АЛЬДЕКСИНА 25 000 МЕ ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Альдексина 25 000 МЕ жёсткие капсулы

Альдексина 50 000 МЕ жёсткие капсулы

Колекальциферол (витамин D3)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Альдексина и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Альдексины
3. Как принимать Альдексину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Альдексины
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Альдексина и для чего она используется

Альдексина содержит активное вещество колекальциферол (витамин D3). Витамин D3 можно найти в некоторых продуктах и производится организмом при воздействии солнечного света на кожу. Витамин D способствует абсорбции кальция в почках и кишечнике, помогая формировать кости. Дефицит витамина D является основной причиной рахита (недостаточной минерализации костей у детей) и остеомаляции (недостаточной минерализации костей у взрослых).

Колекальциферол используется для профилактики и лечения дефицита витамина D у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Альдексины

Не принимайтеАльдексину:

• если вы аллергичны к витамину D3 или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия)
• если у вас есть камни в почках (почечные камни) или тяжелая почечная недостаточность
• если у вас высокие уровни витамина D3 в крови (гипервитаминоз D)
• если вы аллергичны к арахису или сое, поскольку лекарство содержит соевое масло.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема колекальциферола, если:

• вы проходите лечение некоторыми лекарствами, используемыми при сердечных заболеваниях (например, сердечными гликозидами, такими как дигоксин)
• у вас есть саркоидоз (аутоиммунное заболевание, которое может вызвать увеличение уровней витамина D в организме)
• вы проходите лечение диуретиками (например, бензотиадиазином)
• вы иммобилизованы
• у вас есть псевдогипопаратиреоз
• вы проходите лечение лекарствами, содержащими витамин D3, или принимаете продукты, обогащенные витамином D3
• вы, вероятно, будете подвергаться воздействию большого количества солнечного света во время приема колекальциферола
• вы принимаете другие добавки, содержащие кальций. Ваш врач должен контролировать уровни кальция в крови, чтобы убедиться, что они не слишком высоки во время вашего лечения колекальциферолом
• у вас есть почечная недостаточность или склонность к образованию камней в почках. Ваш врач может захотеть контролировать ваши уровни кальция в крови и моче
• врач должен контролировать уровни кальция в крови с помощью лабораторных анализов, если суточный прием витамина D3 превышает 1000 МЕ в течение длительного периода.

Дети и подростки.

Применение не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства иАльдексина

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это особенно важно, если вы принимаете:

• лекарства, используемые для лечения сердечных или почечных заболеваний, таких как сердечные гликозиды (например, дигоксин) или диуретики (например, бендрофлуметазид). Когда эти лекарства используются одновременно с витамином D3, они могут вызвать значительное увеличение уровней кальция в крови и моче
• лекарства, содержащие витамин D3, или продукты, богатые витамином D3, такие как некоторые виды молока, обогащенного витамином D3
• актиномицин (лекарство, используемое для лечения некоторых видов рака) и противогрибковые имидазоли (например, клотримазол и кетоконазол, которые являются лекарствами, используемыми для лечения грибковых заболеваний). Эти лекарства могут влиять на обработку витамина D3 в организме
• лекарства для лечения туберкулеза, например, рифампицин, изониазид
• следующие лекарства, поскольку они могут влиять на эффект или абсорбцию витамина D3:
• • противоэпилептические лекарства (антиконвульсанты), барбитураты;
  • глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон), поскольку они могут уменьшить эффект витамина D3;
  • лекарства, снижающие уровень холестерина в крови (например, коレスтирамин или коレスтипол);
  • некоторые лекарства, используемые для похудения путем снижения абсорбции жира (например, орлистат);
  • некоторые слабительные (например, жидкий парафин).

ПрименениеАльдексиныс продуктами, напитками и алкоголем

Вы должны принимать колекальциферол предпочтительно с пищей, чтобы помочь абсорбции витамина D3.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Эта высокая концентрация не рекомендуется для применения у беременных женщин и во время лактации.

Вождение и использование машин

Информация о возможных эффектах этого лекарства на способность управлять транспортными средствами ограничена. Однако не ожидается, что оно повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Вспомогательные вещества

Сахароза

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства.

