид лимонной кислоты, метилпараоксibenzoат (Е-218) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алдодерма - это мазь белого цвета, выпускаемая в трубках с резьбовой крышкой, требующей первоначального прокола защитного слоя.

Каждая трубка содержит 30 г мази.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатория Альдо-Унион, С.Л.

Баронесса де Мальда, 73

08950 Эсплугес де Льобрегат

Барселона - Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Февраль 2022.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/