Соевое масло

Это лекарство содержит соевое масло. Не используйте это лекарство в случае аллергии на арахис или сою.

Желтый оранжевый S

Это лекарство может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Альдексину

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Капсулу необходимо проглотить целиком (например, с водой).

Колекальциферол следует принимать предпочтительно с пищей.

Для пациентов с трудностями при глотании можно открыть капсулу и вылить диспергируемый гранулят в половину стакана воды, чтобы облегчить его применение.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу по 25 000 МЕ в неделю в течение первого месяца. После первого месяца можно рассмотреть снижение дозы.

Высокие дозы могут быть необходимы:

50 000 МЕ/неделю в течение 6-8 недель.

Этот первоначальный курс лечения может быть за которым следует поддерживающая терапия, в соответствии с указаниями вашего врача.

Ваш врач отрегулирует дозу для вас.

Педиатрическое население

Колекальциферол не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Беременность и лактация

Колекальциферол не рекомендуется.

Если вы приняли большеАльдексины, чем следует

Если вы приняли больше лекарства, чем назначено, прекратите применение лекарства и позвоните вашему врачу. Если вам не удается связаться с врачом, обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы и возьмите с собой упаковку с лекарством.

Вы также можете проконсультироваться с Токсикологической информационной службой, телефон 915620420, указав лекарство и количество, принятое вами.

Наиболее распространенные симптомы передозировки: тошнота, рвота, чрезмерная жажда, чрезмерное мочеиспускание в течение 24 часов, запор, обезвоживание и высокие уровни кальция в крови и моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия), определяемые в клинических анализах.

Если вы пропустили приемАльдексины

Если вы забыли принять дозу колекальциферола, примите следующую дозу как можно скорее. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако, если вы близко к времени следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вместо этого примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты, связанные с применением колекальциферола, могут быть:

Нечасто(встречаются у до 1 из 100 человек):

• Чрезмерный кальций в крови (гиперкальциемия)
• Чрезмерный кальций в моче (гиперкальциурия)

Редко(встречаются у до 1 из 1000 человек):

• Кожная сыпь (кожная эрупция)
• Зуд (прурит)
• Крапивница

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Альдексины

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставАльдексины

Активное вещество - колекальциферол (витамин D3)

Одна капсула содержит:

25 000 МЕ (0,625 мг) колекальциферола в виде концентрированного порошка колекальциферола.

50 000 МЕ (1,250 мг) колекальциферола в виде концентрированного порошка колекальциферола.

Другие вспомогательные вещества:

Альдексина 25 000 МЕ жёсткие капсулы:

Содержание жёсткой капсулы

Гелатина, сахароза, кукурузный крахмал, частично гидрогенизированное соевое масло, все-рац-α-токоферол, диоксид кремния.

Состав капсулы

Тело капсулы: желтый хинолин (E-104), желтый оранжевый S (E-110), диоксид титана (E-171), гелатина.

Крышка капсулы: оксид железа красный (E-172), желтый оранжевый S (E-110), диоксид титана (E-171), гелатина.

Альдексина 50 000 МЕ жёсткие капсулы:

Содержание жёсткой капсулы

Гелатина, сахароза, кукурузный крахмал, частично гидрогенизированное соевое масло, все-рац-α-токоферол, диоксид кремния.

Состав капсулы

Тело капсулы: желтый хинолин (E-104), желтый оранжевый S (E-110), диоксид титана (E-171), гелатина.

Крышка капсулы: оксид железа черный (E-172), диоксид титана (E-171), гелатина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Альдексина 25 000 МЕ - жёсткая капсула с желтым телом и оранжевой крышкой. Размер капсулы - 18 мм. Содержит белый желтоватый порошок и поставляется в блистерах из полиамида/алюминия/ПВХ - алюминия в картонных коробках.

Каждая коробка может содержать 4 и 8 капсул.

Альдексина 50 000 МЕ - жёсткая капсула с желтым телом и черной крышкой. Размер капсулы - 24 мм. Содержит белый желтоватый порошок и поставляется в блистерах из полиамида/алюминия/ПВХ - алюминия в картонных коробках.

Каждая коробка может содержать 2 и 4 капсулы.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Альтер, С.А.

Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Февраль 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.